Effet de l'atrophie péripapillaire pour diagnostiquer le glaucome dans la myopie élevée
27 juillet 2023 mis à jour par: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effet de l'atrophie péripapillaire basée sur la tomographie par cohérence optique pour diagnostiquer le glaucome primaire à angle ouvert dans la myopie élevée
Cette étude vise à analyser les caractéristiques entre l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires et la zone péripapillaire dans la myopie forte avec ou sans glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est la première cause de cécité irréversible dans le monde. La myopie est un facteur de risque du glaucome. Avec la prévalence croissante de la myopie et du glaucome dans une population vieillissante, la survenue de ces deux affections oculaires chez le même patient est susceptible d'augmenter. On a estimé qu'il y avait 163 millions de personnes atteintes de myopie élevée en 2000, et la population atteinte de myopie élevée passerait à près d'un milliard (9,8 % de la population mondiale) dans le monde d'ici 2050.
Il y a souvent un défi diagnostique pour le clinicien, car la détection des lésions glaucomateuses du nerf optique dans les yeux très myopes est difficile. Récemment, la sous-classification de la zone péripapillaire pourrait potentiellement être utilisée pour différencier les yeux myopes avec et sans glaucome selon les résultats de l'OCT.
Cependant, les caractéristiques de l'atrophie péripapillaire n'ont pas été pleinement appliquées dans le diagnostic de la myopie forte et du glaucome.
Compte tenu des problèmes ci-dessus, le but de cette étude est d'analyser la zone péripapillaire basée sur la tomographie par cohérence optique et cela peut être un marqueur spécifique pour identifier une myopie forte avec un glaucome primaire à angle ouvert.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yiqing Li
- Numéro de téléphone: +86 13302235127
- E-mail: liyiqing@gzzoc.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jinpeng Yang
- Numéro de téléphone: +86 18595813993
- E-mail: yangjp35@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont une forte myopie avec ou sans glaucome.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Équivalent sphérique ≤-6D ou longueur axiale ≥26,5 mm.
- Myopie élevée avec glaucome primaire à angle ouvert, tel que l'ouverture de l'angle de la chambre antérieure, un défaut du bord optique, une perte de RNFL, etc.
- La région péripapillaire peut être définie avec précision sur la base de l'OCT.
Critère d'exclusion:
(1) Critères d'exclusion pour le groupe de myopie forte :
- Antécédents de glaucome et de pression intraoculaire élevée.
- Antécédents d'uvéite ou de chirurgie intraoculaire.
- Antécédents d'autres maladies du nerf optique rétinien ou de maladies systémiques apparentées.
- Les résultats de l'examen ne sont pas fiables, comme une mauvaise qualité d'image.
(2) Critères d'exclusion pour le groupe myopie forte avec glaucome primitif à angle ouvert :
- D'autres maladies du système nerveux, telles que la perte du champ visuel ou des lésions du nerf optique.
- D'autres pathologies oculaires non glaucomateuses peuvent affecter le champ visuel ou l'état de la couche de fibres nerveuses rétiniennes, telles que les maladies rétiniennes, les uvéites ou les antécédents de chirurgie oculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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glaucome myopique
Patients fortement myopes avec glaucome primaire à angle ouvert
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Le progiciel intégré Image J ou Spectralis OCT a été utilisé pour localiser et mesurer manuellement la zone et la largeur de l'atrophie parapapillaire temporale.
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myopie saine
Patients fortement myopes sans glaucome primitif à angle ouvert
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Le progiciel intégré Image J ou Spectralis OCT a été utilisé pour localiser et mesurer manuellement la zone et la largeur de l'atrophie parapapillaire temporale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des changements d'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes circumpapillaires dans les 12 mois
Délai: 1 ans
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Le cercle d'un diamètre de 3,46 mm est balayé par l'instrument Spectralis OCT avec le disque optique comme centre et l'épaisseur RNFL a été calculée par un logiciel intégré.
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1 ans
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Évaluation de la surface de la zone péripapillaire change dans les 12 mois
Délai: 1 an
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Les résultats de l'instrument Spectralis OCT sont exportés et utilisés Image J ou le progiciel intégré Spectralis OCT pour localiser et mesurer manuellement la zone de la zone parapapillaire temporale
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1 an
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Évaluation de la largeur de la zone péripapillaire change dans les 12 mois
Délai: 1 an
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Les résultats de l'instrument Spectralis OCT sont exportés et utilisés Image J ou le progiciel intégré Spectralis OCT pour localiser et mesurer manuellement la largeur de la zone parapapillaire temporale
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques démographiques
Délai: 1 jour d'inscription
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Y compris, mais sans s'y limiter, le sexe, l'âge, la durée de la maladie
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1 jour d'inscription
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pression artérielle
Délai: 1 jour d'inscription
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Caractéristiques démographiques
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1 jour d'inscription
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IMC
Délai: 1 jour d'inscription
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poids (lb) / [hauteur (po)]2
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1 jour d'inscription
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 jour d'inscription
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Meilleure acuité visuelle corrigée après correction de l'erreur de réfraction à l'aide du tableau ETDRS
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1 jour d'inscription
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Évaluation des changements de pression intraoculaire dans 12 bouches
Délai: 1 an
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La PIO est mesurée par le tonomètre de Goldmann.
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1 an
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Évaluation des modifications du champ visuel dans 12 bouches
Délai: 1 an
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Évaluer le degré d'atteinte de la fonction visuelle
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1 an
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Longueur axiale
Délai: 1 jour d'inscription
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la longueur axiale est mesurée à l'aide d'ultrasons de type A.
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1 jour d'inscription
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Évaluation des modifications du fond d'œil dans les 12 mois
Délai: 1 an
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La photographie du fond d'œil utilise l'appareil photo du fond d'œil kowa
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1 an
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Structure du segment antérieur oculaire
Délai: 1 jour d'inscription
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La structure du segment antérieur oculaire utilise un biomicroscope à lampe éclairée
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1 jour d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dai Y, Jonas JB, Huang H, Wang M, Sun X. Microstructure of parapapillary atrophy: beta zone and gamma zone. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):2013-8. doi: 10.1167/iovs.12-11255.
- Wang YX, Panda-Jonas S, Jonas JB. Optic nerve head anatomy in myopia and glaucoma, including parapapillary zones alpha, beta, gamma and delta: Histology and clinical features. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100933. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100933. Epub 2020 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023KYPJ105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .