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Hands4Health: uma intervenção multicomponente sobre higiene e bem-estar das mãos em escolas na Nigéria e na Palestina (H4H) (H4H)

30 de julho de 2023 atualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute

Hands4Health: Higiene das Mãos, Qualidade da Água e Saneamento em Escolas Não Conectadas a um Sistema Funcional de Abastecimento de Água: um Estudo Controlado Randomizado por Cluster na Nigéria e na Palestina

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da intervenção multicomponente de higiene das mãos hands4health em alunos e professores em escolas primárias com acesso limitado à água na Nigéria e na Palestina. Para avaliar os efeitos da intervenção, envolveremos os participantes nas escolas incluídas nos seguintes métodos de coleta de dados, incluindo (i) uma pesquisa sobre seus pensamentos, comportamentos e práticas relacionadas à lavagem das mãos na escola, (ii) observação estruturada de seu comportamento de lavagem das mãos (iii) coleta de amostras de enxágue para verificar se há bactérias nas mãos, (iv) rastreamento de absenteísmo por meio de um diário para registrar os motivos de eventuais faltas, com foco específico na identificação se estão relacionadas a doenças relacionadas à higiene , e (v) discussões e entrevistas para reunir suas perspectivas sobre os impactos percebidos da intervenção em sua saúde e bem-estar.

Coletaremos dados usando esses métodos antes do início da intervenção, alguns meses após o início e novamente um ano depois. As escolas serão divididas aleatoriamente em dois grupos: um grupo receberá as atividades de intervenção, incluindo estação de lavagem das mãos/reabilitação de água, infraestrutura de saneamento e higiene, intervenção de mudança comportamental, desenvolvimento de capacidade e apoio à gestão. O outro grupo não receberá nenhuma intervenção até o final do estudo. Ao comparar os dois grupos, determinaremos se a intervenção teve algum impacto nos determinantes da saúde, incluindo infraestrutura de higiene, conhecimento sobre lavagem das mãos, comportamento, crenças, etc.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto geral seguirá um projeto de estudo controlado randomizado por cluster (cRCT) multicêntrico. Antes deste estudo, um grupo de escolas nas áreas-alvo do estudo foi pesquisado pelo Tdh (na Nigéria) e Cesvi (na Palestina) usando a Ferramenta de Avaliação de Instalações para WASH nas Escolas (FACET WINS), que é uma ferramenta de monitoramento para a entrega de WASH serviços nas escolas. Destas escolas foi identificada uma subamostra que cumpre certos critérios de inclusão (ver Elegibilidade). Esta subamostra foi entregue aos colaboradores locais do Tdh e do Cesvi que avaliaram criteriosamente a situação de segurança no entorno das escolas. Os colaboradores do Tdh e do Cesvi selecionaram então 26 instalações por país, que provavelmente ainda estarão acessíveis para coleta de dados no próximo ano. Essas 26 escolas serão então alocadas para os dois braços (intervenção vs. controle) com randomização estratificada restrita por covariável usando código de randomização gerado por computador fornecido por um estatístico não envolvido em nenhuma atividade de campo. O braço de intervenção receberá o pacote de intervenção completo (ver intervenção multicomponente em escolas primárias). O braço de controle não receberá nada durante a intervenção (12 meses). Posteriormente, receberão o mesmo pacote de intervenção com potenciais melhorias identificadas no grupo de intervenção anterior.

Objetivos do estudo:

  • Objetivo primário: Avaliar os efeitos da intervenção multicomponente H4H na higiene das mãos de alunos do ensino fundamental na Nigéria e na Palestina.
  • Objetivos secundários:

    • Avaliar os efeitos do multicomponente H4H no bem-estar de alunos do ensino fundamental na Nigéria e na Palestina
    • Avaliar o efeito do pacote multicomponente H4H sobre riscos, atitudes, normas, habilidades e fatores comportamentais relacionados à higiene (RANAS) de alunos do ensino fundamental
    • Explore as associações de fatores contextuais pessoais, físicos e sociais com a higiene das mãos e o bem-estar de alunos do ensino fundamental na Palestina
    • Explore os impactos percebidos do pacote multicomponente H4H na saúde e bem-estar dos alunos do ensino fundamental
  • Objeto exploratório: Avaliar o efeito do pacote multicomponente H4H nos resultados de saúde relacionados à higiene e na incidência de absenteísmo de alunos do ensino fundamental na Nigéria e na Palestina.

Nas escolas, selecionamos 50 alunos elegíveis de cada escola de uma ou duas turmas na faixa etária de 10 a 12 anos usando amostragem aleatória. Se uma escola tivesse uma única turma com ≥ 50 alunos dentro de nossa faixa etária-alvo, selecionamos nossa amostra dessa turma. No entanto, se nenhuma turma com nossa faixa etária-alvo tiver mais de 50 alunos, selecionamos aleatoriamente duas turmas dentro da faixa etária-alvo e selecionamos nossa amostra dessas turmas. Para diferentes módulos de coleta de dados, selecionamos aleatoriamente subconjuntos dos 50 alunos previamente selecionados.

Os módulos do estudo incluem abordagens de dados qualitativos e quantitativos, a fim de permitir uma triangulação dos resultados globais do projeto. Os seguintes módulos serão usados ​​no cRCT e no projeto geral: (i) Módulo 1: RANAS combinado e pesquisa de bem-estar, (ii) Módulo 2: Observações estruturadas de lavagem das mãos, (iii) Módulo 3: Análise microbiológica de amostras de enxágue das mãos , (iv) Módulo 4: Abordagem de diário para resultados de saúde e absenteísmo, (v) Módulo 5: Pesquisa de fatores contextuais pessoais, físicos e sociais (vi) Módulo 6: Discussões de grupos focais (FGDs) e (vii) Módulo 7: Informador-chave entrevistas (KIIs)..

Colaboradores locais de Tdh e Cesvi e dos Ministérios da Educação (MoE) regionais estiveram envolvidos desde a reunião inicial do estudo e são regularmente consultados em reuniões quinzenais e workshops adicionais de ToC conduzidos pela Fundação Skat. Os métodos de coleta de dados para cada módulo serão descritos em mais detalhes:

(i) Módulo 1: RANAS combinado e pesquisa de bem-estar: A pesquisa será desenvolvida por meio da abordagem RANAS que visa os fatores psicológicos subjacentes que são postulados como precursores importantes para a mudança efetiva de comportamento pelo modelo. Esses fatores incluem riscos percebidos relacionados à lavagem das mãos, atitudes, normas, habilidades e autorregulação. O bem-estar dos participantes será avaliado na pesquisa usando a ferramenta KINDL, projetada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes, observando diferentes domínios de bem-estar (por exemplo, físico, mental e escolar). A pesquisa também conterá perguntas que avaliam a percepção de suficiência e segurança do abastecimento de água, satisfação com a infraestrutura disponível para lavagem das mãos e obstáculos ao acesso à água. A pesquisa será administrada a um subconjunto selecionado aleatoriamente de 25 alunos por escola primária três vezes no total; como uma pesquisa de linha de base antes da implementação do pacote de intervenção, cerca de três meses após a intervenção e cerca de um ano após a pesquisa de linha de base com o software Open Data Kit (ODK) Central (versão 2022.3.1) em tablets Android. Os formulários de consentimento informado serão obtidos dos responsáveis ​​pelos participantes antes do dia da coleta de dados. Além disso, também será obtido consentimento oral dos participantes no início da entrevista para o preenchimento da pesquisa.

(ii) Módulo 2: Observações estruturadas sobre a lavagem das mãos: Observações estruturadas sobre a lavagem das mãos são vistas como um método padrão-ouro para avaliar o comportamento de lavagem das mãos nas escolas. As observações serão administradas três vezes nos mesmos pontos de tempo que a pesquisa no Módulo 1. Para poder avaliar os comportamentos individuais e vinculá-los aos dados coletados por meio de outras ferramentas, todos os alunos das turmas selecionadas para o estudo receberão crachás coloridos com seus IDs exclusivos. Os alunos serão informados de que as cores são atribuídas aleatoriamente a eles. No entanto, o coletor de dados combinará com os professores da escola uma cor específica a ser atribuída aos 50 alunos selecionados para o estudo dessas turmas. A observação terá início às 9h00 (60 minutos antes da pausa para o café da manhã) e terminará às 12h00 (90 minutos após a pausa). O coletor de dados conduzirá o processo de observação antes da intervenção e em coordenação com o pessoal da escola.

A ocorrência de lavagem das mãos com sabão será observada para cada um dos dois eventos críticos de lavagem das mãos (após usar o banheiro e antes de comer) para cada aluno incluído. Para observar a lavagem das mãos antes de comer (nosso resultado primário), vamos envolvê-los em uma atividade de pintura, seguida de um lanche de pipoca, que deve estimular a lavagem das mãos. Durante a hora do lanche, os observadores posicionados nos pontos de lavagem das mãos documentarão quem lava as mãos. As observações também incluirão outras oportunidades de lavar as mãos, como após o uso do banheiro. Os resultados indicarão se a lavagem das mãos com sabão ocorreu ou não nesses eventos importantes, com algumas considerações sobre complicações de campo imprevistas. Se possível, observaremos as etapas de lavagem das mãos dos alunos que lavam as mãos. O consentimento para observação será obtido em nível escolar, do diretor da escola, bem como dos pais.

(iii) Módulo 3: Análise microbiológica de amostras de enxágue para as mãos: Este módulo se concentra na análise microbiológica de amostras de enxágue para as mãos de um subconjunto aleatório de 12 alunos três vezes nos mesmos momentos da pesquisa no Módulo 1 e observação no Módulo 2. O método do suco de luva modificado é o processo usado para isso e envolve agitar e massagear as mãos do participante em 350 mL de água limpa contida em um saco Whirl-Pak de 710 mL (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI), seguido de secagem. Os sacos com as amostras são mantidos em gelo e processados ​​em até quatro horas. Usando filtração por membrana, detectaremos unidades formadoras de colônias (CFUs) de E. Coli e coliformes totais. Isso envolverá a filtragem do conteúdo da bolsa através de um filtro de celulose de 0,45 µm de diâmetro de 47 mm, aplicação do filtro ao meio de crescimento e incubação a 35°C ± 0,5°C por um período de 24 horas. Planejamos filtrar 100 mL por bolsa; no entanto, a quantidade exata de mL será estabelecida durante o piloto, pois o volume usado depende do grau de contaminação bacteriana nas mãos. Utilizaremos placas secas compactas para detectar E.coli e coliformes totais, e os limites de detecção serão calculados com base no volume do filtrado e no volume do Whirl-Pak. O limite inferior de detecção de UFCs será calculado dividindo-se 1 UFC/placa pelo volume do filtrado e multiplicando-o pelo volume total do Whirl-Pak de 350 mL. O limite superior de detecção será calculado dividindo 500 CFUs/placa pelo volume do filtrado e, em seguida, multiplicando-o pelo volume do Whirl-Pak. Para análise, as UFCs por mão serão normalizadas e log10 transformado.

(iv) Módulo 4: Abordagem de diário para resultados de saúde e incidência de absenteísmo: A abordagem usa um método de diário para rastrear resultados de saúde relacionados à higiene e absenteísmo pós-intervenção. A principal medida é o absenteísmo relacionado à higiene, vinculado a condições como diarréia, infecções respiratórias e cutâneas, infecções por helmintos, piolhos e tracoma. Um professor em cada escola registrará as faltas diárias e os motivos em um diário eletrônico/em papel. Para contabilizar o design do cluster, calcularemos separadamente as taxas de absenteísmo relacionadas à higiene para cada condição médica em cada escola, dividindo o número de ausências por semanas de alunos, resultando em taxas por 100 semanas de alunos.

(v) Módulo 5: levantamento de fatores contextuais pessoais, físicos e sociais. Os fatores culturais e contextuais que podem influenciar a lavagem das mãos e o bem-estar dos alunos serão abordados nesta pesquisa. Dados os estressores únicos da ocupação militar na Palestina, é crucial entender o impacto dessas condições na vida além da escola. Analisaremos os determinantes do comportamento de higiene antes de iniciar nossa intervenção, fornecendo informações sobre como maximizar a eficácia de intervenções de higiene mais amplas na Palestina. O estudo usa um desenho de linha de base transversal, com uma avaliação inicial realizada antes da randomização da escola. Os pais dos 50 alunos incluídos responderão a uma pesquisa avaliando os serviços de higiene doméstica, seus conhecimentos e hábitos de higiene e o comportamento de higiene de seus filhos.

(vi) Módulo 6: Discussões de grupos focais (FGDs): O FGD é uma maneira eficiente de coletar dados dos participantes-alvo em seu ambiente de estudo natural, minimizando o viés. Os FGDs geram dados extensos mais rapidamente do que entrevistas individuais. Conduziremos 10 FGDs separados por gênero nas escolas selecionadas durante o outono de 2023. Essa separação também incentiva ambientes abertos e de fala livre, sem medo de provocar ou embaraçar. Cada grupo será composto de 5 a 8 alunos, garantindo uma representação justa de cada turma participante do estudo. Para evitar problemas de dominância, garantiremos que todos os alunos de um grupo sejam da mesma idade. Além disso, haverá 5 FGDs especificamente concebidos para 5-8 professores das escolas envolvidas na intervenção. A equipa que conduz os FGDs, idealmente incluindo o aluno de doutoramento SwissTPH, será composta por um moderador e um anotador. Os FGDs serão gravados, transcritos e traduzidos para o inglês para análise, com observações anotadas em um diário de pesquisa de campo. A análise será conduzida usando MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Alemanha) ou software NVivo (QSR International, Melbourne, Austrália).

(vii) Módulo 7: Entrevistas com informantes-chave (KIIs): As entrevistas com informantes-chave serão com as partes interessadas do ministério da educação, membros do comitê escolar e líderes comunitários, para obter insights detalhados sobre questões específicas e soluções propostas. Esses dados serão coletados no outono de 2023, fornecendo profundidade que os FGDs podem perder devido à dinâmica de grupo. Os entrevistadores, treinados de forma semelhante aos FGDs, gravarão as entrevistas em áudio, com transcrições traduzidas para o inglês para análise usando o software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Alemanha) ou NVivo. Em alguns casos, as entrevistas podem ser realizadas remotamente em inglês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os participantes do estudo serão alunos do ensino fundamental das escolas selecionadas para serem incluídas neste estudo. As escolas foram selecionadas com base na acessibilidade para as equipes de estudo, não tendo uma fonte de água diretamente ligada ao prédio da escola e tendo ≤ 7.000 alunos. Serão incluídos no estudo 50 alunos de 10 a 12 anos de idade de uma ou duas turmas (dependendo do número de alunos nas turmas) da 5ª à 7ª séries de cada escola incluída. No entanto, devido ao grande tamanho das escolas e ao grande número de turmas na Nigéria, os 50 alunos serão selecionados de duas turmas de 5ª a 7ª séries próximas de onde serão posicionadas as estações de lavagem das mãos (Gravit'eau). Os 50 alunos selecionados serão alvo da observação de lavagem das mãos (Módulo 2) e acompanhados por seus resultados de saúde relacionados à higiene e absenteísmo durante o curso do estudo (Módulo 4), enquanto 25 deles serão alvo de RANAS e bem-estar pesquisa (Módulo 1) e 12 deles serão direcionados para a coleta de amostras para lavagem das mãos (Módulo 3). Os alunos das turmas selecionadas em cada escola receberão uma pesquisa a ser auto-relatada por um de seus pais sobre fatores contextuais que podem afetar a prática de higiene dos alunos (Módulo 5 somente na Palestina).

Critérios de inclusão Módulos 1-4: os alunos devem cumprir todos os critérios de inclusão:

  • Alunos do ensino primário com idades compreendidas entre os 10 e os 12 anos que frequentam as escolas incluídas
  • Os alunos devem estar na mesma escola durante o curso do estudo (1 ano).

Critérios de inclusão Módulo 5: os alunos devem cumprir todos os critérios de inclusão:

- Alunos das classes incluídas no estudo em cada escola incluída na Palestina

Critérios de inclusão Módulo 6:

  • Alunos das escolas de intervenção
  • Os alunos precisam representar cada classe incluída na intervenção.

Os professores convidados a participar nos FGDs devem ser

  • Idade ≥ 18 anos
  • Funcionários permanentes na escola
  • Ministrar uma das aulas incluídas na intervenção

Critérios de inclusão Módulo 7:

  • O participante precisa ser:

    1. uma parte interessada dentro da comunidade, estado ou região da intervenção cuja posição está relacionada de alguma forma com WASH nas escolas
    2. trabalhando em uma das escolas de intervenção. Podem ser técnicos de higiene, professores, diretores de escolas ou cargos de chefia na escola.
    3. Idade ≥ 18 anos

      5.3 Critérios de exclusão Critérios de exclusão Módulos 1-4: os alunos incluídos não devem cumprir nenhum dos seguintes critérios de exclusão:

  • Recusa em participar por não fornecer consentimento assinado e formulários de consentimento
  • Ter qualquer condição médica que os impeça de lavar as mãos
  • Ter frequência intermitente inexplicável na escola (os professores da escola serão consultados e os registros de faltas da escola serão verificados para isso)
  • Não estar na mesma escola durante o curso do estudo (1 ano)

Critérios de exclusão Módulo 5: Recusa de participação do aluno ou de seus pais.

Critérios de exclusão Módulo 6: Recusas de participação.

Critérios de exclusão Módulo 7: Recusas em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção das escolas na Nigéria e na Palestina
As escolas participantes neste braço receberão o pacote de intervenção multicomponente de higiene das mãos por um ano
Cada escola participante recebe: (i) Duas estações de lavagem de mãos Gravit'eau (http://www.graviteau.ch): esses sistemas reciclam água cinza no local e operam por gravidade e uma bomba de pedal manual, e podem ser produzidos localmente. (ii) Atividades de mudança de comportamento: Desenvolvido por um grupo de psicólogos especialistas (http://www.ranasmosler.com/ranas), utilizando a abordagem de riscos, atitudes, normas, habilidades e autorregulação (RANAS). (iii) Reabilitação das infraestruturas de WASH e instalação de dispensadores de sabão. (iv) Monitoramento de cloro controlado: Equipamento fornecido para monitoramento da concentração de cloro em reservatórios de água, com treinamento de pessoal. (v) Manutenção preventiva: piloto de circuito treinado inspeciona a infraestrutura regularmente sob a supervisão do comitê WASH
Outros nomes:
  • Sistema de lavagem de mãos Gravit'eau
  • Suporte de cloração
  • RANAS4 escolas
  • Manutenção preventiva
Sem intervenção: Braço de controle das escolas na Nigéria e na Palestina
As escolas participantes neste braço não receberão o pacote de intervenção multicomponente de higiene das mãos até a conclusão do estudo, que ocorre um ano após a conclusão da coleta de dados na avaliação final

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que lavam as mãos com água e sabão antes de comer na escola
Prazo: Até 12 meses
O desfecho primário do estudo visa avaliar a ocorrência, frequência e técnica da prática de lavagem das mãos dos participantes com água e sabão antes das refeições na escola. Esta avaliação será realizada por meio de observações estruturadas ocorrendo durante um período de 3 horas em um único dia.
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prática auto-relatada de lavagem das mãos
Prazo: Até 12 meses
Na pesquisa RANAS, a prática de lavar as mãos dos participantes é avaliada por meio de duas perguntas-chave baseadas em eventos: antes de comer e depois de usar o banheiro. Os participantes são convidados a expressar sua frequência de lavagem das mãos em uma escala Likert de cinco pontos, variando de "quase nunca" a "quase sempre", com "quase sempre" significando o resultado mais desejável.
Até 12 meses
Mudança no bem-estar auto-relatado
Prazo: Até 12 meses
O bem-estar dos participantes será avaliado por meio da ferramenta KINDL, que é um questionário desenvolvido especificamente para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes. Este questionário avalia 6 domínios de bem-estar, incluindo saúde física, sentimento geral, auto-sentimento, família, amigos e escola. Os participantes responderão ao questionário utilizando uma escala Likert de 5 pontos, que varia de “quase nunca” a “quase sempre”. A resposta ideal, "quase sempre" ou "quase nunca", depende da pergunta. O bem-estar geral e específico do domínio pode ser avaliado.
Até 12 meses
Alteração no número transformado em log de coliformes totais e CFUs de E.coli nas mãos dos participantes
Prazo: Até 12 meses
A contaminação bacteriana nas mãos dos participantes será avaliada pela quantificação das unidades formadoras de colônias (CFUs) de E. coli e coliformes totais em uma amostra obtida do enxágue das mãos. As UFCs serão normalizadas e transformadas usando uma base logarítmica 10 (log10) para facilitar a análise e comparação
Até 12 meses
A contagem cumulativa de faltas escolares atribuídas a doenças relacionadas à higiene
Prazo: Até 8 meses
O absenteísmo diário dos participantes em cada cluster, juntamente com os motivos de sua ausência, será registrado por um professor designado. O foco será na identificação de incidências de absenteísmo devido a doenças relacionadas à higiene, como diarreia, infecções do trato respiratório, infecções por helmintos, piolhos, tracoma e infecções de pele. A viabilidade desses resultados de saúde será reavaliada com especialistas locais antes da intervenção. Para contabilizar o efeito do desenho de agrupamento, as taxas de absenteísmo relacionadas à higiene serão calculadas separadamente para cada escola. Isso envolverá a divisão do número total de faltas relacionadas à higiene pelo número de semanas estudantis, multiplicando o resultado por 100 e apresentando-o usando estatísticas descritivas.
Até 8 meses
A contagem cumulativa de incidências de diarreia
Prazo: Até 8 meses
Serão calculadas as ocorrências cumulativas de diarreia, informadas durante o acompanhamento de faltas dos alunos pelo professor designado. Para ajustar o efeito do desenho de cluster, as taxas individuais de diarreia escolar serão determinadas dividindo o total de instâncias de diarreia por semanas de estudante e, em seguida, multiplicando o resultado por 100. Essas taxas serão apresentadas por meio de estatísticas descritivas.
Até 8 meses
A contagem cumulativa de incidências de infecções do trato respiratório
Prazo: Até 8 meses
Serão calculadas as ocorrências cumulativas de infecções do trato respiratório, informadas durante o acompanhamento de faltas dos alunos pelo professor indicado. Para ajustar o efeito do desenho de cluster, as taxas individuais de diarreia escolar serão determinadas dividindo o total de instâncias de diarreia por semanas de estudante e, em seguida, multiplicando o resultado por 100. Essas taxas serão apresentadas por meio de estatísticas descritivas.
Até 8 meses
O número total de incidências de infecções por helmintos
Prazo: Até 8 meses
Serão calculadas as ocorrências cumulativas de infecções por helmintos, relatadas durante o rastreamento de faltas dos alunos pelo professor designado. Para ajustar o efeito do desenho de cluster, as taxas individuais de diarreia escolar serão determinadas dividindo o total de instâncias de diarreia por semanas de estudante e, em seguida, multiplicando o resultado por 100. Essas taxas serão apresentadas por meio de estatísticas descritivas.
Até 8 meses
O número total de incidências de piolhos
Prazo: Até 8 meses
Serão calculadas as ocorrências cumulativas de infecções por piolhos, relatadas durante o rastreamento de faltas dos alunos pelo professor designado. Para ajustar o efeito do desenho de cluster, as taxas individuais de diarreia escolar serão determinadas dividindo o total de instâncias de diarreia por semanas de estudante e, em seguida, multiplicando o resultado por 100. Essas taxas serão apresentadas por meio de estatísticas descritivas.
Até 8 meses
O número total de incidências de tracoma
Prazo: Até 8 meses
Serão calculadas as ocorrências cumulativas de infecções por tracoma, relatadas durante o rastreamento de faltas dos alunos pelo professor designado. Para ajustar o efeito do desenho de cluster, as taxas individuais de diarreia escolar serão determinadas dividindo o total de instâncias de diarreia por semanas de estudante e, em seguida, multiplicando o resultado por 100. Essas taxas serão apresentadas por meio de estatísticas descritivas.
Até 8 meses
O número total de incidências de infecções de pele
Prazo: Até 8 meses
Serão calculadas as ocorrências cumulativas de infecções de pele, relatadas durante o acompanhamento de faltas dos alunos pelo professor indicado. Para ajustar o efeito do desenho de cluster, as taxas individuais de diarreia escolar serão determinadas dividindo o total de instâncias de diarreia por semanas de estudante e, em seguida, multiplicando o resultado por 100. Essas taxas serão apresentadas por meio de estatísticas descritivas.
Até 8 meses
Número de participantes que lavam as mãos com água e sabão após usar o banheiro na escola
Prazo: Até 12 meses
A prática de lavagem das mãos dos participantes com água e sabão após o uso do banheiro na escola será avaliada por meio de observações estruturadas realizadas em um único dia em um período de 3 horas. As observações se concentrarão em capturar a ocorrência, frequência e técnica de lavagem das mãos.
Até 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Covariável 1: Idade
Prazo: Até 12 meses
A idade avaliada em anos serve como uma covariável ao estimar o efeito total dos fatores RANAS na lavagem das mãos. Será avaliado como parte do questionário combinado RANAS e bem-estar, oferecendo opções de resposta dentro da faixa de 10 a 12 anos.
Até 12 meses
Covariável 2: Educação
Prazo: Até 12 meses
O nível educacional serve como uma covariável ao estimar o efeito total dos fatores RANAS na lavagem das mãos. Será avaliado como parte do questionário combinado RANAS e bem-estar, oferecendo opções de resposta que vão da terceira à sétima série.
Até 12 meses
Covariável 3: Sexo
Prazo: Até 12 meses
O sexo serve como uma covariável ao estimar o efeito total dos fatores RANAS na lavagem das mãos. Será avaliado como parte do questionário combinado RANAS e bem-estar com duas opções de resposta: masculino e feminino
Até 12 meses
Covariável 4: Status socioeconômico
Prazo: Até 12 meses
O status socioeconômico serve como uma covariável ao estimar o efeito total dos fatores RANAS na lavagem das mãos. Uma vez que perguntar diretamente sobre a renda familiar de crianças de 10 a 12 anos é difícil e culturalmente inapropriado, o número de irmãos é usado como um indicador do status socioeconômico da família. Isso também fornece um proxy para o nível de atenção dos pais e supervisão de higiene que cada criança pode receber, dado o número de crianças que os pais precisam cuidar. As informações serão coletadas por meio do questionário combinado RANAS e bem-estar, deixando a resposta aberta para o número real de irmãos.
Até 12 meses
Covariável 5: Infraestrutura de água escolar
Prazo: Até 12 meses
A infraestrutura escolar serve como covariável ao estimar o efeito total dos fatores RANAS na lavagem das mãos. Isso será avaliado por meio da avaliação da percepção de suficiência e segurança do abastecimento de água da escola, satisfação com a infra-estrutura disponível na escola para lavagem das mãos e obstáculos ao acesso à água na escola. Esta medida fará parte do questionário combinado RANAS e bem-estar, oferecendo respostas em escala Likert de cinco pontos, variando entre "Quase nunca" a "Quase sempre", com "quase sempre" significando o resultado mais desejável.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirko S. Winler, Prof., wiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7F-l 0345.03.01A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os membros do consórcio podem compartilhar dados de participantes individuais codificados ou anônimos (IPD) internamente nas seguintes condições:

A propriedade dos resultados da pesquisa pertence ao(s) membro(s) do consórcio cujo pessoal os gerou.

Cada membro do consórcio tem o direito de utilizar os resultados da pesquisa de outros membros do consórcio para fins de pesquisa.

Os resultados da pesquisa gerados em conjunto são de propriedade igual dos membros do consórcio envolvidos e podem ser utilizados por todos os membros.

O uso de dados por terceiros requer aprovação por escrito de todos os membros do consórcio.

Após a conclusão oficial do projeto e a publicação dos dados, todos os membros do consórcio são livres para realizar análises de dados secundários, desde que cumpram os acordos éticos e os dados originais sejam devidamente reconhecidos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Nossos parceiros na Nigéria (Tdh) e na Palestina (Cesvi) têm acesso direto aos dados individuais dos participantes (IPD) à medida que coletam e realizam o controle de qualidade dos dados no campo. Outros membros do consórcio podem solicitar acesso ao IPD assim que a coleta de dados estiver concluída e limpa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dentro do consórcio:

Os dados coletados usando ODK ou KoboToolbox são armazenados no servidor central ODK. As organizações de coleta de dados (Tdh, CESVI), RANAS e Swiss TPH têm acesso direto a este servidor. Os membros do consórcio que precisam de acesso aos dados podem entrar em contato com alguém com acesso ao servidor para solicitar os dados codificados.

Fora do consórcio:

A aprovação por escrito de todos os membros do consórcio é necessária para terceiros usarem os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Higiene das mãos

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