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Hands4Health: una intervención de múltiples componentes sobre la higiene y el bienestar de las manos en las escuelas de Nigeria y Palestina (H4H) (H4H)

29 de agosto de 2024 actualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute

Hands4Health: higiene de manos, calidad del agua y saneamiento en escuelas no conectadas a un sistema de suministro de agua funcional: un ensayo controlado aleatorio por grupos en Nigeria y Palestina

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la intervención multicomponente de higiene de manos hands4health en estudiantes y profesores de escuelas primarias con acceso limitado al agua en Nigeria y Palestina. Para evaluar los efectos de la intervención, involucraremos a los participantes en las escuelas incluidas en los siguientes métodos de recopilación de datos, que incluyen (i) una encuesta sobre sus pensamientos, comportamientos y prácticas relacionadas con el lavado de manos en la escuela, (ii) observación estructurada de su comportamiento de lavado de manos (iii) recolección de muestras de enjuague de manos para verificar si hay bacterias en sus manos, (iv) seguimiento del ausentismo a través de un diario para registrar las razones de cualquier ausencia, con un enfoque específico en identificar si están relacionadas con enfermedades relacionadas con la higiene y (v) discusiones y entrevistas para recopilar sus perspectivas sobre los impactos percibidos de la intervención en su salud y bienestar.

Recopilaremos datos utilizando estos métodos antes de que comience la intervención, unos meses después de que comience y nuevamente un año después. Las escuelas se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo recibirá las actividades de intervención, incluida la estación de lavado de manos/rehabilitación de infraestructura de agua, saneamiento e higiene, intervención de cambio de comportamiento, desarrollo de capacidades y apoyo a la gestión. El otro grupo no recibirá ninguna intervención hasta el final del estudio. Al comparar los dos grupos, determinaremos si la intervención tuvo algún impacto en los determinantes de la salud, incluida la infraestructura de higiene, el conocimiento del lavado de manos, el comportamiento, las creencias, etc.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto general seguirá un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos multicéntrico (cRCT). Antes de este estudio, Tdh (en Nigeria) y Cesvi (en Palestina) encuestaron a un grupo de escuelas en las áreas objetivo del estudio utilizando la Herramienta de evaluación de instalaciones para WASH en las escuelas (FACET WINS), que es una herramienta de monitoreo para la entrega de WASH. servicios en las escuelas. De estas escuelas se identificó una submuestra que cumple con ciertos criterios de inclusión (ver Elegibilidad). Esta submuestra fue entregada a los colaboradores locales de Tdh y Cesvi quienes evaluaron cuidadosamente la situación de seguridad alrededor de las escuelas. A continuación, los colaboradores de Tdh y Cesvi seleccionaron 26 instalaciones por país, que probablemente seguirán siendo accesibles para la recopilación de datos durante el próximo año. Estas 26 escuelas luego se asignarán a los dos brazos (intervención versus control) con aleatorización estratificada restringida por covariables utilizando un código de aleatorización generado por computadora proporcionado por un estadístico que no participe en ninguna actividad de campo. El brazo de intervención recibirá el paquete de intervención completo (ver intervención de componentes múltiples en escuelas primarias). El brazo de control no recibirá nada durante la duración de la intervención (12 meses). Posteriormente, recibirán el mismo paquete de intervención con posibles mejoras identificadas en el grupo de intervención anterior.

Objetivos del estudio:

  • Objetivo principal: Evaluar los efectos de la intervención multicomponente H4H sobre la higiene de manos de estudiantes de primaria en Nigeria y Palestina.
  • Objetivos secundarios:

    • Evaluar los efectos del componente múltiple H4H en el bienestar de los estudiantes de primaria en Nigeria y Palestina
    • Evaluar el efecto del paquete multicomponente H4H sobre los riesgos, actitudes, normas, habilidades y factores de comportamiento de autorregulación relacionados con la higiene (RANAS) de los estudiantes de primaria
    • Explore las asociaciones de factores contextuales personales, físicos y sociales con la higiene de manos y el bienestar de los estudiantes de primaria en Palestina
    • Explore los impactos percibidos del paquete multicomponente H4H en la salud y el bienestar de los estudiantes de primaria
  • Objeto exploratorio: Evaluar el efecto del paquete multicomponente H4H en los resultados de salud relacionados con la higiene y la incidencia de ausentismo de los estudiantes de primaria en Nigeria y Palestina.

En las escuelas, seleccionamos 50 estudiantes elegibles de cada escuela de una o dos clases dentro del grupo de edad de 10 a 12 años utilizando un muestreo aleatorio. Si una escuela tenía una sola clase que constaba de ≥ 50 estudiantes dentro de nuestro grupo de edad objetivo, seleccionamos nuestra muestra de esa clase. Sin embargo, si ninguna clase con nuestro grupo de edad objetivo tenía más de 50 estudiantes, seleccionamos al azar dos clases dentro del grupo de edad objetivo y seleccionamos nuestra muestra de estas clases. Para diferentes módulos de recopilación de datos, seleccionamos aleatoriamente subconjuntos de los 50 estudiantes seleccionados previamente.

Los módulos del estudio incluyen enfoques de datos cualitativos y cuantitativos para permitir una triangulación de los resultados generales del proyecto. Los siguientes módulos se utilizarán en el cRCT y el proyecto general: (i) Módulo 1: RANAS combinado y encuesta de bienestar, (ii) Módulo 2: Observaciones estructuradas de lavado de manos, (iii) Módulo 3: Análisis microbiológico de muestras de enjuague de manos , (iv) Módulo 4: Enfoque de diario para resultados de salud y ausentismo, (v) Módulo 5: Encuesta de factores contextuales personales, físicos y sociales (vi) Módulo 6: Discusiones de grupos focales (FGD) y (vii) Módulo 7: Informante clave entrevistas (KII).

Los colaboradores locales de Tdh y Cesvi y los Ministerios de Educación (MoE) regionales participaron desde la reunión de lanzamiento del estudio en adelante y son consultados regularmente en reuniones quincenales y talleres ToC adicionales dirigidos por la Fundación Skat. Los métodos de recopilación de datos para cada módulo se describirán con más detalle:

(i) Módulo 1: RANAS combinado y encuesta de bienestar: La encuesta se desarrollará a través del enfoque RANAS que se enfoca en los factores psicológicos subyacentes que el modelo postula como precursores importantes para un cambio de comportamiento efectivo. Estos factores incluyen riesgos percibidos relacionados con el lavado de manos, actitudes, normas, habilidades y autorregulación. El bienestar de los participantes se evaluará en la encuesta utilizando la herramienta KINDL, que está diseñada para medir la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes al analizar diferentes dominios del bienestar (p. físicos, mentales y escolares). La encuesta también contendrá preguntas que evalúen la suficiencia y seguridad percibidas del suministro de agua, la satisfacción con la infraestructura disponible para el lavado de manos y los obstáculos para el acceso al agua. La encuesta se administrará a un subconjunto seleccionado al azar de 25 estudiantes por escuela primaria tres veces en total; como una encuesta de línea de base antes de la implementación del paquete de intervención, aproximadamente tres meses después de la intervención y aproximadamente un año después de la encuesta de línea de base con el software Open Data Kit (ODK) Central (versión 2022.3.1) en tabletas Android. Los formularios de consentimiento informado se obtendrán de los tutores de los participantes antes del día de la recolección de datos. Además, también se obtendrá el asentimiento oral de los participantes al inicio de la entrevista para el llenado de la encuesta.

(ii) Módulo 2: Observaciones estructuradas de lavado de manos: Las observaciones estructuradas de lavado de manos se perciben como un método estándar de oro para evaluar el comportamiento de lavado de manos en las escuelas. Las observaciones se administrarán tres veces al mismo tiempo que la encuesta en el Módulo 1. Para poder evaluar los comportamientos individuales y vincularlos a los datos recopilados mediante otras herramientas, a todos los estudiantes de las clases seleccionadas para el estudio se les asignarán insignias de colores con sus identificaciones únicas. Se informará a los estudiantes que se les asignan aleatoriamente los colores. Sin embargo, el recolector de datos acordará con los maestros de la escuela un color específico para ser asignado a los 50 estudiantes seleccionados para el estudio de estas clases. La observación comenzará a las 9:00 am (60 minutos antes del descanso del desayuno) y finalizará a las 12:00 pm (90 minutos después del descanso). El recolector de datos piloteará el proceso de observación antes de la intervención y en coordinación con el personal de la escuela.

Se observará la ocurrencia de lavado de manos con jabón para cada uno de los dos eventos críticos de lavado de manos (después de usar el baño y antes de comer) para cada estudiante incluido. Para observar el lavado de manos antes de comer (nuestro resultado principal), los involucraremos en una actividad de pintura, seguida de un refrigerio de palomitas de maíz, lo que debería incitar al lavado de manos. Durante la hora de la merienda, los observadores ubicados en los puntos de lavado de manos documentarán quién se lava las manos. Las observaciones también incluirán otras oportunidades para lavarse las manos, como después de usar el baño. Los resultados indicarán si el lavado de manos con jabón ocurrió o no en estos eventos clave, con algunas consideraciones para las complicaciones de campo imprevistas. Si es factible, observaremos los pasos de lavado de manos de los estudiantes que se lavan las manos. El consentimiento para la observación se obtendrá a nivel escolar, del director de la escuela, así como de los padres.

(iii) Módulo 3: Análisis microbiológico de muestras de enjuague de manos: este módulo se enfoca en el análisis microbiológico de muestras de enjuague de manos de un subconjunto aleatorio de 12 estudiantes tres veces al mismo tiempo que la encuesta en el Módulo 1 y la observación en el Módulo 2. El método de jugo de guante modificado es el proceso utilizado para eso e implica sacudir y masajear las manos de los participantes en 350 ml de agua limpia contenida en una bolsa Whirl-Pak de 710 ml (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI), seguido de secado. Las bolsas con muestras se mantienen en hielo y se procesan en cuatro horas. Usando la filtración por membrana, detectaremos E. Coli y unidades formadoras de colonias (UFC) de coliformes totales. Esto implicará filtrar el contenido de la bolsa a través de un filtro de celulosa de 0,45 µm de 47 mm de diámetro, aplicar el filtro al medio de cultivo e incubarlo a 35 °C ± 0,5 °C durante 24 horas. Planeamos filtrar 100 ml por bolsa; sin embargo, la cantidad exacta de ml se establecerá durante la prueba piloto, ya que el volumen utilizado depende del grado de contaminación bacteriana en las manos. Utilizaremos placas secas compactas para detectar E.coli y coliformes totales, y los límites de detección se calcularán en función del volumen de filtrado y el volumen de Whirl-Pak. El límite inferior de detección de CFU se calculará dividiendo 1 CFU/placa por el volumen de filtrado y luego multiplicándolo por el volumen total del Whirl-Pak de 350 ml. El límite superior de detección se calculará dividiendo 500 CFU/placa por el volumen de filtrado y luego multiplicándolo por el volumen del Whirl-Pak. Para el análisis, las CFU por mano se normalizarán y se transformarán en log10.

(iv) Módulo 4: Enfoque de diario para resultados de salud e incidencia de ausentismo: El enfoque utiliza un método de diario para realizar un seguimiento de los resultados de salud relacionados con la higiene y el ausentismo posterior a la intervención. La medida clave es el ausentismo relacionado con la higiene, ligado a condiciones como diarrea, infecciones respiratorias y de la piel, infecciones por helmintos, piojos y tracoma. Un maestro en cada escuela registrará las ausencias diarias y los motivos en un diario electrónico/en papel. Para tener en cuenta el diseño del conglomerado, calcularemos por separado las tasas de ausentismo relacionadas con la higiene para cada condición médica en cada escuela dividiendo el número de ausencias por semana-estudiante, obteniendo tasas por 100 semanas-estudiante.

(v) Módulo 5: encuesta de factores contextuales personales, físicos y sociales. Los factores culturales y contextuales que pueden influir en el lavado de manos y el bienestar de los estudiantes se cubrirán en esta encuesta. Dados los factores estresantes únicos de la ocupación militar en Palestina, es crucial comprender el impacto de estas condiciones en la vida más allá de la escuela. Analizaremos los determinantes del comportamiento de higiene antes de comenzar nuestra intervención, brindando información sobre cómo maximizar la efectividad para intervenciones de higiene más amplias en Palestina. El estudio utiliza un diseño de referencia transversal, con una evaluación inicial realizada antes de la aleatorización escolar. Los padres de los 50 estudiantes incluidos completarán una encuesta para evaluar los servicios de higiene del hogar, sus conocimientos y hábitos de higiene y el comportamiento de higiene de sus hijos.

(vi) Módulo 6: Discusiones de grupos focales (FGD): El FGD es una forma eficiente de recopilar datos de los participantes objetivo en su entorno de estudio natural, minimizando el sesgo. Los FGD generan datos extensos más rápido que las entrevistas individuales. Llevaremos a cabo 10 FGD separados por género en las escuelas seleccionadas durante el otoño de 2023. Esta separación también fomenta entornos abiertos y de libre expresión sin temor a las burlas o la vergüenza. Cada grupo consistirá de 5-8 estudiantes, asegurando una representación justa de cada clase que participe en el estudio. Para evitar problemas de dominio, nos aseguraremos de que todos los estudiantes dentro de un grupo tengan la misma edad. Además, habrá 5 FGD diseñados específicamente para 5-8 docentes de las escuelas involucradas en la intervención. El equipo que lleva a cabo los FGD, que idealmente incluye al estudiante de doctorado de SwissTPH, estará compuesto por un moderador y un tomador de notas. Los FGD se grabarán en cinta, se transcribirán y se traducirán al inglés para su análisis, con las observaciones anotadas en un diario de investigación de campo. El análisis se realizará utilizando MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Alemania) o el software NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).

(vii) Módulo 7: Entrevistas con informantes clave (KII): Las entrevistas con informantes clave serán con partes interesadas del ministerio de educación, miembros del comité escolar y líderes comunitarios, para obtener información detallada sobre problemas específicos y soluciones propuestas. Estos datos se recopilarán en el otoño de 2023, lo que brindará una profundidad que los grupos focales podrían pasar por alto debido a la dinámica del grupo. Los entrevistadores, capacitados de manera similar a los de los FGD, grabarán en audio las entrevistas, con transcripciones traducidas al inglés para su análisis utilizando MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Alemania) o el software NVivo. En algunos casos, las entrevistas pueden realizarse de forma remota en inglés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los participantes del estudio serán estudiantes de primaria de escuelas seleccionadas para ser incluidas en este estudio. Las escuelas fueron seleccionadas con base en la accesibilidad para los equipos de estudio, no tener una fuente de agua conectada directamente al edificio de la escuela y tener ≤ 7000 estudiantes. Se incluirán en el estudio 50 estudiantes entre las edades de 10 a 12 años de una o dos clases (dependiendo del número de estudiantes en las clases) de los grados 5 a 7 de cada escuela incluida. Sin embargo, debido al gran tamaño de las escuelas y la gran cantidad de clases en Nigeria, los 50 estudiantes serán seleccionados de dos clases de los grados 5 a 7 cerca de donde se ubicarán las estaciones de lavado de manos (Gravit'eau). Los 50 estudiantes seleccionados serán objeto de la observación del lavado de manos (Módulo 2) y se seguirán sus resultados de salud relacionados con la higiene y el ausentismo durante el curso del estudio (Módulo 4), mientras que 25 de ellos serán objeto de RANAS y bienestar. encuesta (Módulo 1) y 12 de ellos tendrán como objetivo recolectar sus muestras de enjuague de manos (Módulo 3). A los estudiantes de las clases seleccionadas en cada escuela se les entregará una encuesta para que uno de sus padres la autoinforme sobre los factores contextuales que podrían afectar la práctica de higiene de los estudiantes (Módulo 5 en Palestina únicamente).

Criterios de inclusión Módulos 1-4: los estudiantes deben cumplir todos los criterios de inclusión:

  • Estudiantes de escuela primaria de 10 a 12 años que asisten a escuelas incluidas
  • Los estudiantes deben estar en la misma escuela durante el curso del estudio (1 año).

Criterios de inclusión Módulo 5: los estudiantes deben cumplir todos los criterios de inclusión:

- Estudiantes de las clases incluidas en el estudio en cada escuela incluida en Palestina

Criterios de inclusión Módulo 6:

  • Alumnos de las escuelas de intervención
  • Los estudiantes deben representar cada clase incluida en la intervención.

Los docentes invitados a participar en los FGD deben ser

  • Edad ≥ 18 años
  • Empleados permanentes en la escuela.
  • Impartición de una de las clases incluidas en la intervención

Criterios de inclusión Módulo 7:

  • El participante debe ser:

    1. una parte interesada dentro de la comunidad, estado o región de la intervención cuya posición está relacionada de alguna manera con WASH en las escuelas
    2. trabajando en una de las escuelas de intervención. Pueden ser técnicos de higiene, docentes, directores de escuela o en un puesto de liderazgo en la escuela.
    3. Edad ≥ 18 años

      5.3 Criterios de exclusión Criterios de exclusión Módulos 1-4: los estudiantes incluidos no deben cumplir ninguno de los siguientes criterios de exclusión:

  • Negativa a participar por no proporcionar consentimiento firmado y formularios de asentimiento
  • Tener alguna condición médica que les impida lavarse las manos.
  • Tener asistencia intermitente inexplicable a la escuela (se consultará a los maestros de la escuela y se verificarán los registros de ausentismo de la escuela)
  • No estar en la misma escuela para el curso del estudio (1 año)

Criterios de exclusión Módulo 5: Negativa a participar del alumno o de sus padres.

Criterios de exclusión Módulo 6: Negativas a participar.

Criterios de exclusión Módulo 7: Negativas a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención de escuelas en Nigeria y Palestina
Las escuelas participantes en este brazo recibirán el paquete de intervención de higiene de manos de componentes múltiples por una duración de un año.
Cada escuela participante recibe: (i) Dos estaciones de lavado de manos Gravit'eau (http://www.graviteau.ch): estos sistemas reciclan aguas grises en el sitio y funcionan por gravedad y una bomba de pie manual, y se pueden producir localmente. (ii) Actividades de cambio de comportamiento: Desarrolladas por un grupo de psicólogos expertos (http://www.ranasmosler.com/ranas), utilizando el enfoque de riesgos, actitudes, normas, habilidades y autorregulación (RANAS). (iii) rehabilitación de infraestructura WASH e instalación de dispensadores de jabón. (iv) Monitoreo de cloro controlado: Se entregaron equipos para monitorear la concentración de cloro en el almacenamiento de agua, con capacitación del personal. (v) Mantenimiento preventivo: ciclistas capacitados inspeccionan la infraestructura regularmente bajo la supervisión del comité WASH
Otros nombres:
  • Sistema de lavado de manos Gravit'eau
  • Soporte de cloración
  • RANAS4escuelas
  • Mantenimiento preventivo
Sin intervención: Brazo de control de escuelas en Nigeria y Palestina
Las escuelas participantes en este brazo no recibirán el paquete de intervención de higiene de manos de múltiples componentes hasta la conclusión del estudio, que ocurre un año después de completar la recopilación de datos en la evaluación final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que se lavan las manos con agua y jabón antes de comer en la escuela
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El resultado primario del estudio tiene como objetivo evaluar la ocurrencia, frecuencia y técnica de la práctica de lavado de manos de los participantes con agua y jabón antes de comer en la escuela. Esta evaluación se llevará a cabo a través de observaciones estructuradas que se llevarán a cabo durante un período de 3 horas en un solo día.
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la práctica de lavado de manos autoinformada
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Dentro de la encuesta RANAS, la práctica de lavado de manos de los participantes se evalúa mediante dos preguntas clave basadas en eventos: antes de comer y después de ir al baño. Se invita a los participantes a expresar su frecuencia de lavado de manos en una escala Likert de cinco puntos, que va desde "casi nunca" hasta "casi siempre", donde "casi siempre" significa el resultado más deseable.
Hasta 12 meses
Cambio en el bienestar autoinformado
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El bienestar de los participantes será evaluado mediante la herramienta KINDL que es un cuestionario diseñado específicamente para medir la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes. Este cuestionario evalúa 6 dominios de bienestar, que incluyen salud física, sentimiento general, sentimiento propio, familia, amigos y escuela. Los participantes responderán al cuestionario utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos, que va desde "casi nunca" hasta "casi siempre". La respuesta óptima, ya sea "casi siempre" o "casi nunca", depende de la pregunta. Se puede evaluar el bienestar general y específico del dominio.
Hasta 12 meses
Cambio en el número transformado logarítmicamente de coliformes totales y UFC de E.coli en las manos de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La contaminación bacteriana en las manos de los participantes se evaluará cuantificando las unidades formadoras de colonias (UFC) de E. coli y coliformes totales en una muestra obtenida de su enjuague de manos. Las UFC se normalizarán y transformarán utilizando una base logarítmica 10 (log10) para facilitar el análisis y la comparación.
Hasta 12 meses
El conteo acumulado de ausencias escolares atribuidas a enfermedades relacionadas con la higiene
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El ausentismo diario de los participantes en cada grupo, junto con las razones de su ausencia, será registrado por un maestro designado. La atención se centrará en la identificación de incidencias de ausentismo debido a enfermedades relacionadas con la higiene, como diarrea, infecciones del tracto respiratorio, infecciones por helmintos, piojos, tracoma e infecciones de la piel. La viabilidad de estos resultados de salud se volverá a evaluar con expertos locales antes de la intervención. Para tener en cuenta el efecto del diseño del conglomerado, las tasas de ausentismo relacionadas con la higiene se calcularán por separado para cada escuela. Esto implicará dividir el número total de ausencias relacionadas con la higiene por el número de semanas-estudiante, multiplicar el resultado por 100 y presentarlo mediante estadísticas descriptivas.
Hasta 8 meses
El recuento acumulado de incidencias de diarrea
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Se calcularán las ocurrencias acumuladas de diarrea, reportadas durante el seguimiento de las ausencias de los estudiantes por parte del maestro designado. Para ajustar el efecto del diseño de conglomerados, las tasas de diarrea en escuelas individuales se determinarán dividiendo el total de instancias de diarrea por semana-estudiante y luego multiplicando el resultado por 100. Estas tasas se presentarán utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 8 meses
El recuento acumulado de incidencias de infecciones del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Se calcularán las ocurrencias acumuladas de infecciones del tracto respiratorio, reportadas durante el seguimiento de las ausencias de los estudiantes por parte del maestro designado. Para ajustar el efecto del diseño de conglomerados, las tasas de diarrea en escuelas individuales se determinarán dividiendo el total de instancias de diarrea por semana-estudiante y luego multiplicando el resultado por 100. Estas tasas se presentarán utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 8 meses
El número total de incidencias de infecciones por helmintos
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Se calcularán las ocurrencias acumulativas de infecciones por helmintos, informadas durante el seguimiento de las ausencias de los estudiantes por parte del maestro designado. Para ajustar el efecto del diseño de conglomerados, las tasas de diarrea en escuelas individuales se determinarán dividiendo el total de instancias de diarrea por semana-estudiante y luego multiplicando el resultado por 100. Estas tasas se presentarán utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 8 meses
El número total de incidencias de piojos
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Se calcularán las ocurrencias acumulativas de infecciones de piojos, reportadas durante el seguimiento de las ausencias de los estudiantes por parte del maestro designado. Para ajustar el efecto del diseño de conglomerados, las tasas de diarrea en escuelas individuales se determinarán dividiendo el total de instancias de diarrea por semana-estudiante y luego multiplicando el resultado por 100. Estas tasas se presentarán utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 8 meses
El número total de incidencias de tracoma
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Se calcularán las ocurrencias acumuladas de infecciones de tracoma, informadas durante el seguimiento de las ausencias de los estudiantes por parte del maestro designado. Para ajustar el efecto del diseño de conglomerados, las tasas de diarrea en escuelas individuales se determinarán dividiendo el total de instancias de diarrea por semana-estudiante y luego multiplicando el resultado por 100. Estas tasas se presentarán utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 8 meses
El número total de incidencias de infecciones de la piel
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Se calcularán las ocurrencias acumuladas de infecciones de la piel, informadas durante el seguimiento de las ausencias de los estudiantes por parte del maestro designado. Para ajustar el efecto del diseño de conglomerados, las tasas de diarrea en escuelas individuales se determinarán dividiendo el total de instancias de diarrea por semana-estudiante y luego multiplicando el resultado por 100. Estas tasas se presentarán utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 8 meses
Número de participantes que se lavan las manos con agua y jabón después de usar el baño en la escuela
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La práctica de lavado de manos de los participantes con agua y jabón después de usar el baño en la escuela se evaluará a través de observaciones estructuradas realizadas durante un solo día dentro de un período de 3 horas. Las observaciones se centrarán en capturar la ocurrencia, la frecuencia y la técnica del lavado de manos.
Hasta 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Covariable 1: Edad
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La edad evaluada en años sirve como covariable al estimar el efecto total de los factores RANAS sobre el lavado de manos. Se evaluará como parte del cuestionario combinado RANAS y de bienestar, ofreciendo opciones de respuesta dentro del rango de 10 a 12 años.
Hasta 12 meses
Covariable 2: Educación
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El nivel educativo sirve como covariable al estimar el efecto total de los factores RANAS sobre el lavado de manos. Se evaluará como parte del cuestionario combinado RANAS y de bienestar, brindando opciones de respuesta que abarcan desde el tercer hasta el séptimo grado.
Hasta 12 meses
Covariable 3: Sexo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El sexo sirve como covariable al estimar el efecto total de los factores RANAS sobre el lavado de manos. Se evaluará como parte del cuestionario combinado de bienestar y RANAS con dos opciones de respuesta: hombre y mujer.
Hasta 12 meses
Covariable 4: estatus socioeconómico
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El estatus socioeconómico sirve como covariable al estimar el efecto total de los factores RANAS sobre el lavado de manos. Dado que preguntar directamente sobre los ingresos familiares a los niños de 10 a 12 años es difícil y culturalmente inapropiado, el número de hermanos se utiliza como indicador del estatus socioeconómico de la familia. Esto también proporciona un indicador del nivel de atención de los padres y supervisión de la higiene que cada niño puede recibir, dada la cantidad de niños que los padres deben cuidar. La información se recogerá a través del cuestionario combinado RANAS y bienestar, quedando abierta la respuesta al número real de hermanos.
Hasta 12 meses
Covariable 5: Infraestructura de agua escolar
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La infraestructura escolar sirve como covariable al estimar el efecto total de los factores RANAS sobre el lavado de manos. Esto se evaluará evaluando la suficiencia y seguridad percibidas del suministro de agua de la escuela, la satisfacción con la infraestructura escolar disponible para el lavado de manos y los obstáculos para el acceso al agua en la escuela. Esta medida formará parte del cuestionario combinado RANAS y de bienestar que ofrece una escala Likert de cinco puntos que oscila entre "Casi nunca" y "Casi siempre", donde "casi siempre" significa el resultado más deseable.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirko S. Winler, Prof., wiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7F-l 0345.03.01A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los miembros del consorcio pueden compartir datos de participantes individuales (IPD) codificados o anonimizados internamente bajo las siguientes condiciones:

La propiedad de los resultados de la investigación pertenece a los miembros del consorcio cuyo personal los generó.

Cada miembro del consorcio tiene derecho a utilizar los resultados de investigación de otros miembros del consorcio para fines de investigación.

Los resultados de la investigación generados en forma conjunta son propiedad equitativa de los miembros del consorcio involucrados y pueden ser utilizados por todos los miembros.

El uso de datos por parte de terceros requiere la aprobación por escrito de todos los miembros del consorcio.

Una vez concluido oficialmente el proyecto y publicados los datos, todos los miembros del consorcio son libres de realizar análisis de datos secundarios, siempre que se adhieran a acuerdos éticos y se reconozca adecuadamente los datos originales.

Marco de tiempo para compartir IPD

Nuestros socios en Nigeria (Tdh) y Palestina (Cesvi) tienen acceso directo a los datos de los participantes individuales (IPD) a medida que recopilan y realizan el control de calidad de los datos en el campo. Otros miembros del consorcio pueden solicitar acceso al IPD una vez que se complete la recopilación de datos y se haya limpiado.

Criterios de acceso compartido de IPD

Dentro del consorcio:

Los datos recopilados mediante ODK o KoboToolbox se almacenan en el servidor central de ODK. Las organizaciones de recolección de datos (Tdh, CESVI), RANAS y Swiss TPH tienen acceso directo a este servidor. Los miembros del consorcio que requieran acceso a los datos pueden contactar a alguien con acceso al servidor para solicitar los datos codificados.

Fuera del consorcio:

Es necesaria la aprobación por escrito de todos los miembros del consorcio para que terceros utilicen los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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