Werkzaamheid van methimazol-doseringsalgoritme
23 december 2024 bijgewerkt door: Dan Mihailescu, Cook County Health
De werkzaamheid van het methimazol-doseringsalgoritme van Cook County Health bij het ontstaan van ernstige hyperthyreoïdie
Om prospectief de werkzaamheid en veiligheid van het Cook County Health (CCH) methimazol (MMI) doseringsalgoritme te bestuderen in de setting van de nieuwe ziekte van Graves.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We streven ernaar een prospectieve observationele studie uit te voeren bij 60 patiënten met nieuw gediagnosticeerde ziekte van Graves die ofwel methimazol-naïef zijn of die binnen de voorgaande 4-6 weken met MMI zijn gestart volgens het CCH-algoritme.
Het aantal patiënten is gebaseerd op 90% vermogen en verwachte werkzaamheid van 70% van de patiënten die het doel bereiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Cook County Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met een nieuw ontstane ziekte van Graves.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-zwangere volwassenen (ouder dan 18 jaar) met een nieuwe diagnose van de ziekte van Graves (verhoogd vrij T4, vrij T3, lage of onderdrukte TSH, positieve TSI en of oogziekte van de schildklier) en
- ofwel medicijnnaïef of die in de afgelopen 4-6 weken zijn gestart met MMI volgens het CCH-algoritme.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- hyperthyreoïdie door andere oorzaken, bijvoorbeeld - toxische multinodulaire struma, door jodium geïnduceerde thyreotoxicose, enz.
- Ernstige patiënten die zich presenteren met atriumfibrilleren, CHF of andere eindorgaanschade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereiken van euthyroïde toestand
Tijdsspanne: 17 weken
|
Het percentage patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode een euthyroïde toestand bereikte
|
17 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die van invloed zijn op het bereiken van de euthyroïde toestand
Tijdsspanne: 17 weken
|
Het identificeren van variabelen die correleren met het bereiken van de euthyroïde toestand
|
17 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Oogziekten
- Exophthalmus
- Orbitale ziekten
- Struma
- Hyperthyreoïdie
- Schildklier Ziekten
- Ziekte van Graves
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoonantagonisten
- Antithyroid-middelen
- Methimazol
Andere studie-ID-nummers
- 22-010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Studie niet afgerond
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .