Effect van peripapillaire atrofie om glaucoom te diagnosticeren bij hoge bijziendheid
27 juli 2023 bijgewerkt door: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effect van peripapillaire atrofie op basis van optische coherentietomografie om primaire openhoekglaucoom bij hoge bijziendheid te diagnosticeren
Deze studie is bedoeld om de kenmerken te analyseren tussen de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag en het peripapillaire gebied bij hoge bijziendheid met of zonder glaucoom
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoom is de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid in de wereld. Bijziendheid is een risicofactor voor glaucoom. Met de stijgende prevalentie van zowel bijziendheid als glaucoom in een vergrijzende bevolking, zal het optreden van deze twee oogaandoeningen bij dezelfde patiënt waarschijnlijk toenemen. Naar schatting waren er in 2000 163 miljoen mensen met hoge bijziendheid, en de populatie met hoge bijziendheid zou in 2050 wereldwijd zijn toegenomen tot bijna een miljard (9,8% van de wereldbevolking).
Er is vaak een diagnostische uitdaging voor de clinicus, aangezien de detectie van glaucomateuze oogzenuwbeschadiging in sterk bijziende ogen moeilijk is. Onlangs zou de subclassificatie van het peripapillaire gebied mogelijk kunnen worden gebruikt om bijziende ogen met en zonder glaucoom te onderscheiden volgens OCT-bevindingen.
De kenmerken van peripapillaire atrofie zijn echter niet volledig toegepast bij de diagnose van hoge myopie en glaucoom.
Gezien de bovenstaande problemen is het doel van deze studie om het peripapillaire gebied te analyseren op basis van optische coherentietomografie en het kan een specifieke marker zijn voor het identificeren van hoge bijziendheid met primair openhoekglaucoom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yiqing Li
- Telefoonnummer: +86 13302235127
- E-mail: liyiqing@gzzoc.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jinpeng Yang
- Telefoonnummer: +86 18595813993
- E-mail: yangjp35@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hoge bijziendheid met of zonder glaucoom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Equivalent bolvormig ≤-6D of axiale lengte ≥26,5 mm.
- Hoge bijziendheid met primair openhoekglaucoom, zoals opening van de voorkamerhoek, defect aan de optische rand, RNFL-verlies, enz.
- Het peripapillaire gebied kan nauwkeurig worden gedefinieerd op basis van OCT.
Uitsluitingscriteria:
(1) Uitsluitingscriteria voor groep met hoge bijziendheid:
- Geschiedenis van glaucoom en verhoogde intraoculaire druk.
- Geschiedenis van uveïtis of intraoculaire chirurgie.
- Geschiedenis van andere retinale oogzenuw of gerelateerde systemische ziekten.
- De onderzoeksresultaten zijn onbetrouwbaar, zoals slechte beeldkwaliteit.
(2) Uitsluitingscriteria voor hoge bijziendheid met primaire openhoekglaucoomgroep:
- Andere ziekten van het zenuwstelsel, zoals gezichtsveldverlies of oogzenuwbeschadiging.
- Andere niet-glaucomateuze oculaire pathologieën kunnen het gezichtsveld of de status van de retinale zenuwvezellaag beïnvloeden, zoals retinale aandoeningen, uveïtis of voorgeschiedenis van oculaire chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bijziend glaucoom
Patiënten met hoge bijziendheid met primair openhoekglaucoom
|
Afbeelding J of Spectralis OCT ingebouwd softwarepakket werd gebruikt om handmatig het gebied en de breedte van de temporale parapapillaire atrofie te lokaliseren en te meten.
|
|
gezonde bijziendheid
Patiënten met hoge bijziendheid zonder primair openhoekglaucoom
|
Afbeelding J of Spectralis OCT ingebouwd softwarepakket werd gebruikt om handmatig het gebied en de breedte van de temporale parapapillaire atrofie te lokaliseren en te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van veranderingen in de dikte van de circumpapillaire retinale zenuwvezellaag binnen 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De cirkel met een diameter van 3,46 mm wordt gescand door het Spectralis OCT-instrument met de optische schijf als middelpunt en de RNFL-dikte wordt berekend door ingebouwde software.
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van het gebied van de veranderingen in het peripapillaire gebied binnen 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De resultaten van het Spectralis OCT-instrument worden geëxporteerd en gebruikt Image J of Spectralis OCT ingebouwd softwarepakket om het gebied van het tijdelijke parapapillaire gebied handmatig te lokaliseren en te meten
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van de breedte van het peripapillaire gebied verandert binnen 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De resultaten van het Spectralis OCT-instrument worden geëxporteerd en gebruikt Image J of Spectralis OCT ingebouwd softwarepakket om handmatig de breedte van het tijdelijke parapapillaire gebied te lokaliseren en te meten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
|
Inclusief maar niet beperkt tot geslacht, leeftijd, ziekteduur
|
1 dag inschrijving
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
|
Demografische kenmerken
|
1 dag inschrijving
|
|
BMI
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
|
gewicht (lb) / [lengte (in)]2
|
1 dag inschrijving
|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte na brekingsfoutcorrectie met behulp van de ETDRS-grafiek
|
1 dag inschrijving
|
|
Evaluatie van de intraoculaire drukveranderingen binnen 12 monden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
IOP wordt gemeten met een goldmann-tonometer.
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van de gezichtsveldveranderingen binnen 12 monden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeel de mate van visuele functieschade
|
1 jaar
|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
|
axiale lengte wordt gemeten met behulp van A-type ultrageluid.
|
1 dag inschrijving
|
|
Beoordeling van de fundusveranderingen binnen 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fundusfotografie maakt gebruik van kowa funduscamera
|
1 jaar
|
|
Oculaire voorste segmentstructuur
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
|
De structuur van het voorste oogsegment maakt gebruik van een biomicroscoop met een verlichte lamp
|
1 dag inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dai Y, Jonas JB, Huang H, Wang M, Sun X. Microstructure of parapapillary atrophy: beta zone and gamma zone. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):2013-8. doi: 10.1167/iovs.12-11255.
- Wang YX, Panda-Jonas S, Jonas JB. Optic nerve head anatomy in myopia and glaucoma, including parapapillary zones alpha, beta, gamma and delta: Histology and clinical features. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100933. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100933. Epub 2020 Dec 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023KYPJ105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .