Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hands4Health: een interventie met meerdere componenten voor handhygiëne en welzijn op scholen in Nigeria en Palestina (H4H) (H4H)

29 augustus 2024 bijgewerkt door: Swiss Tropical & Public Health Institute

Hands4Health: handhygiëne, waterkwaliteit en sanitaire voorzieningen op scholen die niet zijn aangesloten op een functioneel watervoorzieningssysteem: een clustergerandomiseerde gecontroleerde proef in Nigeria en Palestina

Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van de hands4health-interventie voor handhygiëne op leerlingen en leerkrachten in basisscholen met beperkte toegang tot water in Nigeria en Palestina. Om de effecten van de interventie te evalueren, zullen we de deelnemers van de deelnemende scholen betrekken bij de volgende gegevensverzamelingsmethoden, waaronder (i) een enquête over hun gedachten, gedragingen en praktijken met betrekking tot handen wassen op school, (ii) gestructureerde observatie van hun handenwasgedrag (iii) verzameling van handspoelmonsters om te controleren op bacteriën op hun handen, (iv) verzuimregistratie via een dagelijks dagboek om de redenen voor eventuele afwezigheden vast te leggen, met een specifieke focus op het identificeren of ze verband houden met hygiënegerelateerde ziekten en (v) discussies en interviews om hun standpunten te verzamelen over de waargenomen effecten van de interventie op hun gezondheid en welzijn.

Op deze manier verzamelen we gegevens voordat de interventie begint, enkele maanden nadat deze is gestart en een jaar later nog een keer. De scholen worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de ene groep krijgt de interventieactiviteiten, waaronder een handenwasstation/rehabilitatie van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne-infrastructuur, gedragsveranderingsinterventie, capaciteitsontwikkeling en managementondersteuning. De andere groep krijgt geen interventie tot het einde van de studie. Door de twee groepen te vergelijken, zullen we bepalen of de interventie enige invloed had op gezondheidsdeterminanten, waaronder hygiëne-infrastructuur, kennis over handen wassen, gedrag, overtuigingen, enz.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het totale project zal een multi-center cluster-randomized controlled trial (cRCT) design volgen. Voorafgaand aan deze studie werd een groep scholen in de doelgebieden van de studie ondervraagd door de Tdh (in Nigeria) en Cesvi (in Palestina) met behulp van de Facility Evaluation Tool for WASH in Schools (FACET WINS), een monitoringtool voor WASH-levering dienstverlening op scholen. Van deze scholen werd een deelsteekproef geïdentificeerd die aan bepaalde inclusiecriteria voldoet (zie Geschiktheid). Dit deelmonster werd overhandigd aan de lokale Tdh- en Cesvi-medewerkers die de veiligheidssituatie rond de scholen zorgvuldig beoordeelden. De medewerkers van Tdh en Cesvi selecteerden vervolgens 26 faciliteiten per land, waarvan het meest waarschijnlijk is dat ze binnen een jaar nog steeds toegankelijk zijn voor gegevensverzameling. Deze 26 scholen zullen vervolgens worden toegewezen aan de twee armen (interventie versus controle) met covariaat beperkte gestratificeerde randomisatie met behulp van door de computer gegenereerde randomisatiecode die wordt verstrekt door een statisticus die niet betrokken is bij veldactiviteiten. De interventiearm krijgt het volledige interventiepakket (zie meercomponenteninterventie in het basisonderwijs). De controle-arm krijgt niets voor de duur van de ingreep (12 maanden). Daarna krijgen ze hetzelfde interventiepakket met mogelijke verbeteringen die in de voormalige interventiegroep zijn geïdentificeerd.

Doelstellingen van het onderzoek:

  • Primaire doelstelling: Evalueer de effecten van de H4H multi-component interventie op handhygiëne van basisschoolleerlingen in Nigeria en Palestina.
  • Secundaire doelstellingen:

    • Evalueer de effecten van de H4H-multicomponent op het welzijn van basisschoolleerlingen in Nigeria en Palestina
    • Beoordeel het effect van het H4H-meercomponentenpakket op hygiënegerelateerde risico's, attitudes, normen, vaardigheden en zelfregulatie (RANAS) gedragsfactoren van basisschoolleerlingen
    • Verken de associaties van persoonlijke, fysieke en sociale contextuele factoren met handhygiëne en het welzijn van basisschoolleerlingen in Palestina
    • Onderzoek de waargenomen effecten van het H4H-pakket met meerdere componenten op de gezondheid en het welzijn van basisschoolleerlingen
  • Onderzoeksobject: Beoordeel het effect van het H4H-pakket met meerdere componenten op hygiënegerelateerde gezondheidsresultaten en verzuimincidentie van basisschoolleerlingen in Nigeria en Palestina.

Op de scholen selecteerden we 50 in aanmerking komende leerlingen van elke school uit een of twee klassen binnen de leeftijdsgroep van 10-12 jaar met behulp van willekeurige steekproeven. Als een school één klas had die bestond uit ≥ 50 leerlingen binnen onze beoogde leeftijdsgroep, selecteerden we onze steekproef uit die klas. Als echter geen enkele klas met onze beoogde leeftijdsgroep meer dan 50 leerlingen had, selecteerden we willekeurig twee klassen binnen de beoogde leeftijdsgroep en selecteerden we onze steekproef uit deze klassen. Voor verschillende gegevensverzamelingsmodules hebben we willekeurig subsets geselecteerd uit de 50 eerder geselecteerde studenten.

De modules van de studie omvatten kwalitatieve en kwantitatieve gegevensbenaderingen om een ​​triangulatie van de algemene projectresultaten mogelijk te maken. De volgende modules zullen worden gebruikt in de cRCT en het totale project: (i) Module 1: Gecombineerde RANAS- en welzijnsenquête, (ii) Module 2: Gestructureerde handwasobservaties, (iii) Module 3: Microbiologische analyse van handspoelmonsters , (iv) Module 4: Dagboekbenadering voor gezondheidsuitkomsten en ziekteverzuim, (v) Module 5: onderzoek naar persoonlijke, fysieke en sociale contextuele factoren (vi) Module 6: Focus Group Discussions (FGD's) en (vii) Module 7: Sleutelinformant interviews (KII's)..

Lokale medewerkers van Tdh en Cesvi en de regionale ministeries van Onderwijs (MoE) waren vanaf de startbijeenkomst van het onderzoek betrokken en worden regelmatig geraadpleegd in tweewekelijkse bijeenkomsten en aanvullende ToC-workshops onder leiding van Skat Foundation. De gegevensverzamelingsmethoden voor elke module zullen in meer detail worden beschreven:

(i) Module 1: Gecombineerde RANAS- en welzijnsenquête: De enquête zal worden ontwikkeld door middel van een RANAS-benadering die zich richt op de onderliggende psychologische factoren die door het model worden gepostuleerd als belangrijke voorlopers voor effectieve gedragsverandering. Deze factoren omvatten aan handwas gerelateerde waargenomen risico's, attitudes, normen, vaardigheden en zelfregulering. Het welzijn van de deelnemers zal in de enquête worden beoordeeld met behulp van de KINDL-tool, die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten te meten door te kijken naar verschillende domeinen van welzijn (bijv. fysiek, mentaal en school). De enquête zal ook vragen bevatten die de waargenomen toereikendheid en veiligheid van de watervoorziening, tevredenheid met de beschikbare infrastructuur voor handen wassen en obstakels voor toegang tot water beoordelen. De enquête wordt in totaal drie keer afgenomen bij een willekeurig geselecteerde subgroep van 25 leerlingen per basisschool; als nulmeting voor de implementatie van het interventiepakket, ongeveer drie maanden na de interventie en ongeveer een jaar na de nulmeting met de software Open Data Kit (ODK) Central (versie 2022.3.1) op Android-tablets. Geïnformeerde toestemmingsformulieren zullen vóór de dag van gegevensverzameling worden verkregen van de voogden van de deelnemers. Daarnaast zal aan het begin van het interview ook mondelinge toestemming worden verkregen van de deelnemers voor het invullen van de enquête.

(ii) Module 2: Gestructureerde observaties van handen wassen: Gestructureerde observaties van handen wassen worden gezien als een gouden standaardmethode om het gedrag van handen wassen op scholen te beoordelen. De waarnemingen worden drie keer afgenomen op dezelfde tijdstippen als de enquête in Module 1. Om individueel gedrag te kunnen beoordelen en te koppelen aan gegevens die met andere tools zijn verzameld, krijgen alle leerlingen in de klassen die voor het onderzoek zijn geselecteerd, gekleurde badges met hun unieke ID's toegewezen. De leerlingen krijgen te horen dat ze de kleuren willekeurig toegewezen krijgen. De gegevensverzamelaar zal echter met de schoolleraren een specifieke kleur afspreken die moet worden toegekend aan de 50 studenten uit deze klassen die voor het onderzoek zijn geselecteerd. De observatie begint om 9.00 uur (60 minuten voor de ontbijtpauze) en eindigt om 12.00 uur (90 minuten na de pauze). De gegevensverzamelaar zal het observatieproces voor de interventie en in coördinatie met het schoolpersoneel besturen.

Het optreden van handen wassen met zeep zal worden geobserveerd voor elk van de twee kritieke gebeurtenissen van handen wassen (na gebruik van het toilet en voor het eten) voor elke geïncludeerde student. Om handen wassen voor het eten te observeren (onze primaire uitkomst), zullen we ze betrekken bij een schilderactiviteit, gevolgd door een popcornsnack, wat zou moeten leiden tot handen wassen. Tijdens de snacktijd zullen waarnemers die bij handwaspunten zijn gestationeerd documenteren wie hun handen wast. Observaties zullen ook andere handwasgelegenheden omvatten, zoals na toiletgebruik. Uitkomsten zullen aangeven of handen wassen met zeep al dan niet heeft plaatsgevonden bij deze belangrijke gebeurtenissen, met enkele overwegingen voor onvoorziene veldcomplicaties. Indien mogelijk observeren we de handwasstappen van leerlingen die hun handen wassen. Toestemming voor observatie zal op schoolniveau worden verkregen, zowel van de directeur van de school als van de ouders.

(iii) Module 3: Microbiologische analyse van handspoelmonsters: deze module richt zich op de microbiologische analyse van handspoelmonsters van een willekeurige subgroep van 12 studenten, driemaal op dezelfde tijdstippen als het onderzoek in Module 1 en observatie in Module 2. De gemodificeerde handschoen-sapmethode is het proces dat daarvoor wordt gebruikt en het omvat het schudden en masseren van de handen van de deelnemer in 350 ml schoon water in een Whirl-Pak-zak van 710 ml (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI), gevolgd door drogen. De zakjes met monsters worden op ijs bewaard en binnen vier uur verwerkt. Met behulp van membraanfiltratie zullen we E. coli en totale colibacteriën kolonievormende eenheden (CFU's) detecteren. Dit omvat het filteren van de inhoud van de zak door een 0,45 µm cellulosefilter met een diameter van 47 mm, het aanbrengen van het filter op groeimedia en het gedurende 24 uur incuberen bij 35 °C ± 0,5 °C. We zijn van plan om 100 ml per zak te filteren; de exacte hoeveelheid ml wordt echter tijdens de pilot bepaald, aangezien het gebruikte volume afhankelijk is van de mate van bacteriële besmetting van de handen. We zullen compacte droge platen gebruiken om E.coli en totale coliformen te detecteren, en de detectielimieten zullen worden berekend op basis van het filtraatvolume en het Whirl-Pak-volume. De onderste detectielimiet van CFU's wordt berekend door 1 CFU/plaat te delen door het filtraatvolume en dit vervolgens te vermenigvuldigen met het totale Whirl-Pak-volume van 350 ml. De bovenste detectielimiet wordt berekend door 500 CFU's/plaat te delen door het filtraatvolume en dit vervolgens te vermenigvuldigen met het Whirl-Pak-volume. Voor analyse worden CFU's per hand genormaliseerd en log10 getransformeerd.

(iv) Module 4: Dagboekbenadering voor gezondheidsuitkomsten en ziekteverzuimincidentie: De aanpak maakt gebruik van een dagboekmethode om hygiënegerelateerde gezondheidsresultaten en ziekteverzuim na interventie bij te houden. De belangrijkste maatstaf is hygiënegerelateerd ziekteverzuim, gekoppeld aan aandoeningen als diarree, luchtweg- en huidinfecties, worminfecties, hoofdluis en trachoom. In elke school houdt een leerkracht de dagelijkse afwezigheid en redenen bij in een elektronische/papieren agenda. Om rekening te houden met het ontwerp van de cluster, berekenen we afzonderlijk de hygiënegerelateerde absenteïsmecijfers voor elke medische aandoening in elke school door het aantal afwezigheden te delen door studentweken, wat resulteert in percentages per 100 studentweken.

(v) Module 5: onderzoek naar persoonlijke, fysieke en sociale contextuele factoren. De culturele en contextuele factoren die van invloed kunnen zijn op het handenwassen en het welzijn van leerlingen zullen in dit onderzoek aan bod komen. Gezien de unieke stressfactoren van militaire bezetting in Palestina, is het cruciaal om de impact van deze omstandigheden op het leven buiten school te begrijpen. We zullen determinanten van hygiënegedrag analyseren voordat we met onze interventie beginnen, om inzicht te krijgen in hoe de effectiviteit van bredere hygiëne-interventies in Palestina kan worden gemaximaliseerd. De studie maakt gebruik van een cross-sectioneel basisontwerp, met een eerste beoordeling die wordt uitgevoerd vóór de randomisatie van de school. Ouders van de 50 geïncludeerde studenten zullen een enquête invullen waarin de diensten voor huishoudelijke hygiëne, hun kennis en gewoonten op het gebied van hygiëne en het hygiënegedrag van hun kind worden beoordeeld.

(vi) Module 6: Focusgroepdiscussies (FGD's): De FGD is een efficiënte manier om gegevens te verzamelen van doeldeelnemers in hun natuurlijke studieomgeving, waarbij vertekening wordt geminimaliseerd. De FGD's genereren sneller uitgebreide data dan individuele interviews. We zullen in de herfst van 2023 10 gendergescheiden FGD's uitvoeren op de geselecteerde scholen. Deze scheiding moedigt ook open, vrijsprekende omgevingen aan zonder angst voor plagen of gêne. Elke groep zal bestaan ​​uit 5-8 studenten, zodat een eerlijke vertegenwoordiging van elke klas die aan het onderzoek deelneemt, verzekerd is. Om dominantieproblemen te voorkomen, zorgen we ervoor dat alle studenten in een groep dezelfde leeftijd hebben. Verder zullen er 5 FGD's zijn die speciaal zijn ontworpen voor 5-8 leerkrachten van scholen die betrokken zijn bij de interventie. Het team dat de FGD's uitvoert, idealiter inclusief de SwissTPH-promovendus, bestaat uit een moderator en een notulist. FGD's worden op band opgenomen, getranscribeerd en vertaald in het Engels voor analyse, met observaties genoteerd in een veldonderzoeksdagboek. Analyse zal worden uitgevoerd met behulp van MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Duitsland) of NVivo-software (QSR International, Melbourne, Australië).

(vii) Module 7: Sleutelinformantinterviews (KII's): De sleutelinformantinterviews zullen plaatsvinden met belanghebbenden van het ministerie van Onderwijs, leden van schoolcomités en gemeenschapsleiders, om gedetailleerd inzicht te krijgen in specifieke problemen en voorgestelde oplossingen. Deze gegevens zullen in het najaar van 2023 worden verzameld, waardoor FGD's diepte kunnen missen vanwege groepsdynamiek. Interviewers, die op dezelfde manier zijn opgeleid als die voor FGD's, zullen interviews opnemen met audio, met transcripties vertaald in het Engels voor analyse met behulp van MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Duitsland) of NVivo-software. In sommige gevallen kunnen interviews op afstand in het Engels worden afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Borno State
      • Maiduguri, Borno State, Niger
        • 26 Primary Schools
      • Hebron, Palestijns gebied, bezet
        • 26 Primary Schools

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Deelnemers aan het onderzoek zullen basisschoolleerlingen zijn van scholen die zijn geselecteerd om deel te nemen aan dit onderzoek. Scholen werden geselecteerd op basis van toegankelijkheid voor de studieteams, geen waterbron direct aangesloten op het gebouw van de school en ≤ 7000 leerlingen. 50 leerlingen in de leeftijd van 10-12 jaar oud uit een of twee klassen (afhankelijk van het aantal leerlingen in de klassen) van de 5e tot 7e klas zullen van elke deelnemende school in het onderzoek worden opgenomen. Echter, vanwege de grote omvang van de scholen en het grote aantal klassen in Nigeria, zullen de 50 leerlingen worden geselecteerd uit twee klassen van de 5e-7e klas dicht bij waar de handwasstations (Gravit'eau) zullen worden geplaatst. De 50 geselecteerde studenten zullen worden getarget met de observatie van handen wassen (module 2) en worden gevolgd voor hun hygiënegerelateerde gezondheidsresultaten en absenteïsme in de loop van het onderzoek (module 4), terwijl 25 van hen RANAS en welzijn zullen worden getarget (Module 1) en 12 van hen zullen worden gericht op het verzamelen van hun handspoelmonsters (Module 3). Leerlingen in de geselecteerde klassen van elke school krijgen een enquête die een van hun ouders zelf moet invullen over contextuele factoren die van invloed kunnen zijn op de hygiënepraktijken van leerlingen (module 5 alleen in Palestina).

Inclusiecriteria Modules 1-4: studenten moeten aan alle inclusiecriteria voldoen:

  • Basisschoolleerlingen in de leeftijd van 10-12 jaar die naar onder meer scholen gingen
  • Studenten moeten gedurende de loop van de studie (1 jaar) op dezelfde school zitten.

Inclusiecriteria Module 5: studenten moeten aan alle inclusiecriteria voldoen:

- Leerlingen van de klassen die bij de studie zijn betrokken in elke opgenomen school in Palestina

Inclusiecriteria Module 6:

  • Studenten van de interventiescholen
  • Studenten moeten elke opgenomen klas in de interventie vertegenwoordigen.

De leraren die worden uitgenodigd om deel te nemen aan de FGD's zouden dat moeten zijn

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Vaste medewerkers in de school
  • Een van de lessen geven die bij de interventie zijn inbegrepen

Inclusiecriteria Module 7:

  • De deelnemer moet zijn:

    1. een belanghebbende binnen de gemeenschap, staat of regio van de interventie wiens positie op enigerlei wijze verband houdt met WASH op scholen
    2. werken in een van de interventiescholen. Dit kunnen hygiënetechnici zijn, leraren, de directeur van de school of een leidende positie in de school.
    3. Leeftijd ≥ 18 jaar oud

      5.3 Uitsluitingscriteria Uitsluitingscriteria Modules 1-4: opgenomen studenten mogen aan geen van de volgende uitsluitingscriteria voldoen:

  • Weigering om deel te nemen door het niet verstrekken van ondertekende toestemmings- en instemmingsformulieren
  • Een medische aandoening hebben waardoor ze hun handen niet kunnen wassen
  • Onverklaarbare onregelmatige aanwezigheid op school hebben (schoolleraren zullen worden geraadpleegd en de verzuimregistraties van de school zullen daarop worden gecontroleerd)
  • Niet op dezelfde school zitten tijdens de studie (1 jaar)

Uitsluitingscriteria Module 5: Weigering om deel te nemen door de leerling of zijn/haar ouders.

Uitsluitingscriteria Module 6: Weigeringen om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria Module 7: Weigeringen om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm van scholen in Nigeria en Palestina
De deelnemende scholen in deze arm krijgen het meercomponenten interventiepakket handhygiëne voor de duur van een jaar
Elke deelnemende school ontvangt: (i) Twee Gravit'eau handwasstations (http://www.graviteau.ch): deze systemen recyclen ter plaatse grijs water en werken door middel van zwaartekracht en een handmatige voetpomp, en kunnen lokaal worden geproduceerd. (ii) Gedragsveranderingsactiviteiten: ontwikkeld door een groep deskundige psychologen (http://www.ranasmosler.com/ranas), gebruikmakend van de risico's, attitudes, normen, capaciteiten en zelfreguleringsbenadering (RANAS). (iii) Herstel van de WASH-infrastructuur en installatie van zeepdispensers. (iv) Gecontroleerde chloormonitoring: apparatuur voorzien voor monitoring van de chloorconcentratie in wateropslag, met training van het personeel. (v) Preventief onderhoud: Getrainde circuitrijders inspecteren de infrastructuur regelmatig onder toezicht van de WASH-commissie
Andere namen:
  • Gravit'eau handwassysteem
  • Chlorering ondersteuning
  • RANAS4scholen
  • Preventief onderhoud
Geen tussenkomst: Controlearm van scholen in Nigeria en Palestina
De deelnemende scholen in deze tak zullen het multi-component handhygiëne-interventiepakket pas ontvangen na de afronding van het onderzoek, dat plaatsvindt een jaar na de voltooiing van de gegevensverzameling bij de eindbeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat hun handen wast met water en zeep voor het eten in de school
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Het primaire resultaat van de studie is gericht op het beoordelen van het voorkomen, de frequentie en de techniek van de handenwaspraktijken van de deelnemers met water en zeep voordat ze op school eten. Deze beoordeling zal worden uitgevoerd door middel van gestructureerde observaties die gedurende een periode van 3 uur op één dag plaatsvinden.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde handwaspraktijken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Binnen de RANAS-enquête wordt de handenwaspraktijk van de deelnemers beoordeeld aan de hand van twee belangrijke op gebeurtenissen gebaseerde vragen: voor het eten en na gebruik van het toilet. Deelnemers worden uitgenodigd om hun frequentie van handen wassen uit te drukken op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van "bijna nooit" tot "bijna altijd", waarbij "bijna altijd" het meest wenselijke resultaat aangeeft.
Tot 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd welzijn
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Het welzijn van de deelnemers zal worden geëvalueerd met behulp van de KINDL-tool, een vragenlijst die speciaal is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten te meten. Deze vragenlijst beoordeelt 6 domeinen van welzijn, waaronder fysieke gezondheid, algemeen gevoel, zelfgevoel, familie, vrienden en school. Deelnemers zullen de vragenlijst beantwoorden met behulp van een 5-punts Likertschaal, die varieert van "bijna nooit" tot "bijna altijd". Het optimale antwoord, "bijna altijd" of "bijna nooit", is afhankelijk van de vraag. Het domeinspecifieke en algehele welzijn kan worden beoordeeld.
Tot 12 maanden
Verandering in het log-getransformeerde aantal totale coliformen en E.coli CFU's door toedoen van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Bacteriële besmetting op de handen van de deelnemers zal worden beoordeeld door kwantificering van de kolonievormende eenheden (CFU's) van E. coli en totale coliformen in een monster verkregen uit hun handspoeling. De CFU's zullen worden genormaliseerd en getransformeerd met behulp van een logaritmische basis 10 (log10) om analyse en vergelijking te vergemakkelijken
Tot 12 maanden
Het cumulatieve aantal schoolverzuimen dat wordt toegeschreven aan hygiënegerelateerde ziekten
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Het dagelijkse ziekteverzuim van de deelnemers in elk cluster, samen met de reden van hun afwezigheid, wordt geregistreerd door een aangewezen docent. De focus zal liggen op het signaleren van ziekteverzuim als gevolg van hygiënegerelateerde ziekten zoals diarree, luchtweginfecties, worminfecties, hoofdluis, trachoom en huidinfecties. De haalbaarheid van deze gezondheidsuitkomsten zal voorafgaand aan de interventie opnieuw worden beoordeeld met lokale experts. Om rekening te houden met het clusterontwerpeffect worden de cijfers voor hygiënegerelateerd verzuim voor elke school afzonderlijk berekend. Dit houdt in dat je het totale aantal hygiënegerelateerde afwezigheden deelt door het aantal studentenweken, het resultaat vermenigvuldigt met 100 en dit presenteert met behulp van beschrijvende statistiek.
Tot 8 maanden
Het cumulatieve aantal gevallen van diarree
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Het cumulatieve aantal gevallen van diarree, gemeld tijdens de absentieregistratie van studenten door de aangewezen docent, wordt berekend. Om rekening te houden met het clusterontwerpeffect, wordt het aantal gevallen van diarree op individuele scholen bepaald door het totale aantal gevallen van diarree te delen door leerlingweken en de uitkomst vervolgens te vermenigvuldigen met 100. Deze tarieven zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken.
Tot 8 maanden
Het cumulatieve aantal incidenten van luchtweginfecties
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Het cumulatieve aantal gevallen van luchtweginfecties, gerapporteerd tijdens de absentieregistratie van studenten door de aangewezen docent, wordt berekend. Om rekening te houden met het clusterontwerpeffect, wordt het aantal gevallen van diarree op individuele scholen bepaald door het totale aantal gevallen van diarree te delen door leerlingweken en de uitkomst vervolgens te vermenigvuldigen met 100. Deze tarieven zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken.
Tot 8 maanden
Het totale aantal incidenten van worminfecties
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Het cumulatieve aantal helminthinfecties, gerapporteerd tijdens het volgen van leerlingen door de aangewezen leraar, wordt berekend. Om rekening te houden met het clusterontwerpeffect, wordt het aantal gevallen van diarree op individuele scholen bepaald door het totale aantal gevallen van diarree te delen door leerlingweken en de uitkomst vervolgens te vermenigvuldigen met 100. Deze tarieven zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken.
Tot 8 maanden
Het totaal aantal gevallen van hoofdluis
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Het cumulatieve aantal gevallen van hoofdluisbesmettingen, gerapporteerd tijdens de absentieregistratie van studenten door de aangewezen leraar, wordt berekend. Om rekening te houden met het clusterontwerpeffect, wordt het aantal gevallen van diarree op individuele scholen bepaald door het totale aantal gevallen van diarree te delen door leerlingweken en de uitkomst vervolgens te vermenigvuldigen met 100. Deze tarieven zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken.
Tot 8 maanden
Het totale aantal trachoomincidenten
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
De cumulatieve gevallen van trachoominfecties, gerapporteerd tijdens het volgen van de afwezigheid van studenten door de aangewezen leraar, worden berekend. Om rekening te houden met het clusterontwerpeffect, wordt het aantal gevallen van diarree op individuele scholen bepaald door het totale aantal gevallen van diarree te delen door leerlingweken en de uitkomst vervolgens te vermenigvuldigen met 100. Deze tarieven zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken.
Tot 8 maanden
Het totale aantal gevallen van huidinfecties
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Het cumulatieve aantal gevallen van huidinfecties, gerapporteerd tijdens de afwezigheidsregistratie van studenten door de aangewezen leraar, wordt berekend. Om rekening te houden met het clusterontwerpeffect, wordt het aantal gevallen van diarree op individuele scholen bepaald door het totale aantal gevallen van diarree te delen door leerlingweken en de uitkomst vervolgens te vermenigvuldigen met 100. Deze tarieven zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken.
Tot 8 maanden
Aantal deelnemers dat na gebruik van het toilet in de school de handen wast met water en zeep
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De manier waarop de deelnemers hun handen wassen met water en zeep na gebruik van het toilet in de school zal worden beoordeeld door middel van gestructureerde observaties die gedurende een enkele dag binnen een periode van 3 uur worden uitgevoerd. De observaties zullen zich richten op het vastleggen van het voorkomen, de frequentie en de techniek van handen wassen.
Tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Covariabele 1: leeftijd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Leeftijd beoordeeld in jaren dient als covariabele bij het schatten van het totale effect van RANAS-factoren op handen wassen. Het zal worden beoordeeld als onderdeel van de gecombineerde RANAS- en welzijnsvragenlijst, met antwoordopties binnen het bereik van 10-12 jaar.
Tot 12 maanden
Covariant 2: Onderwijs
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Opleidingsniveau dient als covariabele bij het schatten van het totale effect van RANAS-factoren op handen wassen. Het zal worden beoordeeld als onderdeel van de gecombineerde RANAS- en welzijnsvragenlijst, met antwoordmogelijkheden van het derde tot het zevende leerjaar.
Tot 12 maanden
Covariaat 3: Seks
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Geslacht dient als covariabele bij het schatten van het totale effect van RANAS-factoren op handen wassen. Het zal worden beoordeeld als onderdeel van de gecombineerde RANAS- en welzijnsvragenlijst met twee antwoordmogelijkheden: mannelijk en vrouwelijk
Tot 12 maanden
Covariabele 4: Sociaal-economische status
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Sociaal-economische status dient als covariabele bij het schatten van het totale effect van RANAS-factoren op handen wassen. Aangezien rechtstreeks informeren naar het gezinsinkomen van kinderen van 10-12 jaar zowel moeilijk als cultureel ongepast is, wordt het aantal broers en zussen gebruikt als een indicator van de sociaaleconomische status van het gezin. Dit geeft ook een maatstaf voor het niveau van ouderlijke aandacht en toezicht op hygiëne dat elk kind zou kunnen krijgen, gegeven het aantal kinderen dat de ouders moeten verzorgen. De informatie zal worden verzameld via de gecombineerde RANAS- en welzijnsvragenlijst, waarbij de respons open blijft voor het werkelijke aantal broers en zussen.
Tot 12 maanden
Covariant 5: Waterinfrastructuur op scholen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De schoolinfrastructuur dient als covariabele bij het schatten van het totale effect van RANAS-factoren op handen wassen. Dit zal worden beoordeeld door middel van een beoordeling van de waargenomen toereikendheid en veiligheid van de watervoorziening van de school, tevredenheid met de beschikbare infrastructuur van de school voor handen wassen en obstakels voor toegang tot water op school. Deze meting zal deel uitmaken van de gecombineerde RANAS- en welzijnsvragenlijst die antwoorden op een vijfpunts Likert-schaal biedt variërend van "Bijna nooit" tot "Bijna altijd", waarbij "bijna altijd" de meest wenselijke uitkomst betekent.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirko S. Winler, Prof., wiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De consortiumleden kunnen gecodeerde of geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) intern delen onder de volgende voorwaarden:

Het eigendom van onderzoeksresultaten behoort toe aan de deelnemer(s) van het consortium wiens personeel ze heeft gegenereerd.

Elk consortiumlid heeft het recht om de onderzoeksresultaten van andere consortiumleden te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden.

Gezamenlijk gegenereerde onderzoeksresultaten zijn in gelijke mate eigendom van de betrokken consortiumleden en kunnen door alle leden worden gebruikt.

Het gebruik van gegevens door derden vereist schriftelijke toestemming van alle consortiumleden.

Nadat het project officieel is afgerond en de gegevens zijn gepubliceerd, zijn alle leden van het consortium vrij om secundaire gegevensanalyse uit te voeren, op voorwaarde dat deze zich houdt aan ethische afspraken en de juiste erkenning wordt gegeven aan de originele gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onze partners in Nigeria (Tdh) en Palestina (Cesvi) hebben directe toegang tot de gegevens van individuele deelnemers (IPD) terwijl ze de gegevens in het veld verzamelen en kwaliteitscontrole uitvoeren. Andere consortiumleden kunnen toegang tot de IPD aanvragen zodra de gegevensverzameling is voltooid en is opgeschoond.

IPD-toegangscriteria voor delen

Binnen het consortium:

Gegevens die zijn verzameld met ODK of KoboToolbox worden opgeslagen op de centrale ODK-server. De data verzamelende organisaties (Tdh, CESVI), RANAS en Swiss TPH hebben directe toegang tot deze server. Consortiumleden die toegang tot de gegevens nodig hebben, kunnen contact opnemen met iemand met servertoegang om de gecodeerde gegevens op te vragen.

Buiten het consortium:

Schriftelijke toestemming van alle consortiumleden is nodig voor derden om de gegevens te gebruiken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren