Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peripapillaarisen atrofian vaikutus glaukooman diagnosointiin korkeassa likinäköisyydessä

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Optiseen koherenssitomografiaan perustuvan peripapillaarisen atrofian vaikutus primaarisen avoimen kulmaglaukooman diagnosoimiseksi korkeassa likinäköisyydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida verkkokalvon peripapillaarisen hermosäikekerroksen paksuuden ja peripapillaarisen alueen välisiä ominaisuuksia korkeassa likinäköisyydessä glaukooman kanssa tai ilman

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmassa. Likinäköisyys on glaukooman riskitekijä. Kun sekä likinäköisyys että glaukooman esiintyvyys lisääntyy ikääntyvässä väestössä, näiden kahden silmäsairauden esiintyminen samalla potilaalla todennäköisesti lisääntyy. Vuonna 2000 arvioitiin, että 163 miljoonalla ihmisellä oli korkea likinäköisyys, ja korkean likinäköisyyden omaava väestö kasvaisi lähes miljardiin (9,8 % maailman väestöstä) vuoteen 2050 mennessä.

Kliinikko kohtaa usein diagnostisen haasteen, koska glaukomatoottisen näköhermovaurion havaitseminen erittäin likinäköisissä silmissä on vaikeaa. Äskettäin peripapillaarisen alueen alaluokitusta voitiin mahdollisesti käyttää likinäköisten silmien erottamiseen glaukoomalla ja ilman sitä MMA-löydösten mukaan.

Peripapillaarisen atrofian ominaisuuksia ei kuitenkaan ole täysin sovellettu korkean likinäköisyyden ja glaukooman diagnosoinnissa.

Edellä mainitut ongelmat huomioon ottaen tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida peripapillaarialuetta optisen koherentitomografian perusteella ja se voi olla spesifinen markkeri korkean likinäköisyyden tunnistamiseen primaarisen avokulmaglaukooman kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on korkea likinäköisyys glaukooman kanssa tai ilman sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta.
  2. Vastaava pallomainen ≤-6D tai aksiaalinen pituus ≥ 26,5 mm.
  3. Korkea likinäköisyys primaarisella avoimen kulman glaukoomalla, kuten etukammion kulma aukeaa, optisen reunan vika, RNFL-häviö jne.
  4. Peripapillaarialue voidaan määrittää tarkasti MMA:n perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Poissulkemiskriteerit korkean likinäköisyyden ryhmälle:

  1. Aiempi glaukooma ja kohonnut silmänpaine.
  2. Aiempi uveiitti tai silmänsisäinen leikkaus.
  3. Aiemmat muut verkkokalvon näköhermon tai niihin liittyvät systeemiset sairaudet.
  4. Tutkimustulokset ovat epäluotettavia, kuten huono kuvanlaatu.

(2) Poissulkemiskriteerit korkealle likinäköisyydelle primaarisen avokulmaglaukooman ryhmässä:

  1. Muut hermoston sairaudet, kuten näkökentän menetys tai näköhermon vaurio.
  2. Muut ei-glaukomatoottiset silmäsairaudet voivat vaikuttaa näkökenttään tai verkkokalvon hermosäikekerroksen tilaan, kuten verkkokalvon sairaudet, uveiitti tai silmäleikkaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
likinäköinen glaukooma
Potilaat, joilla on korkea likinäköisyys ja primaarinen avokulmaglaukooma
Diagnostinen testi: OCT-kuvaus
Image J tai Spectralis OCT sisäänrakennettua ohjelmistopakettia käytettiin manuaalisesti paikantamaan ja mittaamaan temporaalisen parapapillaarisen atrofian pinta-ala ja leveys.
terve likinäköisyys
Potilaat, joilla on korkea likinäköisyys ilman primaarista avokulmaglaukoomaa
Diagnostinen testi: OCT-kuvaus
Image J tai Spectralis OCT sisäänrakennettua ohjelmistopakettia käytettiin manuaalisesti paikantamaan ja mittaamaan temporaalisen parapapillaarisen atrofian pinta-ala ja leveys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden muutosten arviointi 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuotta
Ympyrä, jonka halkaisija on 3,46 mm, skannataan Spectralis OCT -laitteella optisen levyn keskellä ja RNFL:n paksuus laskettiin sisäänrakennetulla ohjelmistolla.
1 vuotta
Peripapillaarisen alueen pinta-alan arviointi muuttuu 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Spectralis OCT -instrumentin tulokset viedään ja käytetään Image J:n tai Spectralis OCT:n sisäänrakennettua ohjelmistopakettia temporaalisen parapapillaarisen alueen manuaaliseen paikallistamiseen ja mittaamiseen.
1 vuosi
Peripapillaarisen alueen leveyden arviointi muuttuu 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Spectralis OCT -instrumentin tulokset viedään ja käytetään Image J:n tai Spectralis OCT:n sisäänrakennettua ohjelmistopakettia käsin paikantamaan ja mittaamaan temporaalisen parapapillaarialueen leveyttä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
Sisältää muun muassa sukupuolen, iän ja sairauden keston
1 päivä ilmoittautumista
verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
Demografiset ominaisuudet
1 päivä ilmoittautumista
BMI
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
paino (lb) / [korkeus (in)]2
1 päivä ilmoittautumista
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
Paras korjattu näöntarkkuus taittovirheen korjauksen jälkeen ETDRS-kaavion avulla
1 päivä ilmoittautumista
Silmänsisäisen paineen muutosten arviointi 12 suussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
IOP mitataan Goldmannin tonometrillä.
1 vuosi
Näkökentän muutosten arviointi 12 suussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi visuaalisen toiminnan vaurion aste
1 vuosi
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
aksiaalinen pituus mitataan A-tyypin ultraäänellä.
1 päivä ilmoittautumista
Silmänpohjan muutosten arviointi 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Silmänpohjakuvauksessa käytetään kowa fundus -kameraa
1 vuosi
Silmän etuosan rakenne
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
Silmän etuosan rakenne käyttää valaistua lamppua biomikroskooppia
1 päivä ilmoittautumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023KYPJ105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa