Eficácia do Algoritmo de Dosagem de Metimazol
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Dan Mihailescu, Cook County Health
A eficácia do algoritmo de dosagem de metimazol da Cook County Health no cenário do hipertireoidismo de Ne Onset Graves
Estudar prospectivamente a eficácia e a segurança do algoritmo de dosagem de metimazol (MMI) da Cook County Health (CCH) no cenário de início recente da doença de Graves.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é realizar um estudo observacional prospectivo em 60 pacientes com doença de Graves recém-diagnosticada que são virgens de metimazol ou que iniciaram MMI nas 4-6 semanas anteriores por algoritmo CCH.
O número de pacientes é baseado em 90% de potência e eficácia projetada de 70% de pacientes atingindo a meta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Cook County Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com doença de Graves de início recente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos não grávidas (>18 anos de idade) com novo diagnóstico de Doença de Graves (T4 livre elevado, T3 livre, TSH baixo ou suprimido, TSI positivo e/ou doença ocular da tireóide) e
- virgens de drogas ou que iniciaram MMI nas 4-6 semanas anteriores por algoritmo CCH.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- hipertireoidismo devido a outras causas, exemplo - Bócio Multinodular Tóxico, tireotoxicose induzida por iodo, etc.
- Graves pacientes que apresentam fibrilação atrial, ICC ou outros danos nos órgãos-alvo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance do estado de eutireoidismo
Prazo: 17 semanas
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A proporção de pacientes que atingiram o estado de eutireoidismo durante o período do estudo
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17 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores que influenciam a obtenção do estado de eutireoidismo
Prazo: 17 semanas
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Identificar variáveis que se correlacionam com a obtenção do estado de eutireoidismo
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17 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças oculares
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Doenças da Tireoide
- Doença de Graves
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Antagonistas hormonais
- Agentes antitireoidianos
- Metimazol
Outros números de identificação do estudo
- 22-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estudo não concluído
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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