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메티마졸 투여 알고리즘의 효능

2024년 12월 23일 업데이트: Dan Mihailescu, Cook County Health

발병 그레이브스의 갑상선기능항진증에 대한 Cook County Health의 Methimazole 투약 알고리즘의 효능

새로운 그레이브스병 발병 환경에서 쿡 카운티 보건국(CCH) 메티마졸(MMI) 투약 알고리즘의 효능 및 안전성을 전향적으로 연구합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 메티마졸 나이브이거나 CCH 알고리즘에 따라 이전 4-6주 이내에 MMI를 시작한 새로 진단된 그레이브스병 환자 60명을 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 환자 수는 목표에 도달한 70% 환자의 90% 검정력 및 예상 효능을 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Cook County Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 발병한 그레이브스병이 있는 성인.

설명

포함 기준:

  • 그레이브스병(유리 T4 상승, 유리 T3 상승, TSH 낮거나 억제, TSI 양성 및/또는 갑상선 눈 질환)으로 새로 진단된 임신하지 않은 성인(>18세) 및
  • 약물 사용 경험이 없거나 CCH 알고리즘에 따라 이전 4-6주 이내에 MMI를 시작한 사람.

제외 기준:

  • 임산부
  • 다른 원인으로 인한 갑상선 기능 항진증, 예 - 독성 다결절성 갑상선종, 요오드 유발 갑상선 중독증 등
  • 심방 세동, CHF 또는 기타 말단 장기 손상이 있는 그레이브스 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 상태의 달성
기간: 17주
연구 기간 동안 정상 갑상선 상태에 도달한 환자의 비율
17주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 상태 달성에 영향을 미치는 요인
기간: 17주
정상갑상선 상태 달성과 관련된 변수 식별
17주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cook County Health

수사관

  • 수석 연구원: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 완료되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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