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Eficacia del algoritmo de dosificación de metimazol

23 de diciembre de 2024 actualizado por: Dan Mihailescu, Cook County Health

La eficacia del algoritmo de dosificación de metimazol de Cook County Health en el contexto del hipertiroidismo de Graves de inicio ne

Estudiar prospectivamente la eficacia y la seguridad del algoritmo de dosificación de metimazol (MMI) de Cook County Health (CCH) en el contexto de la enfermedad de Graves de nueva aparición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo es realizar un estudio observacional prospectivo en 60 pacientes con enfermedad de Graves recién diagnosticada que no hayan recibido tratamiento previo con metimazol o que hayan iniciado MMI dentro de las 4 a 6 semanas anteriores según el algoritmo CCH. El número de pacientes se basa en una potencia del 90 % y una eficacia proyectada del 70 % de los pacientes que alcanzan el objetivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Cook County Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con enfermedad de Graves de nueva aparición.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos no embarazadas (> 18 años de edad) con nuevo diagnóstico de enfermedad de Graves (T4 libre elevada, T3 libre elevada, TSH baja o suprimida, TSI positivo o enfermedad ocular tiroidea) y
  • ya sea sin tratamiento previo con medicamentos o que hayan iniciado MMI dentro de las 4 a 6 semanas anteriores según el algoritmo CCH.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • hipertiroidismo debido a otras causas, por ejemplo: bocio multinodular tóxico, tirotoxicosis inducida por yodo, etc.
  • Pacientes de Graves que presentan fibrilación auricular, CHF u otro daño de órganos diana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Logro del estado eutiroideo
Periodo de tiempo: 17 semanas
La proporción de pacientes que alcanzaron el estado eutiroideo durante el período de estudio
17 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que influyen en el logro del estado eutiroideo
Periodo de tiempo: 17 semanas
Identificar variables que se correlacionan con el logro del estado eutiroideo
17 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cook County Health

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estudio no completado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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