メチマゾール投与アルゴリズムの有効性
2024年12月23日 更新者：Dan Mihailescu、Cook County Health
新発症グレイブスの甲状腺機能亢進症におけるクック郡保健局のメチマゾール投与アルゴリズムの有効性
新たに発症したバセドウ病の状況におけるクック郡保健局（CCH）のメチマゾール（MMI）投与アルゴリズムの有効性と安全性を前向きに研究する。
調査の概要
詳細な説明
我々は、メチマゾールの投与を受けていない、またはCCHアルゴリズムに従って過去4〜6週間以内にMMIを開始した、新たに診断されたバセドウ病患者60人を対象に前向き観察研究を実施することを目指しています。
患者数は、目標に達する 90% の検出力と 70% の患者の予測有効性に基づいています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Cook County Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たにバセドウ病を発症した成人。
説明
包含基準:
- 新たにバセドウ病と診断された非妊娠成人（18歳以上）（遊離T4の上昇、遊離T3の上昇、TSHの低下または抑制、TSI陽性および/または甲状腺眼疾患）、および
- 薬物治療を受けていない患者、または CCH アルゴリズムに従って過去 4 ～ 6 週間以内に MMI を開始した患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 他の原因による甲状腺機能亢進症、例 - 中毒性多結節性甲状腺腫、ヨウ素誘発性甲状腺中毒症など。
- 心房細動、CHF、またはその他の末端臓器損傷を呈するバセドウ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺機能正常状態の達成
時間枠：17週間
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研究期間中に甲状腺機能正常状態に達した患者の割合
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17週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺機能正常状態の達成に影響を与える要因
時間枠：17週間
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甲状腺機能正常状態の達成と相関する変数の特定
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17週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dan Mihailescu, MD、Cook County Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2024年9月17日
研究の完了 (実際)
2024年9月17日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究は完了していません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。