Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hands4Health: A Multi-component Intervention on Hand Hygiene & Wellbeing in Schools in Nigeria & Palestine (H4H) (H4H)

30 juli 2023 uppdaterad av: Swiss Tropical & Public Health Institute

Hands4Health: Handhygien, vattenkvalitet och sanitet i skolor som inte är anslutna till ett funktionellt vattenförsörjningssystem: ett klusterrandomiserat kontrollerat försök i Nigeria och Palestina

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av hands4health-handhygien-interventionen med flera komponenter på elever och lärare i grundskolor med begränsad tillgång till vatten i Nigeria och Palestina. För att utvärdera effekterna av interventionen kommer vi att involvera deltagarna i de inkluderade skolorna i följande datainsamlingsmetoder, inklusive (i) en undersökning angående deras tankar, beteenden och praxis relaterade till handtvätt i skolan, (ii) strukturerad observation av deras handtvättbeteende (iii) insamling av handsköljprov för att kontrollera om det finns bakterier på händerna, (iv) frånvarospårning genom en daglig journal för att registrera orsakerna till eventuell frånvaro, med särskilt fokus på att identifiera om de är relaterade till hygienrelaterade sjukdomar , och (v) diskussioner och intervjuer för att samla deras perspektiv på de upplevda effekterna av interventionen på deras hälsa och välbefinnande.

Vi kommer att samla in data med dessa metoder innan interventionen startar, några månader efter att den påbörjats och igen ett år senare. Skolorna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: en grupp kommer att få interventionsaktiviteterna, inklusive handtvättstation/rehabilitering av vatten, sanitet och hygieninfrastruktur, beteendeförändringsintervention, kapacitetsutveckling och ledningsstöd. Den andra gruppen kommer inte att få någon intervention förrän i slutet av studien. Genom att jämföra de två grupperna kommer vi att avgöra om interventionen hade någon inverkan på hälsodeterminanter inklusive hygieninfrastruktur, kunskap om handtvätt, beteende, övertygelser, etc.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande projektet kommer att följa en multicenter-klusterrandomiserad kontrollerad studie (cRCT) design. Före denna studie undersöktes en grupp skolor i studiens målområden av Tdh (i Nigeria) och Cesvi (i Palestina) med hjälp av Facility Evaluation Tool for WASH in Schools (FACET WINS) som är ett övervakningsverktyg för WASH-leverans. tjänster i skolor. Från dessa skolor identifierades ett delprov som uppfyller vissa inklusionskriterier (se Behörighet). Detta delprov överlämnades till de lokala Tdh- och Cesvi-samarbetspartnerna som noggrant bedömde säkerhetsläget runt skolorna. Tdh- och Cesvi-samarbetspartnerna valde sedan ut 26 anläggningar per land, som med största sannolikhet fortfarande är tillgängliga för datainsamling inom det närmaste året. Dessa 26 skolor kommer sedan att tilldelas de två armarna (intervention vs. kontroll) med kovariatbegränsad stratifierad randomisering med hjälp av datorgenererad randomiseringskod tillhandahållen av en statistiker som inte är involverad i några fältaktiviteter. Insatsarmen kommer att få hela interventionspaketet (se multikomponentintervention i grundskolan). Kontrollarmen kommer inte att få någonting under insatsens varaktighet (12 månader). Efteråt kommer de att få samma interventionspaket med potentiella förbättringar identifierade i den tidigare interventionsgruppen.

Mål för studien:

  • Primärt mål: Utvärdera effekterna av H4H-multikomponentinterventionen på handhygienen hos grundskoleelever i Nigeria och Palestina.
  • Sekundära mål:

    • Utvärdera effekterna av H4H-multikomponenten på välbefinnandet för grundskoleelever i Nigeria och Palestina
    • Bedöm effekten av H4H flerkomponentspaketet på hygienrelaterade risker, attityder, normer, förmågor och självreglering (RANAS) beteendefaktorer hos grundskoleelever
    • Utforska sambanden mellan personliga, fysiska och sociala kontextuella faktorer med handhygien och välbefinnande för grundskoleelever i Palestina
    • Utforska de upplevda effekterna av H4H-multikomponentpaketet på hälsa och välbefinnande för grundskoleelever
  • Explorativt syfte: Bedöma effekten av H4H-flerkomponentpaketet på hygienrelaterade hälsoresultat och frånvaroförekomst av grundskoleelever i Nigeria och Palestina.

I skolorna valde vi ut 50 behöriga elever från varje skola från en eller två klasser inom åldersgruppen 10-12 år med hjälp av slumpmässigt urval. Om en skola hade en enda klass bestående av ≥ 50 elever inom vår målgrupp, valde vi vårt urval från den klassen. Men om ingen klass med vår målåldersgrupp hade fler än 50 elever valde vi slumpmässigt två klasser från målgruppen och valde vårt urval från dessa klasser. För olika datainsamlingsmoduler valde vi slumpmässigt ut delmängder från de 50 tidigare utvalda studenterna.

Studiens moduler inkluderar kvalitativa och kvantitativa datametoder för att möjliggöra en triangulering av de övergripande projektresultaten. Följande moduler kommer att användas i cRCT och det övergripande projektet: (i) Modul 1: Kombinerad RANAS och välbefinnandeundersökning, (ii) Modul 2: Strukturerade handtvättobservationer, (iii) Modul 3: Mikrobiologisk analys av handsköljprover , (iv) Modul 4: Dagboksmetod för hälsoresultat och frånvaro, (v) Modul 5: undersökning av personliga, fysiska och sociala kontextuella faktorer (vi) Modul 6: Fokusgruppsdiskussioner (FGDs) och (vii) Modul 7: Nyckelinformant intervjuer (KIIs)..

Lokala samarbetspartners från Tdh och Cesvi och de regionala utbildningsministerierna (MoE) var involverade från studiens startmöte och framåt och konsulteras regelbundet i möten varannan vecka och ytterligare ToC-workshops ledda av Skat Foundation. Datainsamlingsmetoderna för varje modul kommer att beskrivas mer i detalj:

(i) Modul 1: Kombinerad RANAS- och välbefinnandeundersökning: Undersökningen kommer att utvecklas genom RANAS-metod som riktar in sig på de underliggande psykologiska faktorerna som postuleras som viktiga föregångare för effektiv beteendeförändring av modellen. Dessa faktorer inkluderar handtvätt-relaterade upplevda risker, attityder, normer, förmågor och självreglering. Deltagarnas välbefinnande kommer att bedömas i undersökningen med hjälp av KINDL-verktyget som är utformat för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar genom att undersöka olika välbefinnandedomäner (t. fysiskt, psykiskt och skolan). Undersökningen kommer också att innehålla frågor som bedömer upplevd tillräcklighet och säkerhet i vattenförsörjningen, tillfredsställelse med tillgänglig infrastruktur för handtvätt och hinder för vattentillgång. Undersökningen kommer att administreras till en slumpmässigt utvald undergrupp av 25 elever per grundskola tre gånger totalt; som en baslinjeundersökning före implementeringen av interventionspaketet, cirka tre månader efter interventionen och cirka ett år efter grundundersökningen med programvaran Open Data Kit (ODK) Central (version 2022.3.1) på Android-surfplattor. Informerat samtyckesformulär kommer att erhållas från deltagarnas vårdnadshavare före dagen för datainsamling. Dessutom kommer muntligt samtycke att erhållas från deltagarna i början av intervjun för att fylla i enkäten.

(ii) Modul 2: Strukturerade handtvättobservationer: Strukturerade handtvättobservationer uppfattas som en guldstandardmetod för att bedöma handtvättbeteende i skolor. Observationerna kommer att administreras tre gånger vid samma tidpunkter som undersökningen i modul 1. För att kunna bedöma individuella beteenden och koppla dem till data som samlats in med andra verktyg kommer alla elever i de klasser som valts ut för studien att tilldelas färgade märken med sina unika ID. Eleverna kommer att informeras om att de är slumpmässigt tilldelade färgerna. Datainsamlaren kommer dock överens med skollärarna om en specifik färg som ska tilldelas de 50 elever som valts ut för studien från dessa klasser. Observationen börjar klockan 9:00 (60 minuter före frukostrasten) och slutar klockan 12:00 (90 minuter efter pausen). Datainsamlaren kommer att pilotera observationsprocessen före interventionen och i samordning med skolans personal.

Förekomsten av handtvätt med tvål kommer att observeras för var och en av de två kritiska handtvätthändelserna (efter toalettbesök och före måltid) för varje inkluderad elev. För att observera handtvätt innan vi äter (vårt primära resultat), kommer vi att engagera dem i en målningsaktivitet, följt av ett popcornmellanmål, vilket bör leda till handtvätt. Under mellanmålet kommer observatörer som är stationerade vid handtvättställen att dokumentera vem som tvättar händerna. Iakttagelser kommer även att omfatta andra handtvättmöjligheter, såsom efter toalettbesök. Resultaten kommer att indikera om handtvätt med tvål inträffade vid dessa nyckelhändelser, med några hänsyn till oförutsedda fältkomplikationer. Om det är möjligt kommer vi att följa handtvättsstegen för elever som tvättar händerna. Samtycke till observation inhämtas på skolnivå, från skolans rektor samt från föräldrarna.

(iii) Modul 3: Mikrobiologisk analys av handsköljprover: Denna modul fokuserar på den mikrobiologiska analysen av handsköljprover från en slumpmässig delmängd av 12 elever tre gånger vid samma tidpunkter som undersökningen i modul 1 och observation i modul 2. Den modifierade handskjuicemetoden är den process som används för det och den involverar att skaka och massera deltagarens händer i 350 ml rent vatten i en 710 ml Whirl-Pak-påse (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI), följt av torkning. Påsarna med prover förvaras på is och bearbetas inom fyra timmar. Med hjälp av membranfiltrering kommer vi att detektera E. Coli och totala coliforms kolonibildande enheter (CFU). Detta kommer att involvera att filtrera påsens innehåll genom ett 47 mm-diameter 0,45 µm cellulosafilter, applicera filtret på odlingsmediet och inkubera det vid 35°C ± 0,5°C under en varaktighet av 24 timmar. Vi planerar att filtrera 100 ml per påse; den exakta mängden mL kommer dock att fastställas under pilotering eftersom den använda volymen beror på graden av bakteriell kontaminering på händerna. Vi kommer att använda kompakta torra plattor för att detektera E.coli och totala koliforma bakterier, och detektionsgränserna kommer att beräknas baserat på filtratvolymen och Whirl-Pak-volymen. Den nedre detektionsgränsen för CFU beräknas genom att dividera 1 CFU/platta med filtratvolymen och sedan multiplicera den med den totala Whirl-Pak-volymen på 350 ml. Den övre detektionsgränsen kommer att beräknas genom att dividera 500 CFUs/platta med filtratvolymen och sedan multiplicera den med Whirl-Pak-volymen. För analys kommer CFU per hand att normaliseras och log10 transformeras.

(iv) Modul 4: Dagboksmetod för hälsoresultat och frånvaroförekomst: Metoden använder en dagboksmetod för att spåra hygienrelaterade hälsoresultat och frånvaro efter intervention. Nyckelåtgärden är hygienrelaterad frånvaro, kopplad till tillstånd som diarré, luftvägs- och hudinfektioner, helmintinfektioner, huvudlöss och trakom. En lärare i varje skola kommer att registrera daglig frånvaro och orsaker i en elektronisk/pappersdagbok. För att ta hänsyn till klusterdesignen kommer vi att separat beräkna hygienrelaterade frånvarotal för varje medicinskt tillstånd i varje skola genom att dividera antalet frånvaro med elevveckor, vilket ger frekvenser per 100 studentveckor.

(v) Modul 5: undersökning av personliga, fysiska och sociala kontextuella faktorer. De kulturella och kontextuella faktorer som kan påverka elevernas handtvätt och välmående kommer att behandlas i denna undersökning. Med tanke på de unika stressfaktorerna av militär ockupation i Palestina, är det avgörande att förstå dessa förhållandens inverkan på livet efter skolan. Vi kommer att analysera bestämningsfaktorer för hygienbeteende innan vi påbörjar vår intervention, vilket ger insikt i hur man kan maximera effektiviteten för bredare hygienåtgärder i Palestina. Studien använder en tvärsnittsbaslinjedesign, med en första bedömning som utförs innan skolans randomisering. Föräldrar till de 50 inkluderade eleverna kommer att fylla i en undersökning som bedömer hushållshygien, deras hygienkunskaper och -vanor och deras barns hygienbeteende.

(vi) Modul 6: Fokusgruppsdiskussioner (FGD): FGD är ett effektivt sätt att samla in data från måldeltagare i deras naturliga studiemiljö, vilket minimerar partiskhet. FGDs genererar omfattande data snabbare än enskilda intervjuer. Vi kommer att genomföra 10 könsuppdelade FGDs i de utvalda skolorna under hösten 2023. Denna separation uppmuntrar också öppna, fritt talande miljöer utan rädsla för att retas eller skämmas. Varje grupp kommer att bestå av 5-8 elever, vilket säkerställer en rättvis representation från varje klass som deltar i studien. För att undvika dominansproblem ser vi till att alla elever i en grupp är i samma ålder. Dessutom kommer det att finnas 5 FGDs speciellt utformade för 5-8 lärare från skolor som är involverade i interventionen. Teamet som genomför FGDs, helst inklusive SwissTPH-doktoranden, kommer att bestå av en moderator och en anteckningstagare. FGDs kommer att spelas in på band, transkriberas och översättas till engelska för analys, med observationer noterade i en fältforskningstidskrift. Analysen kommer att utföras med hjälp av MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo programvara (QSR International, Melbourne, Australien).

(vii) Modul 7: Nyckelinformantintervjuer (KII): Nyckelinformantintervjuerna kommer att vara med utbildningsministeriets intressenter, skolkommittémedlemmar och samhällsledare för att få detaljerade insikter i specifika frågor och föreslagna lösningar. Dessa data kommer att samlas in under hösten 2023, vilket ger djup som FGDs kan missa på grund av gruppdynamik. Intervjuare, utbildade på samma sätt som de för FGDs, kommer att spela in intervjuer med ljud, med utskrifter översatta till engelska för analys med antingen MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo-programvara. I vissa fall kan intervjuer genomföras på distans på engelska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Studiedeltagare kommer att vara grundskoleelever från skolor som valts ut för att inkluderas i denna studie. Skolor valdes ut baserat på tillgänglighet för studielagen, att de inte hade en vattenkälla direkt ansluten till skolans byggnad och med ≤ 7000 elever. 50 elever i åldrarna 10-12 år från en eller två klasser (beroende på antalet elever i klasserna) i årskurserna 5-7 kommer att ingå i studien från varje inkluderad skola. Men på grund av skolornas stora storlek och det höga antalet klasser i Nigeria kommer de 50 eleverna att väljas ut från två klasser i 5:e-7:e klasserna nära där handtvättstationerna (Gravit'eau) kommer att finnas. De 50 utvalda studenterna kommer att riktas mot handtvättsobservationen (modul 2) och följas för deras hygienrelaterade hälsoresultat och frånvaro under studiens gång (modul 4), medan 25 av dem kommer att riktas mot RANAS och välbefinnande undersökning (modul 1) och 12 av dem kommer att inriktas på att samla in sina handsköljprover (modul 3). Elever i de utvalda klasserna i varje skola kommer att få en undersökning som en av sina föräldrar ska självrapportera om kontextuella faktorer som kan påverka elevernas hygienpraxis (endast modul 5 i Palestina).

Inklusionskriterier Modul 1-4: studenter måste uppfylla alla inklusionskriterier:

  • Grundskoleelever i åldrarna 10-12 år som går inkluderade skolor
  • Eleverna ska gå på samma skola under studietiden (1 år).

Inklusionskriterier Modul 5: studenter måste uppfylla alla inklusionskriterier:

- Elever i de klasser som ingår i studien i varje inkluderad skola i Palestina

Inklusionskriterier Modul 6:

  • Elever vid interventionsskolorna
  • Eleverna måste representera varje inkluderad klass i interventionen.

Lärarna som inbjuds att delta i FGDs bör vara

  • Ålder ≥ 18 år
  • Fast anställda i skolan
  • Undervisning i en av klasserna som ingår i interventionen

Inklusionskriterier Modul 7:

  • Deltagaren måste vara:

    1. en intressent inom samhället, staten eller regionen för interventionen vars position på något sätt är relaterad till WASH i skolor
    2. arbetar i en av interventionsskolorna. De kan vara hygientekniker, lärare, skolans rektor eller i en ledande position i skolan.
    3. Ålder ≥ 18 år

      5.3 Uteslutningskriterier Uteslutningskriterier Modul 1-4: inkluderade studenter får inte uppfylla något av följande uteslutningskriterier:

  • Vägra att delta genom att inte tillhandahålla undertecknade samtyckes- och samtyckesformulär
  • Har något medicinskt tillstånd som hindrar dem från att tvätta händerna
  • Att ha oförklarad periodvis närvaro i skolan (skollärare kommer att konsulteras och skolans frånvaroregister kommer att kontrolleras för det)
  • Att inte vara på samma skola under studietiden (1 år)

Uteslutningskriterier Modul 5: Elevens eller hans/hennes föräldrars vägran att delta.

Uteslutningskriterier Modul 6: Avslag att delta.

Uteslutningskriterier Modul 7: Avslag att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm av skolor i Nigeria och Palestina
De deltagande skolorna i denna gren kommer att få flerkomponentshandhygieninterventionspaketet för en varaktighet på ett år
Varje deltagande skola får: (i) Två Gravit'eau handtvättstationer (http://www.graviteau.ch): dessa system återvinner gråvatten på plats och fungerar genom gravitation och en manuell fotpump, och kan produceras lokalt. (ii) Beteendeförändringsaktiviteter: Utvecklad av en grupp expertpsykologer (http://www.ranasmosler.com/ranas), utnyttjar risker, attityder, normer, förmågor och självreglering (RANAS). (iii) WASH infrastruktur rehabilitering och tvål dispenser installation. (iv) Kontrollerad klorövervakning: Utrustning tillhandahållen för övervakning av klorkoncentrationen i vattenlagring, med personalutbildning. (v) Förebyggande underhåll: Utbildad kretsförare inspekterar infrastrukturen regelbundet under WASH-kommitténs tillsyn
Andra namn:
  • Gravit'eau handtvättsystem
  • Kloreringsstöd
  • RANAS4skolor
  • Förebyggande underhåll
Inget ingripande: Kontrollarm av skolor i Nigeria och Palestina
De deltagande skolorna i denna gren kommer inte att få flerkomponentshandhygieninterventionspaketet förrän studien avslutas, vilket inträffar ett år efter slutförandet av datainsamlingen vid slututvärderingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som tvättar händerna med vatten och tvål innan de äter i skolan
Tidsram: Upp till 12 månader
Det primära resultatet av studien syftar till att bedöma förekomsten, frekvensen och tekniken av deltagarnas handtvätt med vatten och tvål innan de äter i skolan. Denna bedömning kommer att genomföras genom strukturerade observationer som äger rum under en 3-timmarsperiod på en enda dag.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad handtvättspraxis
Tidsram: Upp till 12 månader
Inom RANAS-undersökningen utvärderas deltagarnas handtvättspraxis med hjälp av två viktiga händelsebaserade förfrågningar: före måltid och efter toalettbesök. Deltagarna uppmanas att uttrycka sin frekvens av handtvätt på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från "nästan aldrig" till "nästan alltid", där "nästan alltid" betyder det mest önskvärda resultatet.
Upp till 12 månader
Förändring i självrapporterat välbefinnande
Tidsram: Upp till 12 månader
Deltagarnas välbefinnande kommer att utvärderas med hjälp av verktyget KINDL som är ett frågeformulär speciellt utformat för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten hos barn och ungdomar. Detta frågeformulär bedömer 6 välbefinnande domäner, inklusive fysisk hälsa, allmän känsla, självkänsla, familj, vänner och skola. Deltagarna kommer att svara på frågeformuläret med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "nästan aldrig" till "nästan alltid". Det optimala svaret, antingen "nästan alltid" eller "nästan aldrig", är frågeberoende. Det domänspecifika och övergripande välbefinnandet kan bedömas.
Upp till 12 månader
Förändring i det log-transformerade antalet totala koliforma bakterier och E.coli CFUs på deltagarnas händer
Tidsram: Upp till 12 månader
Bakteriell kontaminering på deltagarnas händer kommer att bedömas genom att kvantifiera de kolonibildande enheterna (CFU) av E. coli och totala koliformer i ett prov som erhållits från deras handsköljning. CFU:erna kommer att normaliseras och transformeras med en logaritmisk bas 10 (log10) för att underlätta analys och jämförelse
Upp till 12 månader
Det ackumulerade antalet skolfrånvaro som tillskrivs hygienrelaterade sjukdomar
Tidsram: Upp till 8 månader
Den dagliga frånvaron för deltagare i varje kluster, tillsammans med orsakerna till deras frånvaro, kommer att registreras av en utsedd lärare. Fokus kommer att ligga på att identifiera frånvaroförekomster på grund av hygienrelaterade sjukdomar som diarré, luftvägsinfektioner, helmintinfektioner, huvudlöss, trakom och hudinfektioner. Genomförbarheten av dessa hälsoresultat kommer att omvärderas med lokala experter före interventionen. För att ta hänsyn till klustrets designeffekt kommer andelen hygienrelaterad frånvaro att beräknas separat för varje skola. Detta innebär att man dividerar det totala antalet hygienrelaterade frånvaro med antalet studentveckor, multiplicerar resultatet med 100 och presenterar det med beskrivande statistik.
Upp till 8 månader
Det kumulativa antalet diarréincidenser
Tidsram: Upp till 8 månader
De kumulativa förekomsterna av diarré, som rapporterats under elevernas frånvarospårning av den utsedda läraren, kommer att beräknas. För att justera för klusterdesigneffekten kommer individuella skoldiarréfrekvenser att bestämmas genom att dividera det totala antalet fall av diarré med elevveckor och sedan multiplicera resultatet med 100. Dessa priser kommer att presenteras med hjälp av beskrivande statistik.
Upp till 8 månader
Det kumulativa antalet förekomster av luftvägsinfektioner
Tidsram: Upp till 8 månader
De kumulativa förekomsterna av luftvägsinfektioner, rapporterade under elevernas frånvarospårning av den utsedda läraren, kommer att beräknas. För att justera för klusterdesigneffekten kommer individuella skoldiarréfrekvenser att bestämmas genom att dividera det totala antalet fall av diarré med elevveckor och sedan multiplicera resultatet med 100. Dessa priser kommer att presenteras med hjälp av beskrivande statistik.
Upp till 8 månader
Det totala antalet incidenser av helminthinfektioner
Tidsram: Upp till 8 månader
De kumulativa förekomsterna av helmintinfektioner, rapporterade under elevernas frånvarospårning av den utsedda läraren, kommer att beräknas. För att justera för klusterdesigneffekten kommer individuella skoldiarréfrekvenser att bestämmas genom att dividera det totala antalet fall av diarré med elevveckor och sedan multiplicera resultatet med 100. Dessa priser kommer att presenteras med hjälp av beskrivande statistik.
Upp till 8 månader
Det totala antalet fall av huvudlöss
Tidsram: Upp till 8 månader
De kumulativa förekomsterna av huvudlössinfektioner, rapporterade under elevernas frånvarospårning av den utsedda läraren, kommer att beräknas. För att justera för klusterdesigneffekten kommer individuella skoldiarréfrekvenser att bestämmas genom att dividera det totala antalet fall av diarré med elevveckor och sedan multiplicera resultatet med 100. Dessa priser kommer att presenteras med hjälp av beskrivande statistik.
Upp till 8 månader
Det totala antalet trakomincidenser
Tidsram: Upp till 8 månader
De kumulativa förekomsterna av trakominfektioner, rapporterade under elevernas frånvarospårning av den utsedda läraren, kommer att beräknas. För att justera för klusterdesigneffekten kommer individuella skoldiarréfrekvenser att bestämmas genom att dividera det totala antalet fall av diarré med elevveckor och sedan multiplicera resultatet med 100. Dessa priser kommer att presenteras med hjälp av beskrivande statistik.
Upp till 8 månader
Det totala antalet hudinfektioner
Tidsram: Upp till 8 månader
De kumulativa förekomsterna av hudinfektioner, rapporterade under elevernas frånvarospårning av den utsedda läraren, kommer att beräknas. För att justera för klusterdesigneffekten kommer individuella skoldiarréfrekvenser att bestämmas genom att dividera det totala antalet fall av diarré med elevveckor och sedan multiplicera resultatet med 100. Dessa priser kommer att presenteras med hjälp av beskrivande statistik.
Upp till 8 månader
Antal deltagare som tvättar händerna med vatten och tvål efter toalettbesök i skolan
Tidsram: Upp till 12 månader
Deltagarnas handtvättövningar med vatten och tvål efter toalettbesök i skolan kommer att bedömas genom strukturerade observationer som genomförs under en enda dag inom en 3-timmarsperiod. Observationerna kommer att fokusera på att fånga förekomsten, frekvensen och tekniken för handtvätt.
Upp till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kovariat 1: Ålder
Tidsram: Upp till 12 månader
Ålder bedömd i år fungerar som en kovariat vid uppskattning av den totala effekten av RANAS-faktorer på handtvätt. Det kommer att bedömas som en del av det kombinerade RANAS- och välbefinnandeformuläret, som erbjuder svarsalternativ inom intervallet 10-12 år.
Upp till 12 månader
Kovariat 2: Utbildning
Tidsram: Upp till 12 månader
Utbildningsnivån fungerar som en kovariat vid uppskattning av den totala effekten av RANAS-faktorer på handtvätt. Det kommer att bedömas som en del av det kombinerade RANAS- och välmåendeformuläret, vilket ger svarsalternativ som sträcker sig från tredje till sjunde klass.
Upp till 12 månader
Kovariat 3: Sex
Tidsram: Upp till 12 månader
Kön fungerar som en kovariat när man uppskattar den totala effekten av RANAS-faktorer på handtvätt. Det kommer att bedömas som en del av det kombinerade RANAS och välbefinnande frågeformuläret med två svarsalternativ: man och kvinna
Upp till 12 månader
Kovariat 4: Socioekonomisk status
Tidsram: Upp till 12 månader
Socioekonomisk status fungerar som en kovariat vid uppskattning av den totala effekten av RANAS-faktorer på handtvätt. Eftersom det är både svårt och kulturellt olämpligt att direkt efterfråga familjeinkomst från barn i åldrarna 10-12 år används antalet syskon som en indikator på familjens socioekonomiska status. Detta ger också en proxy för nivån på föräldrarnas uppmärksamhet och hygienövervakning varje barn kan få, med tanke på antalet barn som föräldrarna måste ta hand om. Informationen kommer att samlas in genom det kombinerade RANAS- och välmåendeformuläret, vilket lämnar svaret öppet för det faktiska antalet syskon.
Upp till 12 månader
Kovariat 5: Skolvatteninfrastruktur
Tidsram: Upp till 12 månader
Skolans infrastruktur fungerar som en samvariat vid uppskattning av den totala effekten av RANAS-faktorer på handtvätt. Detta kommer att bedömas genom att bedöma upplevd tillräcklighet och säkerhet i skolans vattenförsörjning, tillfredsställelse med skolans tillgängliga infrastruktur för handtvätt och hinder för vattentillgång i skolan. Denna åtgärd kommer att ingå i det kombinerade RANAS- och välbefinnandeformuläret som erbjuder svar på en femgradig Likert-skala som sträcker sig mellan "Nästan aldrig" till "Nästan alltid", där "nästan alltid" betyder det mest önskvärda resultatet.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mirko S. Winler, Prof., wiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Konsortiets medlemmar kan dela kodad eller anonymiserad individuell deltagardata (IPD) internt under följande villkor:

Äganderätten till forskningsresultaten tillhör den eller de konsortiummedlemmar vars personal genererade dem.

Varje konsortiummedlem har rätt att använda andra konsortiemedlemmars forskningsresultat för forskningsändamål.

Forskningsresultat som genereras gemensamt ägs lika av de inblandade konsortiets medlemmar och kan utnyttjas av alla medlemmar.

Användning av data av tredje part kräver skriftligt godkännande från alla konsortiets medlemmar.

Efter att projektet är officiellt avslutat och uppgifterna har publicerats är alla konsortiets medlemmar fria att genomföra sekundär dataanalys, förutsatt att den följer etiska överenskommelser och korrekt erkännande ges till originaldata.

Tidsram för IPD-delning

Våra partners i Nigeria (Tdh) och Palestina (Cesvi) har direkt tillgång till de individuella deltagardata (IPD) när de samlar in och utför kvalitetskontroll av data i fält. Andra konsortiummedlemmar kan begära åtkomst till IPD när datainsamlingen är klar och den har rensats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Inom konsortiet:

Data som samlas in med ODK eller KoboToolbox lagras på ODK:s centralserver. Datainsamlingsorganisationerna (Tdh, CESVI), RANAS och schweiziska TPH har direkt tillgång till denna server. Konsortiummedlemmar som behöver tillgång till data kan kontakta någon med serveråtkomst för att begära kodad data.

Utanför konsortiet:

Skriftligt godkännande från alla konsortiummedlemmar krävs för att tredje part ska kunna använda uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handhygien

3
Prenumerera