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Efficacia dell'algoritmo di dosaggio del metimazolo

23 dicembre 2024 aggiornato da: Dan Mihailescu, Cook County Health

L'efficacia dell'algoritmo di dosaggio del metimazolo di Cook County Health nel contesto dell'ipertiroidismo di Graves a esordio nevralgico

Studiare in modo prospettico l'efficacia e la sicurezza dell'algoritmo di dosaggio del metimazolo (MMI) della Cook County Health (CCH) nel contesto della malattia di Graves di nuova insorgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Miriamo a condurre uno studio osservazionale prospettico su 60 pazienti con malattia di Graves di nuova diagnosi che sono naive al metimazolo o che hanno iniziato l'MMI nelle precedenti 4-6 settimane secondo l'algoritmo CCH. Il numero di pazienti si basa sulla potenza del 90% e sull'efficacia prevista del 70% dei pazienti che raggiungono l'obiettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Cook County Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con malattia di Graves di nuova insorgenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti non in gravidanza (>18 anni di età) con nuova diagnosi di morbo di Graves (T4 libero elevato, T3 libero, TSH basso o soppresso, TSI positivo e/o malattia dell'occhio tiroideo) e
  • naïve ai farmaci o che sono stati avviati su MMI nelle precedenti 4-6 settimane per algoritmo CCH.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza
  • ipertiroidismo dovuto ad altre cause, ad esempio: gozzo multinodulare tossico, tireotossicosi indotta da iodio, ecc.
  • Pazienti di Graves che presentano fibrillazione atriale, CHF o altri danni agli organi terminali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento dello stato eutiroideo
Lasso di tempo: 17 settimane
La percentuale di pazienti che hanno raggiunto lo stato eutiroideo durante il periodo di studio
17 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano il raggiungimento dello stato eutiroideo
Lasso di tempo: 17 settimane
Identificazione delle variabili correlate al raggiungimento dello stato eutiroideo
17 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cook County Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Mihailescu, MD, Cook County Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Studio non completato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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