Hands4Health: ナイジェリアとパレスチナの学校における手指衛生と福祉に関する複数の要素からなる介入 (H4H) (H4H)

プロジェクト全体は、多施設クラスターランダム化対照試験 (cRCT) デザインに従います。 この研究に先立って、研究の対象地域にある学校群は、Tdh (ナイジェリア) と Cesvi (パレスチナ) によって、WASH 実施のモニタリングツールである学校における WASH のための施設評価ツール (FACET WINS) を使用して調査されました。学校でのサービス。 これらの学校から、特定の包含基準を満たすサブサンプルが特定されました (資格を参照)。 このサブサンプルは、学校周辺の治安状況を注意深く評価した地元の Tdh と Cesvi の協力者に引き渡されました。 次に、Tdh と Cesvi の共同研究者は、今後 1 年以内にデータ収集のためにアクセスできる可能性が最も高い施設を国ごとに 26 か所選択しました。 次に、これらの 26 校は、現場活動に関与していない統計学者によって提供されたコンピューター生成のランダム化コードを使用して、共変量制約付き層化ランダム化によって 2 つの部門 (介入対対照) に割り当てられます。 介入部門は完全な介入パッケージを受け取ります（小学校における複数の要素からなる介入を参照）。 対照群には介入期間中 (12 か月間) 何も与えられません。 その後、以前の介入グループで特定された潜在的な改善を伴う同じ介入パッケージを受けることになります。

研究の目的:

• 主な目的: ナイジェリアとパレスチナの小学生の手指衛生に対する H4H 多要素介入の効果を評価する。

• 二次的な目的:

  • ナイジェリアとパレスチナの小学生の幸福に対する H4H 多成分の影響を評価する
  • 小学生の衛生関連のリスク、態度、規範、能力および自己規制（RANAS）行動因子に対する H4H 多要素パッケージの効果を評価する
  • 個人的、身体的、社会的背景要因と手指衛生およびパレスチナの小学生の幸福との関連性を探る
  • H4H マルチコンポーネント パッケージが小学生の健康と幸福に与える影響を調査する
• 探索的目的: ナイジェリアとパレスチナの小学生の衛生関連の健康転帰と欠席率に対する H4H 多成分パッケージの効果を評価します。

学校では、無作為抽出を使用して、10 ～ 12 歳の年齢グループ内の 1 つまたは 2 つのクラスから、各学校の適格な生徒 50 人を選択しました。 学校に対象年齢層内の 50 人以上の生徒で構成される 1 つのクラスがある場合、そのクラスからサンプルを選択しました。 ただし、対象年齢グループの生徒数が 50 人を超えるクラスがない場合は、対象年齢グループ内からランダムに 2 クラスを選択し、これらのクラスからサンプルを選択しました。 さまざまなデータ収集モジュールについて、以前に選択した 50 人の学生からサブセットをランダムに選択しました。

研究のモジュールには、プロジェクト全体の結果の三角測量を可能にするために、定性的および定量的データのアプローチが含まれています。 以下のモジュールが cRCT とプロジェクト全体で使用されます: (i) モジュール 1: RANAS と健康状態調査の組み合わせ、(ii) モジュール 2: 構造化された手洗い観察、(iii) モジュール 3: 手洗いサンプルの微生物学的分析(iv) モジュール 4: 健康転帰と欠勤に対する日記アプローチ、(v) モジュール 5: 個人的、身体的、社会的背景要因調査 (vi) モジュール 6: フォーカス グループ ディスカッション (FGD)、および (vii) モジュール 7: 主要な情報提供者インタビュー (KII).

Tdh と Cesvi の地元協力者と地域教育省 (MoE) は、研究のキックオフ会議から参加し、隔週会議や Skat Foundation が主導する追加の ToC ワークショップで定期的に相談を受けています。 各モジュールのデータ収集方法については、さらに詳しく説明します。

(i) モジュール 1: RANAS と幸福度調査の組み合わせ: この調査は、モデルによる効果的な行動変化の重要な前兆として想定される根底にある心理的要因を対象とする RANAS アプローチを通じて開発されます。 これらの要因には、手洗いに関連して認識されているリスク、態度、規範、能力、自己規制が含まれます。 参加者の幸福度は、幸福度のさまざまな領域（例: 身体的、精神的、学校）。 この調査には、水供給の十分性と安全性の認識、手洗いに利用できるインフラへの満足度、水へのアクセスに対する障害などを評価する質問も含まれます。 調査は、小学校ごとにランダムに選択された 25 人の生徒のサブセットを対象に、合計 3 回実施されます。 Android タブレット上のソフトウェア Open Data Kit (ODK) Central (バージョン 2022.3.1) を使用した、介入パッケージの実装前のベースライン調査、介入の約 3 か月後、およびベースライン調査の約 1 年後。 インフォームドコンセントフォームは、データ収集の前に参加者の保護者から取得されます。 さらに、アンケート記入のためのインタビューの開始時に、参加者から口頭による同意も得られます。

(ii) モジュール 2: 構造化された手洗いの観察: 構造化された手洗いの観察は、学校における手洗い行動を評価するためのゴールドスタンダードの方法として認識されています。 観察はモジュール 1 の調査と同じ時点で 3 回実施されます。 個人の行動を評価し、他のツールを使用して収集されたデータにリンクできるようにするために、研究対象として選択されたクラスの生徒全員に、固有の ID が付いた色付きバッジが割り当てられます。 生徒には、色がランダムに割り当てられることが通知されます。 ただし、データ収集者は、これらのクラスから研究のために選ばれた 50 人の生徒に特定の色を割り当てることについて学校の教師と合意します。 観察は午前9時（朝食休憩の60分前）に始まり、午後12時（休憩の90分後）に終了します。 データ収集者は、介入前に学校職員と連携して観察プロセスを試験的に実施します。

石鹸を使った手洗いの発生は、参加した各生徒の 2 つの重要な手洗いイベント (トイレ使用後と食事前) ごとに観察されます。 食事前の手洗いを観察するため (主な成果)、子どもたちに絵を描く活動をさせ、その後、手洗いを促すポップコーン スナックを食べさせます。 おやつの時間には、手洗いポイントに配置された監視員が誰が手を洗ったかを記録します。 観察には、トイレ使用後など、他の手洗いの機会も含まれます。 結果は、予期せぬ現場の合併症を考慮した上で、これらの重要なイベントで石鹸を使った手洗いが行われたかどうかを示します。 可能であれば、手を洗う生徒の手洗い手順を観察します。 観察の同意は学校レベルで学校長および保護者から得られます。

(iii) モジュール 3: 手洗いサンプルの微生物学的分析: このモジュールは、モジュール 1 の調査とモジュール 2 の観察と同じ時点で 3 回、12 人の学生からなるランダムなサブセットからの手洗いサンプルの微生物学的分析に焦点を当てます。修正グローブジュース法はそのために使用されるプロセスであり、710 mL の Whirl-Pak バッグ (ウィスコンシン州フォート アトキンソンの NASCO Corp.) に入った 350 mL のきれいな水の中で参加者の手を振ったりマッサージしたり、その後乾燥させたりする必要があります。 サンプルの入ったバッグは氷上に保管され、4 時間以内に処理されます。 膜濾過を使用して、大腸菌および総大腸菌群コロニー形成単位 (CFU) を検出します。 これには、バッグの内容物を直径 47 mm の 0.45 µm セルロースフィルターで濾過し、フィルターを増殖培地に適用し、35°C ± 0.5°C で 24 時間インキュベートすることが含まれます。 バッグあたり 100 mL をろ過する予定です。ただし、使用量は手の細菌汚染の程度によって異なるため、正確な mL 量は試験中に決定されます。 大腸菌および全大腸菌群の検出にはコンパクトなドライプレートを使用し、ろ液量とWhirl-Pak量に基づいて検出限界を計算します。 CFU の検出下限は、1 CFU/プレートを濾液容量で割り、それに全 Whirl-Pak 容量 350 mL を掛けることによって計算されます。 検出限界の上限は、500 CFU/プレートを濾液量で割り、それに Whirl-Pak 量を掛けることによって計算されます。 分析のために、ハンドごとの CFU が正規化され、log10 変換されます。

(iv) モジュール 4: 健康転帰と欠勤発生率に対する日記アプローチ: このアプローチでは、介入後の衛生関連の健康転帰と欠勤を追跡するために日記方法が使用されます。 重要な対策は、下痢、呼吸器感染症、皮膚感染症、蠕虫感染症、アタマジラミ、トラコーマなどの症状に関連した衛生関連の欠勤です。 各学校の教師は、毎日の欠席とその理由を電子/紙の日記に記録します。 クラスター設計を説明するために、欠席数を生徒週数で割ることにより、各学校の病状ごとに衛生関連の欠席率を個別に計算し、100 生徒週あたりの欠席率を算出します。

(v) モジュール 5: 個人的、身体的、社会的背景要因の調査。 この調査では、生徒の手洗いと健康に影響を与える可能性がある文化的および文脈的要因が取り上げられます。 パレスチナにおける軍事占領特有のストレス要因を考慮すると、これらの状況が学校を超えて生活に与える影響を理解することが重要です。 私たちは介入を開始する前に衛生行動の決定要因を分析し、パレスチナにおける広範な衛生介入の効果を最大化する方法についての洞察を提供します。 この研究では、学校の無作為化の前に初期評価が実施される、横断的なベースライン設計が使用されています。 対象となる 50 人の生徒の保護者は、家庭衛生サービス、衛生に関する知識と習慣、子供の衛生行動を評価するアンケートに回答します。

(vi) モジュール 6: フォーカス グループ ディスカッション (FGD): FGD は、自然な研究環境で対象の参加者からデータを収集し、偏見を最小限に抑える効率的な方法です。 FGD は、個別のインタビューよりも迅速に広範なデータを生成します。 2023 年の秋の間に、選択された学校で 10 回の男女別 FGD を実施する予定です。 この分離は、からかいや当惑を恐れることなく、オープンで自由に話す環境も促進します。 各グループは 5 ～ 8 人の生徒で構成され、研究に参加する各クラスからの公平な代表が確保されます。 優劣の問題を避けるために、グループ内のすべての生徒が同じ年齢であることを確認します。 さらに、介入に関与する学校の 5 ～ 8 人の教師向けに特別に設計された 5 つの FGD が用意されます。 FGD を実施するチームは、理想的には SwissTPH 博士課程の学生を含め、モデレーターとメモ係で構成されます。 FGD はテープに録音され、転写され、分析のために英語に翻訳され、観察結果は現地調査誌に記録されます。 分析は、MaxQDA (VERBI Software、ドイツ、マールブルク) または NVivo ソフトウェア (QSR International、メルボルン、オーストラリア) を使用して行われます。

(vii) モジュール 7: 主要情報提供者インタビュー (KII): 主要情報提供者インタビューは、特定の問題と提案された解決策についての詳細な洞察を得るために、教育省の関係者、学校委員会のメンバー、および地域リーダーと行われます。 このデータは 2023 年の秋に収集され、FGD がグループのダイナミクスによって見逃してしまう可能性のある詳細情報が得られます。 FGD と同様の訓練を受けた面接官が面接を音声録音し、その記録を英語に翻訳して MaxQDA (VERBI Software、ドイツ、マールブルク) または NVivo ソフトウェアを使用して分析します。 場合によってはリモートで英語で面接を行う場合もございます。