Влияние перипапиллярной атрофии на диагностику глаукомы при миопии высокой степени
27 июля 2023 г. обновлено: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Влияние перипапиллярной атрофии на основе данных оптической когерентной томографии на диагностику первичной открытоугольной глаукомы при миопии высокой степени
Это исследование предназначено для анализа характеристик между толщиной слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и перипапиллярной областью при миопии высокой степени с глаукомой или без нее.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома является основной причиной необратимой слепоты в мире. Близорукость является фактором риска глаукомы. С ростом распространенности как миопии, так и глаукомы среди стареющего населения вероятность возникновения этих двух глазных заболеваний у одного и того же пациента, вероятно, возрастет. Было подсчитано, что в 2000 году насчитывалось 163 миллиона человек с близорукостью высокой степени, а к 2050 году население с близорукостью высокой степени увеличится почти до одного миллиарда (9,8% населения мира) во всем мире.
Перед клиницистом часто возникает диагностическая проблема, поскольку обнаружение глаукоматозного поражения зрительного нерва в глазах с высокой степенью близорукости затруднено. В последнее время подклассификация перипапиллярной области потенциально может быть использована для дифференциации близоруких глаз с глаукомой и без нее по данным ОКТ.
Однако характеристики перипапиллярной атрофии не были в полной мере использованы в диагностике миопии высокой степени и глаукомы.
Ввиду вышеперечисленных проблем целью настоящего исследования является анализ перипапиллярной области на основе данных оптической когерентной томографии, которая может быть специфическим маркером для выявления миопии высокой степени при первичной открытоугольной глаукоме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yiqing Li
- Номер телефона: +86 13302235127
- Электронная почта: liyiqing@gzzoc.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jinpeng Yang
- Номер телефона: +86 18595813993
- Электронная почта: yangjp35@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с близорукостью высокой степени с глаукомой или без нее.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Эквивалентная сферическая форма ≤-6D или осевая длина ≥26,5 мм.
- Миопия высокой степени с первичной открытоугольной глаукомой, например, угол передней камеры открыт, дефект края зрительного нерва, потеря СНВС и т. д.
- Перипапиллярная область может быть точно определена на основе ОКТ.
Критерий исключения:
(1) Критерии исключения для группы высокой близорукости:
- В анамнезе глаукома и повышенное внутриглазное давление.
- Увеит или внутриглазная хирургия в анамнезе.
- История других заболеваний сетчатки зрительного нерва или связанных с ними системных заболеваний.
- Результаты обследования ненадежны, например плохое качество изображения.
(2) Критерии исключения для группы миопии высокой степени с первичной открытоугольной глаукомой:
- Другие заболевания нервной системы, такие как потеря поля зрения или повреждение зрительного нерва.
- Другие неглаукоматозные глазные патологии могут влиять на поле зрения или состояние слоя нервных волокон сетчатки, например, заболевания сетчатки, увеит или хирургическое вмешательство на глазах в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
миопическая глаукома
Пациенты с близорукостью высокой степени с первичной открытоугольной глаукомой
|
Встроенное программное обеспечение Image J или Spectralis OCT использовалось для ручного определения и измерения площади и ширины височной парапапиллярной атрофии.
|
|
здоровая близорукость
Пациенты с близорукостью высокой степени без первичной открытоугольной глаукомы
|
Встроенное программное обеспечение Image J или Spectralis OCT использовалось для ручного определения и измерения площади и ширины височной парапапиллярной атрофии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения толщины слоя околопапиллярных нервных волокон сетчатки в течение 12 мес.
Временное ограничение: 1 год
|
Окружность диаметром 3,46 мм сканируется прибором Spectralis OCT с диском зрительного нерва в качестве центра, а толщина RNFL рассчитывается с помощью встроенного программного обеспечения.
|
1 год
|
|
Оценка площади изменений перипапиллярной области в течение 12 мес.
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты прибора Spectralis OCT экспортируются, и используется встроенный программный пакет Image J или Spectralis OCT для ручного определения и измерения площади височной парапапиллярной области.
|
1 год
|
|
Оценка изменения ширины перипапиллярной области в течение 12 мес.
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты прибора Spectralis OCT экспортируются, и используется встроенный программный пакет Image J или Spectralis OCT для ручного определения и измерения ширины височной парапапиллярной области.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: 1 день регистрации
|
Включая, но не ограничиваясь, пол, возраст, продолжительность болезни
|
1 день регистрации
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 1 день регистрации
|
Демографические характеристики
|
1 день регистрации
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 1 день регистрации
|
вес (фунты) / [рост (дюймы)]2
|
1 день регистрации
|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 1 день регистрации
|
Наилучшая скорректированная острота зрения после коррекции аномалий рефракции с использованием таблицы ETDRS
|
1 день регистрации
|
|
Оценка изменения внутриглазного давления в пределах 12 рот
Временное ограничение: 1 год
|
ВГД измеряется тонометром Гольдмана.
|
1 год
|
|
Оценка изменений поля зрения в пределах 12 ртов
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить степень поражения зрительных функций.
|
1 год
|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 1 день регистрации
|
осевая длина измеряется с помощью ультразвука А-типа.
|
1 день регистрации
|
|
Оценка изменений глазного дна в течение 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
В фотосъемке глазного дна используется камера для глазного дна kowa.
|
1 год
|
|
Строение переднего отрезка глаза
Временное ограничение: 1 день регистрации
|
Структура переднего сегмента глаза с помощью лампового биомикроскопа
|
1 день регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dai Y, Jonas JB, Huang H, Wang M, Sun X. Microstructure of parapapillary atrophy: beta zone and gamma zone. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):2013-8. doi: 10.1167/iovs.12-11255.
- Wang YX, Panda-Jonas S, Jonas JB. Optic nerve head anatomy in myopia and glaucoma, including parapapillary zones alpha, beta, gamma and delta: Histology and clinical features. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100933. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100933. Epub 2020 Dec 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023KYPJ105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .