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甲硫咪唑给药算法的功效

2023年9月19日 更新者：Dan Mihailescu、Cook County Health

库克县卫生局的甲硫咪唑给药算法在新发格雷夫斯甲状腺功能亢进症中的疗效

前瞻性研究库克县卫生局 (CCH) 甲硫咪唑 (MMI) 剂量算法在新发格雷夫斯病中的有效性和安全性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们的目标是对 60 名新诊断的格雷夫斯病患者进行一项前瞻性观察研究，这些患者要么未曾接受过甲硫咪唑治疗，要么根据 CCH 算法在之前 4-6 周内开始接受 MMI 治疗。 患者数量基于 90% 功效和 70% 患者达到目标的预计疗效。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

新发格雷夫斯病的成年人。

描述

纳入标准：

  • 新诊断患有格雷夫斯病（游离 T4、游离 T3 升高、TSH 低或抑制、TSI 阳性和/或甲状腺眼病）的非妊娠成人（>18 岁）以及
  • 根据 CCH 算法，无论是未曾用药还是在之前 4-6 周内开始使用 MMI。

排除标准：

  • 怀孕患者
  • 其他原因引起的甲状腺功能亢进症，例如毒性多结节性甲状腺肿、碘引起的甲状腺毒症等。
  • 患有心房颤动、CHF 或其他终末器官损伤的 Graves 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到甲状腺功能正常状态
大体时间：17周
研究期间达到甲状腺功能正常状态的患者比例
17周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影响甲状腺功能正常状态的因素
大体时间：17周
识别与实现甲状腺功能正常状态相关的变量
17周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cook County Health

调查人员

  • 首席研究员：Dan Mihailescu, MD、Cook County Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月14日

初级完成 (估计的)

2024年2月14日

研究完成 (估计的)

2024年2月14日

研究注册日期

首次提交

2023年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月25日

首次发布 (实际的)

2023年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月19日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-010

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

格雷夫斯病的临床试验

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