強度近視における緑内障の診断に対する乳頭周囲萎縮の効果
2023年7月27日 更新者：Yiqing Li、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
強度近視における原発開放隅角緑内障を診断するための光干渉断層撮影法に基づく乳頭周囲萎縮の効果
この研究は、緑内障の有無にかかわらず高度近視における乳頭周囲網膜神経線維層の厚さと乳頭周囲領域の間の特徴を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、世界における不可逆的な失明の主な原因です。 近視は緑内障の危険因子です。 高齢化社会における近視と緑内障の有病率の上昇に伴い、同じ患者におけるこれら 2 つの眼疾患の発生が増加する可能性があります。 2000 年には強度近視の人が 1 億 6,300 万人いると推定されており、強度近視人口は 2050 年までに世界中で約 10 億人 (世界人口の 9.8%) に増加すると予想されています。
高度近視眼における緑内障性の視神経損傷の検出は困難であるため、臨床医にとって診断上の課題がしばしば存在します。 最近、乳頭周囲領域の細分類は、OCT 所見に従って緑内障のある近視眼と緑内障のない近視眼を区別するために使用できる可能性があります。
しかし、乳頭周囲萎縮の特徴は、高度近視や緑内障の診断に完全には適用されていません。
上記の問題を考慮して、本研究の目的は、光干渉断層撮影法に基づいて乳頭周囲領域を分析することであり、原発開放隅角緑内障を伴う高度近視を識別するための特異的なマーカーとなる可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yiqing Li
- 電話番号：+86 13302235127
- メール：liyiqing@gzzoc.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jinpeng Yang
- 電話番号：+86 18595813993
- メール：yangjp35@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緑内障の有無にかかわらず、高度近視の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 同等の球面 ≤-6D または軸長 ≥26.5mm。
- 原発開放隅角緑内障（前房隅角の開口、眼縁欠損、RNFL欠損など）を伴う高度近視。
- OCT に基づいて乳頭周囲領域を正確に定義できます。
除外基準:
(1) 強度近視グループの除外基準：
- 緑内障および眼圧上昇の病歴。
- ぶどう膜炎または眼内手術の病歴。
- 他の網膜視神経または関連する全身疾患の病歴。
- 画質が悪いなど、検査結果が信頼できない。
(2) 原発開放隅角緑内障群を伴う高度近視の除外基準：
- その他の神経系疾患（視野喪失や視神経損傷など）。
- 他の非緑内障性眼病変は、網膜疾患、ぶどう膜炎、または眼科手術歴など、視野または網膜神経線維層の状態に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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近視緑内障
原発開放隅角緑内障を伴う高度近視の患者
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Image J または Spectralis OCT 組み込みソフトウェア パッケージを使用して、側頭傍乳頭萎縮の面積と幅を手動で特定して測定しました。
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健康な近視
原発開放隅角緑内障のない高度近視の患者
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Image J または Spectralis OCT 組み込みソフトウェア パッケージを使用して、側頭傍乳頭萎縮の面積と幅を手動で特定して測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月以内の乳頭周囲網膜神経線維層の厚さの変化の評価
時間枠：1年
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直径 3.46 mm の円を、視神経乳頭を中心として Spectralis OCT 機器でスキャンし、内蔵ソフトウェアで RNFL の厚さを計算しました。
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1年
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12か月以内に変化する乳頭周囲領域の面積の評価
時間枠：1年
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Spectralis OCT 機器の結果はエクスポートされ、Image J または Spectralis OCT 内蔵ソフトウェア パッケージを使用して側頭傍乳頭領域の面積を手動で特定して測定します。
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1年
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12か月以内に変化する乳頭周囲領域の幅の評価
時間枠：1年
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Spectralis OCT 機器の結果はエクスポートされ、Image J または Spectralis OCT 内蔵ソフトウェア パッケージを使用して側頭傍乳頭領域の幅を手動で特定して測定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口動態の特徴
時間枠：登録の1日
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性別、年齢、罹患期間が含まれますが、これらに限定されません。
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登録の1日
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血圧
時間枠：登録の1日
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人口動態の特徴
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登録の1日
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BMI
時間枠：登録の1日
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体重 (ポンド) / [身長 (インチ)]2
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登録の1日
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最高矯正視力
時間枠：登録の1日
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ETDRSチャートを使用した屈折異常矯正後の最高矯正視力
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登録の1日
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12口内の眼圧変化の評価
時間枠：1年
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眼圧はゴールドマン眼圧計によって測定されます。
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1年
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12口内での視野変化の評価
時間枠：1年
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視覚機能の損傷の程度を評価します
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1年
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軸方向の長さ
時間枠：登録の1日
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眼軸長は、A タイプの超音波を使用して測定されます。
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登録の1日
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12か月以内の眼底変化の評価
時間枠：1年
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眼底撮影にはコーワ眼底カメラを使用
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1年
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前眼部の構造
時間枠：登録の1日
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前眼部構造には点灯ランプ生体顕微鏡を使用
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登録の1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dai Y, Jonas JB, Huang H, Wang M, Sun X. Microstructure of parapapillary atrophy: beta zone and gamma zone. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):2013-8. doi: 10.1167/iovs.12-11255.
- Wang YX, Panda-Jonas S, Jonas JB. Optic nerve head anatomy in myopia and glaucoma, including parapapillary zones alpha, beta, gamma and delta: Histology and clinical features. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100933. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100933. Epub 2020 Dec 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。