Effektiviteten av methimazoldoseringsalgoritmen
23 december 2024 uppdaterad av: Dan Mihailescu, Cook County Health
Effektiviteten av Cook County Healths doseringsalgoritm för metimazol i samband med ne Onset Graves hypertyreos
Att prospektivt studera effektiviteten och säkerheten av Cook County Health (CCH) methimazol (MMI) doseringsalgoritm vid nystart av Graves sjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi siktar på att genomföra en prospektiv observationsstudie på 60 patienter med nydiagnostiserad Graves sjukdom som antingen är metimazolnaiva eller som har påbörjats med MMI inom de föregående 4-6 veckorna per CCH-algoritm.
Patientantalet baseras på 90 % effekt och beräknad effekt hos 70 % patienter som når målet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Cook County Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med nyuppkomna Graves sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-gravida vuxna (>18 år) med ny diagnos av Graves' sjukdom (förhöjt fritt T4, fritt T3, lågt eller undertryckt TSH, positiv TSI och eller sköldkörtelögonsjukdom) och
- antingen drognaiva eller som har initierats med MMI inom de senaste 4-6 veckorna per CCH-algoritm.
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter
- hypertyreos på grund av andra orsaker, till exempel - Toxic Multinodular Goiter, Jod-inducerad tyreotoxikos, etc.
- Gravar patienter som uppvisar förmaksflimmer, CHF eller andra ändorganskador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppnående av euthyroid-tillstånd
Tidsram: 17 veckor
|
Andelen patienter som uppnår eutyroidtillstånd under studieperioden
|
17 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som påverkar uppnåendet av euthyroidtillstånd
Tidsram: 17 veckor
|
Identifiera variabler som korrelerar med uppnåendet av euthyroidtillstånd
|
17 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Exoftalmos
- Orbitala sjukdomar
- Struma
- Hypertyreos
- Sköldkörtelsjukdomar
- Graves sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Antityreoidea medel
- Metimazol
Andra studie-ID-nummer
- 22-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studien inte avslutad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .