- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05964439
Augmented Reality Ultralydsvejledning (HoloUS)
25. juli 2023 opdateret af: Children's National Research Institute
HoloUS: Augmented Reality Visualization af levende ultralydsbilleder ved hjælp af HoloLens til ultralyds-guidede procedurer
Mange medicinske procedurer udføres ved hjælp af ultralydsbilleddannelse, men de er stadig svære at lære og udføre.
Denne undersøgelse vil bruge augmented reality-teknologi til at gøre disse procedurer potentielt mere intuitive, nemmere, mere præcise og sikrere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Minimalt invasive ultralyds-guidede procedurer er en grundpille i moderne medicin, og antallet af sådanne procedurer fortsætter med at vokse.
Sikker, effektiv og præcis udførelse af disse procedurer kræver en klar visualisering af målanatomien og interventionsanordningen (f.eks. en nål).
Mens vedvarende fremskridt inden for ultralydsteknologi har ført til stærkt forbedret visualisering af anatomien og nålen med høj billedkvalitet, er hånd-øje-koordination af behandleren fortsat en udfordring.
For at kunne placere interventionsanordningen korrekt, skal praktiserende læge veksle deres opmærksomhed mellem at observere patienten, føre nålen frem og se ultralydsbilledet på en separat skærm.
Denne undersøgelses langsigtede mål er at udvikle en avanceret visualiseringsplatform til ultralydsstyrede procedurer for at overvinde denne udfordring ved i høj grad at forenkle hånd-øje-koordination.
Den foreslåede platform vil blive udviklet ved hjælp af de seneste fremskridt inden for augmented reality (AR) teknologien.
Via bærbare, gennemsigtige AR-briller vil platformen skabe et virtuelt display placeret i praktiserende læges synsfelt for at vise levende ultralydsbilleder, registreret med transduceren og patienten, i form af et hologram.
Efterforskningsholdet antager, at en sådan visualisering vil reducere proceduretiden med 20 %.
Denne undersøgelse har til formål at give praktiserende læge en mere intuitiv og effektiv platform til at udføre ultralyds-guidede procedurer og demonstrere forbedret effektivitet gennem brugerundersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raj Shekhar, PhD
- Telefonnummer: 202-476-1201
- E-mail: rshekhar@childrensnational.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansatte i institutionen over 18 år.
- Frivillige deltagere, der giver mundtligt samtykke.
- For ekspertgruppen deltagere, der er blevet trænet til at udføre og er fortrolige med point-of-care ultralydsprocedurer (f.eks. beboere, stipendiat, deltagere, PA'er/NP'er med vaskulær adgang).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere erfaring eller træning med den aktuelle version af HoloUS-appen på HoloLens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HoloUS app til ultralydsvisualisering
Dette er en enarmsundersøgelse.
Hver undersøgelsesdeltager vil evaluere HoloUS-appen og tjene som deres egen kontrol.
|
Studiedeltagere vil bære HoloLens gennemsigtige briller og bruge HoloUS-appen til ultralydsvisualisering i udførelsen af en vaskulær adgangsprocedure i et fantom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opgavens afslutningstid
Tidsramme: Den samlede tid fra når nålen første gang punkterede overfladen af fantomet til det lykkedes at suge væske ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først
|
Dette resultatmål undersøger, om brugen af augmented reality fører til hurtigere procedure.
|
Den samlede tid fra når nålen første gang punkterede overfladen af fantomet til det lykkedes at suge væske ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal forsøg
Tidsramme: Fra når nålen første gang punkterede overfladen af fantomet, til væske blev aspireret ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først.
|
Antallet af gange, brugeren skulle bruge for at kunne trække væske ud af beholderen.
|
Fra når nålen første gang punkterede overfladen af fantomet, til væske blev aspireret ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først.
|
Antal hovedjusteringer
Tidsramme: Fra når nålen første gang punkterede overfladen af fantomet, til væske blev aspireret ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først.
|
Antal gange, brugeren flyttede eller drejede hovedet fra sin baseline-position ved starten af proceduren, indtil opgaven var fuldført.
|
Fra når nålen første gang punkterede overfladen af fantomet, til væske blev aspireret ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00016558
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .