Hands4Health: Wieloskładnikowa interwencja dotycząca higieny rąk i dobrego samopoczucia w szkołach w Nigerii i Palestynie (H4H) (H4H)

Cały projekt będzie przebiegał zgodnie z projektem wieloośrodkowej, randomizowanej, kontrolowanej próby klinicznej (cRCT). Przed tym badaniem grupa szkół na obszarach docelowych badania została przebadana przez Tdh (w Nigerii) i Cesvi (w Palestynie) przy użyciu narzędzia oceny obiektu dla WASH w szkołach (FACET WINS), które jest narzędziem do monitorowania realizacji programu WASH usługi w szkołach. Z tych szkół zidentyfikowano podgrupę, która spełnia określone kryteria włączenia (patrz Kwalifikowalność). Ta podpróbka została przekazana lokalnym współpracownikom Tdh i Cesvi, którzy dokładnie ocenili sytuację bezpieczeństwa wokół szkół. Współpracownicy Tdh i Cesvi wybrali następnie 26 obiektów z każdego kraju, które najprawdopodobniej nadal będą dostępne do gromadzenia danych w ciągu następnego roku. Te 26 szkół zostanie następnie przydzielonych do dwóch ramion (interwencja vs. kontrola) z randomizacją warstwową z ograniczoną współzmienną przy użyciu wygenerowanego komputerowo kodu randomizacji dostarczonego przez statystyka niezaangażowanego w żadne działania terenowe. Oddział interwencyjny otrzyma pełny pakiet interwencyjny (zob. interwencja wieloskładnikowa w szkołach podstawowych). Ramię kontrolne nie otrzyma nic na czas trwania interwencji (12 miesięcy). Następnie otrzymają ten sam pakiet interwencyjny z potencjalnymi ulepszeniami zidentyfikowanymi w poprzedniej grupie interwencyjnej.

Cele badania:

• Cel główny: Ocena wpływu wieloskładnikowej interwencji H4H na higienę rąk uczniów szkół podstawowych w Nigerii i Palestynie.

• Cele drugorzędne:

  • Ocena wpływu wieloskładnikowego produktu H4H na samopoczucie uczniów szkół podstawowych w Nigerii i Palestynie
  • Ocena wpływu wieloskładnikowego pakietu H4H na czynniki behawioralne związane z higieną, postawy, normy, zdolności i samoregulację (RANAS) uczniów szkół podstawowych
  • Zbadaj powiązania kontekstowych czynników osobistych, fizycznych i społecznych z higieną rąk i dobrym samopoczuciem uczniów szkół podstawowych w Palestynie
  • Zbadaj postrzegany wpływ wieloskładnikowego pakietu H4H na zdrowie i dobre samopoczucie uczniów szkół podstawowych
• Obiekt badawczy: Ocena wpływu wieloskładnikowego pakietu H4H na wyniki zdrowotne związane z higieną i częstość absencji uczniów szkół podstawowych w Nigerii i Palestynie.

W szkołach wybraliśmy losowo po 50 kwalifikujących się uczniów z każdej szkoły z jednej lub dwóch klas w grupie wiekowej 10-12 lat. Jeśli szkoła miała jedną klasę składającą się z ≥ 50 uczniów w naszej docelowej grupie wiekowej, wybraliśmy naszą próbę z tej klasy. Jeśli jednak żadna klasa w naszej docelowej grupie wiekowej nie liczyła więcej niż 50 uczniów, losowo wybraliśmy dwie klasy z docelowej grupy wiekowej i wybraliśmy naszą próbę z tych klas. W przypadku różnych modułów gromadzenia danych losowo wybraliśmy podzbiory spośród 50 wcześniej wybranych uczniów.

Moduły badania obejmują jakościowe i ilościowe podejście do danych, aby umożliwić triangulację ogólnych wyników projektu. Następujące moduły zostaną wykorzystane w cRCT i całym projekcie: (i) Moduł 1: Połączona analiza RANAS i badanie dobrostanu, (ii) Moduł 2: Ustrukturyzowane obserwacje mycia rąk, (iii) Moduł 3: Analiza mikrobiologiczna próbek opłukanych rąk , (iv) Moduł 4: Podejście dziennika do wyników zdrowotnych i absencji, (v) Moduł 5: Ankieta kontekstowych czynników osobistych, fizycznych i społecznych (vi) Moduł 6: Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) oraz (vii) Moduł 7: Kluczowy informator wywiady (KII)..

Lokalni współpracownicy z Tdh i Cesvi oraz regionalnych Ministerstw Edukacji (MG) byli zaangażowani od spotkania otwierającego badanie i regularnie konsultują się z nimi podczas spotkań odbywających się co dwa tygodnie oraz dodatkowych warsztatów ToC prowadzonych przez Fundację Skat. Metody gromadzenia danych dla każdego modułu zostaną opisane bardziej szczegółowo:

(i) Moduł 1: Połączona ankieta RANAS i badanie dobrostanu: Ankieta zostanie opracowana z wykorzystaniem podejścia RANAS, które ukierunkowane jest na leżące u podstaw czynniki psychologiczne, które są postulowane jako ważne prekursory skutecznej zmiany zachowania przez model. Czynniki te obejmują postrzegane ryzyko związane z myciem rąk, postawy, normy, umiejętności i samoregulację. Dobrostan uczestników zostanie oceniony w badaniu za pomocą narzędzia KINDL, które służy do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży poprzez spojrzenie na różne dziedziny dobrostanu (np. fizyczny, psychiczny i szkolny). Ankieta zawierać będzie również pytania oceniające postrzeganą wystarczalność i bezpieczeństwo zaopatrzenia w wodę, zadowolenie z dostępnej infrastruktury do mycia rąk oraz przeszkody w dostępie do wody. Ankieta zostanie przeprowadzona na losowo wybranej podgrupie 25 uczniów ze szkoły podstawowej łącznie trzy razy; jako badanie bazowe przed wdrożeniem pakietu interwencyjnego, około trzech miesięcy po interwencji i około rok po badaniu bazowym z oprogramowaniem Open Data Kit (ODK) Central (wersja 2022.3.1) na tabletach z systemem Android. Formularze świadomej zgody będą pozyskiwane od opiekunów uczestników przed dniem zbierania danych. Ponadto na początku rozmowy kwalifikacyjnej uzyskana zostanie również ustna zgoda uczestników na wypełnienie ankiety.

(ii) Moduł 2: Ustrukturyzowane obserwacje dotyczące mycia rąk: Ustrukturyzowane obserwacje dotyczące mycia rąk są postrzegane jako złoty standard metody oceny zachowań związanych z myciem rąk w szkołach. Obserwacje będą prowadzone trzy razy w tych samych punktach czasowych, co ankieta w module 1. Aby móc ocenić indywidualne zachowania i powiązać je z danymi zebranymi za pomocą innych narzędzi, wszystkim uczniom wybranych do badania klas zostaną przypisane kolorowe plakietki z ich unikalnymi identyfikatorami. Uczniowie zostaną poinformowani, że kolory są im przydzielane losowo. Jednak zbieracz danych uzgodni z nauczycielami szkolnymi konkretny kolor, który zostanie przypisany 50 wybranym do badania uczniom z tych klas. Obserwacja rozpocznie się o godzinie 9:00 (60 minut przed przerwą śniadaniową) i zakończy o godzinie 12:00 (90 minut po przerwie). Osoba zbierająca dane będzie pilotować proces obserwacji przed interwencją i we współpracy z personelem szkoły.

Występowanie mycia rąk mydłem będzie obserwowane dla każdego z dwóch krytycznych zdarzeń mycia rąk (po skorzystaniu z toalety i przed jedzeniem) dla każdego uwzględnionego ucznia. Aby zaobserwować mycie rąk przed jedzeniem (nasz główny wynik), zaangażujemy ich w malowanie, a następnie przekąskę popcornową, która powinna zachęcić do mycia rąk. W porze przekąsek obserwatorzy stacjonujący w punktach mycia rąk będą dokumentować, kto myje ręce. Obserwacje obejmą również inne możliwości mycia rąk, na przykład po skorzystaniu z toalety. Wyniki wskażą, czy mycie rąk mydłem miało miejsce podczas tych kluczowych wydarzeń, z uwzględnieniem pewnych nieprzewidzianych komplikacji w terenie. Jeśli to możliwe, będziemy obserwować etapy mycia rąk uczniów, którzy myją ręce. Zgoda na obserwację będzie uzyskiwana na poziomie szkoły, od dyrektora szkoły, a także od rodziców.

(iii) Moduł 3: Analiza mikrobiologiczna próbek płynu do płukania rąk: Moduł ten koncentruje się na analizie mikrobiologicznej próbek płynu do płukania rąk pobranych od losowej podgrupy 12 uczniów trzy razy w tych samych punktach czasowych, co ankieta w module 1 i obserwacja w module 2. W tym celu stosuje się zmodyfikowaną metodę soku z rękawiczek, która polega na potrząsaniu i masowaniu dłoni uczestnika w 350 ml czystej wody znajdującej się w 710 ml torebce Whirl-Pak (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI), a następnie suszeniu. Worki z próbkami są przechowywane w lodzie i przetwarzane w ciągu czterech godzin. Za pomocą filtracji membranowej wykryjemy E. coli i wszystkie jednostki tworzące kolonie (CFU) wszystkich bakterii z grupy coli. Obejmuje to przefiltrowanie zawartości worka przez filtr celulozowy o średnicy 47 mm i średnicy 0,45 µm, nałożenie filtra na pożywkę wzrostową i inkubację w temperaturze 35°C ± 0,5°C przez 24 godziny. Planujemy przefiltrować 100 ml na worek; jednak dokładna ilość ml zostanie ustalona podczas pilotażu, ponieważ stosowana objętość zależy od stopnia skażenia bakteryjnego rąk. Do wykrywania E. coli i wszystkich bakterii z grupy coli użyjemy kompaktowych suchych płytek, a granice wykrywalności zostaną obliczone na podstawie objętości przesączu i objętości Whirl-Pak. Dolna granica wykrywalności CFU zostanie obliczona poprzez podzielenie 1 CFU/płytkę przez objętość filtratu, a następnie pomnożenie przez całkowitą objętość zestawu Whirl-Pak wynoszącą 350 ml. Górna granica wykrywalności zostanie obliczona poprzez podzielenie 500 CFU/płytkę przez objętość filtratu, a następnie pomnożenie przez objętość Whirl-Pak. Na potrzeby analizy CFU na rękę zostaną znormalizowane i przekształcone w log10.

(iv) Moduł 4: Podejście z dziennikiem dla wyników zdrowotnych i częstości absencji: Podejście wykorzystuje metodę dziennika do śledzenia wyników zdrowotnych związanych z higieną i absencji po interwencji. Kluczową miarą jest absencja związana z higieną, powiązana z takimi stanami jak biegunka, infekcje dróg oddechowych i skóry, infekcje robakami, wszy głowowe i jaglica. Nauczyciel w każdej szkole będzie odnotowywał dzienne nieobecności i ich przyczyny w dzienniku elektronicznym/papierowym. Aby uwzględnić projekt klastra, osobno obliczymy wskaźniki absencji związanej z higieną dla każdego schorzenia w każdej szkole, dzieląc liczbę nieobecności przez studento-tygodni, uzyskując stawki na 100 studenckio-tygodni.

(v) Moduł 5: badanie kontekstowych czynników osobistych, fizycznych i społecznych. W tej ankiecie zostaną omówione czynniki kulturowe i kontekstowe, które mogą wpływać na mycie rąk i dobre samopoczucie uczniów. Biorąc pod uwagę wyjątkowe czynniki stresogenne związane z okupacją wojskową w Palestynie, kluczowe znaczenie ma zrozumienie wpływu tych warunków na życie poza szkołą. Przeanalizujemy determinanty zachowania higienicznego przed rozpoczęciem naszej interwencji, zapewniając wgląd w to, jak zmaksymalizować skuteczność szerszych interwencji higienicznych w Palestynie. W badaniu wykorzystano przekrojowy plan bazowy, ze wstępną oceną przeprowadzoną przed randomizacją do szkół. Rodzice 50 włączonych uczniów wypełnią ankietę oceniającą usługi higieniczne w gospodarstwie domowym, ich wiedzę i nawyki higieniczne oraz zachowania higieniczne ich dzieci.

(vi) Moduł 6: Dyskusje w grupach fokusowych (FGD): FGD to skuteczny sposób gromadzenia danych od docelowych uczestników w ich naturalnym środowisku badawczym, minimalizujący stronniczość. FGD generują obszerne dane szybciej niż indywidualne wywiady. Jesienią 2023 roku przeprowadzimy 10 FGD z podziałem na płeć w wybranych szkołach. Ta separacja zachęca również do otwartych, swobodnych środowisk bez obawy przed dokuczaniem lub zakłopotaniem. Każda grupa będzie składać się z 5-8 uczniów, zapewniając sprawiedliwą reprezentację z każdej klasy biorącej udział w badaniu. Aby uniknąć problemów z dominacją, upewnimy się, że wszyscy uczniowie w grupie są w tym samym wieku. Ponadto będzie 5 FGD zaprojektowanych specjalnie dla 5-8 nauczycieli ze szkół zaangażowanych w interwencję. Zespół prowadzący FGD, najlepiej składający się z doktoranta SwissTPH, będzie się składał z moderatora i osoby sporządzającej notatki. FGD będą nagrywane na taśmę, transkrybowane i tłumaczone na język angielski w celu analizy, a obserwacje zostaną odnotowane w dzienniku badań terenowych. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Niemcy) lub NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).

(vii) Moduł 7: Wywiady z kluczowymi informatorami (KII): Wywiady z kluczowymi informatorami będą przeprowadzane z zainteresowanymi stronami z ministerstwa edukacji, członkami komitetów szkolnych i liderami społeczności, aby uzyskać szczegółowy wgląd w konkretne problemy i proponowane rozwiązania. Dane te zostaną zebrane jesienią 2023 r., zapewniając głębię, której FGD mogą nie zauważyć ze względu na dynamikę grupy. Ankieterzy, przeszkoleni podobnie do tych dla FGD, będą nagrywać wywiady, z transkrypcjami tłumaczonymi na język angielski do analizy przy użyciu oprogramowania MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Niemcy) lub oprogramowania NVivo. W niektórych przypadkach rozmowy kwalifikacyjne mogą być prowadzone zdalnie w języku angielskim.