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Wirksamkeit des Methimazol-Dosierungsalgorithmus

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Dan Mihailescu, Cook County Health

Die Wirksamkeit des Methimazol-Dosierungsalgorithmus von Cook County Health bei neu auftretender Hyperthyreose nach Graves

Prospektive Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Methimazol (MMI)-Dosierungsalgorithmus von Cook County Health (CCH) bei neu auftretendem Morbus Basedow.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, eine prospektive Beobachtungsstudie an 60 Patienten mit neu diagnostiziertem Morbus Basedow durchzuführen, die entweder Methimazol-naiv sind oder bei denen innerhalb der letzten 4–6 Wochen eine MMI-Behandlung gemäß CCH-Algorithmus begonnen wurde. Die Patientenzahl basiert auf einer Leistung von 90 % und einer prognostizierten Wirksamkeit von 70 % der Patienten, die den Zielwert erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Cook County Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit neu aufgetretenem Morbus Basedow.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht schwangere Erwachsene (> 18 Jahre) mit neuer Diagnose eines Morbus Basedow (erhöhtes freies T4, freies T3, niedriges oder unterdrücktes TSH, positiver TSI und/oder Schilddrüsen-Augenerkrankung) und
  • entweder medikamentennaiv oder die mit MMI innerhalb der letzten 4–6 Wochen gemäß CCH-Algorithmus begonnen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Hyperthyreose aufgrund anderer Ursachen, zum Beispiel – toxischer multinodulärer Kropf, jodinduzierte Thyreotoxikose usw.
  • Graves-Patienten mit Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz oder anderen Endorganschäden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen des euthyreoten Zustands
Zeitfenster: 17 Wochen
Der Anteil der Patienten, die während des Studienzeitraums einen euthyreoten Zustand erreichen
17 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die das Erreichen eines euthyreoten Zustands beeinflussen
Zeitfenster: 17 Wochen
Identifizieren von Variablen, die mit dem Erreichen eines euthyreoten Zustands korrelieren
17 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cook County Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studie nicht abgeschlossen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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