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Hands4Health: un intervento multicomponente sull'igiene e il benessere delle mani nelle scuole in Nigeria e Palestina (H4H) (H4H)

29 agosto 2024 aggiornato da: Swiss Tropical & Public Health Institute

Hands4Health: igiene delle mani, qualità dell'acqua e servizi igienico-sanitari nelle scuole non collegate a un sistema di approvvigionamento idrico funzionale: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo in Nigeria e Palestina

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'intervento multicomponente di igiene delle mani hands4health su studenti e insegnanti delle scuole primarie con accesso limitato all'acqua in Nigeria e Palestina. Per valutare gli effetti dell'intervento, coinvolgeremo i partecipanti nelle scuole incluse nei seguenti metodi di raccolta dei dati, tra cui (i) un sondaggio riguardante i loro pensieri, comportamenti e pratiche relative al lavaggio delle mani a scuola, (ii) osservazione strutturata di il loro comportamento nel lavarsi le mani (iii) raccolta di campioni di risciacquo delle mani per verificare la presenza di batteri sulle mani, (iv) monitoraggio dell'assenteismo attraverso un diario giornaliero per registrare i motivi di eventuali assenze, con particolare attenzione all'identificazione se sono correlati a malattie legate all'igiene e (v) discussioni e interviste per raccogliere le loro prospettive sugli impatti percepiti dell'intervento sulla loro salute e benessere.

Raccoglieremo i dati utilizzando questi metodi prima dell'inizio dell'intervento, alcuni mesi dopo l'inizio e di nuovo un anno dopo. Le scuole saranno divise casualmente in due gruppi: un gruppo riceverà le attività di intervento, tra cui stazione di lavaggio delle mani/riabilitazione dell'acqua, infrastrutture igienico-sanitarie, intervento di cambiamento comportamentale, sviluppo delle capacità e supporto alla gestione. L'altro gruppo non riceverà alcun intervento fino alla fine dello studio. Confrontando i due gruppi, determineremo se l'intervento ha avuto un impatto sui determinanti della salute, tra cui infrastrutture igieniche, conoscenza del lavaggio delle mani, comportamento, credenze, ecc.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto complessivo seguirà un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo multicentrico (cRCT). Prima di questo studio, un gruppo di scuole nelle aree target dello studio è stato intervistato da Tdh (in Nigeria) e Cesvi (in Palestina) utilizzando il Facility Evaluation Tool for WASH in Schools (FACET WINS) che è uno strumento di monitoraggio per l'erogazione di WASH servizi nelle scuole. Da queste scuole è stato individuato un sottocampione che soddisfa determinati criteri di inclusione (vedi Eleggibilità). Questo sottocampione è stato consegnato ai collaboratori locali di Tdh e Cesvi che hanno valutato attentamente la situazione della sicurezza intorno alle scuole. I collaboratori di Tdh e Cesvi hanno poi selezionato 26 strutture per Paese, che molto probabilmente saranno ancora accessibili per la raccolta dati entro il prossimo anno. Queste 26 scuole verranno quindi assegnate ai due bracci (intervento vs controllo) con randomizzazione stratificata vincolata da covariate utilizzando un codice di randomizzazione generato dal computer fornito da uno statistico non coinvolto in alcuna attività sul campo. Il braccio di intervento riceverà l'intero pacchetto di intervento (vedi intervento multicomponente nelle scuole primarie). Il braccio di controllo non riceverà nulla per la durata dell'intervento (12 mesi). Successivamente, riceveranno lo stesso pacchetto di intervento con i potenziali miglioramenti individuati nel precedente gruppo di intervento.

Obiettivi dello studio:

  • Obiettivo primario: valutare gli effetti dell'intervento multicomponente H4H sull'igiene delle mani degli studenti delle scuole primarie in Nigeria e Palestina.
  • Obiettivi secondari:

    • Valutare gli effetti della multicomponente H4H sul benessere degli studenti delle scuole primarie in Nigeria e Palestina
    • Valutare l'effetto del pacchetto multicomponente H4H su rischi, atteggiamenti, norme, abilità e fattori comportamentali di autoregolamentazione (RANAS) relativi all'igiene degli studenti della scuola primaria
    • Esplora le associazioni di fattori contestuali personali, fisici e sociali con l'igiene delle mani e il benessere degli studenti delle scuole elementari in Palestina
    • Esplora gli impatti percepiti del pacchetto multicomponente H4H sulla salute e il benessere degli studenti delle scuole primarie
  • Oggetto esplorativo: valutare l'effetto del pacchetto multicomponente H4H sui risultati sanitari legati all'igiene e sull'incidenza dell'assenteismo degli studenti delle scuole primarie in Nigeria e Palestina.

Nelle scuole, abbiamo selezionato 50 studenti idonei di ciascuna scuola da una o due classi all'interno della fascia di età di 10-12 anni utilizzando un campionamento casuale. Se una scuola aveva un'unica classe composta da ≥ 50 studenti all'interno della nostra fascia di età target, abbiamo selezionato il nostro campione da quella classe. Tuttavia, se nessuna classe con la nostra fascia di età target aveva più di 50 studenti, abbiamo selezionato casualmente due classi all'interno della fascia di età target e selezionato il nostro campione da queste classi. Per diversi moduli di raccolta dati, abbiamo selezionato casualmente sottoinsiemi dai 50 studenti selezionati in precedenza.

I moduli dello studio includono approcci di dati qualitativi e quantitativi al fine di consentire una triangolazione dei risultati complessivi del progetto. I seguenti moduli saranno utilizzati nel cRCT e nel progetto complessivo: (i) Modulo 1: RANAS combinato e indagine sul benessere, (ii) Modulo 2: Osservazioni strutturate sul lavaggio delle mani, (iii) Modulo 3: Analisi microbiologica dei campioni di risciacquo delle mani , (iv) Modulo 4: Approccio del diario per i risultati di salute e l'assenteismo, (v) Modulo 5: indagine sui fattori contestuali personali, fisici e sociali (vi) Modulo 6: Focus Group Discussions (FGD) e (vii) Modulo 7: Informatore chiave interviste (KII)..

I collaboratori locali di Tdh e Cesvi e dei ministeri regionali dell'Istruzione (MoE) sono stati coinvolti dal kick-off meeting dello studio in poi e vengono regolarmente consultati in incontri bisettimanali e ulteriori workshop ToC guidati dalla Skat Foundation. Le modalità di raccolta dei dati per ciascun modulo saranno descritte in maggior dettaglio:

(i) Modulo 1: Indagine combinata RANAS e benessere: l'indagine sarà sviluppata attraverso l'approccio RANAS che prende di mira i fattori psicologici sottostanti che sono postulati come importanti precursori per un effettivo cambiamento di comportamento da parte del modello. Questi fattori includono i rischi percepiti legati al lavaggio delle mani, gli atteggiamenti, le norme, le capacità e l'autoregolamentazione. Il benessere dei partecipanti sarà valutato nel sondaggio utilizzando lo strumento KINDL, progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti esaminando diversi ambiti del benessere (ad es. fisico, mentale e scolastico). L'indagine conterrà anche domande che valutano la sufficienza percepita e la sicurezza dell'approvvigionamento idrico, la soddisfazione per le infrastrutture disponibili per il lavaggio delle mani e gli ostacoli all'accesso all'acqua. Il sondaggio sarà somministrato a un sottoinsieme selezionato a caso di 25 studenti per scuola primaria tre volte in totale; come indagine di base prima dell'attuazione del pacchetto di intervento, circa tre mesi dopo l'intervento e circa un anno dopo l'indagine di base con il software Open Data Kit (ODK) Central (versione 2022.3.1) su tablet Android. I moduli di consenso informato saranno ottenuti dai tutori dei partecipanti prima del giorno della raccolta dei dati. Inoltre, all'inizio del colloquio sarà ottenuto anche il consenso orale dei partecipanti per la compilazione del sondaggio.

(ii) Modulo 2: Osservazioni sul lavaggio delle mani strutturato: le osservazioni sul lavaggio delle mani strutturato sono percepite come un metodo gold standard per valutare il comportamento del lavaggio delle mani nelle scuole. Le osservazioni saranno somministrate tre volte negli stessi punti temporali del sondaggio nel Modulo 1. Per poter valutare i comportamenti individuali e collegarli ai dati raccolti con altri strumenti, a tutti gli studenti delle classi selezionate per lo studio verranno assegnati badge colorati con i loro ID univoci. Gli studenti saranno informati che i colori sono stati assegnati in modo casuale. Tuttavia, il raccoglitore di dati concorderà con i docenti della scuola su un colore specifico da assegnare ai 50 studenti selezionati per lo studio da queste classi. L'osservazione inizierà alle 9:00 (60 minuti prima della pausa colazione) e terminerà alle 12:00 (90 minuti dopo la pausa). Il raccoglitore di dati piloterà il processo di osservazione prima dell'intervento e in coordinamento con il personale scolastico.

Il verificarsi del lavaggio delle mani con il sapone sarà osservato per ciascuno dei due eventi critici di lavaggio delle mani (dopo aver usato il bagno e prima di mangiare) per ogni studente incluso. Per osservare il lavaggio delle mani prima di mangiare (il nostro risultato principale), li impegneremo in un'attività di pittura, seguita da uno spuntino a base di popcorn, che dovrebbe suggerire il lavaggio delle mani. Durante l'ora della merenda, gli osservatori di stanza nei punti di lavaggio delle mani documenteranno chi si lava le mani. Le osservazioni includeranno anche altre opportunità di lavarsi le mani, come dopo l'uso del bagno. I risultati indicheranno se il lavaggio delle mani con il sapone si è verificato o meno in questi eventi chiave, con alcune considerazioni per complicazioni impreviste sul campo. Se possibile, osserveremo le fasi di lavaggio delle mani degli studenti che si lavano le mani. Il consenso all'osservazione sarà ottenuto a livello scolastico, dal preside della scuola, oltre che dai genitori.

(iii) Modulo 3: Analisi microbiologica dei campioni di risciacquo delle mani: questo modulo si concentra sull'analisi microbiologica dei campioni di risciacquo delle mani prelevati da un sottoinsieme casuale di 12 studenti tre volte negli stessi punti temporali del sondaggio nel Modulo 1 e dell'osservazione nel Modulo 2. Il metodo del succo di guanto modificato è il processo utilizzato per questo e prevede l'agitazione e il massaggio delle mani dei partecipanti in 350 ml di acqua pulita contenuta in un sacchetto Whirl-Pak da 710 ml (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI), seguito dall'asciugatura. Le buste con i campioni vengono conservate in ghiaccio e lavorate entro quattro ore. Utilizzando la filtrazione su membrana, rileveremo E. Coli e le unità formanti colonie (CFU) totali di coliformi. Ciò comporterà la filtrazione del contenuto della sacca attraverso un filtro di cellulosa di 47 mm di diametro e 0,45 µm, l'applicazione del filtro al terreno di crescita e l'incubazione a 35 °C ± 0,5 °C per una durata di 24 ore. Prevediamo di filtrare 100 ml per sacchetto; tuttavia, l'esatta quantità di mL verrà stabilita durante la fase pilota poiché il volume utilizzato dipende dal grado di contaminazione batterica delle mani. Utilizzeremo piastre asciutte compatte per rilevare E.coli e coliformi totali, e i limiti di rilevamento saranno calcolati in base al volume filtrato e al volume Whirl-Pak. Il limite inferiore di rilevazione delle CFU verrà calcolato dividendo 1 CFU/piastra per il volume del filtrato e quindi moltiplicandolo per il volume totale di Whirl-Pak di 350 mL. Il limite di rilevabilità superiore verrà calcolato dividendo 500 UFC/piastra per il volume del filtrato e quindi moltiplicandolo per il volume Whirl-Pak. Per l'analisi, i CFU per mano saranno normalizzati e log10 trasformati.

(iv) Modulo 4: Approccio diario per gli esiti sanitari e l'incidenza dell'assenteismo: l'approccio utilizza un metodo diario per tenere traccia degli esiti sanitari correlati all'igiene e dell'assenteismo post-intervento. La misura chiave è l'assenteismo legato all'igiene, legato a condizioni come diarrea, infezioni respiratorie e della pelle, infezioni da elminti, pidocchi e tracoma. Un insegnante in ogni scuola registrerà le assenze giornaliere e le motivazioni in un diario elettronico/cartaceo. Per tenere conto del design del cluster, calcoleremo separatamente i tassi di assenteismo legati all'igiene per ogni condizione medica in ogni scuola dividendo il numero di assenze per le settimane degli studenti, ottenendo i tassi per 100 settimane degli studenti.

(v) Modulo 5: indagine sui fattori contestuali personali, fisici e sociali. I fattori culturali e contestuali che possono influenzare il lavaggio delle mani e il benessere degli studenti saranno trattati in questa indagine. Dati i fattori di stress unici dell'occupazione militare in Palestina, è fondamentale comprendere l'impatto di queste condizioni sulla vita oltre la scuola. Analizzeremo i determinanti del comportamento igienico prima di iniziare il nostro intervento, fornendo informazioni su come massimizzare l'efficacia per interventi igienici più ampi in Palestina. Lo studio utilizza un disegno di riferimento trasversale, con una valutazione iniziale condotta prima della randomizzazione scolastica. I genitori dei 50 studenti inclusi completeranno un sondaggio valutando i servizi di igiene domestica, le loro conoscenze e abitudini igieniche e il comportamento igienico del loro bambino.

(vi) Modulo 6: Focus Group Discussions (FGD): il FGD è un modo efficiente per raccogliere dati dai partecipanti target nel loro ambiente di studio naturale, riducendo al minimo i bias. I FGD generano dati estesi più rapidamente rispetto alle interviste individuali. Condurremo 10 FGD separati per genere nelle scuole selezionate durante l'autunno 2023. Questa separazione incoraggia anche ambienti aperti e liberi di parlare senza timore di prese in giro o imbarazzo. Ogni gruppo sarà composto da 5-8 studenti, garantendo un'equa rappresentanza di ogni classe che partecipa allo studio. Per evitare problemi di posizione dominante, ci assicureremo che tutti gli studenti all'interno di un gruppo abbiano la stessa età. Inoltre, ci saranno 5 FGD specificamente progettati per 5-8 insegnanti delle scuole coinvolte nell'intervento. Il team che conduce i FGD, idealmente compreso lo studente di dottorato SwissTPH, sarà composto da un moderatore e da un addetto agli appunti. I FGD saranno registrati su nastro, trascritti e tradotti in inglese per l'analisi, con osservazioni annotate in una rivista di ricerca sul campo. L'analisi sarà condotta utilizzando il software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Germania) o NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).

(vii) Modulo 7: Interviste a informatori chiave (KII): le interviste a informatori chiave saranno con le parti interessate del ministero dell'istruzione, i membri del comitato scolastico e i leader della comunità, per ottenere approfondimenti dettagliati su problemi specifici e soluzioni proposte. Questi dati saranno raccolti nell'autunno 2023, fornendo una profondità che i FGD potrebbero perdere a causa delle dinamiche di gruppo. Gli intervistatori, formati in modo simile a quelli per i FGD, registreranno audio interviste, con trascrizioni tradotte in inglese per l'analisi utilizzando il software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Germania) o NVivo. In alcuni casi, le interviste possono essere condotte a distanza in inglese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

I partecipanti allo studio saranno studenti delle scuole primarie delle scuole selezionate per essere incluse in questo studio. Le scuole sono state selezionate in base all'accessibilità per i gruppi di studio, non avendo una fonte d'acqua direttamente collegata all'edificio della scuola e avendo ≤ 7000 studenti. 50 studenti di età compresa tra 10 e 12 anni di una o due classi (a seconda del numero di studenti nelle classi) delle classi 5a-7a saranno inclusi nello studio di ciascuna scuola inclusa. Tuttavia, a causa delle grandi dimensioni delle scuole e dell'elevato numero di classi in Nigeria, i 50 studenti saranno selezionati tra due classi di 5°-7° grado vicino a dove saranno posizionate le postazioni per il lavaggio delle mani (Gravit'eau). I 50 studenti selezionati saranno presi di mira con l'osservazione del lavaggio delle mani (Modulo 2) e seguiti per i loro esiti di salute e assenteismo legati all'igiene durante il corso dello studio (Modulo 4), mentre 25 di loro saranno presi di mira con RANAS e benessere sondaggio (Modulo 1) e 12 di loro saranno presi di mira con la raccolta dei loro campioni di lavaggio delle mani (Modulo 3). Agli studenti delle classi selezionate di ciascuna scuola verrà consegnato un sondaggio che sarà auto-segnalato da uno dei loro genitori sui fattori contestuali che potrebbero influenzare le pratiche igieniche degli studenti (solo modulo 5 in Palestina).

Criteri di inclusione Moduli 1-4: gli studenti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione:

  • Gli studenti delle scuole primarie di età compresa tra 10 e 12 anni frequentanti includevano le scuole
  • Gli studenti devono essere nella stessa scuola per il corso di studio (1 anno).

Criteri di inclusione Modulo 5: gli studenti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione:

- Studenti delle classi incluse nello studio in ogni scuola inclusa in Palestina

Criteri di inclusione Modulo 6:

  • Studenti delle scuole di intervento
  • Gli studenti devono rappresentare ogni classe inclusa nell'intervento.

Gli insegnanti invitati a partecipare ai FGD dovrebbero esserlo

  • Età ≥ 18 anni
  • Dipendenti a tempo indeterminato della scuola
  • Insegnamento in una delle classi previste dall'intervento

Criteri di inclusione Modulo 7:

  • Il partecipante deve essere:

    1. uno stakeholder all'interno della comunità, dello stato o della regione dell'intervento la cui posizione è in qualche modo correlata a WASH nelle scuole
    2. lavorando in una delle scuole di intervento. Possono essere tecnici dell'igiene, insegnanti, presidi scolastici o in una posizione dirigenziale nella scuola.
    3. Età ≥ 18 anni

      5.3 Criteri di esclusione Criteri di esclusione Moduli 1-4: gli studenti inseriti non devono soddisfare nessuno dei seguenti criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare non fornendo moduli di consenso e assenso firmati
  • Avere qualsiasi condizione medica che impedisce loro di lavarsi le mani
  • Avere presenze intermittenti inspiegabili a scuola (verranno consultati gli insegnanti della scuola e verranno controllati i registri di assenteismo della scuola)
  • Non frequentare la stessa scuola per il corso di studi (1 anno)

Criteri di esclusione Modulo 5: Rifiuto alla partecipazione da parte dello studente o dei suoi genitori.

Criteri di esclusione Modulo 6: Rifiuti a partecipare.

Criteri di esclusione Modulo 7: Rifiuti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento delle scuole in Nigeria e Palestina
Le scuole partecipanti a questo braccio riceveranno il pacchetto di intervento multicomponente per l'igiene delle mani per una durata di un anno
Ogni scuola partecipante riceve: (i) Due postazioni per il lavaggio delle mani Gravit'eau (http://www.graviteau.ch): questi sistemi riciclano le acque grigie in loco e funzionano per gravità e una pompa a pedale manuale e possono essere prodotti localmente. (ii) Attività di cambiamento del comportamento: sviluppate da un gruppo di psicologi esperti (http://www.ranasmosler.com/ranas), utilizzando l'approccio rischi, atteggiamenti, norme, abilità e autoregolamentazione (RANAS). (iii) Riabilitazione dell'infrastruttura WASH e installazione di distributori di sapone. (iv) Monitoraggio del cloro controllato: attrezzatura fornita per il monitoraggio della concentrazione di cloro nello stoccaggio dell'acqua, con formazione del personale. (v) Manutenzione preventiva: un ciclista addestrato ispeziona regolarmente l'infrastruttura sotto la supervisione del comitato WASH
Altri nomi:
  • Sistema lavamani Gravit'eau
  • Supporto alla clorazione
  • RANAS4scuole
  • Manutenzione preventiva
Nessun intervento: Braccio di controllo delle scuole in Nigeria e Palestina
Le scuole partecipanti a questo braccio non riceveranno il pacchetto di intervento multicomponente per l'igiene delle mani fino alla conclusione dello studio, che avviene un anno dopo il completamento della raccolta dei dati alla valutazione finale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che si lavano le mani con acqua e sapone prima di mangiare a scuola
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'esito primario dello studio mira a valutare l'occorrenza, la frequenza e la tecnica della pratica di lavaggio delle mani dei partecipanti con acqua e sapone prima di mangiare a scuola. Questa valutazione sarà condotta attraverso osservazioni strutturate che si svolgeranno nell'arco di un periodo di 3 ore in un solo giorno.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella pratica del lavaggio delle mani auto-riportata
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
All'interno del sondaggio RANAS, la pratica del lavaggio delle mani dei partecipanti viene valutata utilizzando due indagini chiave basate su eventi: prima di mangiare e dopo aver usato il bagno. I partecipanti sono invitati a esprimere la loro frequenza di lavaggio delle mani su una scala Likert a cinque punti, che va da "quasi mai" a "quasi sempre", dove "quasi sempre" indica il risultato più desiderabile.
Fino a 12 mesi
Cambiamento nel benessere auto-riferito
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il benessere dei partecipanti sarà valutato utilizzando lo strumento KINDL, un questionario specificamente progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti. Questo questionario valuta 6 domini di benessere, tra cui la salute fisica, il sentimento generale, il sentimento di sé, la famiglia, gli amici e la scuola. I partecipanti risponderanno al questionario utilizzando una scala Likert a 5 punti, che va da "quasi mai" a "quasi sempre". La risposta ottimale, "quasi sempre" o "quasi mai", dipende dalla domanda. È possibile valutare il benessere specifico del dominio e generale.
Fino a 12 mesi
Variazione del numero trasformato in log di coliformi totali e CFU di E.coli nelle mani dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La contaminazione batterica sulle mani dei partecipanti sarà valutata quantificando le unità formanti colonie (CFU) di E. coli e coliformi totali in un campione ottenuto dal lavaggio delle mani. I CFU saranno normalizzati e trasformati utilizzando una base logaritmica 10 (log10) per facilitare l'analisi e il confronto
Fino a 12 mesi
Il conteggio cumulativo delle assenze scolastiche attribuite a malattie legate all'igiene
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
L'assenteismo giornaliero dei partecipanti a ciascun cluster, insieme ai motivi della loro assenza, sarà registrato da un insegnante designato. L'attenzione si concentrerà sull'identificazione delle incidenze di assenteismo dovute a malattie legate all'igiene come diarrea, infezioni del tratto respiratorio, infezioni da elminti, pidocchi, tracoma e infezioni della pelle. La fattibilità di questi risultati sanitari sarà rivalutata con esperti locali prima dell'intervento. Per tenere conto dell'effetto di progettazione del cluster, i tassi di assenteismo legato all'igiene saranno calcolati separatamente per ciascuna scuola. Ciò comporterà la divisione del numero totale di assenze legate all'igiene per il numero di settimane-studente, moltiplicando il risultato per 100 e presentandolo utilizzando statistiche descrittive.
Fino a 8 mesi
Il conteggio cumulativo delle incidenze di diarrea
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Verranno calcolate le occorrenze cumulative di diarrea, segnalate durante il monitoraggio delle assenze degli studenti da parte del docente incaricato. Per adeguarsi all'effetto del disegno a grappolo, i tassi di diarrea nelle singole scuole saranno determinati dividendo i casi totali di diarrea per le settimane degli studenti, quindi moltiplicando il risultato per 100. Questi tassi saranno presentati utilizzando statistiche descrittive.
Fino a 8 mesi
Il conteggio cumulativo delle incidenze di infezioni del tratto respiratorio
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Verranno calcolate le occorrenze cumulative di infezioni delle vie respiratorie, segnalate durante il monitoraggio delle assenze degli studenti da parte del docente incaricato. Per adeguarsi all'effetto del disegno a grappolo, i tassi di diarrea nelle singole scuole saranno determinati dividendo i casi totali di diarrea per le settimane degli studenti, quindi moltiplicando il risultato per 100. Questi tassi saranno presentati utilizzando statistiche descrittive.
Fino a 8 mesi
Il numero totale di casi di infezioni da elminti
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Verranno calcolate le occorrenze cumulative di infezioni da elminti, segnalate durante il monitoraggio delle assenze degli studenti da parte dell'insegnante incaricato. Per adeguarsi all'effetto del disegno a grappolo, i tassi di diarrea nelle singole scuole saranno determinati dividendo i casi totali di diarrea per le settimane degli studenti, quindi moltiplicando il risultato per 100. Questi tassi saranno presentati utilizzando statistiche descrittive.
Fino a 8 mesi
Il numero totale di casi di pidocchi
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Verranno calcolate le occorrenze cumulative di infezioni da pidocchi, segnalate durante il monitoraggio delle assenze degli studenti da parte dell'insegnante incaricato. Per adeguarsi all'effetto del disegno a grappolo, i tassi di diarrea nelle singole scuole saranno determinati dividendo i casi totali di diarrea per le settimane degli studenti, quindi moltiplicando il risultato per 100. Questi tassi saranno presentati utilizzando statistiche descrittive.
Fino a 8 mesi
Il numero totale di casi di tracoma
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Verranno calcolate le occorrenze cumulative di infezioni da tracoma, segnalate durante il monitoraggio delle assenze degli studenti da parte del docente incaricato. Per adeguarsi all'effetto del disegno a grappolo, i tassi di diarrea nelle singole scuole saranno determinati dividendo i casi totali di diarrea per le settimane degli studenti, quindi moltiplicando il risultato per 100. Questi tassi saranno presentati utilizzando statistiche descrittive.
Fino a 8 mesi
Il numero totale di casi di infezioni cutanee
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Verranno calcolate le occorrenze cumulative di infezioni cutanee, segnalate durante il monitoraggio delle assenze degli studenti da parte del docente incaricato. Per adeguarsi all'effetto del disegno a grappolo, i tassi di diarrea nelle singole scuole saranno determinati dividendo i casi totali di diarrea per le settimane degli studenti, quindi moltiplicando il risultato per 100. Questi tassi saranno presentati utilizzando statistiche descrittive.
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti che si lavano le mani con acqua e sapone dopo aver usato il bagno della scuola
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La pratica del lavaggio delle mani dei partecipanti con acqua e sapone dopo aver usato il bagno nella scuola sarà valutata attraverso osservazioni strutturate condotte nell'arco di un singolo giorno nell'arco di 3 ore. Le osservazioni si concentreranno sulla cattura dell'occorrenza, della frequenza e della tecnica del lavaggio delle mani.
Fino a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Covariata 1: Età
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'età valutata in anni serve come covariata per stimare l'effetto totale dei fattori RANAS sul lavaggio delle mani. Sarà valutato come parte del questionario combinato RANAS e sul benessere, offrendo opzioni di risposta nell'intervallo di 10-12 anni.
Fino a 12 mesi
Covariata 2: Istruzione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il livello di istruzione serve come covariata quando si stima l'effetto totale dei fattori RANAS sul lavaggio delle mani. Sarà valutato come parte del questionario combinato RANAS e sul benessere, fornendo opzioni di risposta che vanno dalla terza alla seconda media.
Fino a 12 mesi
Covariata 3: Sesso
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il sesso funge da covariata nella stima dell'effetto totale dei fattori RANAS sul lavaggio delle mani. Sarà valutato come parte del questionario combinato RANAS e sul benessere con due opzioni di risposta: maschile e femminile
Fino a 12 mesi
Covariata 4: Stato socio-economico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Lo stato socio-economico funge da covariata nella stima dell'effetto totale dei fattori RANAS sul lavaggio delle mani. Poiché indagare direttamente sul reddito familiare di bambini di 10-12 anni è difficile e culturalmente inappropriato, il numero di fratelli viene utilizzato come indicatore dello stato socio-economico della famiglia. Ciò fornisce anche un indicatore del livello di attenzione dei genitori e di supervisione igienica che ogni bambino potrebbe ricevere, dato il numero di bambini che i genitori devono prendersi cura. Le informazioni saranno raccolte attraverso il questionario combinato RANAS e benessere, lasciando la risposta aperta al numero effettivo di fratelli.
Fino a 12 mesi
Covariata 5: Infrastrutture idriche scolastiche
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'infrastruttura scolastica funge da covariata nella stima dell'effetto totale dei fattori RANAS sul lavaggio delle mani. Ciò sarà valutato valutando la sufficienza percepita e la sicurezza dell'approvvigionamento idrico della scuola, la soddisfazione per le infrastrutture scolastiche disponibili per il lavaggio delle mani e gli ostacoli all'accesso all'acqua nella scuola. Questa misura farà parte del questionario combinato RANAS e sul benessere che offre risposte su una scala Likert a cinque punti che vanno da "Quasi mai" a "Quasi sempre", con "quasi sempre" che indica il risultato più desiderabile.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirko S. Winler, Prof., wiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I membri del consorzio possono condividere internamente i dati codificati o resi anonimi dei singoli partecipanti (IPD) alle seguenti condizioni:

La proprietà dei risultati della ricerca appartiene ai membri del consorzio il cui personale li ha generati.

Ogni membro del consorzio ha il diritto di utilizzare i risultati della ricerca di altri membri del consorzio per scopi di ricerca.

I risultati della ricerca generati congiuntamente sono di proprietà equa dei membri del consorzio coinvolti e possono essere utilizzati da tutti i membri.

L'utilizzo dei dati da parte di terzi richiede l'approvazione scritta di tutti i membri del consorzio.

Dopo che il progetto è stato ufficialmente concluso e i dati sono stati pubblicati, tutti i membri del consorzio sono liberi di condurre un'analisi secondaria dei dati, a condizione che aderisca agli accordi etici e venga dato il giusto riconoscimento ai dati originali.

Periodo di condivisione IPD

I nostri partner in Nigeria (Tdh) e Palestina (Cesvi) hanno accesso diretto ai dati dei singoli partecipanti (IPD) mentre raccolgono ed eseguono il controllo di qualità sui dati sul campo. Altri membri del consorzio possono richiedere l'accesso all'IPD una volta completata la raccolta dei dati e ripuliti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

All'interno del consorzio:

I dati raccolti utilizzando ODK o KoboToolbox vengono archiviati sul server centrale ODK. A questo server hanno accesso diretto le organizzazioni di raccolta dati (Tdh, CESVI), RANAS e Swiss TPH. I membri del consorzio che richiedono l'accesso ai dati possono contattare qualcuno con accesso al server per richiedere i dati codificati.

Fuori dal consorzio:

Per l'utilizzo dei dati da parte di terzi è necessaria l'approvazione scritta di tutti i membri del consorzio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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