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Hands4Health: 나이지리아 및 팔레스타인(H4H) 학교의 손 위생 및 웰빙에 대한 다중 요소 개입 (H4H)

2024년 8월 29일 업데이트: Swiss Tropical & Public Health Institute

Hands4Health: 기능적 급수 시스템에 연결되지 않은 학교의 손 위생, 수질 및 위생: 나이지리아와 팔레스타인에서 클러스터 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 나이지리아와 팔레스타인에서 물에 대한 접근이 제한된 초등학교의 학생과 교사에 대한 hands4health 손 위생 다요소 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 개입의 효과를 평가하기 위해 포함된 학교의 참가자를 (i) 학교에서의 손 씻기와 관련된 생각, 행동 및 관행에 관한 설문 조사, (ii) 다음과 같은 데이터 수집 방법에 참여시킬 것입니다. 손 씻기 행동 (iii) 손에 묻은 박테리아를 확인하기 위한 손 헹굼 샘플 수집, (iv) 결석 이유를 기록하기 위해 일일 일지를 통한 결석 추적, 특히 위생 관련 질병과 관련이 있는지 확인하는 데 중점을 둡니다. , 및 (v) 개입이 건강과 웰빙에 미치는 영향에 대한 관점을 수집하기 위한 토론 및 인터뷰.

개입이 시작되기 전, 시작 후 몇 개월, 그리고 1년 후에 다시 이러한 방법을 사용하여 데이터를 수집합니다. 학교는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 손 씻기/물 재활, 위생 및 위생 인프라, 행동 변화 개입, 역량 개발 및 관리 지원을 포함한 개입 활동을 받게 됩니다. 다른 그룹은 연구가 끝날 때까지 개입을 받지 않습니다. 두 그룹을 비교하여 중재가 위생 인프라, 손 씻기 지식, 행동, 신념 등 건강 결정 요인에 영향을 미쳤는지 판단합니다.

연구 개요

상세 설명

전체 프로젝트는 다중 센터 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT) 설계를 따를 것입니다. 이 연구에 앞서 연구 대상 지역의 학교 그룹을 Tdh(나이지리아)와 Cesvi(팔레스타인)에서 WASH 전달을 위한 모니터링 도구인 FACET WINS(Facility Evaluation Tool for WASH in Schools)를 사용하여 조사했습니다. 학교에서의 서비스. 이들 학교에서 특정 포함 기준을 충족하는 하위 표본이 식별되었습니다(자격 참조). 이 하위 샘플은 학교 주변의 보안 상황을 주의 깊게 평가한 지역 Tdh 및 Cesvi 협력자에게 전달되었습니다. 그런 다음 Tdh와 Cesvi 공동 작업자는 국가당 26개 시설을 선택했으며, 내년에도 데이터 수집을 위해 여전히 접근할 수 있을 가능성이 가장 높습니다. 그런 다음 이 26개 학교는 현장 활동에 참여하지 않는 통계학자가 제공한 컴퓨터 생성 무작위 코드를 사용하여 공변량 제한 층화 무작위화를 사용하여 두 가지 부문(개입 대 통제)에 할당됩니다. 개입 부문은 완전한 개입 패키지를 받게 됩니다(초등학교의 다중 요소 개입 참조). 컨트롤 암은 개입 기간(12개월) 동안 아무것도 받지 않습니다. 그 후에 그들은 이전 개입 그룹에서 확인된 잠재적인 개선 사항이 포함된 동일한 개입 패키지를 받게 됩니다.

연구 목적:

  • 1차 목표: 나이지리아와 팔레스타인의 초등학생 손 위생에 대한 H4H 다성분 개입의 효과를 평가합니다.
  • 보조 목표:

    • 나이지리아와 팔레스타인의 초등학생 복지에 대한 H4H 다중 구성 요소의 효과 평가
    • 초등학생의 위생 관련 위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제(RANAS) 행동 요인에 대한 H4H 다중 구성 요소 패키지의 효과를 평가합니다.
    • 팔레스타인 초등학생의 손 위생 및 복지와 개인적, 신체적, 사회적 맥락적 요인의 연관성을 탐색합니다.
    • 초등학생의 건강과 웰빙에 대한 H4H 다중 구성 요소 패키지의 인지된 영향을 탐색합니다.
  • 탐구 대상: 위생 관련 건강 결과 및 나이지리아와 팔레스타인 초등학생의 결석 발생률에 대한 H4H 다중 구성 요소 패키지의 효과를 평가합니다.

학교에서는 무작위 샘플링을 사용하여 10-12세 연령 그룹 내 1개 또는 2개 학급에서 각 학교의 적격 학생 50명을 선택했습니다. 학교에 대상 연령 그룹 내 50명 이상의 학생으로 구성된 단일 학급이 있는 경우 해당 학급에서 샘플을 선택했습니다. 그러나 목표 연령 그룹에 50명 이상의 학생이 있는 수업이 없는 경우 목표 연령 그룹 내에서 무작위로 두 개의 수업을 선택하고 이 수업에서 샘플을 선택했습니다. 다양한 데이터 수집 모듈에 대해 이전에 선택한 50명의 학생에서 하위 집합을 무작위로 선택했습니다.

연구 모듈은 전체 프로젝트 결과의 삼각측량을 가능하게 하기 위해 정성적 및 정량적 데이터 접근 방식을 포함합니다. 다음 모듈은 cRCT 및 전체 프로젝트에서 사용됩니다. (i) 모듈 1: 결합된 RANAS 및 웰빙 조사, (ii) 모듈 2: 구조화된 손씻기 관찰, (iii) 모듈 3: 손 헹굼 샘플의 미생물학적 분석 , (iv) 모듈 4: 건강 결과 및 결근에 대한 일기 접근법, (v) 모듈 5: 개인적, 신체적 및 사회적 맥락적 요인 설문조사 (vi) 모듈 6: 포커스 그룹 토론(FGD) 및 (vii) 모듈 7: 주요 정보 제공자 인터뷰(KII)..

Tdh와 Cesvi 및 지역 교육부(MoE)의 지역 협력자들은 연구의 시작 회의부터 참여했으며 격주 회의와 Skat Foundation이 이끄는 추가 ToC 워크숍에서 정기적으로 자문을 받고 있습니다. 각 모듈의 데이터 수집 방법은 다음과 같이 자세히 설명합니다.

(i) 모듈 1: 결합된 RANAS 및 웰빙 설문조사: 설문조사는 모델에 의해 효과적인 행동 변화를 위한 중요한 전조로 가정되는 근본적인 심리적 요인을 대상으로 하는 RANAS 접근 방식을 통해 개발됩니다. 이러한 요소에는 손씻기와 관련하여 인지된 위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제가 포함됩니다. 참가자의 웰빙은 다양한 웰빙 영역(예: 신체적, 정신적, 학교). 설문 조사에는 물 공급의 충분성과 안전성, 손 씻기에 대한 가용 인프라에 대한 만족도, 물 접근에 대한 장애물을 평가하는 질문도 포함될 것입니다. 설문 조사는 초등학교 당 25명의 학생 중 무작위로 선택된 하위 집합을 총 3회 실시합니다. Android 태블릿에서 소프트웨어 Open Data Kit(ODK) Central(버전 2022.3.1)을 사용하여 개입 패키지 구현 전, 개입 약 3개월 후 및 기준 조사 약 1년 후 기준 조사로. 정보 수집 동의서는 데이터 수집일 전에 참가자의 보호자로부터 얻을 것입니다. 또한 설문조사 작성을 위해 인터뷰 시작 시 참여자로부터 구두 동의도 얻습니다.

(ii) 모듈 2: 구조화된 손씻기 관찰: 구조화된 손씻기 관찰은 학교에서 손씻기 행동을 평가하는 표준 방법으로 인식됩니다. 관찰은 모듈 1의 설문조사와 동일한 시점에 세 번 시행됩니다. 개별 행동을 평가하고 이를 다른 도구를 사용하여 수집된 데이터에 연결할 수 있도록 연구를 위해 선택된 학급의 모든 학생에게 고유 ID가 있는 색상 배지가 할당됩니다. 학생들은 색상이 무작위로 지정되었음을 알립니다. 그러나 데이터 수집자는 이 수업에서 연구를 위해 선택된 50명의 학생에게 할당할 특정 색상에 대해 학교 교사와 동의할 것입니다. 관찰은 오전 9시(아침 식사 60분 전)에 시작하여 오후 12시(휴식 90분 후)에 종료됩니다. 데이터 수집자는 개입 전에 학교 직원과 협력하여 관찰 프로세스를 시험합니다.

포함된 각 학생의 두 가지 중요한 손씻기 이벤트(화장실 사용 후 및 식사 전) 각각에 대해 비누로 손씻기 발생을 관찰합니다. 식사 전 손 씻기(주요 결과)를 관찰하기 위해 그림 그리기 활동에 참여한 후 손 씻기를 촉진하는 팝콘 스낵을 제공합니다. 간식 시간 동안 손 씻는 장소에 배치된 참관인은 누가 손을 씻는지 기록합니다. 관찰에는 화장실 사용 후와 같은 다른 손 씻기 기회도 포함됩니다. 결과는 예상치 못한 현장 합병증에 대한 몇 가지 고려 사항과 함께 이러한 주요 이벤트에서 비누로 손씻기가 발생했는지 여부를 나타냅니다. 가능하다면 손을 씻는 학생들의 손 씻기 단계를 관찰할 것입니다. 관찰에 대한 동의는 학교 수준에서 학교 교장과 학부모로부터 얻을 수 있습니다.

(iii) 모듈 3: 손 헹굼 샘플의 미생물 분석: 이 모듈은 모듈 1의 설문 조사 및 모듈 2의 관찰과 동일한 시점에서 세 번 12명의 무작위 하위 집합에서 손 헹굼 샘플의 미생물 분석에 중점을 둡니다. 이를 위해 수정된 장갑 주스 방법이 사용되며 710mL Whirl-Pak 백(NASCO Corp., Fort Atkinson, WI)에 담긴 350mL의 깨끗한 물에 참여자의 손을 흔들고 마사지한 다음 건조시킵니다. 샘플이 담긴 백은 얼음에 보관되며 4시간 이내에 처리됩니다. 멤브레인 여과를 사용하여 대장균과 총대장균군의 콜로니 형성 단위(CFU)를 검출합니다. 여기에는 47mm 직경 0.45µm 셀룰로오스 필터를 통해 백 내용물을 여과하고 필터를 성장 배지에 적용하고 24시간 동안 35°C ± 0.5°C에서 배양하는 작업이 포함됩니다. 백당 100mL를 필터링할 계획입니다. 그러나 사용되는 부피는 손의 세균 오염 정도에 따라 달라지기 때문에 파일럿 중에 정확한 mL 양을 설정합니다. 소형 건판을 사용하여 대장균과 총대장균군을 검출하고 검출 한계는 여과액 부피와 Whirl-Pak 부피를 기준으로 계산됩니다. CFU의 검출 하한은 1 CFU/플레이트를 여과액 부피로 나눈 다음 총 Whirl-Pak 부피 350mL를 곱하여 계산합니다. 검출 상한은 플레이트당 500 CFU를 여과액 부피로 나눈 다음 Whirl-Pak 부피를 곱하여 계산합니다. 분석을 위해 핸드당 CFU는 정규화되고 log10 변환됩니다.

(iv) 모듈 4: 건강 결과 및 결근 발생률에 대한 일기 접근법: 이 접근법은 개입 후 위생 관련 건강 결과 및 결근을 추적하기 위해 일기 방법을 사용합니다. 주요 조치는 설사, 호흡기 및 피부 감염, 기생충 감염, 머릿니 및 트라코마와 같은 상태와 관련된 위생 관련 결근입니다. 각 학교의 교사는 전자/종이 일기에 일일 결석 및 사유를 기록합니다. 클러스터 설계를 설명하기 위해 결석 횟수를 학생 주별로 나누어 각 학교의 각 건강 상태에 대한 위생 관련 결석률을 개별적으로 계산하여 100주당 비율을 계산합니다.

(v) 모듈 5: 개인적, 신체적, 사회적 상황적 요인 조사. 학생들의 손 씻기와 웰빙에 영향을 미칠 수 있는 문화적 및 상황적 요인이 이 설문 조사에서 다루어질 것입니다. 팔레스타인의 군사 점령이라는 독특한 스트레스 요인을 감안할 때 이러한 상황이 학교 이외의 삶에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 우리는 개입을 시작하기 전에 위생 행동의 결정 요인을 분석하여 팔레스타인에서 더 광범위한 위생 개입의 효과를 극대화하는 방법에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 연구는 학교 무작위화 전에 초기 평가가 수행되는 횡단면 기본 설계를 사용합니다. 포함된 50명의 학생의 부모는 가정 위생 서비스, 위생 지식 및 습관, 자녀의 위생 행동을 평가하는 설문 조사를 완료합니다.

(vi) 모듈 6: 포커스 그룹 토론(FGD): FGD는 자연스러운 연구 환경에서 대상 참가자로부터 데이터를 수집하여 편향을 최소화하는 효율적인 방법입니다. FGD는 개별 인터뷰보다 빠르게 광범위한 데이터를 생성합니다. 2023년 가을 동안 선정된 학교에서 10개의 성별로 구분된 FGD를 실시할 예정입니다. 이러한 분리는 또한 놀림이나 당황에 대한 두려움 없이 개방적이고 자유롭게 말하는 환경을 장려합니다. 각 그룹은 5-8명의 학생으로 구성되어 연구에 참여하는 각 학급의 공정한 대표성을 보장합니다. 지배력 문제를 피하기 위해 그룹 내의 모든 학생이 같은 나이인지 확인합니다. 또한 중재에 참여하는 학교의 5-8명의 교사를 위해 특별히 설계된 5개의 FGD가 있을 것입니다. 이상적으로는 SwissTPH 박사 과정 학생을 포함하여 FGD를 수행하는 팀은 진행자와 메모 작성자로 구성됩니다. FGD는 현장 연구 저널에 기록된 관찰 내용과 함께 분석을 위해 녹음, 전사 및 영어로 번역됩니다. 분석은 MaxQDA(VERBI Software, 독일 Marburg) 또는 NVivo 소프트웨어(QSR International, Melbourne, Australia)를 사용하여 수행됩니다.

(vii) 모듈 7: 주요 정보 제공자 인터뷰(KII): 주요 정보 제공자 인터뷰는 특정 문제 및 제안된 솔루션에 대한 자세한 통찰력을 얻기 위해 교육부 이해 관계자, 학교 위원회 구성원 및 지역 사회 지도자와 함께 진행됩니다. 이 데이터는 2023년 가을에 수집되어 그룹 역학으로 인해 FGD가 놓칠 수 있는 깊이를 제공합니다. FGD와 유사하게 교육을 받은 면접관은 MaxQDA(VERBI 소프트웨어, 독일 마르부르크) 또는 NVivo 소프트웨어를 사용하여 분석을 위해 영어로 번역된 녹취록과 함께 인터뷰를 오디오 녹음합니다. 경우에 따라 인터뷰는 영어로 원격으로 진행될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

연구 참가자는 이 연구에 포함되도록 선택된 학교의 초등학생입니다. 학교 건물에 직접 연결된 수원이 없고 학생 수가 7000명 이하인 연구 팀의 접근성을 기준으로 학교를 선택했습니다. 포함된 각 학교에서 5-7학년의 1개 또는 2개 반(반 학생 수에 따라 다름)의 10-12세 학생 50명이 연구에 포함됩니다. 그러나 나이지리아의 학교 규모가 크고 학급 수가 많기 때문에 손 씻는 곳(Gravit'eau)과 가까운 5~7학년의 두 학급에서 50명의 학생을 선발합니다. 선정된 50명의 학생은 손 씻기 관찰(모듈 2)의 대상이 되고 연구 과정(모듈 4) 동안 위생 관련 건강 결과 및 결근에 대해 추적되며, 그 중 25명은 RANAS 및 웰빙의 대상이 됩니다. 설문 조사(모듈 1) 및 그 중 12개는 손 헹굼 샘플(모듈 3)을 수집하는 대상이 될 것입니다. 각 학교에서 선택한 학급의 학생들에게는 학생의 위생 관행에 영향을 미칠 수 있는 상황적 요인에 대해 학부모 중 한 명이 직접 보고할 설문 조사가 제공됩니다(팔레스타인의 모듈 5만 해당).

포함 기준 모듈 1-4: 학생들은 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • 포함된 학교에 다니는 10-12세의 초등학생
  • 학생들은 학습 과정(1년) 동안 같은 학교에 있어야 합니다.

포함 기준 모듈 5: 학생들은 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

- 팔레스타인에 포함된 각 학교의 연구에 포함된 학급의 학생들

포함 기준 모듈 6:

  • 개입 학교의 학생
  • 학생들은 중재에 포함된 각 학급을 대표해야 합니다.

FGD에 참여하도록 초대된 교사는 다음과 같아야 합니다.

  • 18세 이상
  • 학교 정규직
  • 중재에 포함된 수업 중 하나를 가르치기

포함 기준 모듈 7:

  • 참가자는 다음과 같아야 합니다.

    1. 위치가 학교의 WASH와 어떤 식으로든 관련된 개입의 커뮤니티, 주 또는 지역 내의 이해 관계자
    2. 중재 학교 중 한 곳에서 일하고 있습니다. 그들은 위생 기술자, 교사, 학교 교장 또는 학교에서 지도적인 위치에 있을 수 있습니다.
    3. 18세 이상

      5.3 제외 기준 제외 기준 모듈 1-4: 포함된 학생은 다음 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.

  • 서명된 동의서 및 승인 양식을 제공하지 않음으로써 참여 거부
  • 손을 씻지 못하는 질병이 있는 경우
  • 설명할 수 없는 간헐적 학교 출석이 있는 경우(학교 교사와 상의하고 학교의 결석 기록을 확인함)
  • 학업 기간 동안 같은 학교에 다니지 않을 것(1년)

제외 기준 모듈 5: 학생 또는 학부모의 참여 거부.

제외 기준 모듈 6: 참여 거부.

제외 기준 모듈 7: 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나이지리아와 팔레스타인 학교의 개입 팔
이 부문에 참여하는 학교는 1년 동안 다성분 손 위생 개입 패키지를 받게 됩니다.
각 참여 학교는 다음을 받습니다: (i) 2개의 Gravit'eau 손씻기 스테이션(http://www.graviteau.ch): 이러한 시스템은 현장의 오수를 재활용하고 중력과 수동 풋 펌프를 통해 작동하며 현지에서 생산할 수 있습니다. (ii) 행동 변화 활동: 전문 심리학자 그룹이 개발함(http://www.ranasmosler.com/ranas), 위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제(RANAS) 접근 방식을 활용합니다. (iii) WASH 인프라 재활 및 비누 디스펜서 설치. (iv) 통제된 염소 모니터링: 직원 교육과 함께 물 저장고의 염소 농도를 모니터링하기 위해 제공되는 장비. (v) 예방적 유지보수: 훈련된 서킷 라이더가 WASH 위원회 감독하에 인프라를 정기적으로 검사합니다.
다른 이름들:
  • Gravit'eau 손씻기 시스템
  • 염소화 지원
  • RANAS4학교
  • 예방 정비
간섭 없음: 나이지리아와 팔레스타인의 학교 통제권
이 부문의 참여 학교는 최종 평가에서 데이터 수집 완료 후 1년이 되는 연구가 종료될 때까지 다중 구성 요소 손 위생 개입 패키지를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학교에서 식사하기 전에 물과 비누로 손을 씻는 참가자 수
기간: 최대 12개월
이 연구의 주요 결과는 참여자들이 학교에서 식사하기 전에 물과 비누로 손을 씻는 행위의 발생, 빈도 및 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 평가는 하루 3시간 동안 구조화된 관찰을 통해 수행됩니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 손 씻기 관행의 변화
기간: 최대 12개월
RANAS 설문조사에서 참가자의 손 씻기 관행은 식사 전과 화장실 사용 후라는 두 가지 주요 이벤트 기반 질문을 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 "거의 전혀"에서 "거의 항상"까지 5점 리커트 척도로 손씻기 빈도를 표현하도록 초대되며, "거의 항상"은 가장 바람직한 결과를 나타냅니다.
최대 12개월
스스로 보고한 웰빙의 변화
기간: 최대 12개월
참가자의 웰빙은 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 특별히 고안된 설문지인 KINDL 도구를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 신체 건강, 일반적인 감정, 자기 감정, 가족, 친구 및 학교를 포함한 웰빙의 6개 영역을 평가합니다. 참가자는 "거의 전혀"에서 "거의 항상"까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 설문지에 응답합니다. "거의 항상" 또는 "거의 전혀"의 최적 응답은 질문에 따라 다릅니다. 영역별 및 전반적인 웰빙을 평가할 수 있습니다.
최대 12개월
참가자 손에 있는 총대장균군 및 대장균 CFU의 로그 변환 수 변화
기간: 최대 12개월
참여자의 손에 있는 박테리아 오염은 손을 헹구어 얻은 샘플에서 대장균과 총대장균군의 콜로니 형성 단위(CFU)를 정량화하여 평가합니다. CFU는 분석 및 비교를 용이하게 하기 위해 대수 밑수 10(log10)을 사용하여 정규화 및 변환됩니다.
최대 12개월
위생 관련 질병으로 인한 누적 결석 횟수
기간: 최대 8개월
각 클러스터 참가자의 일일 결석은 결석 사유와 함께 지정된 교사가 기록합니다. 설사, 호흡기 감염, 연충 감염, 머릿니, 트라코마 및 피부 감염과 같은 위생 관련 질병으로 인한 결근 발생률을 확인하는 데 중점을 둘 것입니다. 이러한 건강 결과의 타당성은 개입 전에 현지 전문가와 함께 재평가될 것입니다. 군집 설계 효과를 고려하여 위생 관련 결석률을 학교별로 별도로 계산합니다. 여기에는 총 위생 관련 결석 수를 학생 주 수로 나누고 그 결과에 100을 곱한 후 기술 통계를 사용하여 제시하는 것이 포함됩니다.
최대 8개월
설사 발생 누적 횟수
기간: 최대 8개월
지정된 교사가 학생의 결석을 추적하는 동안 보고된 설사의 누적 발생이 계산됩니다. 군집 설계 효과를 조정하기 위해 개별 학교 설사 발생률은 총 설사 사례를 학생 주별로 나눈 다음 결과에 100을 곱하여 결정됩니다. 이 비율은 기술 통계를 사용하여 표시됩니다.
최대 8개월
호흡기 감염 발생의 누적 수
기간: 최대 8개월
지정된 교사가 학생의 결석을 추적하는 동안 보고된 호흡기 감염의 누적 발생이 계산됩니다. 군집 설계 효과를 조정하기 위해 개별 학교 설사 발생률은 총 설사 사례를 학생 주별로 나눈 다음 결과에 100을 곱하여 결정됩니다. 이 비율은 기술 통계를 사용하여 표시됩니다.
최대 8개월
총 기생충 감염 발생 건수
기간: 최대 8개월
임명된 교사가 학생의 결석 추적 중에 보고한 누적 기생충 감염 발생이 계산됩니다. 군집 설계 효과를 조정하기 위해 개별 학교 설사 발생률은 총 설사 사례를 학생 주별로 나눈 다음 결과에 100을 곱하여 결정됩니다. 이 비율은 기술 통계를 사용하여 표시됩니다.
최대 8개월
머릿니 발생의 총 수
기간: 최대 8개월
지정된 교사가 학생의 결석을 추적하는 동안 보고된 머릿니 감염의 누적 발생이 계산됩니다. 군집 설계 효과를 조정하기 위해 개별 학교 설사 발생률은 총 설사 사례를 학생 주별로 나눈 다음 결과에 100을 곱하여 결정됩니다. 이 비율은 기술 통계를 사용하여 표시됩니다.
최대 8개월
총 트라코마 발병 건수
기간: 최대 8개월
지정된 교사가 학생의 결석을 추적하는 동안 보고된 트라코마 감염의 누적 발생이 계산됩니다. 군집 설계 효과를 조정하기 위해 개별 학교 설사 발생률은 총 설사 사례를 학생 주별로 나눈 다음 결과에 100을 곱하여 결정됩니다. 이 비율은 기술 통계를 사용하여 표시됩니다.
최대 8개월
총 피부 감염 발생 건수
기간: 최대 8개월
지정된 교사가 학생의 결석을 추적하는 동안 보고된 피부 감염의 누적 발생이 계산됩니다. 군집 설계 효과를 조정하기 위해 개별 학교 설사 발생률은 총 설사 사례를 학생 주별로 나눈 다음 결과에 100을 곱하여 결정됩니다. 이 비율은 기술 통계를 사용하여 표시됩니다.
최대 8개월
학교에서 화장실을 사용한 후 물과 비누로 손을 씻는 참가자 수
기간: 최대 12개월
참가자의 학교 화장실 사용 후 물과 비누로 손을 씻는 연습은 3시간 이내에 하루 동안 수행되는 구조화된 관찰을 통해 평가됩니다. 관찰은 손 씻기의 발생, 빈도 및 기술을 포착하는 데 초점을 맞출 것입니다.
최대 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공변량 1: 연령
기간: 최대 12개월
RANAS 요인이 손 씻기에 미치는 총 효과를 추정할 때 연령으로 평가된 연령은 공변량으로 사용됩니다. RANAS와 웰빙 설문지의 일부로 평가되어 10-12년 범위 내에서 답변 옵션을 제공합니다.
최대 12개월
공변량 2: 교육
기간: 최대 12개월
교육 수준은 손씻기에 대한 RANAS 요인의 총 효과를 추정할 때 공변량으로 사용됩니다. 이것은 RANAS와 웰빙 설문지의 일부로 평가되어 3학년부터 7학년까지의 응답 옵션을 제공합니다.
최대 12개월
공변량 3: 성별
기간: 최대 12개월
손 씻기에 대한 RANAS 요인의 전체 효과를 추정할 때 성별은 공변량으로 사용됩니다. 남성과 여성의 두 가지 응답 옵션이 있는 결합된 RANAS 및 웰빙 설문지의 일부로 평가됩니다.
최대 12개월
공변량 4: 사회경제적 지위
기간: 최대 12개월
사회경제적 지위는 손씻기에 대한 RANAS 요인의 총 효과를 추정할 때 공변량으로 사용됩니다. 10~12세 자녀에게 가족 소득을 직접적으로 묻는 것은 어렵고 문화적으로 부적절하기 때문에 형제자매의 수는 가족의 사회경제적 지위를 나타내는 지표로 활용된다. 이것은 또한 부모가 돌봐야 하는 자녀의 수를 고려할 때 각 자녀가 받을 수 있는 부모의 관심 및 위생 감독 수준에 대한 프록시를 제공합니다. 정보는 RANAS와 웰빙 설문을 결합하여 수집되며 응답은 실제 형제자매 수에 공개됩니다.
최대 12개월
공변량 5: 학교 물 인프라
기간: 최대 12개월
학교 인프라는 손씻기에 대한 RANAS 요인의 총 효과를 추정할 때 공변량 역할을 합니다. 이는 학교 물 공급의 충분성과 안전성, 손 씻기에 대한 학교의 가용 인프라에 대한 만족도, 학교에서 물 접근에 대한 장애물을 평가함으로써 평가됩니다. 이 측정은 "거의 전혀"에서 "거의 항상" 사이의 5점 리커트 척도 답변을 제공하는 결합된 RANAS 및 웰빙 설문지의 일부가 될 것이며 "거의 항상"은 가장 바람직한 결과를 나타냅니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mirko S. Winler, Prof., wiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7F-l 0345.03.01A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

컨소시엄 구성원은 다음 조건에서 내부적으로 코딩되거나 익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 수 있습니다.

연구 결과의 소유권은 해당 직원이 연구 결과를 생성한 컨소시엄 구성원에게 귀속됩니다.

각 컨소시엄 구성원은 다른 컨소시엄 구성원의 연구 결과를 연구 목적으로 활용할 권리가 있습니다.

공동으로 생성된 연구 결과는 관련 컨소시엄 구성원이 동등하게 소유하며 모든 구성원이 활용할 수 있습니다.

제3자가 데이터를 사용하려면 모든 컨소시엄 구성원의 서면 승인이 필요합니다.

프로젝트가 공식적으로 종료되고 데이터가 게시된 후 모든 컨소시엄 구성원은 윤리적 계약을 준수하고 원본 데이터에 대한 적절한 승인을 제공하는 경우 2차 데이터 분석을 자유롭게 수행할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

나이지리아(Tdh)와 팔레스타인(Cesvi)의 파트너는 현장에서 데이터를 수집하고 품질 관리를 수행할 때 개별 참가자 데이터(IPD)에 직접 액세스할 수 있습니다. 다른 컨소시엄 구성원은 데이터 수집이 완료되고 정리되면 IPD에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

컨소시엄 내:

ODK 또는 KoboToolbox를 사용하여 수집된 데이터는 ODK 중앙 서버에 저장됩니다. 데이터 수집 조직(Tdh, CESVI), RANAS 및 Swiss TPH는 이 서버에 직접 액세스할 수 있습니다. 데이터에 대한 액세스 권한이 필요한 컨소시엄 구성원은 서버 액세스 권한이 있는 사람에게 연락하여 코딩된 데이터를 요청할 수 있습니다.

컨소시엄 외부:

제3자가 데이터를 사용하려면 모든 컨소시엄 구성원의 서면 승인이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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