Hands4Health: Eine mehrkomponentige Intervention zur Händehygiene und zum Wohlbefinden in Schulen in Nigeria und Palästina (H4H) (H4H)

Das Gesamtprojekt wird einem multizentrischen Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesign (cRCT) folgen. Vor dieser Studie wurde eine Gruppe von Schulen in den Zielgebieten der Studie von Tdh (in Nigeria) und Cesvi (in Palästina) mit dem Facility Evaluation Tool for WASH in Schools (FACET WINS) befragt, einem Überwachungsinstrument für die Bereitstellung von WASH Dienstleistungen in Schulen. Aus diesen Schulen wurde eine Teilstichprobe identifiziert, die bestimmte Einschlusskriterien erfüllt (siehe Teilnahmeberechtigung). Diese Teilprobe wurde den örtlichen Tdh- und Cesvi-Mitarbeitern übergeben, die die Sicherheitslage rund um die Schulen sorgfältig beurteilten. Die Mitarbeiter von Tdh und Cesvi wählten dann 26 Einrichtungen pro Land aus, die höchstwahrscheinlich im nächsten Jahr noch für die Datenerfassung zugänglich sein werden. Diese 26 Schulen werden dann den beiden Armen (Intervention vs. Kontrolle) mit kovariatenbeschränkter geschichteter Randomisierung unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungscodes zugeordnet, der von einem Statistiker bereitgestellt wird, der nicht an Feldaktivitäten beteiligt ist. Der Interventionsarm erhält das vollständige Interventionspaket (siehe Mehrkomponentenintervention in Grundschulen). Der Kontrollarm erhält für die Dauer des Eingriffs (12 Monate) nichts. Anschließend erhalten sie das gleiche Interventionspaket mit potenziellen Verbesserungen, die in der vorherigen Interventionsgruppe identifiziert wurden.

Ziele der Studie:

• Hauptziel: Bewertung der Auswirkungen der H4H-Mehrkomponentenintervention auf die Händehygiene von Grundschülern in Nigeria und Palästina.

• Sekundäre Ziele:

  • Bewerten Sie die Auswirkungen der H4H-Multikomponente auf das Wohlbefinden von Grundschülern in Nigeria und Palästina
  • Bewerten Sie die Wirkung des H4H-Mehrkomponentenpakets auf hygienebezogene Risiken, Einstellungen, Normen, Fähigkeiten und Selbstregulierungsverhaltensfaktoren (RANAS) von Grundschülern
  • Entdecken Sie die Zusammenhänge persönlicher, physischer und sozialer Kontextfaktoren mit der Händehygiene und dem Wohlbefinden von Grundschülern in Palästina
  • Entdecken Sie die wahrgenommenen Auswirkungen des H4H-Mehrkomponentenpakets auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Grundschülern
• Exploratives Objekt: Bewerten Sie die Wirkung des H4H-Mehrkomponentenpakets auf hygienebezogene Gesundheitsergebnisse und die Häufigkeit von Fehlzeiten bei Grundschülern in Nigeria und Palästina.

In den Schulen haben wir per Zufallsstichprobe 50 teilnahmeberechtigte Schüler jeder Schule aus einer oder zwei Klassen in der Altersgruppe von 10 bis 12 Jahren ausgewählt. Wenn eine Schule eine einzelne Klasse mit ≥ 50 Schülern innerhalb unserer Zielaltersgruppe hatte, haben wir unsere Stichprobe aus dieser Klasse ausgewählt. Wenn jedoch keine Klasse unserer Zielaltersgruppe mehr als 50 Schüler hatte, haben wir zufällig zwei Klassen innerhalb der Zielaltersgruppe ausgewählt und aus diesen Klassen unsere Stichprobe ausgewählt. Für verschiedene Datenerfassungsmodule haben wir zufällig Teilmengen aus den 50 zuvor ausgewählten Studenten ausgewählt.

Die Module der Studie umfassen qualitative und quantitative Datenansätze, um eine Triangulation der gesamten Projektergebnisse zu ermöglichen. Die folgenden Module werden im cRCT und im Gesamtprojekt verwendet: (i) Modul 1: Kombinierte RANAS- und Wohlbefindensumfrage, (ii) Modul 2: Strukturierte Händewaschbeobachtungen, (iii) Modul 3: Mikrobiologische Analyse von Handspülproben , (iv) Modul 4: Tagebuchansatz für Gesundheitsergebnisse und Fehlzeiten, (v) Modul 5: Umfrage zu persönlichen, physischen und sozialen Kontextfaktoren, (vi) Modul 6: Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und (vii) Modul 7: Schlüsselinformant Interviews (KIIs).

Lokale Mitarbeiter von Tdh und Cesvi sowie die regionalen Bildungsministerien (MoE) waren vom Auftakttreffen der Studie an beteiligt und werden regelmäßig in zweiwöchentlichen Treffen und zusätzlichen ToC-Workshops unter der Leitung der Skat Foundation konsultiert. Die Datenerfassungsmethoden für jedes Modul werden detaillierter beschrieben:

(i) Modul 1: Kombinierte RANAS- und Wohlbefindensumfrage: Die Umfrage wird mithilfe des RANAS-Ansatzes entwickelt, der auf die zugrunde liegenden psychologischen Faktoren abzielt, die vom Modell als wichtige Vorläufer für eine wirksame Verhaltensänderung postuliert werden. Zu diesen Faktoren gehören wahrgenommene Risiken, Einstellungen, Normen, Fähigkeiten und Selbstregulierung im Zusammenhang mit dem Händewaschen. Das Wohlbefinden der Teilnehmer wird in der Umfrage mit dem KINDL-Tool bewertet, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen messen soll, indem es verschiedene Bereiche des Wohlbefindens untersucht (z. B. körperlich, geistig und schulisch). Die Umfrage wird auch Fragen zur Beurteilung der wahrgenommenen ausreichenden und sicheren Wasserversorgung, der Zufriedenheit mit der verfügbaren Infrastruktur zum Händewaschen und den Hindernissen beim Wasserzugang enthalten. Die Umfrage wird insgesamt dreimal an einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 25 Schülern pro Grundschule durchgeführt; als Basiserhebung vor der Umsetzung des Interventionspakets, etwa drei Monate nach der Intervention und etwa ein Jahr nach der Basiserhebung mit der Software Open Data Kit (ODK) Central (Version 2022.3.1) auf Android-Tablets. Vor dem Tag der Datenerfassung werden von den Erziehungsberechtigten der Teilnehmer Einverständniserklärungen eingeholt. Darüber hinaus wird zu Beginn des Interviews auch die mündliche Zustimmung der Teilnehmer zum Ausfüllen der Umfrage eingeholt.

(ii) Modul 2: Strukturierte Händewaschbeobachtungen: Strukturierte Händewaschbeobachtungen gelten als Goldstandardmethode zur Bewertung des Händewaschverhaltens in Schulen. Die Beobachtungen werden dreimal zu den gleichen Zeitpunkten durchgeführt wie die Umfrage in Modul 1. Um individuelle Verhaltensweisen bewerten und mit Daten verknüpfen zu können, die mit anderen Tools gesammelt wurden, werden allen Schülern der für die Studie ausgewählten Klassen farbige Abzeichen mit ihren eindeutigen IDs zugewiesen. Den Schülern wird mitgeteilt, dass ihnen die Farben nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden. Allerdings wird der Datensammler mit den Schullehrern eine bestimmte Farbe vereinbaren, die den 50 für die Studie ausgewählten Schülern aus diesen Klassen zugewiesen wird. Die Beobachtung beginnt um 9:00 Uhr (60 Minuten vor der Frühstückspause) und endet um 12:00 Uhr (90 Minuten nach der Pause). Der Datensammler steuert den Beobachtungsprozess vor der Intervention und in Abstimmung mit dem Schulpersonal.

Das Vorkommen des Händewaschens mit Seife wird für jeden der beiden kritischen Händewaschereignisse (nach dem Toilettengang und vor dem Essen) für jeden eingeschlossenen Schüler beobachtet. Um das Händewaschen vor dem Essen zu beobachten (unser primäres Ergebnis), werden wir sie zu einer Malaktivität einladen, gefolgt von einem Popcorn-Snack, der zum Händewaschen anregen soll. Während der Snackzeit dokumentieren Beobachter an den Handwaschplätzen, wer sich die Hände wäscht. Zu den Beobachtungen gehören auch andere Möglichkeiten zum Händewaschen, beispielsweise nach dem Toilettengang. Die Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, ob bei diesen wichtigen Ereignissen Händewaschen mit Seife durchgeführt wurde oder nicht, wobei auch einige Überlegungen zu unvorhergesehenen Komplikationen vor Ort berücksichtigt werden müssen. Wenn möglich, werden wir die Händewaschschritte von Schülern beobachten, die sich die Hände waschen. Die Einwilligung zur Beobachtung wird auf Schulebene vom Schulleiter sowie von den Eltern eingeholt.

(iii) Modul 3: Mikrobiologische Analyse von Handspülproben: Dieses Modul konzentriert sich auf die mikrobiologische Analyse von Handspülproben einer zufälligen Untergruppe von 12 Studierenden dreimal zu den gleichen Zeitpunkten wie die Umfrage in Modul 1 und die Beobachtung in Modul 2. Hierzu wird die modifizierte Handschuhsaftmethode verwendet. Dabei werden die Hände der Teilnehmer in 350 ml sauberem Wasser in einem 710 ml Whirl-Pak-Beutel (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI) geschüttelt und massiert und anschließend getrocknet. Die Beutel mit den Proben werden auf Eis aufbewahrt und innerhalb von vier Stunden verarbeitet. Mittels Membranfiltration erkennen wir E. Coli und die gesamten coliformen Kolonien bildenden Einheiten (KBE). Dabei wird der Inhalt des Beutels durch einen 0,45-µm-Zellulosefilter mit 47 mm Durchmesser gefiltert, der Filter auf das Wachstumsmedium aufgebracht und 24 Stunden lang bei 35 °C ± 0,5 °C inkubiert. Wir planen, 100 ml pro Beutel zu filtern; Die genaue Menge an ml wird jedoch während der Pilotphase ermittelt, da das verwendete Volumen vom Grad der bakteriellen Kontamination der Hände abhängt. Wir werden kompakte Trockenplatten verwenden, um E. coli und Gesamtkolibakterien nachzuweisen, und die Nachweisgrenzen werden auf der Grundlage des Filtratvolumens und des Whirl-Pak-Volumens berechnet. Die untere Nachweisgrenze von KBE wird berechnet, indem 1 KBE/Platte durch das Filtratvolumen dividiert und dann mit dem gesamten Whirl-Pak-Volumen von 350 ml multipliziert wird. Die obere Nachweisgrenze wird berechnet, indem 500 KBE/Platte durch das Filtratvolumen geteilt und dann mit dem Whirl-Pak-Volumen multipliziert werden. Zur Analyse werden die KBE pro Hand normalisiert und log10-transformiert.

(iv) Modul 4: Tagebuchansatz für Gesundheitsergebnisse und Fehlzeiten: Der Ansatz verwendet eine Tagebuchmethode, um hygienebezogene Gesundheitsergebnisse und Fehlzeiten nach der Intervention zu verfolgen. Die wichtigste Maßnahme sind hygienebedingte Fehlzeiten, die mit Erkrankungen wie Durchfall, Atemwegs- und Hautinfektionen, Helmintheninfektionen, Kopfläusen und Trachom verbunden sind. Ein Lehrer jeder Schule erfasst die täglichen Abwesenheiten und Gründe in einem elektronischen/Papiertagebuch. Um das Clusterdesign zu berücksichtigen, berechnen wir die hygienebedingten Abwesenheitsraten für jede Erkrankung in jeder Schule separat, indem wir die Anzahl der Abwesenheiten durch Schülerwochen dividieren und so die Quoten pro 100 Schülerwochen erhalten.

(v) Modul 5: Umfrage zu persönlichen, physischen und sozialen Kontextfaktoren. In dieser Umfrage werden die kulturellen und kontextuellen Faktoren behandelt, die das Händewaschen und das Wohlbefinden der Schüler beeinflussen können. Angesichts der besonderen Belastungen durch die militärische Besetzung Palästinas ist es wichtig, die Auswirkungen dieser Bedingungen auf das Leben nach der Schule zu verstehen. Wir analysieren die Determinanten des Hygieneverhaltens, bevor wir mit unserer Intervention beginnen, und geben Einblicke, wie wir die Wirksamkeit umfassenderer Hygieneinterventionen in Palästina maximieren können. Die Studie verwendet ein querschnittliches Basisdesign, wobei vor der Schulrandomisierung eine erste Bewertung durchgeführt wird. Die Eltern der 50 eingeschlossenen Schüler werden an einer Umfrage zur Haushaltshygiene, ihren Hygienekenntnissen und -gewohnheiten sowie dem Hygieneverhalten ihres Kindes teilnehmen.

(vi) Modul 6: Fokusgruppendiskussionen (FGDs): Die FGD ist eine effiziente Möglichkeit, Daten von Zielteilnehmern in ihrer natürlichen Studienumgebung zu sammeln und so Verzerrungen zu minimieren. Die FGDs generieren umfangreichere Daten schneller als Einzelinterviews. Im Herbst 2023 werden wir in den ausgewählten Schulen zehn nach Geschlechtern getrennte FGDs durchführen. Diese Trennung fördert auch eine offene, freie Gesprächsumgebung ohne Angst vor Hänseleien oder Peinlichkeiten. Jede Gruppe besteht aus 5–8 Studierenden, wodurch eine faire Vertretung aller an der Studie teilnehmenden Klassen gewährleistet ist. Um Dominanzprobleme zu vermeiden, stellen wir sicher, dass alle Schüler in einer Gruppe im gleichen Alter sind. Darüber hinaus wird es fünf FGDs geben, die speziell für fünf bis acht Lehrer aus an der Intervention beteiligten Schulen konzipiert sind. Das Team, das die FGDs durchführt, idealerweise einschließlich des SwissTPH-Doktoranden, besteht aus einem Moderator und einem Protokollführer. Die FGDs werden auf Tonband aufgezeichnet, transkribiert und zur Analyse ins Englische übersetzt. Die Beobachtungen werden in einem Feldforschungstagebuch festgehalten. Die Analyse wird mit MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Deutschland) oder NVivo-Software (QSR International, Melbourne, Australien) durchgeführt.

(vii) Modul 7: Interviews mit Schlüsselinformanten (KIIs): Die Interviews mit Schlüsselinformanten werden mit Interessenvertretern des Bildungsministeriums, Mitgliedern des Schulausschusses und Gemeindevorstehern geführt, um detaillierte Einblicke in spezifische Probleme und vorgeschlagene Lösungen zu gewinnen. Diese Daten werden im Herbst 2023 erhoben und liefern Tiefe, die FGDs aufgrund der Gruppendynamik möglicherweise fehlen. Interviewer, die ähnlich wie diejenigen für FGDs geschult sind, werden Interviews aufzeichnen und die Transkripte zur Analyse entweder mit der Software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Deutschland) oder NVivo ins Englische übersetzen. In einigen Fällen können Vorstellungsgespräche auch aus der Ferne auf Englisch geführt werden.