Effekten av methimazol doseringsalgoritme
23. desember 2024 oppdatert av: Dan Mihailescu, Cook County Health
Effekten av Cook County Healths methimazoldoseringsalgoritme i forbindelse med ne Onset Graves' hypertyreose
For prospektivt å studere effektiviteten og sikkerheten til Cook County Health (CCH) methimazol (MMI) doseringsalgoritme i forbindelse med nyoppstått Graves sykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie på 60 pasienter med nylig diagnostisert Graves' sykdom som enten er methimazolnaive eller som har blitt initiert på MMI innen de foregående 4-6 ukene per CCH-algoritme.
Pasienttallet er basert på 90 % effekt og anslått effekt av 70 % pasienter som når målet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Cook County Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med nyoppstått Graves sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-gravide voksne (>18 år) med ny diagnose Graves' Disease (forhøyet fri T4, Free T3, lav eller undertrykt TSH, positiv TSI og/eller øyesykdom i skjoldbruskkjertelen) og
- enten medikamentnaive eller som har blitt initiert på MMI i løpet av de siste 4-6 ukene per CCH-algoritme.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- hypertyreose på grunn av andre årsaker, for eksempel - Giftig multinodulær struma, jodindusert tyreotoksikose, etc.
- Graver pasienter som presenterer med atrieflimmer, CHF eller annen endeorganskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnåelse av euthyroid tilstand
Tidsramme: 17 uker
|
Andelen pasienter som oppnår euthyroid tilstand i løpet av studieperioden
|
17 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som påvirker oppnåelse av euthyroid tilstand
Tidsramme: 17 uker
|
Identifisere variabler som korrelerer med oppnåelse av euthyroid tilstand
|
17 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Øyesykdommer
- Eksophthalmos
- Orbitale sykdommer
- Struma
- Hypertyreose
- Skjoldbrusk sykdommer
- Graves 'sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Antithyreoideamidler
- Methimazol
Andre studie-ID-numre
- 22-010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studiet ikke fullført
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .