Orientação de Ultrassom de Realidade Aumentada (HoloUS)
25 de julho de 2023 atualizado por: Children's National Research Institute
HoloUS: visualização de realidade aumentada de imagens de ultrassom ao vivo usando HoloLens para procedimentos guiados por ultrassom
Muitos procedimentos médicos são feitos com o auxílio de imagens de ultrassom, mas permanecem difíceis de aprender e executar.
Este estudo usará a tecnologia de realidade aumentada para tornar esses procedimentos potencialmente mais intuitivos, fáceis, precisos e seguros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos minimamente invasivos guiados por ultrassom são um dos pilares da medicina moderna e o número de tais procedimentos continua a crescer.
A execução segura, eficiente e precisa desses procedimentos requer uma visualização clara da anatomia alvo e do dispositivo de intervenção (por exemplo, uma agulha).
Embora os avanços sustentados na tecnologia de ultrassom tenham levado a uma visualização bastante aprimorada da anatomia e da agulha com alta qualidade de imagem, a coordenação mão-olho do profissional continua a ser um desafio.
Para posicionar adequadamente o dispositivo intervencionista, o profissional deve alternar sua atenção entre observar o paciente, avançar a agulha e visualizar a imagem do ultrassom em uma tela separada.
O objetivo de longo prazo deste estudo é desenvolver uma plataforma de visualização avançada para procedimentos guiados por ultrassom para superar esse desafio simplificando bastante a coordenação mão-olho.
A plataforma proposta será desenvolvida usando os últimos avanços na tecnologia de realidade aumentada (AR).
Por meio de óculos AR transparentes e vestíveis, a plataforma criará um display virtual colocado no campo de visão do profissional para mostrar imagens de ultrassom ao vivo, registradas com o transdutor e o paciente, na forma de um holograma.
A equipe de investigação levanta a hipótese de que tal visualização reduzirá o tempo do procedimento em 20%.
Este estudo tem como objetivo fornecer ao profissional uma plataforma mais intuitiva e eficiente para realizar procedimentos guiados por ultrassom e demonstrar maior eficiência por meio de estudos de usuários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raj Shekhar, PhD
- Número de telefone: 202-476-1201
- E-mail: rshekhar@childrensnational.org
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- Children's National Hospital
-
Contato:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários da instituição maiores de 18 anos.
- Participantes voluntários que fornecem consentimento oral.
- Para o grupo de especialistas, participantes que foram treinados para realizar e se sentem confortáveis com procedimentos de ultrassom no local de atendimento (por exemplo, residentes, bolsistas, atendentes, PAs/NPs de acesso vascular).
Critério de exclusão:
- Qualquer experiência ou treinamento anterior usando a versão atual do aplicativo HoloUS no HoloLens.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo HoloUS para visualização de ultrassom
Este é um estudo de braço único.
Cada participante do estudo avaliará o aplicativo HoloUS e servirá como seu próprio controle.
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Os participantes do estudo usarão óculos transparentes HoloLens e usarão o aplicativo HoloUS para visualização de ultrassom na condução de um procedimento de acesso vascular em um fantasma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de conclusão da tarefa
Prazo: O tempo total desde quando a agulha perfurou pela primeira vez a superfície do fantoma até quando o fluido foi aspirado com sucesso para a seringa, ou 10 minutos, o que ocorrer primeiro
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Esta medida de resultado examina se o uso de realidade aumentada leva a um procedimento mais rápido.
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O tempo total desde quando a agulha perfurou pela primeira vez a superfície do fantoma até quando o fluido foi aspirado com sucesso para a seringa, ou 10 minutos, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas
Prazo: Desde quando a agulha perfurou pela primeira vez a superfície do fantoma até quando o fluido foi aspirado com sucesso para a seringa, ou 10 minutos, o que ocorrer primeiro.
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Número de vezes que o usuário precisou retirar com sucesso o fluido do vaso.
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Desde quando a agulha perfurou pela primeira vez a superfície do fantoma até quando o fluido foi aspirado com sucesso para a seringa, ou 10 minutos, o que ocorrer primeiro.
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Número de ajustes de cabeçote
Prazo: Desde quando a agulha perfurou pela primeira vez a superfície do fantoma até quando o fluido foi aspirado com sucesso para a seringa, ou 10 minutos, o que ocorrer primeiro.
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Número de vezes que o usuário moveu ou virou a cabeça de sua posição inicial no início do procedimento até a conclusão da tarefa.
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Desde quando a agulha perfurou pela primeira vez a superfície do fantoma até quando o fluido foi aspirado com sucesso para a seringa, ou 10 minutos, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00016558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .