Efficacité de l'algorithme de dosage du méthimazole
23 décembre 2024 mis à jour par: Dan Mihailescu, Cook County Health
L'efficacité de l'algorithme de dosage du méthimazole de Cook County Health dans le cadre de l'hyperthyroïdie de Graves
Étudier de manière prospective l'efficacité et l'innocuité de l'algorithme de dosage du méthimazole (MMI) de Cook County Health (CCH) dans le cadre d'une nouvelle apparition de la maladie de Basedow.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de mener une étude observationnelle prospective chez 60 patients atteints de la maladie de Graves nouvellement diagnostiquée qui sont soit naïfs de méthimazole, soit qui ont été initiés au MMI dans les 4 à 6 semaines précédentes selon l'algorithme CCH.
Le nombre de patients est basé sur une puissance de 90 % et une efficacité projetée de 70 % de patients atteignant la cible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Cook County Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de la maladie de Basedow d'apparition récente.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes non enceintes (>18 ans) avec un nouveau diagnostic de maladie de Graves (T4 libre élevée, T3 libre, TSH faible ou supprimée, TSI positif et/ou maladie oculaire thyroïdienne) et
- soit n'ayant jamais pris de médicament, soit ayant commencé le MMI au cours des 4 à 6 semaines précédentes selon l'algorithme CCH.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- hyperthyroïdie due à d'autres causes, par exemple - goitre multinodulaire toxique, thyrotoxicose induite par l'iode, etc.
- Patients graves qui présentent une fibrillation auriculaire, une ICC ou d'autres lésions des organes cibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteinte de l'état euthyroïdien
Délai: 17 semaines
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La proportion de patients atteignant l'état euthyroïdien au cours de la période d'étude
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17 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs influençant l'atteinte de l'état euthyroïdien
Délai: 17 semaines
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Identifier les variables qui sont en corrélation avec l'atteinte de l'état euthyroïdien
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17 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oculaires
- Exophtalmie
- Maladies orbitaires
- Goitre
- Hyperthyroïdie
- Maladies thyroïdiennes
- Maladie de Graves
- Effets physiologiques des drogues
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents antithyroïdiens
- Méthimazole
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Étude non terminée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .