Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality Ultralydsvejledning (HoloUS)

25. juli 2023 opdateret af: Children's National Research Institute

HoloUS: Augmented Reality Visualization af levende ultralydsbilleder ved hjælp af HoloLens til ultralyds-guidede procedurer

Mange medicinske procedurer udføres ved hjælp af ultralydsbilleddannelse, men de er stadig svære at lære og udføre. Denne undersøgelse vil bruge augmented reality-teknologi til at gøre disse procedurer potentielt mere intuitive, nemmere, mere præcise og sikrere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Minimalt invasive ultralyds-guidede procedurer er en grundpille i moderne medicin, og antallet af sådanne procedurer fortsætter med at vokse. Sikker, effektiv og præcis udførelse af disse procedurer kræver en klar visualisering af målanatomien og interventionsanordningen (f.eks. en nål). Mens vedvarende fremskridt inden for ultralydsteknologi har ført til stærkt forbedret visualisering af anatomien og nålen med høj billedkvalitet, er hånd-øje-koordination af behandleren fortsat en udfordring. For at kunne placere interventionsanordningen korrekt, skal praktiserende læge veksle deres opmærksomhed mellem at observere patienten, føre nålen frem og se ultralydsbilledet på en separat skærm. Denne undersøgelses langsigtede mål er at udvikle en avanceret visualiseringsplatform til ultralydsstyrede procedurer for at overvinde denne udfordring ved i høj grad at forenkle hånd-øje-koordination. Den foreslåede platform vil blive udviklet ved hjælp af de seneste fremskridt inden for augmented reality (AR) teknologien. Via bærbare, gennemsigtige AR-briller vil platformen skabe et virtuelt display placeret i praktiserende læges synsfelt for at vise levende ultralydsbilleder, registreret med transduceren og patienten, i form af et hologram. Efterforskningsholdet antager, at en sådan visualisering vil reducere proceduretiden med 20 %. Denne undersøgelse har til formål at give praktiserende læge en mere intuitiv og effektiv platform til at udføre ultralyds-guidede procedurer og demonstrere forbedret effektivitet gennem brugerundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Hospital
        • Kontakt:
          • Raj Shekhar, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansatte i institutionen over 18 år.
  • Frivillige deltagere, der giver mundtligt samtykke.
  • For ekspertgruppen deltagere, der er blevet trænet til at udføre og er fortrolige med point-of-care ultralydsprocedurer (f.eks. beboere, stipendiat, deltagere, PA'er/NP'er med vaskulær adgang).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere erfaring eller træning med den aktuelle version af HoloUS-appen på HoloLens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HoloUS app til ultralydsvisualisering
Dette er en enarmsundersøgelse. Hver undersøgelsesdeltager vil evaluere HoloUS-appen og tjene som deres egen kontrol.
Studiedeltagere vil bære HoloLens gennemsigtige briller og bruge HoloUS-appen til ultralydsvisualisering i udførelsen af ​​en vaskulær adgangsprocedure i et fantom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgavens afslutningstid
Tidsramme: Den samlede tid fra når nålen første gang punkterede overfladen af ​​fantomet til det lykkedes at suge væske ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først
Dette resultatmål undersøger, om brugen af ​​augmented reality fører til hurtigere procedure.
Den samlede tid fra når nålen første gang punkterede overfladen af ​​fantomet til det lykkedes at suge væske ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg
Tidsramme: Fra når nålen første gang punkterede overfladen af ​​fantomet, til væske blev aspireret ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først.
Antallet af gange, brugeren skulle bruge for at kunne trække væske ud af beholderen.
Fra når nålen første gang punkterede overfladen af ​​fantomet, til væske blev aspireret ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først.
Antal hovedjusteringer
Tidsramme: Fra når nålen første gang punkterede overfladen af ​​fantomet, til væske blev aspireret ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først.
Antal gange, brugeren flyttede eller drejede hovedet fra sin baseline-position ved starten af ​​proceduren, indtil opgaven var fuldført.
Fra når nålen første gang punkterede overfladen af ​​fantomet, til væske blev aspireret ind i sprøjten, eller 10 minutter, alt efter hvad der skete først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00016558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner