Эффективность алгоритма дозирования метимазола
23 декабря 2024 г. обновлено: Dan Mihailescu, Cook County Health
Эффективность алгоритма дозирования метимазола Cook County Health в условиях гипертиреоза Грейвса
Проспективно изучить эффективность и безопасность алгоритма дозирования метимазола (MMI) Управления здравоохранения округа Кук (CCH) в условиях впервые выявленной болезни Грейвса.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы стремимся провести проспективное обсервационное исследование с участием 60 пациентов с недавно диагностированной болезнью Грейвса, которые либо ранее не принимали метимазол, либо которым была начата терапия MMI в течение предыдущих 4-6 недель в соответствии с алгоритмом CCH.
Количество пациентов основано на 90% мощности и прогнозируемой эффективности 70% пациентов, достигающих цели.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Cook County Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с новым началом болезни Грейвса.
Описание
Критерии включения:
- Небеременные взрослые (старше 18 лет) с впервые диагностированной болезнью Грейвса (повышенный уровень свободного Т4, свободный Т3, низкий или подавленный ТТГ, положительный ТСИ и/или заболевание щитовидной железы) и
- либо ранее не принимавшие лекарственные препараты, либо начавшие лечение MMI в течение предшествующих 4-6 недель согласно алгоритму CCH.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- гипертиреоз, обусловленный другими причинами, например - токсический многоузловой зоб, йод-индуцированный тиреотоксикоз и др.
- Пациенты Грейвса с мерцательной аритмией, сердечной недостаточностью или другим поражением органов-мишеней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение эутиреоидного состояния
Временное ограничение: 17 недель
|
Доля пациентов, достигших эутиреоидного состояния за период исследования
|
17 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на достижение эутиреоидного состояния
Временное ограничение: 17 недель
|
Выявление переменных, которые коррелируют с достижением эутиреоидного состояния
|
17 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Глазные болезни
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Заболевания щитовидной железы
- Болезнь Грейвса
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Антитироидные агенты
- Метимазол
Другие идентификационные номера исследования
- 22-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование не завершено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .