Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden ultraääniopastus (HoloUS)

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Children's National Research Institute

HoloUS: Elävien ultraäänikuvien lisätyn todellisuuden visualisointi HoloLensin avulla ultraääniohjattuihin toimenpiteisiin

Monet lääketieteelliset toimenpiteet tehdään ultraäänikuvauksen avulla, mutta niitä on vaikea oppia ja suorittaa. Tässä tutkimuksessa käytetään lisätyn todellisuuden teknologiaa, jotta nämä toimet olisivat mahdollisesti intuitiivisempia, helpompia, tarkempia ja turvallisempia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Minimaaliinvasiiviset ultraääniohjatut toimenpiteet ovat modernin lääketieteen tukipilari, ja tällaisten toimenpiteiden määrä kasvaa jatkuvasti. Näiden toimenpiteiden turvallinen, tehokas ja tarkka suorittaminen edellyttää kohteen anatomian ja interventiolaitteen (esim. neulan) selkeää visualisointia. Vaikka ultraäänitekniikan jatkuva kehitys on johtanut huomattavasti parantuneeseen anatomian ja neulan visualisointiin korkealla kuvanlaadulla, lääkärin käden ja silmän koordinointi on edelleen haaste. Jotta interventiolaite voidaan sijoittaa oikein, lääkärin on vaihdettava huomionsa potilaan tarkkailemisen, neulan työntämisen ja ultraäänikuvan katselemisen välillä erilliseltä näytöltä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää edistynyt visualisointialusta ultraääniohjatuille toimenpiteille tämän haasteen voittamiseksi yksinkertaistamalla huomattavasti käsien ja silmän koordinaatiota. Ehdotettu alusta kehitetään käyttämällä lisätyn todellisuuden (AR) viimeisintä kehitystä. Alusta luo puettavien, läpinäkyvien AR-lasien avulla virtuaalisen näytön, joka on sijoitettu lääkärin näkökenttään, ja se näyttää eläviä ultraäänikuvia, jotka on rekisteröity muuntimeen ja potilaaseen hologrammin muodossa. Tutkintaryhmä olettaa, että tällainen visualisointi lyhentää toimenpideaikaa 20 %. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota lääkärille intuitiivisempi ja tehokkaampi alusta ultraääniohjattujen toimenpiteiden suorittamiseen ja parantaa tehokkuutta käyttäjätutkimuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raj Shekhar, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laitoksen työntekijät yli 18 vuotta.
  • Vapaaehtoiset osallistujat, jotka antavat suullisen suostumuksen.
  • Asiantuntijaryhmälle osallistujat, jotka on koulutettu suorittamaan ja jotka ovat tyytyväisiä hoitopisteiden ultraäänitoimenpiteisiin (esim. asukkaat, stipendiaatit, osallistujat, verisuonten pääsyn PA:t/NP:t).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi kokemus tai koulutus HoloLensin HoloUS-sovelluksen nykyisestä versiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HoloUS-sovellus ultraäänivisualisointiin
Tämä on yhden käden tutkimus. Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioi HoloUS-sovelluksen ja toimii omana kontrollinaan.
Tutkimukseen osallistujat käyttävät HoloLensin läpinäkyviä laseja ja HoloUS-sovellusta ultraäänivisualisoimiseen suoritettaessa verisuonille pääsyä haamussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän valmistumisaika
Aikaikkuna: Kokonaisaika siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
Tämä tulosmitta tutkii, johtaako lisätyn todellisuuden käyttö nopeampaan menettelyyn.
Kokonaisaika siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran, siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Kuinka monta kertaa käyttäjä tarvitsi nesteen poistamiseen astiasta.
Siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran, siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Pään säätöjen määrä
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran, siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Kuinka monta kertaa käyttäjä liikkui tai käänsi päätään perusasennostaan ​​toimenpiteen alussa tehtävän suorittamiseen asti.
Siitä hetkestä, kun neula puhkaisi haamun pinnan ensimmäisen kerran, siihen, kun nestettä imettiin onnistuneesti ruiskuun, tai 10 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00016558

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa