Hands4Health: многокомпонентное вмешательство в области гигиены рук и благополучия в школах Нигерии и Палестины (H4H) (H4H)
Hands4Health: Гигиена рук, качество воды и санитария в школах, не подключенных к функционирующей системе водоснабжения: кластерное рандомизированное контролируемое исследование в Нигерии и Палестине
Целью данного исследования является оценка воздействия многокомпонентного мероприятия по гигиене рук hands4health на учащихся и учителей начальных школ с ограниченным доступом к воде в Нигерии и Палестине. Чтобы оценить влияние вмешательства, мы будем привлекать участников включенных школ к следующим методам сбора данных, включая (i) опрос относительно их мыслей, поведения и практики, связанной с мытьем рук в школе, (ii) структурированное наблюдение за их поведение при мытье рук (iii) сбор образцов ополаскивателя для проверки наличия бактерий на руках, (iv) отслеживание прогулов с помощью ежедневного журнала для записи причин любых прогулов с особым акцентом на выявление того, связаны ли они с заболеваниями, связанными с гигиеной и (v) обсуждения и интервью для сбора их взглядов на предполагаемое воздействие вмешательства на их здоровье и благополучие.
Мы будем собирать данные с помощью этих методов до начала вмешательства, через несколько месяцев после его начала и снова через год. Школы будут случайным образом разделены на две группы: одна группа получит интервенционные мероприятия, включая станции для мытья рук/восстановление водоснабжения, санитарно-гигиенической инфраструктуры, вмешательство в изменение поведения, развитие потенциала и поддержку управления. Другая группа не получит никакого вмешательства до конца исследования. Сравнивая две группы, мы определим, оказало ли вмешательство какое-либо влияние на детерминанты здоровья, включая гигиеническую инфраструктуру, знания о мытье рук, поведение, убеждения и т. д.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В целом проект будет проводиться по схеме многоцентрового кластерного рандомизированного контролируемого исследования (cRCT). Перед этим исследованием группа школ в целевых районах исследования была обследована Tdh (в Нигерии) и Cesvi (в Палестине) с использованием Инструмента оценки объектов для ВСГ в школах (FACET WINS), который представляет собой инструмент мониторинга для обеспечения ВСГ. услуги в школах. Из этих школ была определена подвыборка, отвечающая определенным критериям включения (см. Право на участие). Эта подвыборка была передана местным сотрудникам Tdh и Cesvi, которые тщательно оценили ситуацию с безопасностью вокруг школ. Затем сотрудники Tdh и Cesvi выбрали по 26 объектов в каждой стране, которые, скорее всего, будут доступны для сбора данных в течение следующего года. Затем эти 26 школ будут распределены по двум группам (вмешательство и контроль) с ковариантной стратифицированной рандомизацией с ограничениями с использованием сгенерированного компьютером кода рандомизации, предоставленного статистиком, не участвовавшим в какой-либо полевой деятельности. Группа вмешательства получит полный пакет мер вмешательства (см. многокомпонентное вмешательство в начальных школах). Контрольная группа ничего не получит на время вмешательства (12 месяцев). После этого они получат тот же пакет мер вмешательства с потенциальными улучшениями, выявленными в предыдущей группе вмешательства.
Цели исследования:
- Основная цель: оценить влияние многокомпонентного вмешательства H4H на гигиену рук учащихся начальной школы в Нигерии и Палестине.
Второстепенные цели:
- Оценить влияние многокомпонентного теста H4H на благополучие учащихся начальной школы в Нигерии и Палестине.
- Оценить влияние многокомпонентного пакета H4H на связанные с гигиеной риски, установки, нормы, способности и поведенческие факторы саморегуляции (RANAS) учащихся начальных классов.
- Изучить связи личных, физических и социальных контекстуальных факторов с гигиеной рук и благополучием учащихся начальной школы в Палестине.
- Изучите предполагаемое влияние многокомпонентного пакета H4H на здоровье и благополучие учащихся начальных классов.
- Исследовательский объект: оценить влияние многокомпонентного пакета H4H на показатели здоровья, связанные с гигиеной, и частоту невыходов на работу учащихся начальных школ в Нигерии и Палестине.
В школах мы отобрали по 50 подходящих учеников из каждой школы из одного или двух классов в возрастной группе 10-12 лет методом случайной выборки. Если в школе был один класс, состоящий из ≥ 50 учеников нашей целевой возрастной группы, мы выбирали нашу выборку из этого класса. Однако, если ни в одном классе с нашей целевой возрастной группой не было более 50 учеников, мы случайным образом выбирали два класса из целевой возрастной группы и отбирали нашу выборку из этих классов. Для различных модулей сбора данных мы случайным образом выбрали подмножества из 50 ранее отобранных студентов.
Модули исследования включают качественные и количественные подходы к данным, чтобы обеспечить триангуляцию общих результатов проекта. В cRCT и в проекте в целом будут использоваться следующие модули: (i) Модуль 1: Комбинированное исследование RANAS и благополучия, (ii) Модуль 2: Структурированные наблюдения за мытьем рук, (iii) Модуль 3: Микробиологический анализ образцов ополаскивателя для рук , (iv) Модуль 4: Дневниковый подход к показателям здоровья и невыходам на работу, (v) Модуль 5: Исследование личных, физических и социальных контекстуальных факторов (vi) Модуль 6: Обсуждения в фокус-группах (ФГД) и (vii) Модуль 7: Ключевой источник информации интервью (КИИ)..
Местные сотрудники из Tdh и Cesvi и региональных министерств образования (МО) были вовлечены в исследование, начиная с первого собрания, и с ними регулярно консультируются на двухнедельных встречах и дополнительных семинарах ToC, проводимых Skat Foundation. Методы сбора данных для каждого модуля будут описаны более подробно:
(i) Модуль 1: Комбинированное обследование RANAS и благополучия: обследование будет разработано с использованием подхода RANAS, нацеленного на лежащие в основе психологические факторы, постулируемые в качестве важных предшественников эффективного изменения поведения с помощью модели. Эти факторы включают предполагаемые риски, связанные с мытьем рук, отношения, нормы, способности и саморегуляцию. Благополучие участников будет оцениваться в ходе опроса с использованием инструмента KINDL, который предназначен для измерения качества жизни детей и подростков, связанного со здоровьем, путем изучения различных областей благополучия (например, физическое, умственное и школьное). Опрос также будет содержать вопросы, оценивающие воспринимаемую достаточность и безопасность водоснабжения, удовлетворенность имеющейся инфраструктурой для мытья рук и препятствия для доступа к воде. Опрос будет проводиться среди случайно выбранной подгруппы из 25 учащихся начальной школы в общей сложности три раза; в качестве базового обследования перед внедрением пакета мер вмешательства, примерно через три месяца после вмешательства и примерно через год после базового обследования с использованием программного обеспечения Open Data Kit (ODK) Central (версия 2022.3.1) на планшетах Android. Формы информированного согласия будут получены от опекунов участников до дня сбора данных. Кроме того, в начале интервью от участников также будет получено устное согласие на заполнение анкеты.
(ii) Модуль 2: Структурированные наблюдения за мытьем рук: Структурированные наблюдения за мытьем рук считаются золотым стандартом для оценки поведения в школах в отношении мытья рук. Наблюдения будут проводиться три раза в те же моменты времени, что и опрос в Модуле 1. Чтобы иметь возможность оценивать индивидуальное поведение и связывать его с данными, собранными с помощью других инструментов, всем учащимся в классах, выбранных для исследования, будут присвоены цветные значки с их уникальными идентификаторами. Учащимся сообщается, что цвета распределяются случайным образом. Однако сборщик данных согласует со школьными учителями определенный цвет, который будет присвоен 50 ученикам, выбранным для исследования из этих классов. Наблюдение начнется в 9:00 (за 60 минут до перерыва на завтрак) и закончится в 12:00 (через 90 минут после перерыва). Сборщик данных будет пилотировать процесс наблюдения до вмешательства и в координации с персоналом школы.
Мытье рук с мылом будет наблюдаться для каждого из двух критических случаев мытья рук (после посещения туалета и перед едой) для каждого включенного учащегося. Чтобы наблюдать за мытьем рук перед едой (наш основной результат), мы вовлекаем их в рисование, а затем закуску из попкорна, которая должна побуждать к мытью рук. Во время перекуса наблюдатели, размещенные в местах для мытья рук, будут фиксировать, кто моет руки. Наблюдения также будут включать другие возможности мытья рук, например, после посещения туалета. Результаты покажут, имело ли место мытье рук с мылом во время этих ключевых событий, с некоторыми соображениями относительно непредвиденных осложнений в полевых условиях. Если возможно, мы будем наблюдать за этапами мытья рук учащихся, которые моют руки. Согласие на наблюдение будет получено на уровне школы, от директора школы, а также от родителей.
(iii) Модуль 3: Микробиологический анализ образцов ополаскивателя для рук. Этот модуль посвящен микробиологическому анализу образцов ополаскивателя для рук из случайной подгруппы из 12 учащихся три раза в те же моменты времени, что и опрос в Модуле 1 и наблюдение в Модуле 2. Для этого используется метод модифицированного сока перчаток, который включает встряхивание и массирование рук участника в 350 мл чистой воды, содержащейся в пакете Whirl-Pak объемом 710 мл (NASCO Corp., Форт-Аткинсон, Висконсин), с последующей сушкой. Пакеты с образцами хранятся на льду и обрабатываются в течение четырех часов. С помощью мембранной фильтрации мы выявим кишечную палочку и общее количество колониеобразующих единиц (КОЕ) кишечной палочки. Это будет включать фильтрацию содержимого мешка через целлюлозный фильтр диаметром 47 мм и размером пор 0,45 мкм, нанесение фильтра на среду для выращивания и инкубацию при температуре 35°C ± 0,5°C в течение 24 часов. Мы планируем фильтровать 100 мл на мешок; однако точное количество мл будет установлено во время пилотного проекта, поскольку используемый объем зависит от степени бактериального загрязнения рук. Мы будем использовать компактные сухие планшеты для обнаружения E.coli и общего количества кишечных палочек, а пределы обнаружения будут рассчитываться на основе объема фильтрата и объема Whirl-Pak. Нижний предел обнаружения КОЕ будет рассчитан путем деления 1 КОЕ/планшет на объем фильтрата и последующего умножения на общий объем Whirl-Pak, равный 350 мл. Верхний предел обнаружения будет рассчитан путем деления 500 КОЕ/планшет на объем фильтрата и последующего умножения на объем Whirl-Pak. Для анализа КОЕ на руку будут нормализованы и преобразованы в log10.
(iv) Модуль 4: Дневниковый подход к результатам в отношении здоровья и частоте невыходов на работу: В этом подходе используется метод дневника для отслеживания связанных с гигиеной последствий для здоровья и невыходов на работу после вмешательства. Ключевой мерой является невыход на работу по соображениям гигиены, связанный с такими состояниями, как диарея, респираторные и кожные инфекции, гельминтозы, головные вши и трахома. Учитель в каждой школе будет записывать ежедневные пропуски занятий и их причины в электронный/бумажный дневник. Чтобы учесть структуру кластера, мы отдельно рассчитаем показатели невыходов на работу по гигиене для каждого медицинского состояния в каждой школе путем деления количества пропусков занятий на количество учебных недель, что даст показатели на 100 учебных недель.
(v) Модуль 5: обследование личных, физических и социальных контекстуальных факторов. В этом опросе будут рассмотрены культурные и контекстуальные факторы, которые могут повлиять на мытье рук и самочувствие учащихся. Учитывая уникальные стрессовые факторы военной оккупации в Палестине, крайне важно понять влияние этих условий на жизнь после школы. Прежде чем начать наше вмешательство, мы проанализируем детерминанты гигиенического поведения, чтобы понять, как максимизировать эффективность более широких гигиенических вмешательств в Палестине. В исследовании используется перекрестный базовый дизайн с начальной оценкой, проводимой до рандомизации в школах. Родители 50 включенных учащихся заполнят анкету, в которой будут оцениваться услуги по гигиене в доме, их знания и привычки в области гигиены, а также гигиеническое поведение их детей.
(vi) Модуль 6: Обсуждения в фокус-группах (ФГД): ФГД — это эффективный способ сбора данных от целевых участников в их естественной учебной среде, сводящий к минимуму предвзятость. ОФГ генерируют обширные данные быстрее, чем индивидуальные интервью. Осенью 2023 года мы проведем 10 гендерно-разделенных ОФГ в выбранных школах. Это разделение также способствует открытому свободному разговору без боязни насмешек или смущения. Каждая группа будет состоять из 5-8 студентов, что обеспечит справедливое представительство каждого класса, участвующего в исследовании. Чтобы избежать проблем с доминированием, мы позаботимся о том, чтобы все учащиеся в группе были одного возраста. Кроме того, будет 5 ОФГ, специально предназначенных для 5-8 учителей из школ, участвующих в интервенции. Команда, проводящая ОФГ, в идеале включающая аспиранта SwissTPH, будет состоять из модератора и ведущего записи. ОФГ будут записаны на магнитофон, расшифрованы и переведены на английский язык для анализа, а наблюдения отмечены в журнале полевых исследований. Анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения MaxQDA (VERBI Software, Марбург, Германия) или NVivo (QSR International, Мельбурн, Австралия).
(vii) Модуль 7: Интервью с ключевыми информантами (KII): Интервью с ключевыми информаторами будут проводиться с заинтересованными сторонами министерства образования, членами школьного комитета и лидерами сообщества, чтобы получить подробное представление о конкретных проблемах и предлагаемых решениях. Эти данные будут собраны осенью 2023 года, что обеспечит глубину, которую ОФГ могут упустить из-за групповой динамики. Интервьюеры, обученные так же, как и те, кто проводит ОФГ, будут вести аудиозапись интервью с транскриптами, переведенными на английский язык для анализа с использованием программного обеспечения MaxQDA (программное обеспечение VERBI, Марбург, Германия) или программного обеспечения NVivo. В некоторых случаях собеседование может проводиться дистанционно на английском языке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Borno State
-
Maiduguri, Borno State, Нигерия
- 26 Primary Schools
-
-
-
-
-
Hebron, Палестинская территория, оккупированная
- 26 Primary Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участниками исследования будут учащиеся начальных классов школ, выбранных для включения в это исследование. Школы были выбраны с учетом доступности для исследовательских групп, отсутствия источника воды, непосредственно подключенного к зданию школы, и количества учащихся ≤ 7000 человек. В исследование будут включены 50 учащихся в возрасте 10-12 лет из одного или двух классов (в зависимости от количества учащихся в классах) 5-7 классов от каждой включенной школы. Однако из-за большого размера школ и большого количества классов в Нигерии 50 учеников будут отобраны из двух классов 5-7 классов, расположенных недалеко от мест для мытья рук (Gravit'eau). 50 отобранных студентов будут подвергаться наблюдению за мытьем рук (Модуль 2) и отслеживаться с точки зрения их здоровья, связанного с гигиеной, и прогулов в ходе исследования (Модуль 4), в то время как 25 из них будут нацелены на RANAS и благополучие. (Модуль 1), и 12 из них будут собирать образцы ополаскивателя для рук (Модуль 3). Учащимся выбранных классов каждой школы будет предложен опрос, в котором один из их родителей самостоятельно сообщит о контекстуальных факторах, которые могут повлиять на соблюдение гигиенических норм учащимися (только модуль 5 в Палестине).
Критерии включения Модули 1-4: учащиеся должны соответствовать всем критериям включения:
- Учащиеся начальной школы в возрасте 10-12 лет, посещающие включенные школы
- Учащиеся должны учиться в одной школе в течение всего периода обучения (1 год).
Критерии включения Модуль 5: учащиеся должны соответствовать всем критериям включения:
- Учащиеся классов, включенных в исследование, в каждой включенной школе в Палестине.
Критерии включения Модуль 6:
- Учащиеся интервенционных школ
- Студенты должны представлять каждый включенный класс в интервенцию.
Педагоги, приглашенные для участия в ФГД, должны быть
- Возраст ≥ 18 лет
- Постоянные сотрудники в школе
- Преподавание одного из классов, включенных в интервенцию
Критерии включения Модуль 7:
Участник должен быть:
- заинтересованная сторона в сообществе, штате или регионе, где проводится вмешательство, чья позиция каким-либо образом связана с WASH в школах
- работает в одной из интервенционных школ. Они могут быть техниками по гигиене, учителями, директором школы или занимать руководящую должность в школе.
Возраст ≥ 18 лет
5.3 Критерии исключения Критерии исключения Модули 1–4: включенные учащиеся не должны соответствовать ни одному из следующих критериев исключения:
- Отказ от участия путем непредоставления подписанных форм согласия и согласия
- Наличие любого заболевания, которое мешает им мыть руки
- Необъяснимая периодическая посещаемость школы (для этого будут проведены консультации с учителями школы и будут проверены записи о прогулах школы)
- Не учиться в одной школе в течение всего периода обучения (1 год)
Критерии исключения Модуль 5: Отказ учащегося или его родителей от участия.
Критерии исключения Модуль 6: Отказ от участия.
Критерии исключения Модуль 7: Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подразделение вмешательства школ в Нигерии и Палестине
Школы, участвующие в этой группе, получат многокомпонентный пакет мероприятий по гигиене рук сроком на один год.
|
Каждая участвующая школа получает: (i) два приспособления для мытья рук Gravit'eau (http://www.graviteau.ch):
эти системы перерабатывают сточные воды на месте и работают под действием силы тяжести и ручного ножного насоса и могут производиться на месте.
(ii) Деятельность по изменению поведения: разработана группой опытных психологов (http://www.ranasmosler.com/ranas),
используя подход рисков, отношений, норм, способностей и саморегуляции (RANAS).
(iii) Восстановление инфраструктуры ВСГ и установка дозатора мыла.
(iv) Мониторинг контролируемого хлора: Предоставлено оборудование для мониторинга концентрации хлора в резервуарах с водой с обучением персонала.
(v) Профилактическое обслуживание: обученный гонщик регулярно проверяет инфраструктуру под наблюдением комитета WASH.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа школ в Нигерии и Палестине
Участвующие в этой группе школы не получат многокомпонентный пакет мероприятий по гигиене рук до завершения исследования, которое происходит через год после завершения сбора данных при конечной оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые моют руки водой с мылом перед едой в школе
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Основной результат исследования направлен на оценку распространенности, частоты и техники практики мытья рук участниками водой с мылом перед едой в школе.
Эта оценка будет проводиться посредством структурированных наблюдений, проводимых в течение 3 часов в течение одного дня.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке практики мытья рук
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
В рамках опроса RANAS практика мытья рук участников оценивается с помощью двух ключевых опросов, основанных на событиях: перед едой и после посещения туалета.
Участникам предлагается выразить свою частоту мытья рук по пятибалльной шкале Лайкерта, от «почти никогда» до «почти всегда», где «почти всегда» означает наиболее желательный результат.
|
До 12 месяцев
|
|
Изменение самооценки самочувствия
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Самочувствие участников будет оцениваться с помощью инструмента KINDL, который представляет собой анкету, специально разработанную для измерения качества жизни детей и подростков, связанного со здоровьем.
Этот опросник оценивает 6 областей благополучия, включая физическое здоровье, общее самочувствие, самочувствие, семью, друзей и школу.
Участники будут отвечать на вопросник, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от «почти никогда» до «почти всегда».
Оптимальный ответ «почти всегда» или «почти никогда» зависит от вопроса.
Можно оценить доменное и общее благополучие.
|
До 12 месяцев
|
|
Изменение логарифмически преобразованного числа общих колиформ и КОЕ E.coli на руках участников
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Бактериальное загрязнение рук участников будет оцениваться путем количественного определения колониеобразующих единиц (КОЕ) E. coli и общего количества кишечных палочек в образце, полученном при ополаскивании рук.
КОЕ будут нормализованы и преобразованы с использованием логарифмического основания 10 (log10) для облегчения анализа и сравнения.
|
До 12 месяцев
|
|
Совокупный подсчет пропусков занятий в школе по причинам, связанным с гигиеной
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Ежедневные прогулы участников в каждом кластере вместе с причинами их отсутствия будут фиксироваться назначенным учителем.
Основное внимание будет уделяться выявлению случаев невыхода на работу из-за заболеваний, связанных с гигиеной, таких как диарея, инфекции дыхательных путей, гельминтозы, головные вши, трахома и кожные инфекции.
Осуществимость этих результатов для здоровья будет переоценена с местными экспертами до вмешательства.
Чтобы учесть влияние структуры кластера, показатели невыходов на работу по гигиеническим причинам будут рассчитываться отдельно для каждой школы.
Это будет включать в себя деление общего количества пропусков занятий по причинам гигиены на количество студенческих недель, умножение результата на 100 и представление его с использованием описательной статистики.
|
До 8 месяцев
|
|
Совокупное количество случаев диареи
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Будет рассчитано совокупное количество случаев диареи, о которых сообщил назначенный учитель во время отслеживания пропусков учащихся.
Чтобы скорректировать эффект схемы кластера, показатели заболеваемости диареей в отдельных школах будут определяться путем деления общего числа случаев диареи на количество учебных недель, а затем умножения результата на 100.
Эти показатели будут представлены с использованием описательной статистики.
|
До 8 месяцев
|
|
Совокупное количество случаев инфекций дыхательных путей
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Будет рассчитано кумулятивное количество случаев инфекций дыхательных путей, о которых сообщил назначенный учитель во время отслеживания отсутствия учащихся.
Чтобы скорректировать эффект схемы кластера, показатели заболеваемости диареей в отдельных школах будут определяться путем деления общего числа случаев диареи на количество учебных недель, а затем умножения результата на 100.
Эти показатели будут представлены с использованием описательной статистики.
|
До 8 месяцев
|
|
Общее количество случаев гельминтозов
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Будет рассчитано совокупное количество случаев заражения гельминтами, о которых сообщалось назначенным учителем во время учета пропусков учащихся.
Чтобы скорректировать эффект схемы кластера, показатели заболеваемости диареей в отдельных школах будут определяться путем деления общего числа случаев диареи на количество учебных недель, а затем умножения результата на 100.
Эти показатели будут представлены с использованием описательной статистики.
|
До 8 месяцев
|
|
Общее количество случаев головных педикулеза
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Будет рассчитано кумулятивное количество случаев заражения головными вшами, зарегистрированное назначенным учителем во время отслеживания пропусков учащихся.
Чтобы скорректировать эффект схемы кластера, показатели заболеваемости диареей в отдельных школах будут определяться путем деления общего числа случаев диареи на количество учебных недель, а затем умножения результата на 100.
Эти показатели будут представлены с использованием описательной статистики.
|
До 8 месяцев
|
|
Общее количество случаев трахомы
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Будет рассчитано кумулятивное количество случаев заражения трахомой, зарегистрированное назначенным учителем во время отслеживания пропусков учащихся.
Чтобы скорректировать эффект схемы кластера, показатели заболеваемости диареей в отдельных школах будут определяться путем деления общего числа случаев диареи на количество учебных недель, а затем умножения результата на 100.
Эти показатели будут представлены с использованием описательной статистики.
|
До 8 месяцев
|
|
Общее количество случаев кожных инфекций
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Будет рассчитано совокупное количество случаев кожных инфекций, о которых сообщил назначенный преподаватель во время отслеживания отсутствия учащихся.
Чтобы скорректировать эффект схемы кластера, показатели заболеваемости диареей в отдельных школах будут определяться путем деления общего числа случаев диареи на количество учебных недель, а затем умножения результата на 100.
Эти показатели будут представлены с использованием описательной статистики.
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников, которые моют руки водой с мылом после посещения туалета в школе
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Практика участников мыть руки водой и мылом после использования туалета в школе будет оцениваться посредством структурированных наблюдений, проводимых в течение одного дня в течение 3-часового периода.
Наблюдения будут сосредоточены на выявлении случаев, частоты и техники мытья рук.
|
До 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ковариация 1: возраст
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Возраст, оцениваемый в годах, служит ковариантой при оценке общего влияния факторов RANAS на мытье рук.
Он будет оцениваться как часть комбинированного опросника RANAS и благополучия, предлагая варианты ответов в диапазоне 10–12 лет.
|
До 12 месяцев
|
|
Ковариация 2: образование
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Уровень образования служит ковариантой при оценке общего влияния факторов RANAS на мытье рук.
Он будет оцениваться как часть комбинированного вопросника RANAS и благополучия, предоставляя варианты ответов, охватывающие от третьего до седьмого класса.
|
До 12 месяцев
|
|
Ковариант 3: Пол
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Пол служит ковариантой при оценке общего влияния факторов RANAS на мытье рук.
Он будет оцениваться как часть комбинированного опросника RANAS и благополучия с двумя вариантами ответов: мужской и женский.
|
До 12 месяцев
|
|
Ковариация 4: Социально-экономический статус
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Социально-экономический статус служит ковариантой при оценке общего влияния факторов RANAS на мытье рук.
Поскольку напрямую узнать о доходах семьи у детей в возрасте 10–12 лет сложно и неприемлемо с культурной точки зрения, количество братьев и сестер используется в качестве показателя социально-экономического статуса семьи.
Это также дает представление об уровне родительского внимания и надзора за гигиеной, который может получить каждый ребенок, учитывая количество детей, о которых родители должны заботиться.
Информация будет собираться с помощью комбинированного опросника RANAS и опросника о благополучии, оставляя ответ открытым для фактического количества братьев и сестер.
|
До 12 месяцев
|
|
Ковариация 5: Инфраструктура школьного водоснабжения
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Школьная инфраструктура служит ковариантой при оценке общего влияния факторов RANAS на мытье рук.
Это будет оцениваться путем оценки воспринимаемой достаточности и безопасности школьного водоснабжения, удовлетворенности имеющейся в школе инфраструктурой для мытья рук и препятствий для доступа к воде в школе.
Эта мера будет частью комбинированного опросника RANAS и благополучия, предлагающего ответы по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Почти никогда» до «Почти всегда», где «почти всегда» означает наиболее желательный результат.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mirko S. Winler, Prof., wiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7F-l 0345.03.01A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Члены консорциума могут обмениваться закодированными или анонимными данными отдельных участников (IPD) внутри компании при соблюдении следующих условий:
Право собственности на результаты исследований принадлежит члену (членам) консорциума, чей персонал их подготовил.
Каждый участник консорциума имеет право использовать результаты исследований других участников консорциума в исследовательских целях.
Результаты исследований, созданные совместно, в равной степени принадлежат участвующим членам консорциума и могут использоваться всеми участниками.
Использование данных третьими лицами требует письменного согласия всех членов консорциума.
После официального завершения проекта и публикации данных все члены консорциума могут свободно проводить анализ вторичных данных при условии соблюдения этических соглашений и надлежащего признания исходных данных.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
В составе консорциума:
Данные, собранные с помощью ODK или KoboToolbox, хранятся на центральном сервере ODK. Организации по сбору данных (Tdh, CESVI), RANAS и Swiss TPH имеют прямой доступ к этому серверу. Члены консорциума, которым требуется доступ к данным, могут связаться с кем-то, у кого есть доступ к серверу, чтобы запросить закодированные данные.
Вне консорциума:
Для использования данных третьими лицами необходимо письменное согласие всех членов консорциума.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .