Hands4Health：尼日利亚和巴勒斯坦学校手部卫生和福祉的多成分干预措施 (H4H) (H4H)

整个项目将遵循多中心整群随机对照试验（cRCT）设计。 在这项研究之前，Tdh（尼日利亚）和 Cesvi（巴勒斯坦）使用学校 WASH 设施评估工具 (FACET WINS) 对研究目标区域的一组学校进行了调查，该工具是 WASH 实施的监测工具学校服务。 从这些学校中确定了一个满足某些纳入标准的子样本（参见资格）。 该子样本已移交给当地的 Tdh 和 Cesvi 合作者，他们仔细评估了学校周围的安全状况。 Tdh 和 Cesvi 合作者随后为每个国家选择了 26 个设施，这些设施很可能在明年仍可用于数据收集。 然后，这 26 所学校将被分配到两个组（干预与控制），并使用由未参与任何现场活动的统计学家提供的计算机生成的随机化代码进行协变量约束分层随机化。 干预组将接受完整的干预方案（参见小学的多部分干预）。 在干预期间（12 个月），对照组不会收到任何信息。 之后，他们将接受相同的干预方案，并在前一个干预组中发现潜在的改进。

研究目的：

• 主要目标：评估 H4H 多成分干预措施对尼日利亚和巴勒斯坦小学生手部卫生的影响。

• 次要目标：

  • 评估 H4H 多成分对尼日利亚和巴勒斯坦小学生福祉的影响
  • 评估 H4H 多成分套装对小学生卫生相关风险、态度、规范、能力和自我调节 (RANAS) 行为因素的影响
  • 探索个人、身体和社会背景因素与巴勒斯坦小学生手部卫生和福祉的关系
  • 探索 H4H 多成分方案对小学生健康和福祉的感知影响
• 探索目的：评估 H4H 多成分套装对尼日利亚和巴勒斯坦小学生卫生相关健康结果和缺勤率的影响。

在学校中，我们采用随机抽样的方式，从10-12岁年龄段的一到两个班级中，每所学校抽取了50名符合条件的学生。 如果一所学校的一个班级由 ≥ 50 名目标年龄组的学生组成，我们就从该班级中选择样本。 然而，如果我们的目标年龄组的班级没有超过 50 名学生，我们会从目标年龄组中随机选择两个班级，并从这些班级中选择我们的样本。 对于不同的数据收集模块，我们从之前选择的 50 名学生中随机选择子集。

该研究的模块包括定性和定量数据方法，以便对整个项目结果进行三角测量。 cRCT 和整个项目将使用以下模块：(i) 模块 1：结合 RANAS 和健康调查，(ii) 模块 2：结构化洗手观察，(iii) 模块 3：洗手液样本的微生物分析，(iv) 模块 4：健康结果和缺勤的日记方法，(v) 模块 5：个人、身体和社会背景因素调查 (vi) 模块 6：焦点小组讨论 (FGD) 和 (vii) 模块 7：关键信息提供者访谈（KII）..

来自 Tdh 和 Cesvi 以及地区教育部 (MoE) 的当地合作者从研究启动会议开始就参与其中，并定期在由 Skat 基金会领导的每两周一次的会议和其他 ToC 研讨会上接受咨询。 下面对各个模块的数据采集方法进行更详细的说明：

(i) 模块 1：结合 RANAS 和福祉调查：该调查将通过 RANAS 方法进行，该方法针对潜在的心理因素，这些因素被模型假设为有效行为改变的重要先兆。 这些因素包括与洗手相关的感知风险、态度、规范、能力和自我调节。 调查中将使用 KINDL 工具对参与者的福祉进行评估，该工具旨在通过研究不同的福祉领域（例如，儿童和青少年）来衡量儿童和青少年与健康相关的生活质量。 身体、心理和学校）。 该调查还将包含评估供水充足性和安全性、对现有洗手基础设施的满意度以及获取水的障碍的问题。 该调查将随机抽取每所小学 25 名学生进行，共进行 3 次；作为干预方案实施前的基线调查、干预后约三个月以及使用 Android 平板电脑上的软件开放数据套件 (ODK) Central（版本 2022.3.1）进行基线调查约一年后。 将在数据收集日前从参与者的监护人处获得知情同意书。 此外，在访谈开始时还将获得参与者的口头同意以填写调查表。

(ii) 模块 2：结构化洗手观察：结构化洗手观察被认为是评估学校洗手行为的黄金标准方法。 观察将在与模块 1 中的调查相同的时间点进行 3 次。 为了能够评估个人行为并将其与使用其他工具收集的数据联系起来，选择参加研究的班级中的所有学生都将被分配带有其独特 ID 的彩色徽章。 学生将被告知他们的颜色是随机分配的。 然而，数据收集者将与学校老师商定为从这些班级中选择参加研究的 50 名学生分配特定的颜色。 观察将于上午 9:00（早餐休息前 60 分钟）开始，下午 12:00（早餐休息后 90 分钟）结束。 数据收集者将在干预前与学校工作人员协调试点观察过程。

将观察每位学生的两次关键洗手事件（如厕后和进食前）的肥皂洗手情况。 为了观察饭前洗手（我们的主要结果），我们将让他们进行绘画活动，然后吃爆米花零食，这应该促使他们洗手。 在零食时间，驻扎在洗手点的观察员将记录谁洗手。 观察还将包括其他洗手机会，例如上厕所后。 结果将表明在这些关键事件中是否使用肥皂洗手，并考虑到不可预见的现场并发症。 如果可行的话，我们会观察勤洗手的学生的洗手步骤。 观察的同意将在学校层面获得学校校长以及家长的同意。

(iii) 模块 3：洗手液样本的微生物分析：该模块重点对 12 名学生的随机子集的洗手液样本进行微生物学分析，与模块 1 中的调查和模块 2 中的观察在同一时间点进行 3 次。改进的手套汁法是用于此目的的过程，它包括在 710 毫升 Whirl-Pak 袋（NASCO Corp.，阿特金森堡，威斯康星州）中盛有 350 毫升洁净水中摇动和按摩参与者的手，然后干燥。 装有样品的袋子被保存在冰上并在四个小时内进行处理。 使用膜过滤，我们将检测大肠杆菌和总大肠菌群菌落形成单位 (CFU)。 这将涉及通过 47 毫米直径 0.45 µm 纤维素过滤器过滤袋子内容物，将过滤器应用于生长培养基，并在 35°C ± 0.5°C 下孵育 24 小时。 我们计划每袋过滤100毫升；然而，准确的毫升数将在试点期间确定，因为使用的体积取决于手上细菌污染的程度。 我们将利用紧凑型干板检测大肠杆菌和总大肠菌群，并根据滤液体积和 Whirl-Pak 体积计算检测限。 CFU 的检测下限将通过将 1 CFU/板除以滤液体积，然后乘以 350 mL 的 Whirl-Pak 总体积来计算。 检测上限的计算方法是用 500 CFU/板除以滤液体积，然后乘以 Whirl-Pak 体积。 为了进行分析，每手牌的 CFU 将被标准化并进行 log10 转换。

(iv) 模块 4：健康结果和缺勤发生率的日记方法：该方法使用日记方法来跟踪与卫生相关的健康结果和干预后的缺勤情况。 关键措施是与卫生相关的缺勤，与腹泻、呼吸道和皮肤感染、蠕虫感染、头虱和沙眼等疾病有关。 每所学校的老师都会在电子/纸质日记中记录每天的缺勤和原因。 为了考虑集群设计，我们将通过将缺勤次数除以学生周数，得出每 100 个学生周的比率，分别计算每所学校每种疾病的卫生相关缺勤率。

(v) 模块 5：个人、身体和社会背景因素调查。 本次调查将涵盖可能影响学生洗手和健康的文化和背景因素。 鉴于巴勒斯坦军事占领带来的独特压力，了解这些条件对校外生活的影响至关重要。 在开始干预之前，我们将分析卫生行为的决定因素，深入了解如何最大限度地提高巴勒斯坦更广泛的卫生干预措施的有效性。 该研究采用横断面基线设计，在学校随机分组之前进行初步评估。 50 名学生的家长将完成一项调查，评估家庭卫生服务、他们的卫生知识和习惯以及孩子的卫生行为。

(vi) 模块 6：焦点小组讨论 (FGD)：FGD 是一种在目标参与者自然研究环境中收集数据的有效方法，可最大限度地减少偏差。 FGD 比个人访谈更快地生成大量数据。 我们将在 2023 年秋季在选定的学校进行 10 次按性别区分的 FGD。 这种分离还鼓励开放、自由发言的环境，而不必担心被嘲笑或尴尬。 每个小组将由 5-8 名学生组成，确保参与研究的每个班级都有公平的代表性。 为了避免主导问题，我们将确保小组内的所有学生都处于同一年龄。 此外，还将专门为参与干预的学校的 5-8 名教师设计 5 个 FGD。 进行 FGD 的团队（最好包括 SwissTPH 博士生）将由一名主持人和一名记录员组成。 FGD 将被录音、转录并翻译成英语进行分析，并在现场研究期刊中记录观察结果。 将使用 MaxQDA（VERBI Software，德国马尔堡）或 NVivo 软件（QSR International，澳大利亚墨尔本）进行分析。

(vii) 模块 7：关键知情人访谈 (KII)：关键知情人访谈将与教育部利益相关者、学校委员会成员和社区领袖进行，以获得对具体问题和拟议解决方案的详细见解。 该数据将于 2023 年秋季收集，提供 FGD 由于群体动态而可能错过的深度。 接受过与 FGD 类似培训的采访员将对采访进行录音，并将笔录翻译成英语，以便使用 MaxQDA（VERBI Software，德国马尔堡）或 NVivo 软件进行分析。 在某些情况下，面试可能会用英语远程进行。