Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost algoritmu dávkování methimazolu

23. prosince 2024 aktualizováno: Dan Mihailescu, Cook County Health

Účinnost algoritmu dávkování methimazolu Cook County Health v nastavení neočekávané Gravesovy hypertyreózy

Prospektivně studovat účinnost a bezpečnost dávkovacího algoritmu metimazolu (MMI) Cook County Health (CCH) na pozadí nově vzniklé Gravesovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je provést prospektivní observační studii u 60 pacientů s nově diagnostikovanou Gravesovou chorobou, kteří buď dosud nebyli naivní metimazolem, nebo u kterých byla zahájena MMI během předchozích 4-6 týdnů podle algoritmu CCH. Počet pacientů je založen na 90% výkonu a předpokládané účinnosti 70% pacientů, kteří dosáhli cíle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Cook County Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s nově vzniklou Gravesovou chorobou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netěhotní dospělí (>18 let) s novou diagnózou Gravesovy choroby (zvýšený volný T4, volný T3, nízký nebo suprimovaný TSH, pozitivní TSI nebo onemocnění štítné žlázy) a
  • buď dosud nelékaví, nebo u kterých byla zahájena MMI během předchozích 4-6 týdnů podle algoritmu CCH.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • hypertyreóza z jiných příčin, např. toxická multinodulární struma, jódem indukovaná tyreotoxikóza atd.
  • Gravesovi pacienti s fibrilací síní, CHF nebo jiným poškozením koncových orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení euthyroidního stavu
Časové okno: 17 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli euthyroidního stavu během období studie
17 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující dosažení euthyroidního stavu
Časové okno: 17 týdnů
Identifikace proměnných, které korelují s dosažením euthyroidního stavu
17 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cook County Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie neukončena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methimazolové tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit