Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne ultrasonograficzne w rozszerzonej rzeczywistości (HoloUS)

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Children's National Research Institute

HoloUS: Wizualizacja obrazów ultrasonograficznych na żywo w rzeczywistości rozszerzonej przy użyciu HoloLens do procedur pod kontrolą USG

Wiele procedur medycznych wykonuje się za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, ale nadal trudno jest się ich nauczyć i wykonać. W tym badaniu zostanie wykorzystana technologia rozszerzonej rzeczywistości, aby uczynić te procedury potencjalnie bardziej intuicyjnymi, łatwiejszymi, bardziej precyzyjnymi i bezpieczniejszymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Małoinwazyjne zabiegi pod kontrolą USG są filarem współczesnej medycyny, a liczba takich zabiegów stale rośnie. Bezpieczne, wydajne i precyzyjne wykonanie tych zabiegów wymaga wyraźnej wizualizacji docelowej anatomii oraz urządzenia interwencyjnego (np. igły). Podczas gdy ciągły postęp w technologii ultrasonograficznej doprowadził do znacznie ulepszonej wizualizacji anatomii i igły z wysoką jakością obrazu, koordynacja ręka-oko lekarza nadal stanowi wyzwanie. Aby prawidłowo ustawić urządzenie interwencyjne, lekarz musi naprzemiennie obserwować pacjenta, wprowadzać igłę i oglądać obraz ultrasonograficzny na osobnym ekranie. Długoterminowym celem tego badania jest opracowanie zaawansowanej platformy wizualizacji procedur pod kontrolą ultrasonografii, aby sprostać temu wyzwaniu poprzez znaczne uproszczenie koordynacji ręka-oko. Proponowana platforma będzie rozwijana z wykorzystaniem najnowszych osiągnięć technologii rozszerzonej rzeczywistości (AR). Dzięki noszonym na sobie, przezroczystym okularom AR platforma utworzy wirtualny wyświetlacz umieszczony w polu widzenia lekarza, na którym w formie hologramu będzie wyświetlany na żywo obraz ultrasonograficzny zarejestrowany z głowicą i pacjentem. Zespół śledczy stawia hipotezę, że taka wizualizacja skróci czas zabiegu o 20%. To badanie ma na celu zapewnienie lekarzowi bardziej intuicyjnej i wydajnej platformy do wykonywania procedur pod kontrolą USG oraz wykazanie zwiększonej wydajności poprzez badania użytkowników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Hospital
        • Kontakt:
          • Raj Shekhar, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy instytucji powyżej 18 roku życia.
  • Wolontariusze uczestnicy, którzy wyrażą ustną zgodę.
  • Dla grupy ekspertów: uczestnicy, którzy zostali przeszkoleni w zakresie wykonywania procedur ultrasonograficznych w miejscu opieki i czują się komfortowo (np.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze doświadczenia lub szkolenia dotyczące bieżącej wersji aplikacji HoloUS na urządzeniu HoloLens.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja HoloUS do wizualizacji USG
Jest to badanie jednoramienne. Każdy uczestnik badania oceni aplikację HoloUS i posłuży jako własna kontrola.
Urządzenie: Aplikacja HoloUS do wizualizacji USG
Uczestnicy badania będą nosić przezroczyste okulary HoloLens i korzystać z aplikacji HoloUS do wizualizacji USG podczas przeprowadzania procedury dostępu naczyniowego w fantomie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas realizacji zadania
Ramy czasowe: Całkowity czas od pierwszego nakłucia igłą powierzchni fantomu do pomyślnego zaaspirowania płynu do strzykawki lub 10 minut, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Ta miara wyników sprawdza, czy korzystanie z rzeczywistości rozszerzonej prowadzi do szybszej procedury.
Całkowity czas od pierwszego nakłucia igłą powierzchni fantomu do pomyślnego zaaspirowania płynu do strzykawki lub 10 minut, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób
Ramy czasowe: Od pierwszego nakłucia igłą powierzchni fantomu do pomyślnego zaaspirowania płynu do strzykawki lub 10 minut, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Ile razy użytkownik musiał pomyślnie pobrać płyn z naczynia.
Od pierwszego nakłucia igłą powierzchni fantomu do pomyślnego zaaspirowania płynu do strzykawki lub 10 minut, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Ilość regulacji głowicy
Ramy czasowe: Od pierwszego nakłucia igłą powierzchni fantomu do pomyślnego zaaspirowania płynu do strzykawki lub 10 minut, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Liczba ruchów lub obróceń głowy użytkownika od pozycji wyjściowej na początku procedury do zakończenia zadania.
Od pierwszego nakłucia igłą powierzchni fantomu do pomyślnego zaaspirowania płynu do strzykawki lub 10 minut, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00016558

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paracenteza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj