Ultrazvukové navádění rozšířené reality (HoloUS)
2. července 2024 aktualizováno: Children's National Research Institute
HoloUS: Rozšířená realita Vizualizace živých ultrazvukových snímků pomocí HoloLens pro ultrazvukem naváděné procedury
Mnoho lékařských procedur se provádí pomocí ultrazvukového zobrazování, ale je stále obtížné je naučit a provádět.
Tato studie bude využívat technologii rozšířené reality, aby tyto postupy byly potenciálně intuitivnější, jednodušší, přesnější a bezpečnější.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Minimálně invazivní ultrazvukem naváděné výkony jsou základem moderní medicíny a počet takových výkonů neustále roste.
Bezpečné, účinné a přesné provádění těchto postupů vyžaduje jasnou vizualizaci cílové anatomie a intervenčního zařízení (např. jehly).
Zatímco trvalé pokroky v ultrazvukové technologii vedly k výrazně lepší vizualizaci anatomie a jehly s vysokou kvalitou obrazu, koordinace ruka-oko lékaře je i nadále výzvou.
Aby bylo možné správně umístit intervenční zařízení, musí lékař střídat svou pozornost mezi pozorováním pacienta, posouváním jehly a sledováním ultrazvukového obrazu na samostatné obrazovce.
Dlouhodobým cílem této studie je vyvinout pokročilou vizualizační platformu pro ultrazvukem naváděné postupy, která by tento problém překonala výrazným zjednodušením koordinace ruka-oko.
Navrhovaná platforma bude vyvinuta s využitím nejnovějších pokroků v technologii rozšířené reality (AR).
Prostřednictvím nositelných, průhledných AR brýlí platforma vytvoří virtuální displej umístěný v zorném poli lékaře, který bude zobrazovat živé ultrazvukové obrazy registrované snímačem a pacientem ve formě hologramu.
Vyšetřovací tým předpokládá, že taková vizualizace zkrátí dobu procedury o 20 %.
Cílem této studie je poskytnout praktickému lékaři intuitivnější a účinnější platformu pro provádění ultrazvukem naváděných procedur a prokázat zlepšenou efektivitu prostřednictvím uživatelských studií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raj Shekhar, PhD
- Telefonní číslo: 202-476-1201
- E-mail: rshekhar@childrensnational.org
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci instituce starší 18 let.
- Dobrovolní účastníci, kteří poskytují ústní souhlas.
- Pro skupinu expertů, účastníci, kteří byli vyškoleni k provádění a jsou spokojeni s ultrazvukovými procedurami v místě péče (např. rezidenti, kolegové, ošetřovatelé, PA/NP s cévním přístupem).
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předchozí zkušenosti nebo školení s použitím aktuální verze aplikace HoloUS na HoloLens.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace HoloUS pro ultrazvukovou vizualizaci
Jedná se o jednoramennou studii.
Každý účastník studie vyhodnotí aplikaci HoloUS a bude sloužit jako jeho vlastní kontrola.
|
Účastníci studie budou nosit průhledné brýle HoloLens a používat aplikaci HoloUS pro ultrazvukovou vizualizaci při provádění postupu cévního přístupu ve fantomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas dokončení úkolu
Časové okno: Celková doba od okamžiku, kdy jehla poprvé propíchla povrch fantomu, do okamžiku, kdy byla tekutina úspěšně nasáta do stříkačky, nebo 10 minut, podle toho, co nastane dříve
|
Toto měření výsledku zkoumá, zda použití rozšířené reality vede k rychlejšímu postupu.
|
Celková doba od okamžiku, kdy jehla poprvé propíchla povrch fantomu, do okamžiku, kdy byla tekutina úspěšně nasáta do stříkačky, nebo 10 minut, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů
Časové okno: Od okamžiku, kdy jehla poprvé propíchla povrch fantomu, do okamžiku, kdy byla tekutina úspěšně nasáta do stříkačky, nebo 10 minut, podle toho, co nastane dříve.
|
Počet, kolikrát uživatel potřeboval k úspěšnému odebrání tekutiny z nádoby.
|
Od okamžiku, kdy jehla poprvé propíchla povrch fantomu, do okamžiku, kdy byla tekutina úspěšně nasáta do stříkačky, nebo 10 minut, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Počet nastavení hlavy
Časové okno: Od okamžiku, kdy jehla poprvé propíchla povrch fantomu, do okamžiku, kdy byla tekutina úspěšně nasáta do stříkačky, nebo 10 minut, podle toho, co nastane dříve.
|
Počet, kolikrát uživatel pohnul nebo otočil hlavou ze základní polohy na začátku postupu až do dokončení úkolu.
|
Od okamžiku, kdy jehla poprvé propíchla povrch fantomu, do okamžiku, kdy byla tekutina úspěšně nasáta do stříkačky, nebo 10 minut, podle toho, co nastane dříve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00016558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace HoloUS pro ultrazvukovou vizualizaci
-
University of Campania Luigi VanvitelliZatím nenabíráme