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视乳头周围萎缩对高度近视青光眼的诊断作用

2023年7月27日 更新者：Yiqing Li、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

基于光学相干断层扫描的视乳头周围萎缩对高度近视原发性开角型青光眼的诊断效果

本研究拟分析高度近视伴或不伴青光眼的视乳头周围视网膜神经纤维层厚度和视乳头周围面积的特征

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

青光眼是世界上导致不可逆转失明的主要原因。 近视是青光眼的危险因素。 随着人口老龄化，近视和青光眼患病率不断上升，同一患者同时患这两种眼部疾病的几率可能会增加。 据估计，2000年全球高度近视人数为1.63亿，到2050年全球高度近视人口将增加到近10亿（占世界人口的9.8%）。

临床医生经常面临诊断挑战，因为很难检测高度近视眼中的青光眼视神经损伤。 最近，根据 OCT 结果，视乳头周围区域的细分可能可用于区分患有和不患有青光眼的近视眼。

然而，视乳头周围萎缩的特点尚未完全应用于高度近视和青光眼的诊断。

鉴于上述问题，本研究的目的是基于光学相干断层扫描对视乳头周围区域进行分析，其可能成为鉴别高度近视与原发性开角型青光眼的特异性标志物。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有或不患有青光眼的高度近视患者。

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁。
  2. 当量球面≤-6D或轴向长度≥26.5mm。
  3. 高度近视合并原发性开角型青光眼，如前房角开放、视神经缘缺损、RNFL缺失等。
  4. 基于 OCT 可以准确定义乳头周围区域。

排除标准：

(1)高度近视组排除标准：

  1. 有青光眼和眼压升高的病史。
  2. 有葡萄膜炎或眼内手术史。
  3. 其他视网膜视神经或相关全身疾病史。
  4. 检查结果不可靠，例如图像质量差。

(2)高度近视合并原发性开角型青光眼组的排除标准：

  1. 其他神经系统疾病，例如视野丧失或视神经损伤。
  2. 其他非青光眼眼部病变可能会影响视野或视网膜神经纤维层状态，例如视网膜疾病、葡萄膜炎或眼部手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
近视性青光眼
高度近视合并原发性开角型青光眼的患者
诊断测试：OCT成像
使用Image J或Spectralis OCT内置软件包手动定位并测量颞侧乳头状萎缩的面积和宽度。
健康近视
高度近视但无原发性开角型青光眼的患者
诊断测试：OCT成像
使用Image J或Spectralis OCT内置软件包手动定位并测量颞侧乳头状萎缩的面积和宽度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12个月内视乳头周围视网膜神经纤维层厚度变化评估
大体时间：1年
使用Spectralis OCT仪器以视盘为中心扫描直径为3.46 mm的圆，并通过内置软件计算RNFL厚度。
1年
评估12个月内乳头周围区域面积变化
大体时间：1年
导出Spectralis OCT仪器结果，使用Image J或Spectralis OCT内置软件包手动定位并测量颞侧乳头旁区面积
1年
评估12个月内乳头周围区域宽度变化
大体时间：1年
导出Spectralis OCT仪器的结果，使用Image J或Spectralis OCT内置软件包手动定位并测量颞侧乳头旁区的宽度
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口特征
大体时间：入学1天
包括但不限于性别、年龄、病程
入学1天
血压
大体时间：入学1天
人口特征
入学1天
体重指数
大体时间：入学1天
重量（磅）/[高度（英寸）]2
入学1天
最佳矫正视力
大体时间：入学1天
使用 ETDRS 表屈光不正矫正后的最佳矫正视力
入学1天
评估12口内眼压变化
大体时间：1年
IOP通过戈德曼眼压计测量。
1年
12口内视野变化评估
大体时间：1年
评估视功能损伤程度
1年
轴向长度
大体时间：入学1天
使用A型超声波测量眼轴长度。
入学1天
12个月内眼底变化评估
大体时间：1年
眼底摄影使用kowa眼底相机
1年
眼前节结构
大体时间：入学1天
眼前节结构使用照明灯生物显微镜
入学1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023KYPJ105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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