Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hands4Health: En multi-komponent intervensjon på håndhygiene og velvære i skoler i Nigeria og Palestina (H4H) (H4H)

29. august 2024 oppdatert av: Swiss Tropical & Public Health Institute

Hands4Health: Håndhygiene, vannkvalitet og sanitær i skoler som ikke er koblet til et funksjonelt vannforsyningssystem: en klynge-randomisert kontrollert prøve i Nigeria og Palestina

Målet med denne studien er å vurdere virkningen av multikomponent-intervensjonen hands4health håndhygiene på elever og lærere i grunnskoler med begrenset tilgang til vann i Nigeria og Palestina. For å evaluere effekten av intervensjonen vil vi involvere deltakerne på de inkluderte skolene i følgende datainnsamlingsmetoder, inkludert (i) en undersøkelse angående deres tanker, atferd og praksis knyttet til håndvask på skolen, (ii) strukturert observasjon av deres håndvaskadferd (iii) prøvetaking av håndskylleprøver for å se etter bakterier på hendene, (iv) fraværssporing gjennom en daglig journal for å registrere årsakene til eventuelle fravær, med et spesifikt fokus på å identifisere om de er relatert til hygienerelaterte sykdommer , og (v) diskusjoner og intervjuer for å samle deres perspektiver på de opplevde virkningene av intervensjonen på deres helse og velvære.

Vi vil samle inn data ved hjelp av disse metodene før intervensjonen starter, noen måneder etter at den starter, og igjen ett år senere. Skolene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: en gruppe vil motta intervensjonsaktivitetene, inkludert håndvaskstasjon/rehabilitering av vann, sanitær og hygieneinfrastruktur, atferdsendringstiltak, kapasitetsutvikling og ledelsesstøtte. Den andre gruppen vil ikke motta intervensjon før slutten av studien. Ved å sammenligne de to gruppene vil vi finne ut om intervensjonen hadde noen innvirkning på helsedeterminanter, inkludert hygieneinfrastruktur, kunnskap om håndvask, atferd, tro osv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede prosjektet vil følge et multi-senter klynge-randomisert kontrollert forsøk (cRCT) design. Før denne studien ble en gruppe skoler i studiens målområder kartlagt av Tdh (i Nigeria) og Cesvi (i Palestina) ved bruk av Facility Evaluation Tool for WASH in Schools (FACET WINS) som er et overvåkingsverktøy for WASH levering tjenester i skolene. Fra disse skolene ble det identifisert et delutvalg som oppfyller visse inklusjonskriterier (se Kvalifisering). Denne delprøven ble overlevert til de lokale Tdh- og Cesvi-samarbeidspartnerne som nøye vurderte sikkerhetssituasjonen rundt skolene. Tdh- og Cesvi-samarbeidspartnerne valgte deretter 26 anlegg per land, som mest sannsynlig fortsatt vil være tilgjengelige for datainnsamling i løpet av det neste året. Disse 26 skolene vil deretter bli allokert til de to armene (intervensjon vs. kontroll) med kovariatbegrenset stratifisert randomisering ved bruk av datamaskingenerert randomiseringskode levert av en statistiker som ikke er involvert i feltaktiviteter. Intervensjonsarmen vil motta hele tiltakspakken (se flerkomponentintervensjon i grunnskolen). Kontrollarmen vil ikke motta noe så lenge intervensjonen varer (12 måneder). Etterpå vil de motta den samme intervensjonspakken med potensielle forbedringer identifisert i den tidligere intervensjonsgruppen.

Mål med studien:

  • Primært mål: Evaluere effekten av H4H multi-komponent intervensjon på håndhygiene til grunnskoleelever i Nigeria og Palestina.
  • Sekundære mål:

    • Evaluer effekten av H4H-multikomponenten på trivselen til grunnskoleelever i Nigeria og Palestina
    • Vurder effekten av H4H multikomponentpakken på hygienerelaterte risikoer, holdninger, normer, evner og selvregulering (RANAS) atferdsfaktorer hos grunnskoleelever
    • Utforsk assosiasjonene mellom personlige, fysiske og sosiale kontekstuelle faktorer med håndhygiene og trivsel til grunnskoleelever i Palestina
    • Utforsk de opplevde virkningene av H4H-multikomponentpakken på helse og velvære til grunnskoleelever
  • Utforskende objekt: Vurder effekten av H4H multikomponentpakken på hygienerelaterte helseutfall og fraværsforekomst av grunnskoleelever i Nigeria og Palestina.

På skolene valgte vi ut 50 kvalifiserte elever fra hver skole fra en eller to klasser innenfor aldersgruppen 10-12 år ved hjelp av stikkprøver. Hvis en skole hadde en enkelt klasse bestående av ≥ 50 elever innenfor målgruppen vår, valgte vi vårt utvalg fra den klassen. Men hvis ingen klasse med målgruppen vår hadde mer enn 50 elever, valgte vi tilfeldig ut to klasser fra målgruppen og valgte vårt utvalg fra disse klassene. For ulike datainnsamlingsmoduler valgte vi tilfeldig delsett fra de 50 tidligere utvalgte studentene.

Modulene i studien inkluderer kvalitative og kvantitative datatilnærminger for å muliggjøre en triangulering av de samlede prosjektresultatene. Følgende moduler vil bli brukt i cRCT og det overordnede prosjektet: (i) Modul 1: Kombinert RANAS- og trivselsundersøkelse, (ii) Modul 2: Strukturerte håndvaskobservasjoner, (iii) Modul 3: Mikrobiologisk analyse av håndskylleprøver , (iv) Modul 4: Dagboktilnærming for helseutfall og fravær, (v) Modul 5: undersøkelse av personlige, fysiske og sosiale kontekstuelle faktorer (vi) Modul 6: Fokusgruppediskusjoner (FGDs) og (vii) Modul 7: Nøkkelinformant intervjuer (KIIs)..

Lokale samarbeidspartnere fra Tdh og Cesvi og de regionale utdanningsdepartementene (MoE) var involvert fra studiens oppstartsmøte og utover, og blir jevnlig konsultert i to-ukentlige møter og ytterligere ToC-workshops ledet av Skat Foundation. Datainnsamlingsmetodene for hver modul vil bli beskrevet mer detaljert:

(i) Modul 1: Kombinert RANAS- og trivselsundersøkelse: Undersøkelsen vil bli utviklet gjennom RANAS-tilnærming som retter seg mot de underliggende psykologiske faktorene som er postulert som viktige forløpere for effektiv atferdsendring av modellen. Disse faktorene inkluderer håndvaskrelaterte opplevd risiko, holdninger, normer, evner og selvregulering. Deltakernes trivsel vil bli vurdert i undersøkelsen ved å bruke KINDL-verktøyet som er utviklet for å måle helserelatert livskvalitet hos barn og unge ved å se på ulike velværedomener (f. fysisk, psykisk og skole). Undersøkelsen vil også inneholde spørsmål som vurderer opplevd tilstrekkelighet og sikkerhet i vannforsyningen, tilfredshet med tilgjengelig infrastruktur for håndvask og hindringer for vanntilgang. Undersøkelsen vil bli administrert til en tilfeldig valgt undergruppe på 25 elever per barneskole tre ganger totalt; som en baseline-undersøkelse før implementering av intervensjonspakken, ca. tre måneder etter intervensjonen og ca. ett år etter baseline-undersøkelsen med programvaren Open Data Kit (ODK) Central (versjon 2022.3.1) på Android-nettbrett. Skjemaer for informert samtykke vil bli innhentet fra deltakernes foresatte før datainnsamlingsdagen. I tillegg vil det også innhentes muntlig samtykke fra deltakerne i begynnelsen av intervjuet for å fylle ut undersøkelsen.

(ii) Modul 2: Strukturerte håndvaskobservasjoner: Strukturerte håndvaskobservasjoner oppfattes som en gullstandardmetode for å vurdere håndvaskatferd i skoler. Observasjonene vil bli administrert tre ganger på samme tidspunkt som undersøkelsen i modul 1. For å kunne vurdere individuell atferd og koble dem til data som er samlet inn ved hjelp av andre verktøy, vil alle elevene i klassene som er valgt for studien bli tildelt fargede merker med sine unike IDer. Studentene vil bli informert om at de er tilfeldig tildelt fargene. Datainnsamleren vil imidlertid bli enige med skolelærerne om en spesifikk farge som skal tildeles de 50 elevene som er valgt ut til studien fra disse klassene. Observasjonen starter kl. 9.00 (60 minutter før frokostpausen) og avsluttes kl. 12.00 (90 minutter etter pausen). Datainnsamleren vil pilotere observasjonsprosessen før intervensjonen og i koordinering med skolens ansatte.

Forekomsten av håndvask med såpe vil bli observert for hver av de to kritiske hendelsene med håndvask (etter toalettbesøk og før spising) for hver inkluderte elev. For å observere håndvask før spising (vårt primære resultat), vil vi engasjere dem i en maleaktivitet, etterfulgt av en popcorn-snacks, som bør lede til håndvask. Under snacks vil observatører som er stasjonert ved håndvaskepunkter dokumentere hvem som vasker hendene. Observasjoner vil også omfatte andre muligheter for håndvask, for eksempel etter toalettbruk. Utfall vil indikere hvorvidt håndvask med såpe skjedde ved disse nøkkelhendelsene, med noen hensyn til uforutsette feltkomplikasjoner. Hvis det er mulig, vil vi observere håndvasktrinnene til elever som vasker hendene. Samtykke til observasjon vil innhentes på skolenivå, fra rektor ved skolen, samt fra foreldrene.

(iii) Modul 3: Mikrobiologisk analyse av håndskylleprøver: Denne modulen fokuserer på den mikrobiologiske analysen av håndskylleprøver fra en tilfeldig delmengde på 12 studenter tre ganger på samme tidspunkt som undersøkelsen i modul 1 og observasjon i modul 2. Den modifiserte hanskejuicemetoden er prosessen som brukes til det, og den involverer risting og massering av deltakerens hender i 350 ml rent vann i en 710 ml Whirl-Pak-pose (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI), etterfulgt av tørking. Posene med prøver oppbevares på is og behandles innen fire timer. Ved hjelp av membranfiltrering vil vi oppdage E. Coli og totale coliforme kolonidannende enheter (CFUer). Dette vil innebære filtrering av posens innhold gjennom et 47 mm diameter 0,45 µm cellulosefilter, påføring av filteret på vekstmedier og inkubering ved 35 °C ± 0,5 °C i en varighet på 24 timer. Vi planlegger å filtrere 100 ml per pose; Den nøyaktige mengden mL vil imidlertid bli etablert under pilotering, da volumet som brukes er avhengig av graden av bakteriell kontaminering på hendene. Vi vil benytte kompakte tørre plater for å detektere E.coli og totalkoliforme bakterier, og deteksjonsgrensene vil bli beregnet basert på filtratvolumet og Whirl-Pak volumet. Den nedre deteksjonsgrensen for CFUer vil bli beregnet ved å dele 1 CFU/plate med filtratvolumet og deretter multiplisere det med det totale Whirl-Pak-volumet på 350 mL. Den øvre deteksjonsgrensen vil bli beregnet ved å dele 500 CFUer/plate med filtratvolumet og deretter multiplisere det med Whirl-Pak-volumet. For analyse vil CFUer per hånd bli normalisert og log10 transformert.

(iv) Modul 4: Dagboktilnærming for helseutfall og fraværsforekomst: Tilnærmingen bruker en dagbokmetode for å spore hygienerelaterte helseutfall og fravær etter intervensjon. Nøkkeltiltaket er hygienerelatert fravær, knyttet til tilstander som diaré, luftveis- og hudinfeksjoner, helminthinfeksjoner, hodelus og trakom. En lærer på hver skole vil registrere daglige fravær og årsaker i en elektronisk/papir dagbok. For å ta høyde for klyngedesignet, beregner vi separat hygienerelaterte fraværstall for hver medisinsk tilstand på hver skole ved å dele antall fravær på studentuker, noe som gir rater per 100 studentuker.

(v) Modul 5: undersøkelse av personlige, fysiske og sosiale kontekstuelle faktorer. De kulturelle og kontekstuelle faktorene som kan påvirke elevenes håndvask og trivsel vil bli dekket i denne undersøkelsen. Gitt de unike stressfaktorene ved militær okkupasjon i Palestina, er det avgjørende å forstå disse forholdenes innvirkning på livet utover skolen. Vi vil analysere determinanter for hygieneatferd før vi starter vår intervensjon, og gir innsikt i hvordan vi kan maksimere effektiviteten for bredere hygieneintervensjoner i Palestina. Studien bruker et tverrsnittsbaselinedesign, med en innledende vurdering utført før skolerandomisering. Foreldre til de 50 inkluderte studentene vil gjennomføre en undersøkelse som vurderer husholdningshygienetjenester, deres hygienekunnskaper og -vaner, og deres barns hygieneatferd.

(vi) Modul 6: Fokusgruppediskusjoner (FGDs): FGD er en effektiv måte å samle data fra måldeltakere i deres naturlige studiemiljø, og minimerer skjevhet. FGD-ene genererer omfattende data raskere enn individuelle intervjuer. Vi vil gjennomføre 10 kjønnsdelte FGDer på de utvalgte skolene høsten 2023. Denne separasjonen oppmuntrer også til åpne, frittalende miljøer uten frykt for erting eller forlegenhet. Hver gruppe vil bestå av 5-8 studenter, noe som sikrer en rettferdig representasjon fra hver klasse som deltar i studien. For å unngå dominansproblemer, sørger vi for at alle elever i en gruppe er på samme alder. Videre vil det være 5 FGDer spesielt utformet for 5-8 lærere fra skoler som er involvert i intervensjonen. Teamet som gjennomfører FGDs, ideelt inkludert SwissTPH PhD-studenten, vil bestå av en moderator og en notattaker. FGDer vil bli tatt opp på bånd, transkribert og oversatt til engelsk for analyse, med observasjoner notert i et feltforskningstidsskrift. Analyse vil bli utført ved hjelp av MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo-programvare (QSR International, Melbourne, Australia).

(vii) Modul 7: Nøkkelinformantintervjuer (KIIer): Nøkkelinformantintervjuene vil være med interessenter fra utdanningsdepartementet, skolekomitémedlemmer og samfunnsledere, for å få detaljert innsikt i spesifikke problemstillinger og foreslåtte løsninger. Disse dataene vil bli samlet inn høsten 2023, og gir dybde som FGDs kan gå glipp av på grunn av gruppedynamikk. Intervjuere, som er trent på samme måte som de for FGDs, vil ta opp intervjuer med lyd, med transkripsjoner oversatt til engelsk for analyse ved bruk av enten MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo-programvare. I noen tilfeller kan intervjuer gjennomføres eksternt på engelsk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Studiedeltakere vil være grunnskoleelever ved skoler valgt ut til å bli inkludert i denne studien. Skoler ble valgt ut basert på tilgjengelighet for studieteamene, som ikke hadde en vannkilde direkte knyttet til bygningen til skolen, og med ≤ 7000 elever. 50 elever i alderen 10-12 år fra en eller to klasser (avhengig av antall elever i klassene) på 5.-7. trinn vil bli inkludert i studiet fra hver inkluderte skole. Men på grunn av den store størrelsen på skolene og det høye antallet klasser i Nigeria, vil de 50 elevene bli valgt ut fra to klasser på 5.-7. klassetrinn i nærheten av der håndvaskstasjonene (Gravit'eau) vil bli plassert. De 50 utvalgte studentene vil bli målrettet med håndvask-observasjonen (modul 2) og følges for deres hygienerelaterte helseutfall og fravær i løpet av studiet (modul 4), mens 25 av dem vil bli målrettet mot RANAS og trivsel undersøkelse (modul 1) og 12 av dem vil bli målrettet med å samle inn sine håndskylleprøver (modul 3). Elever i de utvalgte klassene på hver skole vil få levert en undersøkelse som skal selvrapporteres av en av foreldrene deres om kontekstuelle faktorer som kan påvirke hygienepraksisen til elevene (kun modul 5 i Palestina).

Inkluderingskriterier Modul 1-4: studentene må oppfylle alle inkluderingskriteriene:

  • Grunnskoleelever i alderen 10-12 år som går på inkluderte skoler
  • Studentene skal være på samme skole i løpet av studiet (1 år).

Inkluderingskriterier Modul 5: studentene må oppfylle alle inkluderingskriteriene:

– Elever i klassene som er inkludert i studien i hver inkluderte skole i Palestina

Inkluderingskriterier Modul 6:

  • Elever ved intervensjonsskolene
  • Studentene må representere hver inkluderte klasse i intervensjonen.

Lærerne som er invitert til å delta i FGDs bør være

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Fast ansatte i skolen
  • Undervisning i en av klassene som inngår i intervensjonen

Inkluderingskriterier Modul 7:

  • Deltakeren må være:

    1. en interessent i samfunnet, staten eller regionen til intervensjonen hvis posisjon på noen måte er relatert til WASH i skoler
    2. arbeider i en av intervensjonsskolene. De kan være hygieneteknikere, lærere, skolens rektor, eller i en ledende posisjon i skolen.
    3. Alder ≥ 18 år gammel

      5.3 Ekskluderingskriterier Ekskluderingskriterier Modul 1-4: inkluderte studenter må ikke oppfylle noen av følgende eksklusjonskriterier:

  • Nekter å delta ved ikke å gi signert samtykke- og samtykkeskjema
  • Har en medisinsk tilstand som hindrer dem i å vaske hendene
  • Å ha uforklarlig periodisk oppmøte på skolen (skolelærere vil bli konsultert og skolens fraværsregister vil bli sjekket for det)
  • Ikke være på samme skole i løpet av studiet (1 år)

Eksklusjonskriterier Modul 5: Nektelse av deltakelse fra eleven eller hans/hennes foreldre.

Eksklusjonskriterier Modul 6: Nektelser om å delta.

Eksklusjonskriterier Modul 7: Nektelser om å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm av skoler i Nigeria og Palestina
De deltakende skolene i denne grenen vil motta intervensjonspakken for håndhygiene med flere komponenter for en varighet på ett år
Hver deltakende skole mottar: (i) To Gravit'eau håndvaskestasjoner (http://www.graviteau.ch): disse systemene resirkulerer gråvann på stedet og opererer gjennom gravitasjon og en manuell fotpumpe, og kan produseres lokalt. (ii) Atferdsendringsaktiviteter: Utviklet av en gruppe ekspertpsykologer (http://www.ranasmosler.com/ranas), utnytte risiko, holdninger, normer, evner og selvregulering (RANAS) tilnærmingen. (iii) WASH-infrastrukturrehabilitering og installering av såpedispenser. (iv) Kontrollert klorovervåking: Utstyr for overvåking av klorkonsentrasjon i vannlagring, med opplæring av personalet. (v) Forebyggende vedlikehold: Trenet kretsrytter inspiserer infrastruktur regelmessig under tilsyn av WASH-komiteen
Andre navn:
  • Gravit'eau håndvasksystem
  • Kloreringsstøtte
  • RANAS4skoler
  • Forebyggende vedlikehold
Ingen inngripen: Kontrollarm av skoler i Nigeria og Palestina
De deltakende skolene i denne grenen vil ikke motta intervensjonspakken for håndhygiene med flere komponenter før konklusjonen av studien, som skjer ett år etter fullført datainnsamling ved sluttvurderingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som vasker hendene med vann og såpe før de spiser på skolen
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Det primære resultatet av studien tar sikte på å vurdere forekomsten, hyppigheten og teknikken til deltakernes håndvaskpraksis med vann og såpe før de spiser på skolen. Denne vurderingen vil bli utført gjennom strukturerte observasjoner som finner sted over en 3-timers periode på en enkelt dag.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i egenrapportert praksis for håndvask
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Innenfor RANAS-undersøkelsen vurderes deltakernes håndvaskpraksis ved hjelp av to sentrale hendelsesbaserte henvendelser: før spising og etter toalettbesøk. Deltakerne inviteres til å uttrykke frekvensen av håndvask på en fempunkts Likert-skala, som spenner fra "nesten aldri" til "nesten alltid", med "nesten alltid" som betyr det mest ønskelige resultatet.
Inntil 12 måneder
Endring i selvrapportert velvære
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Deltakernes trivsel vil bli evaluert ved hjelp av KINDL-verktøyet som er et spørreskjema spesielt utviklet for å måle helserelatert livskvalitet hos barn og unge. Dette spørreskjemaet vurderer 6 velværedomener, inkludert fysisk helse, generell følelse, selvfølelse, familie, venner og skole. Deltakerne vil svare på spørreskjemaet ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, som spenner fra "nesten aldri" til "nesten alltid". Den optimale responsen, enten "nesten alltid" eller "nesten aldri", er spørsmålsavhengig. Den domenespesifikke og generelle trivselen kan vurderes.
Inntil 12 måneder
Endring i det log-transformerte antallet totale koliforme bakterier og E.coli CFUer på deltakernes hender
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Bakteriell kontaminering på deltakernes hender vil bli vurdert ved å kvantifisere de kolonidannende enhetene (CFUer) av E. coli og totale kolibakterier i en prøve hentet fra deres håndskylling. CFU-ene vil bli normalisert og transformert ved å bruke en logaritmisk base 10 (log10) for å lette analyse og sammenligning
Inntil 12 måneder
Det kumulative antallet skolefravær tilskrevet hygienerelaterte sykdommer
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Det daglige fraværet til deltakere i hver klynge, sammen med årsakene til deres fravær, vil bli registrert av en utpekt lærer. Fokus vil være på å identifisere fraværsforekomster på grunn av hygienerelaterte sykdommer som diaré, luftveisinfeksjoner, helminthinfeksjoner, hodelus, trakom og hudinfeksjoner. Gjennomførbarheten av disse helseresultatene vil bli revurdert med lokale eksperter før intervensjonen. For å ta høyde for klyngedesigneffekten vil hygienerelatert fravær beregnes separat for hver skole. Dette vil innebære å dele det totale antallet hygienerelaterte fravær på antall studentuker, multiplisere resultatet med 100 og presentere det ved hjelp av beskrivende statistikk.
Inntil 8 måneder
Den kumulative tellingen av diaréforekomster
Tidsramme: Inntil 8 måneder
De kumulative forekomstene av diaré, rapportert under elevenes fraværssporing av den oppnevnte læreren, vil bli beregnet. For å justere for klyngedesigneffekten, vil individuelle skolediarérater bestemmes ved å dele totale forekomster av diaré på elevuker, og deretter multiplisere utfallet med 100. Disse prisene vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Inntil 8 måneder
Den kumulative tellingen av forekomster av luftveisinfeksjoner
Tidsramme: Inntil 8 måneder
De kumulative forekomstene av luftveisinfeksjoner, rapportert under elevenes fraværssporing av oppnevnt lærer, vil bli beregnet. For å justere for klyngedesigneffekten, vil individuelle skolediarérater bestemmes ved å dele totale forekomster av diaré på elevuker, og deretter multiplisere utfallet med 100. Disse prisene vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Inntil 8 måneder
Det totale antallet forekomster av helminthinfeksjoner
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Den kumulative forekomsten av helminth-infeksjoner, rapportert under elevenes fraværssporing av den oppnevnte læreren, vil bli beregnet. For å justere for klyngedesigneffekten, vil individuelle skolediarérater bestemmes ved å dele totale forekomster av diaré på elevuker, og deretter multiplisere utfallet med 100. Disse prisene vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Inntil 8 måneder
Totalt antall hodeluseforekomster
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Den kumulative forekomsten av hodelusinfeksjoner, rapportert under elevenes fraværssporing av oppnevnt lærer, vil bli beregnet. For å justere for klyngedesigneffekten, vil individuelle skolediarérater bestemmes ved å dele totale forekomster av diaré på elevuker, og deretter multiplisere utfallet med 100. Disse prisene vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Inntil 8 måneder
Det totale antallet trakomforekomster
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Den kumulative forekomsten av trakominfeksjoner, rapportert under elevenes fraværssporing av den oppnevnte læreren, vil bli beregnet. For å justere for klyngedesigneffekten, vil individuelle skolediarérater bestemmes ved å dele totale forekomster av diaré på elevuker, og deretter multiplisere utfallet med 100. Disse prisene vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Inntil 8 måneder
Det totale antallet forekomster av hudinfeksjoner
Tidsramme: Inntil 8 måneder
De kumulative forekomstene av hudinfeksjoner, rapportert under elevenes fraværssporing av oppnevnt lærer, vil bli beregnet. For å justere for klyngedesigneffekten, vil individuelle skolediarérater bestemmes ved å dele totale forekomster av diaré på elevuker, og deretter multiplisere utfallet med 100. Disse prisene vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Inntil 8 måneder
Antall deltakere som vasker hendene med vann og såpe etter toalettbesøk på skolen
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Deltakernes håndvaskpraksis med vann og såpe etter toalettbesøk på skolen vil bli vurdert gjennom strukturerte observasjoner utført over en enkelt dag innenfor en 3-timers periode. Observasjonene vil fokusere på å fange forekomsten, frekvensen og teknikken for håndvask.
Inntil 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kovariat 1: Alder
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Alder vurdert i år fungerer som en kovariat ved estimering av den totale effekten av RANAS-faktorer på håndvask. Det vil bli vurdert som en del av det kombinerte spørreskjemaet RANAS og trivsel, og tilbyr svaralternativer innenfor 10-12 år.
Inntil 12 måneder
Kovariat 2: Utdanning
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Utdanningsnivå fungerer som en kovariat når man estimerer den totale effekten av RANAS-faktorer på håndvask. Det vil bli vurdert som en del av det kombinerte spørreskjemaet RANAS og trivsel, og gir svaralternativer som spenner fra tredje til sjuende klasse.
Inntil 12 måneder
Kovariat 3: Sex
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Sex fungerer som en kovariat når man estimerer den totale effekten av RANAS-faktorer på håndvask. Det vil bli vurdert som en del av det kombinerte spørreskjemaet RANAS og trivsel med to svaralternativer: mann og kvinne
Inntil 12 måneder
Kovariat 4: Sosioøkonomisk status
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Sosioøkonomisk status fungerer som en kovariat når man estimerer den totale effekten av RANAS-faktorer på håndvask. Siden direkte forespørsler om familieinntekt fra barn i alderen 10-12 år er både vanskelig og kulturelt upassende, brukes antall søsken som en indikator på familiens sosioøkonomiske status. Dette gir også en proxy for nivået på foreldrenes oppmerksomhet og hygienetilsyn hvert barn kan få, gitt antall barn foreldrene må passe på. Informasjonen vil bli samlet inn gjennom det kombinerte RANAS- og trivselsspørreskjemaet, slik at svaret er åpent for det faktiske antallet søsken.
Inntil 12 måneder
Kovariat 5: Skolevanninfrastruktur
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Skolens infrastruktur fungerer som en kovariat når man skal estimere den totale effekten av RANAS-faktorer på håndvask. Dette vil bli vurdert gjennom vurdering av opplevd tilstrekkelighet og sikkerhet ved skolens vannforsyning, tilfredshet med skolens tilgjengelige infrastruktur for håndvask og hindringer for vanntilgang i skolen. Dette tiltaket vil være en del av det kombinerte spørreskjemaet RANAS og trivsel som tilbyr svar på en fempunkts Likert-skala som strekker seg mellom "Nesten aldri" til "Nesten alltid", med "nesten alltid" som betyr det mest ønskelige resultatet.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirko S. Winler, Prof., wiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Konsortiets medlemmer kan dele kodede eller anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) internt under følgende betingelser:

Eierskapet til forskningsresultater tilhører konsortiemedlemmet(e) hvis personell har generert dem.

Hvert konsortiemedlem har rett til å bruke forskningsresultatene til andre konsortiemedlemmer til forskningsformål.

Forskningsresultater generert i fellesskap eies likt av de involverte konsortiets medlemmer og kan benyttes av alle medlemmer.

Tredjeparters bruk av data krever skriftlig godkjenning fra alle konsortiets medlemmer.

Etter at prosjektet er offisielt avsluttet og dataene er publisert, står alle konsortiets medlemmer fritt til å utføre sekundær dataanalyse, forutsatt at den overholder etiske avtaler og riktig anerkjennelse av de originale dataene.

IPD-delingstidsramme

Våre partnere i Nigeria (Tdh) og Palestina (Cesvi) har direkte tilgang til de individuelle deltakerdataene (IPD) når de samler inn og utfører kvalitetskontroll på dataene i felten. Andre konsortiummedlemmer kan be om tilgang til IPD når datainnsamlingen er fullført og den er renset.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Innenfor konsortiet:

Data samlet ved hjelp av ODK eller KoboToolbox lagres på ODK-sentralserveren. Datainnsamlingsorganisasjonene (Tdh, CESVI), RANAS og sveitsiske TPH har direkte tilgang til denne serveren. Konsortiummedlemmer som trenger tilgang til dataene kan kontakte noen med servertilgang for å be om de kodede dataene.

Utenfor konsortiet:

Skriftlig godkjenning fra alle konsortiets medlemmer er nødvendig for at tredjeparter skal kunne bruke dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere