Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​methimazol-doseringsalgoritmen

23. december 2024 opdateret af: Dan Mihailescu, Cook County Health

Effektiviteten af ​​Cook County Health's methimazol-doseringsalgoritme i forbindelse med ne Onset Graves' hyperthyroidisme

At prospektivt studere effektiviteten og sikkerheden af ​​Cook County Health (CCH) methimazol (MMI) doseringsalgoritmen i forbindelse med nyopstået Graves' sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at udføre et prospektivt observationsstudie med 60 patienter med nyligt diagnosticeret Graves' sygdom, som enten er methimazol-naive, eller som er blevet startet på MMI inden for de foregående 4-6 uger pr. CCH-algoritme. Patienttallet er baseret på 90 % effekt og forventet effekt af 70 % patienter, der når målet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Cook County Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med nyopstået Graves' sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide voksne (>18 år) med ny diagnose af Graves' sygdom (forhøjet fri T4, fri T3, lav eller undertrykt TSH, positiv TSI og/eller øjensygdom i skjoldbruskkirtlen) og
  • enten lægemiddelnaive eller som er blevet startet på MMI inden for de foregående 4-6 uger pr. CCH-algoritme.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • hyperthyroidisme på grund af andre årsager, f.eks. - Toxic Multinodular Goiter, Jod-induceret thyrotoksikose osv.
  • Graver patienter, der viser sig med atrieflimren, CHF eller anden endeorganskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af euthyroid tilstand
Tidsramme: 17 uger
Andelen af ​​patienter, der opnår euthyroid tilstand i løbet af undersøgelsesperioden
17 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker opnåelse af euthyroid tilstand
Tidsramme: 17 uger
Identifikation af variabler, der korrelerer med opnåelse af euthyroid tilstand
17 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook County Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiet ikke afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methimazol tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner