A methimazole adagolási algoritmus hatékonysága
2024. december 23. frissítette: Dan Mihailescu, Cook County Health
A Cook County Health methimazole adagolási algoritmusának hatékonysága a kezdeti Graves-hyperthyreosis kialakulásában
A Cook County Health (CCH) metimazol (MMI) adagolási algoritmusának prospektív vizsgálata az újonnan fellépő Graves-kór hátterében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célunk, hogy prospektív megfigyeléses vizsgálatot végezzünk 60, újonnan diagnosztizált Graves-betegségben szenvedő betegen, akik vagy még nem kaptak metimazolt, vagy akiknél az előző 4-6 héten belül MMI-t indítottak CCH algoritmusonként.
A betegek száma a 90%-os teljesítményen és a betegek 70%-ának tervezett hatékonyságán alapul.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Cook County Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan fellépő Graves-betegségben szenvedő felnőttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem terhes felnőttek (18 év felett), akiknél új Graves-kór diagnosztizáltak (emelkedett szabad T4, szabad T3, alacsony vagy szuppresszált TSH, pozitív TSI és/vagy pajzsmirigy-szembetegség) és
- vagy naiv gyógyszert, vagy akiknél az előző 4-6 héten belül MMI-t indítottak CCH algoritmusonként.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- pajzsmirigy-túlműködés egyéb okok miatt, például - Toxic Multinodularis golyva, jód által kiváltott thyreotoxicosis stb.
- Graves betegeket, akiknél pitvarfibrilláció, szívelégtelenség vagy más végszervi károsodás jelentkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az euthyroid állapot elérése
Időkeret: 17 hét
|
Az euthyreoid állapotot elérő betegek aránya a vizsgált időszakban
|
17 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az euthyroid állapot elérését befolyásoló tényezők
Időkeret: 17 hét
|
Azon változók azonosítása, amelyek korrelálnak az euthyroid állapot elérésével
|
17 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Exophthalmos
- Orbitális betegségek
- Golyva
- Pajzsmirigy túlműködés
- Pajzsmirigy betegségek
- Graves-betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Pajzsmirigy ellenes szerek
- Methimazole
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány nem fejeződött be
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .