Ультразвуковое руководство с дополненной реальностью (HoloUS)
2 июля 2024 г. обновлено: Children's National Research Institute
HoloUS: визуализация живых ультразвуковых изображений с дополненной реальностью с использованием HoloLens для процедур под ультразвуковым контролем
Многие медицинские процедуры выполняются с помощью ультразвуковой визуализации, но их по-прежнему трудно освоить и выполнить.
В этом исследовании будет использоваться технология дополненной реальности, чтобы сделать эти процедуры потенциально более интуитивными, простыми, точными и безопасными.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Минимально инвазивные процедуры под ультразвуковым контролем являются основой современной медицины, и количество таких процедур продолжает расти.
Безопасное, эффективное и точное выполнение этих процедур требует четкой визуализации целевой анатомии и интервенционного устройства (например, иглы).
В то время как устойчивые достижения в области ультразвуковых технологий привели к значительному улучшению визуализации анатомии и иглы с высоким качеством изображения, зрительно-моторная координация практикующего врача по-прежнему остается сложной задачей.
Чтобы правильно расположить интервенционное устройство, практикующий врач должен переключать внимание между наблюдением за пациентом, продвижением иглы и просмотром ультразвукового изображения на отдельном экране.
Долгосрочная цель этого исследования — разработать передовую платформу визуализации для процедур под ультразвуковым контролем, чтобы преодолеть эту проблему за счет значительного упрощения зрительно-моторной координации.
Предлагаемая платформа будет разработана с использованием последних достижений в технологии дополненной реальности (AR).
Благодаря носимым прозрачным очкам дополненной реальности платформа создаст виртуальный дисплей, помещенный в поле зрения практикующего врача, для отображения живых ультразвуковых изображений, зарегистрированных датчиком и пациентом, в виде голограммы.
Следственная группа предполагает, что такая визуализация сократит время процедуры на 20%.
Это исследование направлено на то, чтобы предоставить практикующему врачу более интуитивно понятную и эффективную платформу для выполнения процедур под ультразвуковым контролем и продемонстрировать повышенную эффективность посредством пользовательских исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raj Shekhar, PhD
- Номер телефона: 202-476-1201
- Электронная почта: rshekhar@childrensnational.org
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Hospital
-
Контакт:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники учреждения старше 18 лет.
- Участники-добровольцы, которые дают устное согласие.
- Для экспертной группы участники, которые были обучены выполнять ультразвуковые процедуры в месте оказания медицинской помощи и чувствуют себя комфортно (например, резиденты, стипендиаты, посещающие, сосудистые доступы PA / NP).
Критерий исключения:
- Любой предыдущий опыт или обучение с использованием текущей версии приложения HoloUS на HoloLens.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение HoloUS для ультразвуковой визуализации
Это одностороннее исследование.
Каждый участник исследования будет оценивать приложение HoloUS и служить в качестве собственного контроля.
|
Участники исследования будут носить прозрачные очки HoloLens и использовать приложение HoloUS для ультразвуковой визуализации при проведении процедуры сосудистого доступа в фантоме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения задачи
Временное ограничение: Общее время с момента первого прокола иглой поверхности фантома до момента, когда жидкость была успешно аспирирована в шприц, или 10 минут, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
Эта мера результата проверяет, приводит ли использование дополненной реальности к более быстрой процедуре.
|
Общее время с момента первого прокола иглой поверхности фантома до момента, когда жидкость была успешно аспирирована в шприц, или 10 минут, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток
Временное ограничение: С момента, когда игла впервые проткнула поверхность фантома, до момента, когда жидкость была успешно аспирирована в шприц, или через 10 минут, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
Количество раз, необходимое пользователю для успешного забора жидкости из сосуда.
|
С момента, когда игла впервые проткнула поверхность фантома, до момента, когда жидкость была успешно аспирирована в шприц, или через 10 минут, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
|
Количество регулировок головы
Временное ограничение: С момента, когда игла впервые проткнула поверхность фантома, до момента, когда жидкость была успешно аспирирована в шприц, или через 10 минут, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
Количество раз, когда пользователь двигал или поворачивал голову от исходного положения в начале процедуры до завершения задачи.
|
С момента, когда игла впервые проткнула поверхность фантома, до момента, когда жидкость была успешно аспирирована в шприц, или через 10 минут, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00016558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .