Guía de ultrasonido de realidad aumentada (HoloUS)
2 de julio de 2024 actualizado por: Children's National Research Institute
HoloUS: Visualización de realidad aumentada de imágenes de ultrasonido en vivo usando HoloLens para procedimientos guiados por ultrasonido
Muchos procedimientos médicos se realizan con la ayuda de imágenes de ultrasonido, pero siguen siendo difíciles de aprender y realizar.
Este estudio utilizará tecnología de realidad aumentada para hacer que estos procedimientos sean potencialmente más intuitivos, fáciles, precisos y seguros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos guiados por ultrasonido mínimamente invasivos son un pilar de la medicina moderna y el número de tales procedimientos continúa creciendo.
La ejecución segura, eficiente y precisa de estos procedimientos requiere una visualización clara de la anatomía objetivo y el dispositivo de intervención (p. ej., una aguja).
Si bien los avances sostenidos en la tecnología de ultrasonido han llevado a una visualización muy mejorada de la anatomía y la aguja con alta calidad de imagen, la coordinación ojo-mano del médico sigue siendo un desafío.
Para colocar correctamente el dispositivo de intervención, el médico debe alternar su atención entre la observación del paciente, el avance de la aguja y la visualización de la imagen de ultrasonido en una pantalla separada.
El objetivo a largo plazo de este estudio es desarrollar una plataforma de visualización avanzada para procedimientos guiados por ultrasonido para superar este desafío al simplificar en gran medida la coordinación ojo-mano.
La plataforma propuesta se desarrollará utilizando los últimos avances en tecnología de realidad aumentada (AR).
A través de gafas AR transparentes portátiles, la plataforma creará una pantalla virtual colocada en el campo de visión del médico para mostrar imágenes de ultrasonido en vivo, registradas con el transductor y el paciente, en forma de holograma.
El equipo de investigación plantea la hipótesis de que dicha visualización reducirá el tiempo del procedimiento en un 20 %.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar al médico una plataforma más intuitiva y eficiente para realizar procedimientos guiados por ultrasonido y demostrar una mayor eficiencia a través de estudios de usuarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raj Shekhar, PhD
- Número de teléfono: 202-476-1201
- Correo electrónico: rshekhar@childrensnational.org
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Hospital
-
Contacto:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados de la institución mayores de 18 años.
- Participantes voluntarios que dan su consentimiento oral.
- Para el grupo de expertos, los participantes que han sido capacitados para realizar y se sienten cómodos con los procedimientos de ultrasonido en el punto de atención (p. ej., residentes, becarios, asistentes, PA/NP de acceso vascular).
Criterio de exclusión:
- Cualquier experiencia previa o capacitación con la versión actual de la aplicación HoloUS en HoloLens.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación HoloUS para visualización de ultrasonido
Este es un estudio de un solo brazo.
Cada participante del estudio evaluará la aplicación HoloUS y servirá como su propio control.
|
Los participantes del estudio usarán anteojos transparentes HoloLens y usarán la aplicación HoloUS para la visualización de ultrasonido en la realización de un procedimiento de acceso vascular en un fantasma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: El tiempo total desde que la aguja perforó por primera vez la superficie del fantasma hasta que el líquido se aspiró con éxito en la jeringa, o 10 minutos, lo que ocurra primero
|
Esta medida de resultado examina si el uso de la realidad aumentada conduce a un procedimiento más rápido.
|
El tiempo total desde que la aguja perforó por primera vez la superficie del fantasma hasta que el líquido se aspiró con éxito en la jeringa, o 10 minutos, lo que ocurra primero
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de intentos
Periodo de tiempo: Desde que la aguja perforó por primera vez la superficie del maniquí hasta que el líquido se aspiró con éxito en la jeringa, o 10 minutos, lo que ocurra primero.
|
Número de veces que el usuario necesitó extraer fluido del vaso con éxito.
|
Desde que la aguja perforó por primera vez la superficie del maniquí hasta que el líquido se aspiró con éxito en la jeringa, o 10 minutos, lo que ocurra primero.
|
|
Número de ajustes de la cabeza
Periodo de tiempo: Desde que la aguja perforó por primera vez la superficie del maniquí hasta que el líquido se aspiró con éxito en la jeringa, o 10 minutos, lo que ocurra primero.
|
Número de veces que el usuario movió o giró la cabeza desde su posición inicial al comienzo del procedimiento hasta la finalización de la tarea.
|
Desde que la aguja perforó por primera vez la superficie del maniquí hasta que el líquido se aspiró con éxito en la jeringa, o 10 minutos, lo que ocurra primero.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00016558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .