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Guida ecografica in realtà aumentata (HoloUS)

2 luglio 2024 aggiornato da: Children's National Research Institute

HoloUS: visualizzazione in realtà aumentata di immagini ecografiche dal vivo utilizzando HoloLens per procedure guidate da ultrasuoni

Molte procedure mediche vengono eseguite con l'ausilio dell'ecografia, ma rimangono difficili da imparare ed eseguire. Questo studio utilizzerà la tecnologia della realtà aumentata per rendere queste procedure potenzialmente più intuitive, più facili, più precise e più sicure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le procedure minimamente invasive guidate da ultrasuoni sono un pilastro della medicina moderna e il numero di tali procedure continua a crescere. L'esecuzione sicura, efficiente e precisa di queste procedure richiede una chiara visualizzazione dell'anatomia bersaglio e del dispositivo interventistico (ad esempio, un ago). Mentre i continui progressi nella tecnologia degli ultrasuoni hanno portato a una visualizzazione notevolmente migliorata dell'anatomia e dell'ago con un'elevata qualità dell'immagine, la coordinazione occhio-mano del medico continua a rappresentare una sfida. Per posizionare correttamente il dispositivo interventistico, il medico deve alternare la propria attenzione tra l'osservazione del paziente, l'avanzamento dell'ago e la visualizzazione dell'immagine ecografica su uno schermo separato. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è sviluppare una piattaforma di visualizzazione avanzata per procedure guidate da ultrasuoni per superare questa sfida semplificando notevolmente la coordinazione occhio-mano. La piattaforma proposta sarà sviluppata utilizzando gli ultimi progressi nella tecnologia della realtà aumentata (AR). Attraverso occhiali AR trasparenti e indossabili, la piattaforma creerà un display virtuale posizionato nel campo visivo del professionista per mostrare immagini ecografiche dal vivo, registrate con il trasduttore e il paziente, sotto forma di ologramma. Il team investigativo ipotizza che tale visualizzazione ridurrà i tempi della procedura del 20%. Questo studio ha lo scopo di fornire al professionista una piattaforma più intuitiva ed efficiente per eseguire procedure guidate da ultrasuoni e dimostrare una maggiore efficienza attraverso studi sugli utenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Hospital
        • Contatto:
          • Raj Shekhar, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenti dell'istituzione oltre 18 anni.
  • Partecipanti volontari che forniscono il consenso orale.
  • Per il gruppo di esperti, i partecipanti che sono stati formati per eseguire e si sentono a proprio agio con le procedure ecografiche presso il punto di cura (ad esempio, residenti, borsisti, assistenti, PA/NP per l'accesso vascolare).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi esperienza o formazione precedente utilizzando la versione corrente dell'app HoloUS su HoloLens.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App HoloUS per la visualizzazione degli ultrasuoni
Questo è uno studio a braccio singolo. Ogni partecipante allo studio valuterà l'app HoloUS e fungerà da proprio controllo.
Dispositivo: App HoloUS per la visualizzazione degli ultrasuoni
I partecipanti allo studio indosseranno gli occhiali trasparenti HoloLens e utilizzeranno l'app HoloUS per la visualizzazione degli ultrasuoni nella conduzione di una procedura di accesso vascolare in un fantoccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di completamento dell'attività
Lasso di tempo: Il tempo totale da quando l'ago ha perforato per la prima volta la superficie del fantoccio a quando il fluido è stato aspirato con successo nella siringa, o 10 minuti, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Questa misura di esito esamina se l'uso della realtà aumentata porta a una procedura più rapida.
Il tempo totale da quando l'ago ha perforato per la prima volta la superficie del fantoccio a quando il fluido è stato aspirato con successo nella siringa, o 10 minuti, a seconda di quale evento si sia verificato per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi
Lasso di tempo: Da quando l'ago ha perforato per la prima volta la superficie del fantoccio a quando il fluido è stato aspirato con successo nella siringa, o 10 minuti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo.
Numero di volte in cui l'utente ha avuto bisogno di prelevare correttamente il fluido dalla nave.
Da quando l'ago ha perforato per la prima volta la superficie del fantoccio a quando il fluido è stato aspirato con successo nella siringa, o 10 minuti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo.
Numero di regolazioni della testa
Lasso di tempo: Da quando l'ago ha perforato per la prima volta la superficie del fantoccio a quando il fluido è stato aspirato con successo nella siringa, o 10 minuti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo.
Numero di volte in cui l'utente ha spostato o girato la testa dalla sua posizione di base all'inizio della procedura fino al completamento dell'attività.
Da quando l'ago ha perforato per la prima volta la superficie del fantoccio a quando il fluido è stato aspirato con successo nella siringa, o 10 minuti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's National Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00016558

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su App HoloUS per la visualizzazione degli ultrasuoni

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