- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05964439
Lisätyn todellisuuden ultraääniopastus (HoloUS)
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Children's National Research Institute
HoloUS: Elävien ultraäänikuvien lisätyn todellisuuden visualisointi HoloLensin avulla ultraääniohjattuihin toimenpiteisiin
Monet lääketieteelliset toimenpiteet tehdään ultraäänikuvauksen avulla, mutta niitä on vaikea oppia ja suorittaa.
Tässä tutkimuksessa käytetään lisätyn todellisuuden teknologiaa, jotta nämä toimet olisivat mahdollisesti intuitiivisempia, helpompia, tarkempia ja turvallisempia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Minimaaliinvasiiviset ultraääniohjatut toimenpiteet ovat modernin lääketieteen tukipilari, ja tällaisten toimenpiteiden määrä kasvaa jatkuvasti.
Näiden toimenpiteiden turvallinen, tehokas ja tarkka suorittaminen edellyttää kohteen anatomian ja interventiolaitteen (esim. neulan) selkeää visualisointia.
Vaikka ultraäänitekniikan jatkuva kehitys on johtanut huomattavasti parantuneeseen anatomian ja neulan visualisointiin korkealla kuvanlaadulla, lääkärin käden ja silmän koordinointi on edelleen haaste.
Jotta interventiolaite voidaan sijoittaa oikein, lääkärin on vaihdettava huomionsa potilaan tarkkailemisen, neulan työntämisen ja ultraäänikuvan katselemisen välillä erilliseltä näytöltä.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää edistynyt visualisointialusta ultraääniohjatuille toimenpiteille tämän haasteen voittamiseksi yksinkertaistamalla huomattavasti käsien ja silmän koordinaatiota.
Ehdotettu alusta kehitetään käyttämällä lisätyn todellisuuden (AR) viimeisintä kehitystä.
Alusta luo puettavien, läpinäkyvien AR-lasien avulla virtuaalisen näytön, joka on sijoitettu lääkärin näkökenttään, ja se näyttää eläviä ultraäänikuvia, jotka on rekisteröity muuntimeen ja potilaaseen hologrammin muodossa.
Tutkintaryhmä olettaa, että tällainen visualisointi lyhentää toimenpideaikaa 20 %.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota lääkärille intuitiivisempi ja tehokkaampi alusta ultraääniohjattujen toimenpiteiden suorittamiseen ja parantaa tehokkuutta käyttäjätutkimuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raj Shekhar, PhD
- Puhelinnumero: 202-476-1201
- Sähköposti: rshekhar@childrensnational.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laitoksen työntekijät yli 18 vuotta.
- Vapaaehtoiset osallistujat, jotka antavat suullisen suostumuksen.
- Asiantuntijaryhmälle osallistujat, jotka on koulutettu suorittamaan ja jotka ovat tyytyväisiä hoitopisteiden ultraäänitoimenpiteisiin (esim. asukkaat, stipendiaatit, osallistujat, verisuonten pääsyn PA:t/NP:t).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi kokemus tai koulutus HoloLensin HoloUS-sovelluksen nykyisestä versiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HoloUS-sovellus ultraäänivisualisointiin
Tämä on yhden käden tutkimus.
Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioi HoloUS-sovelluksen ja toimii omana kontrollinaan.
|
Tutkimukseen osallistujat käyttävät HoloLensin läpinäkyviä laseja ja HoloUS-sovellusta ultraäänivisualisoimiseen suoritettaessa verisuonille pääsyä haamussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän valmistumisaika
Aikaikkuna: Kokonaisaika siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Tämä tulosmitta tutkii, johtaako lisätyn todellisuuden käyttö nopeampaan menettelyyn.
|
Kokonaisaika siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran, siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Kuinka monta kertaa käyttäjä tarvitsi nesteen poistamiseen astiasta.
|
Siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran, siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
|
Pään säätöjen määrä
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran, siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Kuinka monta kertaa käyttäjä liikkui tai käänsi päätään perusasennostaan toimenpiteen alussa tehtävän suorittamiseen asti.
|
Siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran, siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00016558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .