증강 현실 초음파 안내 (HoloUS)
2024년 7월 2일 업데이트: Children's National Research Institute
HoloUS: 초음파 유도 절차에 HoloLens를 사용한 라이브 초음파 이미지의 증강 현실 시각화
많은 의료 절차가 초음파 영상의 도움으로 이루어지지만 여전히 배우고 수행하기가 어렵습니다.
이 연구는 증강 현실 기술을 사용하여 이러한 절차를 잠재적으로 더 직관적이고, 쉽고, 정확하고, 안전하게 만듭니다.
연구 개요
상세 설명
최소 침습 초음파 유도 절차는 현대 의학의 주류이며 이러한 절차의 수는 계속해서 증가하고 있습니다.
이러한 절차를 안전하고 효율적이며 정확하게 실행하려면 대상 해부학적 구조와 중재 장치(예: 바늘)를 명확하게 시각화해야 합니다.
초음파 기술의 지속적인 발전으로 해부학적 구조와 바늘의 시각화가 크게 향상되어 고품질의 이미지를 얻을 수 있었지만 의사의 손과 눈의 협응은 계속해서 어려운 과제였습니다.
중재 장치를 적절하게 배치하기 위해 의사는 환자 관찰, 바늘 전진, 별도의 화면에서 초음파 이미지 보기 간에 주의를 번갈아 가며 수행해야 합니다.
이 연구의 장기 목표는 손과 눈의 협응을 크게 단순화하여 이러한 문제를 극복하기 위해 초음파 유도 절차를 위한 고급 시각화 플랫폼을 개발하는 것입니다.
제안된 플랫폼은 증강 현실(AR) 기술의 최신 발전을 사용하여 개발될 것입니다.
웨어러블 시스루 AR 안경을 통해 플랫폼은 의사의 시야에 배치된 가상 디스플레이를 생성하여 트랜스듀서와 환자에 등록된 라이브 초음파 이미지를 홀로그램 형태로 표시합니다.
조사팀은 이러한 시각화가 절차 시간을 20%까지 단축할 것이라고 가정합니다.
이 연구는 의사에게 초음파 유도 절차를 수행할 수 있는 보다 직관적이고 효율적인 플랫폼을 제공하고 사용자 연구를 통해 향상된 효율성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raj Shekhar, PhD
- 전화번호: 202-476-1201
- 이메일: rshekhar@childrensnational.org
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Hospital
-
연락하다:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18년 이상 기관 직원.
- 구두 동의를 제공하는 자원 봉사 참가자.
- 전문가 그룹의 경우 현장 진단 초음파 절차를 수행하도록 교육을 받았고 이에 익숙한 참가자(예: 레지던트, 동료, 참석자, 혈관 접근 PA/NP).
제외 기준:
- HoloLens에서 현재 버전의 HoloUS 앱을 사용한 이전 경험 또는 교육.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 시각화를 위한 HoloUS 앱
이것은 단일군 연구입니다.
각 연구 참가자는 HoloUS 앱을 평가하고 자체 제어 역할을 합니다.
|
연구 참가자는 HoloLens 투명 안경을 착용하고 팬텀에서 혈관 접근 절차를 수행할 때 초음파 시각화를 위해 HoloUS 앱을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 완료 시간
기간: 바늘이 팬텀 표면에 처음 구멍을 뚫은 시점부터 액체가 성공적으로 주사기로 흡인될 때까지의 총 시간 또는 10분 중 먼저 발생한 시간
|
이 결과 측정은 증강 현실의 사용이 더 빠른 절차로 이어지는지 조사합니다.
|
바늘이 팬텀 표면에 처음 구멍을 뚫은 시점부터 액체가 성공적으로 주사기로 흡인될 때까지의 총 시간 또는 10분 중 먼저 발생한 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시도 횟수
기간: 바늘이 팬텀의 표면에 처음 구멍을 뚫은 시점부터 유체가 성공적으로 주사기로 흡인된 시점 또는 10분 중 먼저 발생하는 시점까지.
|
사용자가 용기에서 유체를 성공적으로 추출하는 데 필요한 횟수입니다.
|
바늘이 팬텀의 표면에 처음 구멍을 뚫은 시점부터 유체가 성공적으로 주사기로 흡인된 시점 또는 10분 중 먼저 발생하는 시점까지.
|
|
헤드 조정 횟수
기간: 바늘이 팬텀의 표면에 처음 구멍을 뚫은 시점부터 유체가 성공적으로 주사기로 흡인된 시점 또는 10분 중 먼저 발생하는 시점까지.
|
사용자가 절차 시작 시 기준 위치에서 작업 완료까지 머리를 움직이거나 돌린 횟수입니다.
|
바늘이 팬텀의 표면에 처음 구멍을 뚫은 시점부터 유체가 성공적으로 주사기로 흡인된 시점 또는 10분 중 먼저 발생하는 시점까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00016558
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
천자에 대한 임상 시험
-
Northwestern University모병피부를 마비시키기 위해 바늘을 사용하는 대신 바늘이없는 장치로 피부를 마비시켜 피부를 마비시켜 Paracentesis 동안 환자의 편안함 수준을 평가하십시오.미국