Methimatsolin annostusalgoritmin tehokkuus
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dan Mihailescu, Cook County Health
Cook County Healthin metimatsolin annostelualgoritmin tehokkuus Gravesin hypertyreoosin määrittämisessä
Tutkia prospektiivisesti Cook County Healthin (CCH) metimatsolin (MMI) annostelualgoritmin tehoa ja turvallisuutta uuden alkaneen Gravesin taudin taustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme suorittamaan prospektiivisen havainnointitutkimuksen 60 potilaalla, joilla on äskettäin diagnosoitu Gravesin tauti ja jotka eivät ole aiemmin saaneet metimatsolia tai joille on aloitettu MMI edellisten 4-6 viikon aikana CCH-algoritmia kohti.
Potilasmäärä perustuu 90 % tehoon ja ennustettuun tehokkuuteen, kun 70 % potilaista saavuttaa tavoitteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Cook County Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on uusi Gravesin tauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat aikuiset (>18-vuotiaat), joilla on uusi Gravesin taudin diagnoosi (kohonnut vapaa T4, vapaa T3, alhainen tai alentunut TSH, positiivinen TSI ja/tai kilpirauhasen silmäsairaus) ja
- joko aiemmin käyttämättömiä lääkkeitä tai joille on aloitettu MMI edellisten 4–6 viikon aikana CCH-algoritmia kohden.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Kilpirauhasen liikatoiminta, joka johtuu muista syistä, esimerkiksi - toksinen multinodulaarinen struuma, jodin aiheuttama tyrotoksikoosi jne.
- Hautaa potilaita, joilla on eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta tai muu pääteelinvaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eutyroidisen tilan saavuttaminen
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat eutyroidisen tilan tutkimusjakson aikana
|
17 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eutyreoositilan saavuttamiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Tunnistaa muuttujat, jotka korreloivat eutyroidisen tilan saavuttamisen kanssa
|
17 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kilpirauhasen sairaudet
- Gravesin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Kilpirauhasen vastaiset aineet
- Metimatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus jäi kesken
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .