Augmented Reality Ultrasound begeleiding (HoloUS)
2 juli 2024 bijgewerkt door: Children's National Research Institute
HoloUS: Augmented Reality-visualisatie van live echografiebeelden met behulp van HoloLens voor echogeleide procedures
Veel medische procedures worden uitgevoerd met behulp van echografie, maar ze blijven moeilijk te leren en uit te voeren.
Deze studie zal augmented reality-technologie gebruiken om deze procedures mogelijk intuïtiever, gemakkelijker, nauwkeuriger en veiliger te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Minimaal invasieve echogeleide procedures zijn een steunpilaar van de moderne geneeskunde en het aantal van dergelijke procedures blijft groeien.
Een veilige, efficiënte en nauwkeurige uitvoering van deze procedures vereist een duidelijke visualisatie van de doelanatomie en het interventionele hulpmiddel (bijvoorbeeld een naald).
Hoewel aanhoudende vooruitgang in ultrasone technologie heeft geleid tot sterk verbeterde visualisatie van de anatomie en de naald met een hoge beeldkwaliteit, blijft hand-oogcoördinatie van de arts een uitdaging.
Om het interventionele apparaat correct te positioneren, moet de arts zijn aandacht afwisselen tussen het observeren van de patiënt, het naar voren brengen van de naald en het bekijken van het ultrasone beeld op een apart scherm.
Het langetermijndoel van deze studie is het ontwikkelen van een geavanceerd visualisatieplatform voor echogeleide procedures om deze uitdaging aan te gaan door de hand-oogcoördinatie aanzienlijk te vereenvoudigen.
Het voorgestelde platform zal worden ontwikkeld met behulp van de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van augmented reality (AR)-technologie.
Door middel van een draagbare, doorzichtige AR-bril zal het platform een virtueel display creëren dat in het gezichtsveld van de arts wordt geplaatst om live ultrasone beelden te tonen, geregistreerd met de transducer en de patiënt, in de vorm van een hologram.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat een dergelijke visualisatie de proceduretijd met 20% zal verkorten.
Dit onderzoek is bedoeld om de arts een intuïtiever en efficiënter platform te bieden voor het uitvoeren van echogeleide procedures en om verbeterde efficiëntie aan te tonen door middel van gebruikersonderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raj Shekhar, PhD
- Telefoonnummer: 202-476-1201
- E-mail: rshekhar@childrensnational.org
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- Children's National Hospital
-
Contact:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers van de instelling ouder dan 18 jaar.
- Vrijwillige deelnemers die mondeling toestemming geven.
- Voor expertgroep: deelnemers die zijn opgeleid om te presteren en vertrouwd zijn met point-of-care echografieprocedures (bijv. bewoners, fellows, assistenten, PA's/NP's met vasculaire toegang).
Uitsluitingscriteria:
- Enige eerdere ervaring of training met de huidige versie van de HoloUS-app op de HoloLens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HoloUS-app voor visualisatie van echografie
Dit is een eenarmige studie.
Elke deelnemer aan het onderzoek zal de HoloUS-app evalueren en dienen als hun eigen controle.
|
Deelnemers aan de studie zullen een doorzichtige HoloLens-bril dragen en de HoloUS-app gebruiken voor ultrasone visualisatie bij het uitvoeren van een procedure voor vasculaire toegang in een fantoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingstijd van de taak
Tijdsspanne: De totale tijd vanaf het moment dat de naald voor het eerst het oppervlak van het fantoom doorboorde tot het moment waarop vloeistof met succes in de spuit werd geaspireerd, of 10 minuten, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Deze uitkomstmaat onderzoekt of het gebruik van augmented reality leidt tot een snellere procedure.
|
De totale tijd vanaf het moment dat de naald voor het eerst het oppervlak van het fantoom doorboorde tot het moment waarop vloeistof met succes in de spuit werd geaspireerd, of 10 minuten, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de naald voor het eerst het oppervlak van het fantoom doorboorde tot het moment waarop vloeistof met succes in de spuit werd geaspireerd, of 10 minuten, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
Het aantal keren dat de gebruiker nodig had om met succes vloeistof uit het vat te halen.
|
Vanaf het moment dat de naald voor het eerst het oppervlak van het fantoom doorboorde tot het moment waarop vloeistof met succes in de spuit werd geaspireerd, of 10 minuten, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
|
Aantal kopaanpassingen
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de naald voor het eerst het oppervlak van het fantoom doorboorde tot het moment waarop vloeistof met succes in de spuit werd geaspireerd, of 10 minuten, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
Het aantal keren dat de gebruiker zijn hoofd bewoog of draaide vanaf de basispositie aan het begin van de procedure totdat de taak voltooid was.
|
Vanaf het moment dat de naald voor het eerst het oppervlak van het fantoom doorboorde tot het moment waarop vloeistof met succes in de spuit werd geaspireerd, of 10 minuten, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00016558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .