Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność algorytmu dawkowania metimazolu

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dan Mihailescu, Cook County Health

Skuteczność algorytmu dawkowania metimazolu firmy Cook County Health w przypadku nadczynności tarczycy Gravesa o nowym początku

Prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa algorytmu dawkowania metimazolu (MMI) opracowanego przez Cook County Health (CCH) w przypadku nowo rozpoznanej choroby Gravesa-Basedowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego z udziałem 60 pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą Gravesa-Basedowa, którzy nie byli wcześniej leczeni metimazolem lub którzy rozpoczęli leczenie MMI w ciągu ostatnich 4-6 tygodni według algorytmu CCH. Liczba pacjentów jest oparta na 90% mocy i przewidywanej skuteczności osiągnięcia celu przez 70% pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Cook County Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z nowo rozpoznaną chorobą Gravesa-Basedowa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli niebędący w ciąży (w wieku >18 lat) z nową diagnozą choroby Gravesa-Basedowa (podwyższone wolne T4, wolne T3, niskie lub obniżone TSH, dodatni TSI i/lub choroba tarczycy) oraz
  • albo nieleczeni wcześniej, albo rozpoczęci na MMI w ciągu ostatnich 4-6 tygodni według algorytmu CCH.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • nadczynność tarczycy spowodowana innymi przyczynami, np. - toksyczne wole wieloguzkowe, tyreotoksykoza indukowana jodem itp.
  • Gravesa u pacjentów z migotaniem przedsionków, CHF lub innymi uszkodzeniami narządowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie stanu eutyreozy
Ramy czasowe: 17 tygodni
Odsetek pacjentów osiągających stan eutyreozy w okresie badania
17 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na osiągnięcie stanu eutyreozy
Ramy czasowe: 17 tygodni
Identyfikacja zmiennych korelujących z osiągnięciem stanu eutyreozy
17 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cook County Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie nieukończone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na Tabletki metimazolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj