- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05964478
Hands4Health: Monikomponenttinen interventio käsihygieniaan ja hyvinvointiin Nigerian ja Palestiinan kouluissa (H4H) (H4H)
Hands4Health: käsihygienia, veden laatu ja sanitaatio kouluissa, joita ei ole liitetty toimivaan vesihuoltojärjestelmään: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Nigeriassa ja Palestiinassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hands4health-käsihygienian monikomponenttisen intervention vaikutusta Nigerian ja Palestiinan peruskoulujen oppilaisiin ja opettajiin, joissa veden saatavuus on rajallinen. Intervention vaikutusten arvioimiseksi otamme mukaan osallistuvien koulujen osallistujat mukaan seuraaviin tiedonkeruumenetelmiin, mukaan lukien (i) kysely heidän ajatuksiaan, käyttäytymistään ja käytäntöjään liittyen koulun käsienpesuun, (ii) jäsenneltyä havainnointia heidän käsienpesukäyttäytymisensä (iii) käsien huuhtelunäytteenotto bakteerien tarkistamiseksi käsissä, (iv) poissaolojen seuranta päivittäisessä päiväkirjassa poissaolojen syiden kirjaamiseksi, keskittyen erityisesti sen tunnistamiseen, liittyvätkö ne hygieniaan liittyviin sairauksiin ja (v) keskusteluja ja haastatteluja, joissa kerätään heidän näkemyksiään interventioiden koetuista vaikutuksista heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa.
Keräämme tietoja näillä menetelmillä ennen interventiota, muutaman kuukauden kuluttua sen alkamisesta ja uudelleen vuoden kuluttua. Koulut jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa interventiotoiminnot, mukaan lukien käsienpesuaseman/veden kunnostuksen, sanitaatio- ja hygieniainfrastruktuurin, käyttäytymisen muutosinterventiot, kapasiteetin kehittämisen ja johtamisen tuen. Toinen ryhmä ei saa mitään interventiota ennen tutkimuksen päättymistä. Vertaamalla näitä kahta ryhmää määritämme, oliko interventiolla vaikutusta terveyteen vaikuttaviin tekijöihin, mukaan lukien hygieniainfrastruktuuri, käsienpesutieto, käyttäytyminen, uskomukset jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaisprojektissa noudatetaan multi-center cluster-randomized controll trial (cRCT) -suunnittelua. Ennen tätä tutkimusta Tdh (Nigeriassa) ja Cesvi (Palestiina) tutkivat ryhmää tutkimuksen kohdealueiden kouluja käyttämällä Facility Evaluation Tool for WASH in Schools (FACET WINS) -työkalua, joka on WASH-toimituksen seurantatyökalu. palvelut kouluissa. Näistä kouluista löydettiin alaotos, joka täyttää tietyt osallistumiskriteerit (katso Kelpoisuus). Tämä osanäyte luovutettiin paikallisille Tdh:n ja Cesvin yhteistyökumppaneille, jotka arvioivat huolellisesti koulujen turvallisuustilanteen. Tdh- ja Cesvi-yhteistyökumppanit valitsivat sitten 26 laitosta maata kohden, jotka ovat todennäköisimmin käytettävissä tiedonkeruuta varten seuraavan vuoden aikana. Nämä 26 koulua jaetaan sitten kahdelle haaralle (interventio vs. kontrolli), joissa käytetään kovariatiivista rajoitettua ositettua satunnaistusta käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaiskoodia, jonka on antanut tilastotieteilijä, joka ei osallistu mihinkään kenttätoimintoihin. Interventioryhmä saa täyden interventiopaketin (katso monikomponenttinen interventio peruskouluissa). Kontrolliryhmä ei saa mitään toimenpiteen aikana (12 kuukautta). Myöhemmin he saavat saman interventiopaketin, jossa on mahdollisia parannuksia, jotka on tunnistettu entisessä interventioryhmässä.
Tutkimuksen tavoitteet:
- Ensisijainen tavoite: Arvioi H4H-monikomponenttitoimenpiteen vaikutuksia Nigerian ja Palestiinan alakoululaisten käsihygieniaan.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi H4H-monikomponentin vaikutuksia Nigerian ja Palestiinan alakoululaisten hyvinvointiin
- Arvioi H4H-monikomponenttipaketin vaikutusta peruskoulun oppilaiden hygieniaan liittyviin riskeihin, asenteisiin, normeihin, kykyihin ja itsesäätelyyn (RANAS)
- Tutki henkilökohtaisten, fyysisten ja sosiaalisten kontekstuaalisten tekijöiden yhteyksiä käsihygieniaan ja alakoululaisten hyvinvointiin Palestiinassa
- Tutustu H4H-monikomponenttipaketin havaittuihin vaikutuksiin alakoululaisten terveyteen ja hyvinvointiin
- Tutkimuskohde: Arvioi H4H-monikomponenttipaketin vaikutusta Nigerian ja Palestiinan ala-asteen oppilaiden hygieniaan liittyviin terveystuloksiin ja poissaoloihin.
Kouluissa valitsimme satunnaisotannalla kustakin koulusta yhdestä tai kahdesta luokasta 10-12-vuotiaiden ikäluokkien 50 soveltuvaa opiskelijaa. Jos koulussa oli yksi luokka, jossa oli ≥ 50 oppilasta kohde-ikäryhmässämme, valitsimme otoksemme kyseisestä luokasta. Jos missään kohde-ikäryhmämme luokassa ei kuitenkaan ollut yli 50 oppilasta, valitsimme satunnaisesti kaksi luokkaa kohde-ikäryhmästä ja valitsimme otoksemme näistä luokista. Eri tiedonkeruumoduuleita varten valitsimme satunnaisesti osajoukot 50 aiemmin valitun opiskelijan joukosta.
Tutkimuksen moduulit sisältävät laadullisia ja kvantitatiivisia datalähestymistapoja, jotta hankkeen kokonaistulokset voidaan kolmiuloittaa. Seuraavia moduuleja käytetään cRCT:ssä ja kokonaisprojektissa: (i) Moduuli 1: Yhdistetty RANAS- ja hyvinvointitutkimus, (ii) Moduuli 2: Strukturoidut käsienpesuhavainnot, (iii) Moduuli 3: Käsihuuhtelunäytteiden mikrobiologinen analyysi , (iv) Moduuli 4: Päiväkirjalähestymistapa terveysvaikutuksiin ja poissaoloihin, (v) Moduuli 5: Henkilökohtaisten, fyysisten ja sosiaalisten taustatekijöiden kysely (vi) Moduuli 6: Focus Group Discussions (FGD) ja (vii) Moduuli 7: Keskeinen tiedottaja haastattelut (KII:t)..
Paikalliset yhteistyökumppanit Tdh:stä ja Cesvistä sekä alueelliset opetusministeriöt olivat mukana tutkimuksen aloituskokouksesta lähtien, ja heitä kuullaan säännöllisesti joka toinen viikko järjestettävissä kokouksissa ja Skat-säätiön johtamissa muissa ToC-työpajoissa. Kunkin moduulin tiedonkeruumenetelmät kuvataan tarkemmin:
(i) Moduuli 1: Yhdistetty RANAS- ja hyvinvointitutkimus: Tutkimus kehitetään RANAS-lähestymistavan avulla, joka kohdistuu taustalla oleviin psykologisiin tekijöihin, jotka mallin oletetaan tärkeiksi edellytyksiksi tehokkaalle käyttäytymisen muutokselle. Näitä tekijöitä ovat käsienpesuun liittyvät havaitut riskit, asenteet, normit, kyvyt ja itsesäätely. Osallistujien hyvinvointia arvioidaan tutkimuksessa KINDL-työkalulla, joka on suunniteltu mittaamaan lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua tarkastelemalla hyvinvoinnin eri osa-alueita (esim. fyysinen, henkinen ja koulu). Kysely sisältää myös kysymyksiä, joissa arvioidaan vesihuollon koettua riittävyyttä ja turvallisuutta, tyytyväisyyttä käytettävissä olevaan käsienpesun infrastruktuuriin sekä veden saatavuuden esteitä. Kysely suoritetaan satunnaisesti valitulle 25 oppilaan ala-asteelle yhteensä kolme kertaa. perustutkimuksena ennen interventiopaketin käyttöönottoa, noin kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen ja noin vuosi perustutkimuksen jälkeen Open Data Kit (ODK) Central -ohjelmistolla (versio 2022.3.1) Android-tableteilla. Ilmoitettu suostumuslomake hankitaan osallistujien huoltajilta ennen tiedonkeruupäivää. Lisäksi haastattelun alussa osallistujilta saadaan myös suullinen suostumus kyselyn täyttämiseen.
(ii) Moduuli 2: Strukturoidut käsienpesuhavainnot: Strukturoituja käsienpesuhavaintoja pidetään kultaisena standardimenetelmänä arvioitaessa käsienpesukäyttäytymistä kouluissa. Havainnot suoritetaan kolme kertaa samaan aikaan kuin moduulin 1 kysely. Jotta voidaan arvioida yksittäisiä käyttäytymismalleja ja yhdistää ne muilla työkaluilla kerättyyn tietoon, kaikille tutkimukseen valittujen luokkien opiskelijoille jaetaan värilliset merkit yksilöllisillä tunnuksilla. Opiskelijoille ilmoitetaan, että värit on jaettu satunnaisesti. Tiedonkerääjä sopii kuitenkin koulun opettajien kanssa tietystä väristä, joka annetaan näiltä luokilta tutkimukseen valitulle 50 opiskelijalle. Havainto alkaa klo 9.00 (60 minuuttia ennen aamiaistaukoa) ja päättyy klo 12.00 (90 minuuttia tauon jälkeen). Tiedonkerääjä pilotoi havainnointiprosessia ennen interventiota ja yhteistyössä koulun henkilökunnan kanssa.
Saippualla tapahtuvaa käsienpesua tarkkaillaan kummankin kahden kriittisen käsienpesutapahtuman yhteydessä (wc:n käytön jälkeen ja ennen ruokailua) jokaiselle mukana olevalle opiskelijalle. Jotta voimme tarkkailla käsienpesua ennen ruokailua (ensisijainen lopputulos), otamme heidät mukaan maalaustoimintaan, jonka jälkeen nautimme popcorn-välipalan, jonka pitäisi kannustaa käsien pesuun. Välipalan aikana käsienpesupisteisiin sijoitetut tarkkailijat dokumentoivat, kuka pesee kätensä. Havainnot sisältävät myös muita käsienpesumahdollisuuksia, kuten wc-käytön jälkeen. Tulokset osoittavat, tapahtuiko käsien pesu saippualla näissä keskeisissä tapahtumissa, ottaen huomioon odottamattomat kenttäongelmat. Mikäli mahdollista, tarkkailemme käsiään pesevien opiskelijoiden käsienpesuvaiheita. Suostumus havainnointiin hankitaan koulutasolla, koulun rehtorilta sekä vanhemmilta.
(iii) Moduuli 3: Käsihuuhtelunäytteiden mikrobiologinen analyysi: Tämä moduuli keskittyy 12 opiskelijan satunnaisesta osajoukosta otettujen käsihuuhtelunäytteiden mikrobiologiseen analyysiin kolme kertaa samaan aikaan kuin moduulin 1 kysely ja havainnointi moduulissa 2. Siihen käytetään modifioitua käsinemehumenetelmää, joka sisältää osallistujan käsien ravistelun ja hieromisen 350 ml:ssa puhdasta vettä, joka on 710 ml:n Whirl-Pak-pussissa (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI), minkä jälkeen kuivataan. Näytteitä sisältävät pussit säilytetään jäissä ja käsitellään neljän tunnin kuluessa. Membraanisuodatuksen avulla havaitsemme E. colin ja kolibakteerien kokonaiskolonia muodostavat yksiköt (CFU:t). Tämä sisältää pussin sisällön suodattamisen halkaisijaltaan 47 mm:n 0,45 µm selluloosasuodattimen läpi, suodattimen asettamisen kasvualustaan ja inkuboinnin 35 °C ± 0,5 °C:ssa 24 tunnin ajan. Aiomme suodattaa 100 ml pussia kohden; Tarkka ml-määrä kuitenkin selviää pilotoinnin aikana, koska käytetty tilavuus riippuu käsien bakteerikontaminaation asteesta. Käytämme kompakteja kuivalevyjä E. colin ja kokonaiskoliformien havaitsemiseen, ja havaitsemisrajat lasketaan suodostilavuuden ja Whirl-Pak-tilavuuden perusteella. CFU:iden alempi havaitsemisraja lasketaan jakamalla 1 CFU/levy suodoksen tilavuudella ja kertomalla se sitten 350 ml:n Whirl-Pakin kokonaistilavuudella. Ylempi havaitsemisraja lasketaan jakamalla 500 CFU:ta/levy suodoksen tilavuudella ja kertomalla se sitten Whirl-Pakin tilavuudella. Analyysiä varten CFU:t kättä kohti normalisoidaan ja log10-muunnos.
(iv) Moduuli 4: Päiväkirjalähestymistapa terveysvaikutuksiin ja poissaolojen esiintymiseen: Lähestymistavassa käytetään päiväkirjamenetelmää hygieniaan liittyvien terveysvaikutusten ja poissaolojen seuraamiseen toimenpiteen jälkeen. Keskeinen toimenpide on hygieniaan liittyvä poissaolo, joka on sidottu tiloihin, kuten ripuli, hengitystie- ja ihotulehdukset, helmintti-infektiot, päätäitä ja trakooma. Jokaisen koulun opettaja kirjaa päivittäiset poissaolot ja syyt sähköiseen/paperiseen päiväkirjaan. Klusterin suunnittelun huomioon ottamiseksi laskemme erikseen hygieniaan liittyvät poissaolot jokaiselle sairaudelle kussakin koulussa jakamalla poissaolojen määrä opiskelijaviikkoilla, jolloin saadaan prosenttiosuudet 100 opiskelijaviikkoa kohden.
(v) Moduuli 5: henkilökohtaisten, fyysisten ja sosiaalisten taustatekijöiden kysely. Tässä kyselyssä käsitellään kulttuurisia ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa opiskelijoiden käsienpesuun ja hyvinvointiin. Palestiinan sotilaallisen miehityksen ainutlaatuiset stressitekijät huomioon ottaen on ratkaisevan tärkeää ymmärtää näiden olosuhteiden vaikutus koulun jälkeiseen elämään. Analysoimme hygieniakäyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä ennen toimenpiteiden aloittamista ja annamme käsityksen siitä, kuinka Palestiinassa laajemmissa hygieniainterventioissa voidaan maksimoida tehokkuus. Tutkimuksessa käytetään poikkileikkauspohjaista suunnittelua, ja ensimmäinen arviointi suoritetaan ennen koulun satunnaistamista. Mukana olevien 50 opiskelijan vanhemmat suorittavat kyselyn, jossa arvioidaan kotitalouksien hygieniapalveluita, hygieniatietojaan ja -tottumuksiaan sekä lapsensa hygieniakäyttäytymistä.
(vi) Moduuli 6: Focus Group Discussions (FGD:t): FGD on tehokas tapa kerätä dataa kohdeosallistujilta heidän luonnollisessa tutkimusympäristössään, mikä minimoi puolueellisuuden. FGD:t tuottavat laajaa dataa nopeammin kuin yksittäiset haastattelut. Suoritamme 10 sukupuolen mukaan erotettua FGD:tä valituissa kouluissa syksyn 2023 aikana. Tämä erottelu rohkaisee myös avoimiin, vapaasti puhuviin ympäristöihin ilman pelkoa kiusaamisesta tai hämmennystä. Jokainen ryhmä koostuu 5-8 opiskelijasta, mikä varmistaa oikeudenmukaisen edustuksen jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta luokasta. Dominanssiongelmien välttämiseksi varmistamme, että kaikki ryhmän opiskelijat ovat samanikäisiä. Lisäksi tulee 5 FGD:tä, jotka on erityisesti suunniteltu 5-8 opettajalle interventioon osallistuvista kouluista. FGD:n suorittava tiimi, joka mieluiten sisältää SwissTPH:n tohtoriopiskelijan, koostuu moderaattorista ja muistiinpanojen tekijästä. FGD:t nauhoitetaan, kirjoitetaan ja käännetään englanniksi analysointia varten. Havainnot kirjataan kenttätutkimuslehteen. Analyysi suoritetaan käyttämällä MaxQDA:ta (VERBI Software, Marburg, Saksa) tai NVivo-ohjelmistoa (QSR International, Melbourne, Australia).
(vii) Moduuli 7: Avaintietohaastattelut (KII:t): Keskeiset informanttihaastattelut tehdään opetusministeriön sidosryhmien, koulutoimikuntien jäsenten ja yhteisön johtajien kanssa saadakseen yksityiskohtaista näkemystä erityiskysymyksistä ja ratkaisuehdotuksista. Nämä tiedot kerätään syksyllä 2023, jolloin saadaan syvyyttä, jonka FGD:t saattavat jäädä huomaamatta ryhmädynamiikan vuoksi. Haastattelijat, jotka on koulutettu samalla tavalla kuin FGD:t, nauhoittavat haastatteluja ja käännetään tekstit englanniksi analysointia varten joko MaxQDA:n (VERBI Software, Marburg, Saksa) tai NVivo-ohjelmiston avulla. Joissakin tapauksissa haastattelut voidaan suorittaa etänä englanniksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Borno State
-
Maiduguri, Borno State, Nigeria
- 26 Primary Schools
-
-
-
-
-
Hebron, Palestiinalaisalue, miehitetty
- 26 Primary Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat koulujen ala-asteen oppilaat, jotka on valittu mukaan tähän tutkimukseen. Koulut valittiin tutkimusryhmien saavutettavuuden perusteella, joilla ei ollut suoraan koulun rakennukseen liitettyä vesilähdettä ja niissä on ≤ 7000 oppilasta. Tutkimukseen otetaan mukaan 50 10-12-vuotiasta oppilasta yhdeltä tai kahdelta luokalta (luokkien lukumäärästä riippuen) 5.-7. luokilta kustakin mukana olevasta koulusta. Nigerian koulujen suuren koon ja suuren luokkamäärän vuoksi 50 oppilasta valitaan kuitenkin kahdesta 5.-7. luokkien luokasta lähellä käsienpesupisteiden (Gravit'eau) sijaintia. Valituille 50 opiskelijalle kohdistetaan käsienpesuhavainnointi (moduuli 2) ja seurataan heidän hygieniaan liittyviä terveystuloksia ja poissaoloja tutkimuksen aikana (moduuli 4), kun taas 25 opiskelijalle kohdistetaan RANAS ja hyvinvointi. tutkimus (moduuli 1) ja niistä 12 kohdennetaan käsihuuhtelunäytteiden keräämiseen (moduuli 3). Jokaisen koulun valittujen luokkien opiskelijoille toimitetaan yksi heidän vanhemmistaan itseraportoimaan kysely taustatekijöistä, jotka voivat vaikuttaa oppilaiden hygieniakäytäntöihin (Moduuli 5 vain Palestiinassa).
Osallistumiskriteerit Moduulit 1-4: Opiskelijoiden tulee täyttää kaikki valintakriteerit:
- 10–12-vuotiaat peruskoulun oppilaat osallistuivat kouluihin
- Opiskelijoiden tulee olla samassa koulussa opintojakson ajan (1 vuosi).
Osallistumiskriteerit Moduuli 5: Opiskelijoiden tulee täyttää kaikki osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyvien luokkien opiskelijat kussakin sisältyivät kouluun Palestiinassa
Mukaanottokriteerit Moduuli 6:
- Interventiokoulujen opiskelijat
- Opiskelijoiden on edustettava jokaista interventiossa mukana olevaa luokkaa.
FGD:hen osallistumaan kutsuttujen opettajien tulisi olla
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Vakituiset työntekijät koulussa
- Yhden interventioon sisältyvistä luokista opettaminen
Osallistumiskriteerit Moduuli 7:
Osallistujan tulee olla:
- sidosryhmä toimenpiteen paikkakunnalla, osavaltiossa tai alueella, jonka asema liittyy millään tavalla koulujen WASHiin
- työskentelee yhdessä interventiokouluista. He voivat olla hygieniateknikoita, opettajia, koulun rehtoria tai koulun johtavassa asemassa.
Ikä ≥ 18 vuotta vanha
5.3 Poissulkemiskriteerit Poissulkemiskriteerit Moduulit 1-4: mukana olevat opiskelijat eivät saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:
- Osallistumisesta kieltäytyminen antamatta allekirjoitettuja suostumus- ja suostumuslomakkeita
- Heillä on jokin sairaus, joka estää heitä pesemästä käsiään
- Selittämätön ajoittainen läsnäolo koulussa (koulun opettajia kuullaan ja koulun poissaolokirjat tarkistetaan tätä varten)
- Ei ole samassa koulussa opintojen ajan (1 vuosi)
Poissulkemiskriteerit Moduuli 5: Oppilaan tai hänen vanhempiensa kieltäytyminen osallistumasta.
Poissulkemiskriteerit Moduuli 6: Osallistumisen kieltäytyminen.
Poissulkemiskriteerit Moduuli 7: Osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nigerian ja Palestiinan koulujen interventioosasto
Tämän haaran osallistuvat koulut saavat monikomponenttisen käsihygienian interventiopaketin vuodeksi
|
Jokainen osallistuva koulu saa: (i) Kaksi Gravit'eau-käsienpesupistettä (http://www.graviteau.ch):
Nämä järjestelmät kierrättävät paikan päällä olevaa harmaata vettä ja toimivat painovoiman ja manuaalisen jalkapumpun avulla, ja niitä voidaan valmistaa paikallisesti.
(ii) Käyttäytymisen muutostoimet: Asiantuntijapsykologien ryhmän kehittämä (http://www.ranasmosler.com/ranas),
hyödyntäen riskejä, asenteita, normeja, kykyjä ja itsesääntelyä (RANAS).
(iii) WASH-infrastruktuurin kunnostus ja saippua-annostelimien asennus.
(iv) Valvottu kloorin seuranta: Laitteet vesivaraston klooripitoisuuden seurantaan sekä henkilöstön koulutus.
(v) Ennaltaehkäisevä huolto: Koulutettu ratsastaja tarkastaa infrastruktuurin säännöllisesti WASH-komitean valvonnassa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Nigerian ja Palestiinan koulujen valvontaosasto
Tämän haaran osallistuvat koulut eivät saa monikomponenttista käsihygienian interventiopakettia ennen tutkimuksen päättymistä, mikä tapahtuu vuoden kuluttua loppuarvioinnin tiedonkeruun päättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pesevät kätensä vedellä ja saippualla ennen ruokailua koulussa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida osallistujien vedellä ja saippualla käsien pesun esiintymistä, tiheyttä ja tekniikkaa ennen koulussa syömistä.
Tämä arviointi suoritetaan strukturoiduilla havainnoilla, jotka suoritetaan 3 tunnin aikana yhtenä päivänä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa käsienpesukäytännössä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
RANAS-tutkimuksessa osallistujien käsienpesukäytäntöä arvioidaan kahdella keskeisellä tapahtumapohjaisella kyselyllä: ennen ruokailua ja wc-käynnin jälkeen.
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan käsienpesun tiheys viiden pisteen Likert-asteikolla, joka ulottuu "melkein koskaan" - "melkein aina" ja "melkein aina" tarkoittaa halutuinta lopputulosta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos itsensä ilmoittamassa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien hyvinvointia arvioidaan KINDL-työkalulla, joka on erityisesti lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava kyselylomake.
Tässä kyselyssä arvioidaan kuutta hyvinvoinnin osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen terveys, yleinen tunne, itsetunto, perhe, ystävät ja koulu.
Osallistujat vastaavat kyselyyn 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "melkein koskaan" - "melkein aina".
Optimaalinen vastaus, joko "melkein aina" tai "lähes ei koskaan", riippuu kysymyksestä.
Toimialakohtaista ja yleistä hyvinvointia voidaan arvioida.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien käsissä olevien koliformien ja E.coli CFU:iden logaritmimuunnosmäärässä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien käsien bakteerikontaminaatio arvioidaan kvantifioimalla E. colin pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU:t) ja kolibakteerien kokonaismäärä näytteestä, joka on otettu heidän käsihuuhtelusta.
CFU:t normalisoidaan ja muunnetaan käyttämällä logaritmista kantaa 10 (log10) analyysin ja vertailun helpottamiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Hygieniaan liittyvistä sairauksista johtuvien koulupoissaolojen kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Nimetty opettaja kirjaa kunkin klusterin osallistujien päivittäiset poissaolot ja poissaolon syyt.
Painopisteenä on hygieniaan liittyvistä sairauksista, kuten ripulista, hengitystieinfektioista, helminttiinfektioista, päätäistä, trakoomasta ja ihotulehduksista johtuvien poissaolojen tunnistamisessa.
Näiden terveysvaikutusten toteutettavuus arvioidaan uudelleen paikallisten asiantuntijoiden kanssa ennen toimenpidettä.
Klusterin suunnitteluvaikutuksen huomioon ottamiseksi hygieniaan liittyvien poissaolojen määrät lasketaan erikseen jokaiselle koululle.
Tämä tarkoittaa, että hygieniaan liittyvien poissaolojen kokonaismäärä jaetaan opiskelijaviikkojen määrällä, kerrotaan tulos 100:lla ja esitetään kuvaavin tilastoin.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Ripulitapausten kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Ripulin kumulatiiviset esiintymiset, jotka on raportoitu opiskelijoiden poissaoloseurannan aikana nimetyn opettajan toimesta, lasketaan.
Klusterin suunnitteluvaikutuksen mukauttamiseksi yksittäiset kouluripuliluvut määritetään jakamalla ripulin kokonaismäärä opiskelijaviikkoilla ja kertomalla tulos sitten 100:lla.
Nämä hinnat esitetään kuvaavien tilastojen avulla.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Hengitystieinfektioiden kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Lasketaan kumulatiiviset hengitystieinfektiot, jotka on raportoitu nimetyn opettajan opiskelijoiden poissaoloseurannan aikana.
Klusterin suunnitteluvaikutuksen mukauttamiseksi yksittäiset kouluripuliluvut määritetään jakamalla ripulin kokonaismäärä opiskelijaviikkoilla ja kertomalla tulos sitten 100:lla.
Nämä hinnat esitetään kuvaavien tilastojen avulla.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Helmint-infektioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Opiskelijoiden poissaoloseurannan aikana nimetyn opettajan ilmoittamat kumulatiiviset lomainfektiot lasketaan.
Klusterin suunnitteluvaikutuksen mukauttamiseksi yksittäiset kouluripuliluvut määritetään jakamalla ripulin kokonaismäärä opiskelijaviikkoilla ja kertomalla tulos sitten 100:lla.
Nämä hinnat esitetään kuvaavien tilastojen avulla.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Päätäiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Valtuutetun opettajan oppilaiden poissaoloseurannan aikana ilmoittamat kumulatiiviset täitartunnat lasketaan.
Klusterin suunnitteluvaikutuksen mukauttamiseksi yksittäiset kouluripuliluvut määritetään jakamalla ripulin kokonaismäärä opiskelijaviikkoilla ja kertomalla tulos sitten 100:lla.
Nämä hinnat esitetään kuvaavien tilastojen avulla.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Trakoomatapausten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Trakoomainfektioiden kumulatiiviset esiintymiset, jotka on ilmoitettu nimetyn opettajan opiskelijoiden poissaoloseurannan aikana, lasketaan.
Klusterin suunnitteluvaikutuksen mukauttamiseksi yksittäiset kouluripuliluvut määritetään jakamalla ripulin kokonaismäärä opiskelijaviikkoilla ja kertomalla tulos sitten 100:lla.
Nämä hinnat esitetään kuvaavien tilastojen avulla.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Ihoinfektioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Lasketaan kumulatiiviset ihoinfektioiden esiintymiset, jotka on ilmoitettu nimetyn opettajan opiskelijoiden poissaoloseurannan aikana.
Klusterin suunnitteluvaikutuksen mukauttamiseksi yksittäiset kouluripuliluvut määritetään jakamalla ripulin kokonaismäärä opiskelijaviikkoilla ja kertomalla tulos sitten 100:lla.
Nämä hinnat esitetään kuvaavien tilastojen avulla.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pesevät kätensä vedellä ja saippualla koulun wc:n käytön jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien käsienpesuharjoituksia vedellä ja saippualla koulun wc-käynnin jälkeen arvioidaan strukturoiduilla havainnoilla, jotka tehdään yhden päivän aikana 3 tunnin aikana.
Havainnot keskittyvät käsienpesun esiintymisen, tiheyden ja tekniikan tallentamiseen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kovariaatti 1: Ikä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Vuosina arvioitu ikä toimii kovariaattina arvioitaessa RANAS-tekijöiden kokonaisvaikutusta käsienpesuun.
Se arvioidaan osana yhdistettyä RANAS- ja hyvinvointikyselyä, joka tarjoaa vastausvaihtoehtoja 10-12 vuoden ajalle.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kovariaatti 2: Koulutus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Koulutustaso toimii kovariaattina arvioitaessa RANAS-tekijöiden kokonaisvaikutusta käsienpesuun.
Se arvioidaan osana yhdistettyä RANAS- ja hyvinvointikyselyä, joka tarjoaa vastausvaihtoehtoja kolmannelta seitsemänteen luokalle.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kovariaatti 3: Sukupuoli
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Seksi toimii kovariaattina arvioitaessa RANAS-tekijöiden kokonaisvaikutusta käsienpesuun.
Sitä arvioidaan osana yhdistettyä RANAS- ja hyvinvointikyselyä, jossa on kaksi vastausvaihtoehtoa: mies ja nainen
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kovariaatti 4: Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sosioekonominen asema toimii kovariaattina arvioitaessa RANAS-tekijöiden kokonaisvaikutusta käsienpesuun.
Koska perheen tulojen suoraan tiedusteleminen 10-12-vuotiailta lapsilta on sekä vaikeaa että kulttuurisesti sopimatonta, sisarusten määrää käytetään indikaattorina perheen sosioekonomisesta asemasta.
Tämä on myös vertauskuva siitä, kuinka paljon vanhempien huomion ja hygienian valvontaa kukin lapsi voi saada, kun otetaan huomioon, kuinka monta lasta vanhempien on huolehdittava.
Tiedot kerätään yhdistetyn RANAS- ja hyvinvointikyselyn kautta, jolloin vastaus jätetään avoimeksi sisarusten todelliselle määrälle.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kovariaatti 5: Koulun vesiinfrastruktuuri
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Koulun infrastruktuuri toimii kovariaattina arvioitaessa RANAS-tekijöiden kokonaisvaikutusta käsienpesuun.
Tätä arvioidaan arvioimalla koulun vesihuollon havaittua riittävyyttä ja turvallisuutta, tyytyväisyyttä koulun käytettävissä olevaan käsienpesuinfrastruktuuriin ja koulun vedensaannin esteitä.
Tämä mitta on osa yhdistettyä RANAS- ja hyvinvointikyselyä, joka tarjoaa viiden pisteen Likert-asteikon vastaukset välillä "Lähes ei koskaan" - "Melkein aina" ja "melkein aina" tarkoittaa halutuinta tulosta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mirko S. Winler, Prof., wiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7F-l 0345.03.01A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Konsortion jäsenet voivat jakaa koodattuja tai anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) sisäisesti seuraavin ehdoin:
Tutkimustulosten omistusoikeus kuuluu konsortion jäsenille, joiden henkilöstö ne on tuottanut.
Jokaisella konsortion jäsenellä on oikeus hyödyntää muiden konsortion jäsenten tutkimustuloksia tutkimustarkoituksiin.
Yhteistyössä tuotetut tutkimustulokset ovat mukana olevien konsortion jäsenten tasa-arvoisessa omistuksessa ja kaikkien jäsenten käytettävissä.
Kolmansien osapuolten tietojen käyttö vaatii kirjallisen luvan kaikilta konsortion jäseniltä.
Kun hanke on virallisesti päättynyt ja tiedot on julkaistu, kaikki konsortion jäsenet voivat vapaasti suorittaa toissijaisen data-analyysin edellyttäen, että se noudattaa eettisiä sopimuksia ja alkuperäisille tiedoille annetaan asianmukainen tunnustus.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Konsortion sisällä:
ODK:lla tai KoboToolboxilla kerätyt tiedot tallennetaan ODK-keskuspalvelimelle. Tietoa keräävillä organisaatioilla (Tdh, CESVI), RANAS:lla ja Sveitsin TPH:lla on suora pääsy tälle palvelimelle. Konsortion jäsenet, jotka tarvitsevat pääsyn tietoihin, voivat ottaa yhteyttä henkilöön, jolla on palvelinkäyttöoikeus, pyytääkseen koodattuja tietoja.
Konsortion ulkopuolella:
Kaikkien konsortion jäsenten kirjallinen hyväksyntä tarvitaan kolmansien osapuolten tietojen käyttöön.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .