Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmented Reality Ultralydveiledning (HoloUS)

25. juli 2023 oppdatert av: Children's National Research Institute

HoloUS: Augmented Reality Visualization av levende ultralydbilder ved bruk av HoloLens for ultralydveiledede prosedyrer

Mange medisinske prosedyrer gjøres ved hjelp av ultralyd, men de er fortsatt vanskelige å lære og utføre. Denne studien vil bruke augmented reality-teknologi for å gjøre disse prosedyrene potensielt mer intuitive, enklere, mer presise og tryggere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Minimalt invasive ultralydveiledede prosedyrer er en bærebjelke i moderne medisin, og antallet slike prosedyrer fortsetter å vokse. Sikker, effektiv og presis utførelse av disse prosedyrene krever en klar visualisering av målanatomien og den intervensjonelle enheten (f.eks. en nål). Mens vedvarende fremskritt innen ultralydteknologi har ført til sterkt forbedret visualisering av anatomien og nålen med høy bildekvalitet, fortsetter hånd-øye-koordinering av utøveren å være en utfordring. For å kunne plassere intervensjonsapparatet riktig, må utøveren veksle oppmerksomheten mellom å observere pasienten, føre nålen frem og se på ultralydbildet på en separat skjerm. Denne studiens langsiktige mål er å utvikle en avansert visualiseringsplattform for ultralydveiledede prosedyrer for å overvinne denne utfordringen ved å forenkle hånd-øye-koordinasjonen. Den foreslåtte plattformen vil bli utviklet ved å bruke de siste fremskrittene innen augmented reality (AR) teknologi. Gjennom brukbare, gjennomsiktige AR-briller vil plattformen skape en virtuell skjerm plassert i utøverens synsfelt for å vise levende ultralydbilder, registrert med transduseren og pasienten, i form av et hologram. Etterforskningsteamet antar at en slik visualisering vil redusere prosedyretiden med 20 %. Denne studien er rettet mot å gi utøveren en mer intuitiv og effektiv plattform for å utføre ultralydveiledede prosedyrer og demonstrere forbedret effektivitet gjennom brukerstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Raj Shekhar, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatte ved institusjonen over 18 år.
  • Frivillige deltakere som gir muntlig samtykke.
  • For ekspertgruppen, deltakere som har blitt opplært til å utføre og er komfortable med punkt-of-care ultralydprosedyrer (f.eks. beboere, stipendiater, tilstedeværende, PA-er/NP-er med vaskulær tilgang).

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell tidligere erfaring eller trening med den gjeldende versjonen av HoloUS-appen på HoloLens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HoloUS-app for ultralydvisualisering
Dette er en enarmsstudie. Hver studiedeltaker vil evaluere HoloUS-appen og tjene som sin egen kontroll.
Studiedeltakere vil bruke HoloLens gjennomsiktige briller og bruke HoloUS-appen for ultralydvisualisering i utførelsen av en vaskulær tilgangsprosedyre i et fantom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringstid for oppgave
Tidsramme: Den totale tiden fra når nålen først punkterte overflaten av fantomet til da væske ble aspirert inn i sprøyten, eller 10 minutter, avhengig av hva som skjedde først
Dette utfallsmålet undersøker om bruk av utvidet virkelighet fører til raskere prosedyre.
Den totale tiden fra når nålen først punkterte overflaten av fantomet til da væske ble aspirert inn i sprøyten, eller 10 minutter, avhengig av hva som skjedde først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk
Tidsramme: Fra når nålen først punkterte overflaten av fantomet til da væske ble aspirert inn i sprøyten, eller 10 minutter, avhengig av hva som skjedde først.
Antall ganger brukeren trengte for å lykkes med å trekke ut væske fra karet.
Fra når nålen først punkterte overflaten av fantomet til da væske ble aspirert inn i sprøyten, eller 10 minutter, avhengig av hva som skjedde først.
Antall hodejusteringer
Tidsramme: Fra når nålen først punkterte overflaten av fantomet til da væske ble aspirert inn i sprøyten, eller 10 minutter, avhengig av hva som skjedde først.
Antall ganger brukeren flyttet eller snudde hodet fra grunnposisjonen ved starten av prosedyren til oppgaven er fullført.
Fra når nålen først punkterte overflaten av fantomet til da væske ble aspirert inn i sprøyten, eller 10 minutter, avhengig av hva som skjedde først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00016558

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere