Guidage par ultrasons en réalité augmentée (HoloUS)
2 juillet 2024 mis à jour par: Children's National Research Institute
HoloUS : visualisation en réalité augmentée d'images échographiques en direct à l'aide de HoloLens pour les procédures guidées par ultrasons
De nombreuses procédures médicales sont réalisées à l'aide de l'imagerie par ultrasons, mais elles restent difficiles à apprendre et à réaliser.
Cette étude utilisera la technologie de la réalité augmentée pour rendre ces procédures potentiellement plus intuitives, plus faciles, plus précises et plus sûres.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures guidées par ultrasons mini-invasives sont un pilier de la médecine moderne et le nombre de ces procédures ne cesse de croître.
L'exécution sûre, efficace et précise de ces procédures nécessite une visualisation claire de l'anatomie cible et du dispositif d'intervention (par exemple, une aiguille).
Alors que les progrès soutenus de la technologie des ultrasons ont conduit à une visualisation considérablement améliorée de l'anatomie et de l'aiguille avec une qualité d'image élevée, la coordination œil-main du praticien continue d'être un défi.
Afin de positionner correctement le dispositif interventionnel, le praticien doit alterner son attention entre l'observation du patient, l'avancement de l'aiguille et la visualisation de l'image échographique sur un écran séparé.
L'objectif à long terme de cette étude est de développer une plate-forme de visualisation avancée pour les procédures guidées par ultrasons afin de surmonter ce défi en simplifiant considérablement la coordination œil-main.
La plateforme proposée sera développée en utilisant les dernières avancées de la technologie de réalité augmentée (AR).
Grâce à des lunettes AR transparentes et portables, la plateforme créera un affichage virtuel placé dans le champ de vision du praticien pour afficher des images échographiques en direct, enregistrées avec le transducteur et le patient, sous la forme d'un hologramme.
L'équipe d'investigation émet l'hypothèse qu'une telle visualisation réduira le temps de procédure de 20 %.
Cette étude vise à fournir au praticien une plate-forme plus intuitive et efficace pour effectuer des procédures guidées par ultrasons et à démontrer une efficacité améliorée grâce à des études d'utilisateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raj Shekhar, PhD
- Numéro de téléphone: 202-476-1201
- E-mail: rshekhar@childrensnational.org
Lieux d'étude
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- Children's National Hospital
-
Contact:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Employés de l'établissement de plus de 18 ans.
- Participants volontaires qui donnent leur consentement oral.
- Pour le groupe d'experts, les participants qui ont été formés pour effectuer et sont à l'aise avec les procédures d'échographie au point de service (par exemple, les résidents, les boursiers, les assistants, les AM/IP d'accès vasculaire).
Critère d'exclusion:
- Toute expérience ou formation antérieure utilisant la version actuelle de l'application HoloUS sur HoloLens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application HoloUS pour la visualisation par ultrasons
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Chaque participant à l'étude évaluera l'application HoloUS et servira de son propre contrôle.
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Les participants à l'étude porteront des lunettes transparentes HoloLens et utiliseront l'application HoloUS pour la visualisation par ultrasons lors de la conduite d'une procédure d'accès vasculaire dans un fantôme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'exécution de la tâche
Délai: Le temps total entre le moment où l'aiguille a d'abord percé la surface du fantôme et le moment où le liquide a été aspiré avec succès dans la seringue, ou 10 minutes, selon la première éventualité
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Cette mesure de résultat examine si l'utilisation de la réalité augmentée conduit à une procédure plus rapide.
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Le temps total entre le moment où l'aiguille a d'abord percé la surface du fantôme et le moment où le liquide a été aspiré avec succès dans la seringue, ou 10 minutes, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de Tentatives
Délai: Depuis le moment où l'aiguille a d'abord percé la surface du fantôme jusqu'au moment où le fluide a été aspiré avec succès dans la seringue, ou 10 minutes, selon la première éventualité.
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Nombre de fois où l'utilisateur a dû retirer avec succès du liquide du récipient.
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Depuis le moment où l'aiguille a d'abord percé la surface du fantôme jusqu'au moment où le fluide a été aspiré avec succès dans la seringue, ou 10 minutes, selon la première éventualité.
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Nombre de réglages de tête
Délai: Depuis le moment où l'aiguille a d'abord percé la surface du fantôme jusqu'au moment où le fluide a été aspiré avec succès dans la seringue, ou 10 minutes, selon la première éventualité.
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Nombre de fois où l'utilisateur a bougé ou tourné la tête de sa position de base au début de la procédure jusqu'à la fin de la tâche.
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Depuis le moment où l'aiguille a d'abord percé la surface du fantôme jusqu'au moment où le fluide a été aspiré avec succès dans la seringue, ou 10 minutes, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00016558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .