Skuteczność algorytmu dawkowania metimazolu
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dan Mihailescu, Cook County Health
Skuteczność algorytmu dawkowania metimazolu firmy Cook County Health w przypadku nadczynności tarczycy Gravesa o nowym początku
Prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa algorytmu dawkowania metimazolu (MMI) opracowanego przez Cook County Health (CCH) w przypadku nowo rozpoznanej choroby Gravesa-Basedowa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naszym celem jest przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego z udziałem 60 pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą Gravesa-Basedowa, którzy nie byli wcześniej leczeni metimazolem lub którzy rozpoczęli leczenie MMI w ciągu ostatnich 4-6 tygodni według algorytmu CCH.
Liczba pacjentów jest oparta na 90% mocy i przewidywanej skuteczności osiągnięcia celu przez 70% pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Cook County Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z nowo rozpoznaną chorobą Gravesa-Basedowa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli niebędący w ciąży (w wieku >18 lat) z nową diagnozą choroby Gravesa-Basedowa (podwyższone wolne T4, wolne T3, niskie lub obniżone TSH, dodatni TSI i/lub choroba tarczycy) oraz
- albo nieleczeni wcześniej, albo rozpoczęci na MMI w ciągu ostatnich 4-6 tygodni według algorytmu CCH.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- nadczynność tarczycy spowodowana innymi przyczynami, np. - toksyczne wole wieloguzkowe, tyreotoksykoza indukowana jodem itp.
- Gravesa u pacjentów z migotaniem przedsionków, CHF lub innymi uszkodzeniami narządowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcie stanu eutyreozy
Ramy czasowe: 17 tygodni
|
Odsetek pacjentów osiągających stan eutyreozy w okresie badania
|
17 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na osiągnięcie stanu eutyreozy
Ramy czasowe: 17 tygodni
|
Identyfikacja zmiennych korelujących z osiągnięciem stanu eutyreozy
|
17 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby oczu
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Nadczynność tarczycy
- Choroby tarczycy
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Środki przeciwtarczycowe
- Metimazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie nieukończone
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .