增强现实超声引导 (HoloUS)
2024年7月2日 更新者：Children's National Research Institute
HoloUS：使用 HoloLens 进行超声引导手术的实时超声图像的增强现实可视化
许多医疗程序是在超声成像的帮助下完成的，但它们仍然难以学习和执行。
这项研究将使用增强现实技术使这些程序更加直观、更容易、更精确和更安全。
研究概览
详细说明
微创超声引导手术是现代医学的支柱，并且此类手术的数量持续增长。
安全、高效和精确地执行这些手术需要目标解剖结构和介入装置（例如针）的清晰可视化。
虽然超声技术的持续进步极大地增强了解剖结构和针的可视化并具有高图像质量，但医生的手眼协调仍然是一个挑战。
为了正确定位介入设备，医生必须在观察患者、推进针和在单独的屏幕上查看超声图像之间交替注意力。
这项研究的长期目标是为超声引导程序开发先进的可视化平台，通过大大简化手眼协调来克服这一挑战。
拟议的平台将利用增强现实（AR）技术的最新进展进行开发。
通过可穿戴式透明 AR 眼镜，该平台将在医生的视野中创建一个虚拟显示器，以全息图的形式显示与换能器和患者注册的实时超声图像。
研究小组假设这种可视化将减少 20% 的手术时间。
这项研究旨在为从业者提供一个更直观、更高效的平台来执行超声引导手术，并通过用户研究证明效率的提高。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raj Shekhar, PhD
- 电话号码：202-476-1201
- 邮箱：rshekhar@childrensnational.org
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Children's National Hospital
-
接触：
- Raj Shekhar, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 机构雇员年满18年。
- 提供口头同意的志愿者参与者。
- 对于专家组，参与者接受过执行现场超声检查培训并熟悉现场超声检查（例如，住院医师、研究员、主治医师、血管通路 PA/NP）。
排除标准：
- 之前在 HoloLens 上使用当前版本的 HoloUS 应用程序的经验或培训。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用于超声可视化的 HoloUS 应用程序
这是一项单臂研究。
每个研究参与者都会评估 HoloUS 应用程序并作为自己的对照。
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研究参与者将佩戴 HoloLens 透视眼镜，并使用 HoloUS 应用程序在模型中进行血管通路手术时进行超声可视化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任务完成时间
大体时间：从针头首次刺穿体模表面到液体成功吸入注射器的总时间，或 10 分钟，以先发生者为准
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该结果衡量标准检查增强现实的使用是否会导致更快的手术。
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从针头首次刺穿体模表面到液体成功吸入注射器的总时间，或 10 分钟，以先发生者为准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试次数
大体时间：从针头首次刺穿体模表面到液体成功吸入注射器，即 10 分钟，以先发生者为准。
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用户从容器中成功抽取液体所需的次数。
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从针头首次刺穿体模表面到液体成功吸入注射器，即 10 分钟，以先发生者为准。
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机头调整次数
大体时间：从针头首次刺穿体模表面到液体成功吸入注射器，即 10 分钟，以先发生者为准。
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用户从程序开始时的基线位置移动或转动头部直至任务完成的次数。
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从针头首次刺穿体模表面到液体成功吸入注射器，即 10 分钟，以先发生者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raj Shekhar, PhD、Children's National Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月11日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00016558
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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