Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiterjesztett valóság ultrahang útmutatás (HoloUS)

2023. július 25. frissítette: Children's National Research Institute

HoloUS: Élő ultrahangos képek kiterjesztett valóságú megjelenítése HoloLens használatával ultrahangvezérelt eljárásokhoz

Sok orvosi eljárást ultrahangos képalkotás segítségével végeznek, de továbbra is nehéz megtanulni és végrehajtani. Ez a tanulmány a kiterjesztett valóság technológiáját fogja használni, hogy potenciálisan intuitívabbá, könnyebbé, pontosabbá és biztonságosabbá tegye ezeket az eljárásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A minimálisan invazív ultrahang-vezérelt eljárások a modern orvoslás alappillérei, és az ilyen eljárások száma folyamatosan növekszik. Ezen eljárások biztonságos, hatékony és precíz végrehajtásához a cél anatómiájának és a beavatkozási eszköznek (pl. tű) világos megjelenítése szükséges. Míg az ultrahang-technológia folyamatos fejlődése az anatómia és a tű nagymértékben jobb képminőségű megjelenítéséhez vezetett, a kéz-szem koordináció továbbra is kihívást jelent az orvos számára. A beavatkozási eszköz megfelelő elhelyezése érdekében a kezelőorvosnak felváltva kell figyelnie a páciens megfigyelésére, a tű előrehúzására és az ultrahang képének külön képernyőn történő megtekintésére. Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja egy fejlett vizualizációs platform kifejlesztése ultrahanggal vezérelt eljárásokhoz, hogy leküzdje ezt a kihívást a kéz-szem koordináció nagymértékű leegyszerűsítésével. A javasolt platformot a kiterjesztett valóság (AR) technológia legújabb vívmányainak felhasználásával fejlesztik ki. A hordható, átlátszó AR-szemüvegen keresztül a platform egy virtuális kijelzőt hoz létre a kezelőorvos látómezejében, ahol a transzducerrel és a pácienssel regisztrált élő ultrahangképek hologram formájában jelennek meg. A nyomozócsoport azt feltételezi, hogy az ilyen megjelenítés 20%-kal csökkenti az eljárás idejét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a gyakorló orvos számára intuitívabb és hatékonyabb platformot biztosítson az ultrahanggal vezérelt eljárások végrehajtásához, és felhasználói tanulmányokon keresztül bemutassa a jobb hatékonyságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • Children's National Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raj Shekhar, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intézmény 18 év feletti dolgozói.
  • Önkéntes résztvevők, akik szóbeli beleegyezést adnak.
  • Szakértői csoportok esetében olyan résztvevők, akiket kiképeztek a gondozási pont ultrahangos eljárásainak elvégzésére, és jól érzik ezeket (pl. rezidensek, munkatársak, résztvevők, érrendszeri hozzáférést biztosító PA-k/NP-k).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi tapasztalat vagy képzés a HoloUS alkalmazás jelenlegi verziójával a HoloLens-en.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HoloUS alkalmazás ultrahangos megjelenítéshez
Ez egy egykarú vizsgálat. Minden vizsgálati résztvevő értékeli a HoloUS alkalmazást, és saját vezérlőként szolgál.
Eszköz: HoloUS alkalmazás ultrahangos megjelenítéshez
A vizsgálatban résztvevők HoloLens átlátszó szemüveget viselnek, és a HoloUS alkalmazást használják ultrahangos vizualizációhoz a fantomban végzett érelérési eljárás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feladat teljesítési ideje
Időkeret: A teljes időtartam attól az időponttól számítva, amikor a tű először átszúrta a fantom felületét a folyadék fecskendőbe való sikeres felszívásáig, vagy 10 perc, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Ez az eredménymérő azt vizsgálja, hogy a kiterjesztett valóság használata gyorsabb eljáráshoz vezet-e.
A teljes időtartam attól az időponttól számítva, amikor a tű először átszúrta a fantom felületét a folyadék fecskendőbe való sikeres felszívásáig, vagy 10 perc, attól függően, hogy melyik következett be előbb

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Próbálkozások száma
Időkeret: Attól kezdve, amikor a tű először átszúrta a fantom felületét, addig, amíg a folyadékot sikeresen felszívták a fecskendőbe, vagy 10 percig, attól függően, hogy melyik történt előbb.
Azon alkalmak száma, ahányszor a felhasználónak sikeresen ki kellett húznia a folyadékot az edényből.
Attól kezdve, amikor a tű először átszúrta a fantom felületét, addig, amíg a folyadékot sikeresen felszívták a fecskendőbe, vagy 10 percig, attól függően, hogy melyik történt előbb.
Fejbeállítások száma
Időkeret: Attól kezdve, amikor a tű először átszúrta a fantom felületét, addig, amíg a folyadékot sikeresen felszívták a fecskendőbe, vagy 10 percig, attól függően, hogy melyik történt előbb.
Azon alkalmak száma, ahányszor a felhasználó elmozdult vagy elfordította a fejét alaphelyzetéből az eljárás elején a feladat befejezéséig.
Attól kezdve, amikor a tű először átszúrta a fantom felületét, addig, amíg a folyadékot sikeresen felszívták a fecskendőbe, vagy 10 percig, attól függően, hogy melyik történt előbb.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's National Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00016558

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paracentézis

Klinikai vizsgálatok a HoloUS alkalmazás ultrahangos megjelenítéshez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel